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创新药BD热潮下CRO迎复苏,方达控股2025业绩反转迎估值修复

香港智远权证网2026年4月1日 00:00
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2025年的中国创新药,出海BD交易总额达创纪录的1357亿美元,正以一场轰轰烈烈的BD交易盛宴开启新周期。中国创新药在全球医药研发版图中的占比持续攀升,已成为驱动全球医药创新的重要力量。

作为创新药研发的“卖铲人”,CRO板块也随行业景气度触底回升,迎来了业绩回暖、订单增长的双重利好。近日,全球化CRO平台企业,方达控股(1521.HK)交出2025年成绩单,营收稳健、盈利暴增、订单双位数增长,恰好是这场行业复苏的最佳缩影。

营收稳增盈利暴增,现金流与订单双亮灯,业绩触底反转

在CRO行业2025年逐季复苏的大背景下,方达控股全年经营呈现“稳收入、强盈利、优现金流、高订单”的亮眼格局,核心财务数据全面改善,业绩反转信号明确。

从营收端来看,全年实现总收入256.7百万美元,同比微增0.7%,于全球医药研发预算仍偏谨慎的背景下,实现稳步增长。盈利端则迎来爆发式修复,全年归母净利6.8百万美元,同比大幅增长759%,经调整净利15.7百万美元,同比增长18.9%。盈利大幅改善,得益于公司精准的降本增效策略,行政、销售及融资等多项费用同比下降,运营效率持续提升。

现金流方面,公司2025年经营活动现金净额43.9百万美元,同比持续改善,期末现金及现金等价物约36.3百万美元,保持了充足的现金储备。最能反映未来增长潜力的在手订单,年末订单数合计约433.7百万美元,同比增长11%,延续双位数增速,相当约1.7倍2025年收入,为2026年收入增长奠定基础,也彰显客户对公司服务能力的高度认可。

分市场来看,方达控股全球多元化客户结构优势继续发力,2025年实现了“海外企稳、中国增长”的格局。北美及欧洲作为公司核心市场,全年收入197.7百万美元,基本保持持平,在海外药企早期研发预算收缩的背景下展现出较强的韧性。中国市场则成为增长引擎,以人民币计价收入421.2百万元,同比增长4.4%,结束了此前的收缩颓势,显现了不错的复苏态势。中国市场的毛利率也从2024年的20.7%提升至21.9%,实现收入与盈利双提升,成为公司业绩增长的重要抓手。

全球布局深化,中美欧协同发力,产能与技术双升级

方达控股持续深耕北美、欧洲、中国三大市场,2025年在产能扩充、技术升级、业务拓展上全面发力,彰显出“全球药物发现与开发服务+全球实验室服务”两大核心业务的协同优势。

北美及欧洲市场依旧贡献了方达控股约77%的收入,属于基本盘。2025年公司在该区域的业务布局迎来多个里程碑式突破,成为抵御行业波动的关键。比如,宾州新CRDMO设施完成GMP验证并全面投入运营,已开展III期临床、PPQ批次和小规模商业生产,新增的混合灌装设备可支持无菌眼用注射剂及口服固体制剂等III期临床材料生产,大幅提升了公司后期临床及商业化生产服务能力。

技术创新方面,美国芝加哥设施已启用放射性标记物研究新平台,可强化多物种质量平衡研究能力;俄亥俄Concord设施建立电生理学实验室,扩展遗传毒理检测服务;及意大利米兰基地则扩展生物制剂生物检测及生物标志物服务能力。

同时,方达控股还建立了专门的AI应用团队,推进实验室数字化转型,实施无纸化生态系统,以数字化赋能运营效率提升,为客户提供更高效的研发服务。

中国市场方面,公司着力于“产能扩建+并购整合”双轮驱动。产能方面,武汉工艺放大中心完成了重大扩建,实验室面积扩大一倍以上,新增公斤级设施及升级纯化能力,化学团队引入连续流反应平台,大幅提升工艺开发与生产能力;眼科用药GMP生产能力也实现扩展,涵盖液体及混悬剂型,于2025年7月获得中国生产许可证、8月获得CNAS认证,进一步完善了公司的制剂生产布局。

技术服务能力上,国内业务主要向高附加值领域延伸,包括推出寡核苷酸化学新服务,扩展siRNA等寡核苷酸模式的体外和体内平台支持;临床服务在复杂制剂、先进给药系统及生物类似药领域积累丰富经验;生物分析平台则整合大小分子检测流程,可覆盖ADC、PDC及mRNA疫苗等多种治疗方式。

而收购观合医药100%股权,也成为公司国内业务布局的关键一步。观合医药作为中国领先的临床研究实验室服务提供商,拥有CAP认证的中心实验室、NGSP Level 1认证及乙类辐射安全许可证,累计支持1500+项临床试验。收购不仅完善了公司国内中心实验室布局,更实现了从分子发现到商业化生产CDMO的全链条服务能力覆盖,更好承接国内本土及全球多中心临床试验的增长需求。

多重利好共振,方达迎配置窗口,估值修复在即

从行业层面来看,国内创新药BD交易持续火热,2026年一季度,中国创新药对外BD交易金额已突破600亿美元,接近2025年全年近半规模。创新药企业研发投入稳步增加,会直接带动CRO行业需求提升。

此外,全球医药行业正迎来专利悬崖周期,欧美医药巨头为弥补专利到期带来的业绩缺口,加大对外合作与研发外包力度,也为国内具备全球化服务能力的CRO企业带来大量订单机遇。方达控股凭借全球合规的质量体系、全产业链的服务能力,有望充分受益于这一趋势。

再从流动性来考量,尽管当前中东危机压制了全球风险偏好及美联储降息节奏,但多数机构仍预测美联储将于9月重启降息。相对宽松的货币政策,全球医药行业投融资环境将持续改善,药企研发预算也有望进一步放开,作为研发外包的CRO行业也将受益。

简单看行业订单数据,过去一年及2026年一季度,CRO企业的在手订单规模在逐季加速抬升,部分头部企业更实现了高双位数增长,景气度恢复十分可观。方达控股2025全年11%的在手订单增速,也反映了行业需求的全面回暖,可以说后续CRO业绩增长的确定性已经形成共识。

就方达控股来说,基本面在持续改善,而随着行业复苏逻辑的不断夯实,公司前几年扩充的新产能、新技术平台均有机会彻底释放,业绩的高弹性有望超出市场预期,估值层面也将迎来修复。

 

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