礼来表示将在2027年申请下一代减肥药批准，两项后期临床试验再获成功
重点摘要
礼来（Eli Lilly）表示，在其下一代减肥药Retatrutide又成功完成两项后期临床试验后，公司计划于2027年第一季度提交上市审批申请。
该药物在患有肥胖症并伴有2型糖尿病或已确诊心血管疾病的成年人中，实现了显著减重，并改善了一项关键的血糖水平指标。
礼来此前曾表示，最早将于今年提交这款每周一次注射药物的上市申请。Retatrutide采用不同于现有减肥针剂和口服药的作用机制，且疗效似乎更为出色。
礼来（Eli Lilly）周四表示，在其下一代减肥药Retatrutide又成功完成两项后期（III期）临床试验后，公司计划于2027年第一季度向监管机构提交该药物的上市审批申请。
礼来此前曾表示，最早将在今年提交这款每周注射一次药物的上市申请。Retatrutide采用不同于现有减肥针剂和口服药的作用机制，并且疗效似乎更加优异。礼来在向CNBC发表的一份声明中表示，在申请批准之前，公司需要更多时间收集并核实监管机构要求的生产和质量控制相关数据。
在两项独立的III期临床试验中，Retatrutide在患有肥胖症且伴有两种主要并发症——2型糖尿病和已确诊心血管疾病——的成年人中，均实现了显著减重，并改善了一项衡量血糖水平的关键指标。
礼来心脏代谢健康业务总裁Kenneth Custer在一份声明中表示，根据目前获得的数据，公司认为已经具备向全球监管机构提交Retatrutide上市申请所需的数据基础，将其作为治疗肥胖症、膝骨关节炎疼痛以及阻塞性睡眠呼吸暂停的潜在疗法。
其中一项试验显示，患有肥胖症并伴有2型糖尿病的成年人，在接受Retatrutide治疗80周后，平均体重最多下降20.8%，约合50磅（约22.7公斤）。这一患者群体通常减重难度较大。
另一项试验显示，患有重度肥胖且已确诊心血管疾病（无论是否同时患有糖尿病）的成年人，在接受该药物治疗80周后，平均体重最多下降22.6%，约合55.8磅（约25.3公斤）。礼来还表示，Retatrutide能够显著降低患者多项心血管风险因素。
该药物在两项试验中的副作用与此前研究结果保持一致。最常见的不良反应包括腹泻、恶心和便秘，这些也都是GLP-1类药物普遍存在的副作用。
目前，Retatrutide已经在五项III期临床试验中取得积极结果。礼来正将其定位为公司减肥产品组合中的下一大支柱产品，接替其减肥注射药物Zepbound以及最新上市的口服减肥药Foundayo。
TD Cowen分析师在今年1月发布的一份报告中预计，Retatrutide到2030年的销售额有望达到38亿美元。
Retatrutide对于礼来维持其在快速增长的减肥和糖尿病药物市场中相对于诺和诺德（Novo Nordisk）的领先市场份额也至关重要。一些分析师预计，到2030年代，这一市场规模有望达到约1000亿美元。
Retatrutide被称为“三重G（Triple G）”药物，因为它同时作用于GLP-1（胰高糖素样肽-1）、GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）以及胰高血糖素（Glucagon）三种激素，而现有疗法通常只作用于其中一种或两种激素。这种作用机制似乎能够比其他疗法更有效地抑制食欲，并增强患者的饱腹感。
礼来减肥药Zepbound的活性成分替尔泊肽（Tirzepatide）能够模拟GLP-1和GIP两种激素；而诺和诺德减肥药Wegovy的活性成分**司美格鲁肽（Semaglutide）**则仅模拟GLP-1一种激素。
