FDA cấp phê duyệt nhanh cho RYBREVANT FASPRO ứng dụng công nghệ ENHANZE điều trị ung thư đầu và cổ
Halozyme Therapeutics thông báo Johnson & Johnson được FDA phê duyệt cấp tốc RYBREVANT FASPRO™ phối chế cùng công nghệ ENHANZE®. Thuốc dùng làm đơn trị liệu cho người trưởng thành mắc ung thư biểu mô tế bào vảy vùng đầu và cổ tái phát hoặc di căn, tiến triển sau hóa trị nền platinum và kháng thể kháng PD-(L)1. Đây là liệu pháp nhắm trúng đích kép đầu tiên được phê duyệt trong chỉ định này, đồng thời nhắm tới EGFR và MET. Lãnh đạo Halozyme kỳ vọng quyết định này sẽ mở rộng khả năng tiếp cận cho nhóm bệnh nhân có nhu cầu điều trị cao.
Halozyme Therapeutics, Inc. thông báo rằng Johnson & Johnson đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt cấp tốc cho RYBREVANT FASPRO™ (amivantamab và hyaluronidase-lpuj), sản phẩm được phối chế cùng công nghệ ENHANZE® của Halozyme.
FDA đã phê duyệt RYBREVANT FASPRO dưới dạng đơn trị liệu cho người trưởng thành mắc ung thư biểu mô tế bào vảy vùng đầu và cổ tái phát hoặc di căn có bệnh tiến triển trong hoặc sau khi điều trị bằng hóa trị nền platinum và kháng thể kháng PD-(L)1.
Theo thông cáo, đây là lần đầu tiên một liệu pháp nhắm trúng đích kép được phê duyệt trong bối cảnh điều trị này. RYBREVANT FASPRO đồng thời nhắm tới thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì, hay EGFR, và thụ thể chuyển tiếp trung mô - biểu mô, hay MET.
Tiến sĩ Helen Torley, Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành của Halozyme, cho biết quyết định phê duyệt này sẽ mở rộng hơn nữa phạm vi tiếp cận của RYBREVANT FASPRO tới nhóm bệnh nhân có nhu cầu điều trị chưa được đáp ứng rất cao.
Bài viết này có thể bao gồm nội dung do AI tạo ra hoặc dịch bởi AI và được biên tập lại bởi con người, bài viết chỉ nhằm mục đích tham khảo và cung cấp thông tin chung, không phải là khuyến nghị đầu tư.
Bài viết đề xuất
Bình luận (0)
Nhấn vào nút $ , nhập ký hiệu, và chọn để liên kết với một cổ phiếu, ETF, hoặc mã khác.