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艾美疫苗(06660.HK)无血清迭代狂犬病疫苗注册申报工作取得重要进展

财华社2026年8月3日 02:30
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【财华社讯】艾美疫苗(06660.HK)公布,全资子公司艾美荣誉自主研发无血清迭代狂犬病疫苗(受理号:CXSS2500044)此前已向国家药监局提交上市注册申请,且已顺利完成现场核查。2026年上半年艾美荣誉收到国家药品监督管理局药品审评中心补充资料通知,为疫苗审评阶段常规流程,公司已按审评意见进行资料补充并向国家药品监督管理局药品审评中心提交发补资料,无血清迭代狂犬病疫苗注册申报工作取得重要进展。

根据已完成揭盲的III期临床研究结果显示,集团研发的无血清迭代狂犬病疫苗具备良好的安全性、免疫原性和免疫持久性,已全面达到临床试验预设评价标准。艾美荣誉此前已取得无血清迭代狂犬病疫苗相应的产品生产许可证。

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