Relmada 2026年第二季度财报:研发投入上升,现金可支持至2029年
Relmada Therapeutics(NASDAQ:RLMD)2026年第二季度未披露营收,净亏损为1,290万美元,上年同期为990万美元;基本及摊薄每股亏损为0.11美元,上年同期为0.30美元。研发费用因NDV-01和sepranolone项目推进而上升,期末现金、现金等价物及短期投资达到2.177亿美元,公司预计可支持运营至2029年。
核心业绩数据
Relmada仍处于临床研发阶段,本季度损益表的重点是研发投入和费用消耗。研发费用同比增加560万美元,主要来自NDV-01及sepranolone研究成本,以及制造和药物储存成本上升;一般及行政费用则因股权激励和员工薪酬下降而减少。
费用增长使营业亏损和净亏损扩大。净利息及投资收入增至230万美元,对经营亏损形成部分抵消。
| 指标 | 2026年第二季度 | 2025年第二季度 | 同比变化 |
|---|---|---|---|
| 研发费用 | 840万美元 | 280万美元 | 增加560万美元 |
| 一般及行政费用 | 660万美元 | 740万美元 | 减少约80万美元 |
| 总营业费用 | 1,500万美元 | 1,020万美元 | 增加约470万美元 |
| 营业亏损 | 1,500万美元 | 1,020万美元 | 亏损扩大约470万美元 |
| 净亏损 | 1,290万美元 | 990万美元 | 亏损扩大约300万美元 |
| 基本及摊薄每股亏损 | 0.11美元 | 0.30美元 | 每股亏损收窄0.19美元 |
| 经营活动现金流出 | 960万美元 | 640万美元 | 流出增加320万美元 |
季度经营现金流数据来自公司财报新闻稿;详细现金流量表披露的2026年上半年经营现金流出为2,470万美元,与上年同期基本相当。
研发项目与近期里程碑
公司当前的执行重点是完成NDV-01和sepranolone的制造及化学、生产和控制(CMC)工作。两个项目均计划在2026年底前提交美国试验性新药申请(IND),后续临床试验启动取决于IND获准。
| 项目 | 当前进展 | 下一项里程碑 |
|---|---|---|
| NDV-01 | 临床试验材料的GMP生产及CMC工作进行中,试验中心已参与准备 | 2026年底前提交IND;获准后启动三期RESCUE注册项目 |
| Sepranolone | 制剂开发完成,正在完成预充式注射器给药系统 | 2026年底前提交IND;获准后启动Prader-Willi综合征二期概念验证研究 |
NDV-01是用于非肌层浸润性膀胱癌的吉西他滨和多西他赛缓释膀胱内制剂。公司已获得FDA书面反馈,确认双方就两条注册开发路径的研究设计、患者人群和主要终点达成一致,但IND提交及获准仍是三期项目启动的前提。
融资抬高现金储备,也让每股亏损收窄
截至2026年6月30日,公司持有现金、现金等价物及短期投资2.177亿美元,高于2025年末的9,300万美元。现金储备增加主要来自融资,而不是经营活动产生现金:2026年上半年融资活动提供净现金1.502亿美元,其中发行普通股取得1.600亿美元资金,相关发行费用为980万美元。
融资同时扩大了股本。期末普通股数量为1.067亿股,较2025年末的7,333万股增加约45%;本季度加权平均普通股数量由上年同期的3,319万股增至1.124亿股。因此,虽然净亏损由990万美元扩大至1,290万美元,每股亏损仍从0.30美元收窄至0.11美元,这主要反映分母显著增加,并不代表整体亏损改善。
公司预计现有资金可支持运营至2029年,并覆盖NDV-01三期RESCUE项目的完成。不过,这项资金期限建立在未来研发进度和费用估算之上,后续制造、临床试验规模及时间安排仍会影响实际消耗速度。
近期内部交易
所提供的内部交易数据表明,过去六个月没有申报内部人士买入或卖出,内部人士合计持有约33.08万股。最近两年数据中的最新10条记录均为买入,最近一笔发生在2025年12月;以下金额按原始资料列示,不据此推断内部人士对公司前景的判断。
| 日期 | 内部人士 | 职务 | 方向 | 价格 | 披露金额 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2025-12-15 | Sergio Traversa | CEO | 买入 | 4.12美元 | 113,300美元 |
| 2025-12-15 | Maged R. Shenouda | CFO | 买入 | 4.12美元 | 48,060美元 |
| 2025-11-05 | Sergio Traversa | CEO | 买入 | 2.20美元 | 599,500美元 |
| 2025-11-05 | Maged R. Shenouda | CFO | 买入 | 2.20美元 | 1,100,000美元 |
| 2025-11-05 | Paul Edward Kelly | COO | 买入 | 2.20美元 | 198,000美元 |
| 2025-11-05 | Charles Ence | COO | 买入 | 2.20美元 | 299,200美元 |
| 2025-08-28 | Sergio Traversa | CEO | 买入 | 0.62至0.74美元 | 178,095美元 |
| 2025-05-20 | Sergio Traversa | CEO | 买入 | 0.45至0.56美元 | 174,713美元 |
| 2025-05-20 | Maged R. Shenouda | CFO | 买入 | 0.44至0.52美元 | 97,208美元 |
| 2025-05-16 | Paul Edward Kelly | COO | 买入 | 0.43美元 | 86,060美元 |
投资者需要关注的风险
- 制造与IND进度风险: NDV-01的GMP生产和CMC工作尚未完成,sepranolone也仍需完成预充式注射器系统。任何延迟或监管问题都可能推迟IND提交和临床试验启动。
- 临床及监管风险: NDV-01三期RESCUE项目和sepranolone二期研究均尚未启动,后续试验仍需证明疗效与安全性,并获得监管机构认可。
- 研发费用和现金消耗上升: 本季度研发费用增至840万美元,经营现金流出增至960万美元。随着项目进入后期试验,实际支出可能影响公司预计至2029年的资金期限。
- 股权稀释: 2026年上半年公司通过发行普通股补充资金,期末普通股数量较2025年末增加约45%。未来若再次进行股权融资,现有股东持股比例可能进一步被稀释。
总结
Relmada第二季度的核心变化是研发投入上升、亏损扩大,同时通过此前融资建立了可支持至2029年的现金储备。接下来最重要的观察点不是短期收入,而是NDV-01和sepranolone能否按计划在2026年底前提交IND,以及NDV-01三期RESCUE项目能否在获准后顺利启动。
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