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创新药板块持续领涨,CRO有补涨机会,方达控股(1521.HK)蓄势待发

香港智远权证网2025年6月13日 00:00
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今年以来,生物医药板块涨势喜人,一改过去几年下跌颓势,已成为了A股和港股市场中翻倍个股最多的板块。截止6月第二周,港股已有25只创新药公司股价翻倍,其中亦不乏涨幅超300%的强势股。

与创新药关系十分紧密的CRO板块,部分个股年内涨幅虽然也跑赢了恒指,但整体涨幅依旧相对落后,资金关注度还不高。可以相信,随着创新药板块景气度持续回归,传导机制刺激下,CRO板块显然也存在较大的补涨机会。寻找弹性足够大的标的,方达控股(1521.HK)作为深耕行业二十多年的全球化的CRO,值得重点关注。

创新药景气度反转,需求回暖传导,CRO板块亦蓄势待发

过去几年生物医药板块下跌幅度惊人,行业面临融资收紧、出海困境、研发扎堆及商业化压力等因素打击,“砍管线”、“被退货”等关键词也曾多次引发板块震荡。CRO的订单跟创新药板块的景气度息息相关,海外、国内的创新药融资环境收紧,CRO公司过去几年的业绩增速也持续下滑,及其他若干利空,整体估值水平已经大幅下降。

值得庆幸的是,风雨过后有彩虹。2024年9月以来,美联储展开降息周期,海外及国内生物医药领域的投融资环境开始持续改善,反映到资本市场,也看到越来越多的正面信号,助推创新药板块持续领跑大市。

第一,美联储已打开了降息通道,对于极度依赖投融资的创新药公司来说意义重大。虽然今年以来美联储对降息的频次持谨慎态度,但进一步的降息已经是市场共识。此前,市场不时传出国内创新药企已经出海的BD项目被欧美MNC大药企“退货”的消息,倒也不是临床数据不及预期,更多的还是MNC大药企自身的所谓管线调整,且背后就是资金面不宽裕的表现。相信随着融资环境改善,无论是海外还是国内,“降本增效”的无奈也会缓解,研发投入会继续加强,对CRO会带来直接利好。

第二,今年国内创新药公司BD出海授权量激增,并已经成为新的“融资模式”。有数据显示,截止2025年第一季度,中国创新药license-out交易已有41起,总金额达369.29亿美元,仅3个月已接近2023年全年水平,并超过2024年上半年的交易总额。从此前的“退货”,到如今的大手笔“买管线”,既是MNC的钞能力回归,也表明国内创新药企的研发实力得到了认可。通过BD出海,获得大几亿甚至几十亿美元的首付款和里程碑“进账”,俨然已经成为了新的“融资模式”。国内创新药公司的“在手现金VS研发费用”的忧虑已显著缓解,这无疑对CRO的订单回归形成良好预期。

第三,创新药公司商业化方面业进展积极,内生性现金流可支撑长远发展。有数据显示,至今年5月底,国内已共计有53款新药获批上市,其中有30款国产创新药、23款进口创新药。政策层面对创新药的支持有所加码,近年来也不断有18A公司“摘-B”,部分头部药企24年的销售收入已突破百亿大关,且不少创新药公司都预期2025年有望实现盈亏平衡。自有产品成功商业化,内生性的现金流也能进一步缓解资金压力,对现有仍处于临床阶段的研发管线也更加游刃有余。

如此种种,都是今年港股市场创新药板块持续领涨的基本逻辑。虽然向CRO公司的订单传导需要一定时间,但CRO的反转已经可以预见。

坚持全球一体化布局,打造CRDMO一体化服务能力,方达控股业绩反转值得期待

方达控股是一家全球知名的合同研究机构(CRO),为生物医药企业提供药物发现、临床前研究到临床试验等一体化服务。公司2001年于美国宾州成立,2006年在中国上海成立首个实验室,2014年泰格医药战略入股,及2019年在港股主板上市。

上市之后,为聚焦创新药高增长赛道,方达控股持续加大资本投入,2021-2024年累计投入约146百万美元,完成了对北美和中国的实验室的扩建和升级。期间,方达还前前后后收购了数十家同业优质企业,将业务板块持续拓宽,目前已经形成了CRDMO一体化服务能力,并打造了北美-欧洲-中国三地产能服务网络,以把握全球主要医药创新区域的业务增长机遇,显著增强了行业中的竞争力。

早在2023年,方达控股便启动了全球化业务架构重组,把药物发现、药物开发、制药产品开发及实验室测试等业务调整为“全球药物发现与开发服务”和“全球实验室服务”两大部门,以更好整合北美和中国市场资源,统一服务标准及优化跨区域协同等。2024年,公司还再次达成了一个收购项目,正式拓新了欧洲市场。

目前,公司在北美地区(美国10处、加拿大2处)、欧洲(意大利1处)和中国(11处)等三地合计搭建了24个核心设施。今年6月初,方达位于美国总部宾州的CRDMO新基地也正式投入运营,该基地共有9个GMP车间业务板块,至此,公司CRDMO业务版图已彻底贯通。

依托全球一体化的服务优势及完善的服务组合,方达过往订单增量一直表现不错。2020年到2024年,公司在手订单分别约1.72亿美元、2.42亿美元、3.42亿美元、3.42亿美元及3.91亿美元,其中2023年与2022年订单持平,但2024年在手订单增速再次回升。具体业绩方面,近2年受行业形势冲击,增速也持续回落,2024年上半年还首次录得小幅亏损,但运营逐季改善后,全年继续保持了正盈利。

最新2025年Q1,作为传统淡季,方达的经营业绩虽未显著回升,但随着订单释放,及内部的降本增效工作推进,中期纯利延续正增长是大概率事件。方达2024年新签订单增速14.1%,已有所回升,伴随行业景气度改善,及公司全球化CRDMO一体化服务网络加持,业绩重返高增长也毋庸置疑。

总体来说,创新药板块已呈现强势反转,与其关联度极高的CRO也有望迎来新机遇。过去几年虽然融资环境欠佳,但包括偶联药物、双抗/多抗、碱基编辑、核酸药物等诸多前沿技术领域的竞争依旧如火如荼,创新药的研发需求不会降温,CRO的基本逻辑坚如磐石。作为已经拥有全球化、一体化服务能力的方达控股,过去几年的产能布局,也终会迎来收获。

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