Cerus công bố kết quả sơ bộ tích cực từ thử nghiệm Giai đoạn 3 RedeS
Cerus Corporation công bố kết quả sơ bộ tích cực từ thử nghiệm Giai đoạn 3 RedeS (NCT03037164) đánh giá Hệ thống Máu INTERCEPT cho Hồng cầu. Thử nghiệm đạt tiêu chí hiệu quả chính, chứng minh tính không kém hơn của hồng cầu INTERCEPT so với hồng cầu thông thường dựa trên chỉ số mức tăng hemoglobin đã điều chỉnh.
Hệ thống này hiện vẫn trong quá trình thử nghiệm tại Mỹ và chưa được FDA phê duyệt. Kết quả sơ bộ không xác lập sự chấp thuận từ cơ quan quản lý hay thời điểm phê duyệt tiềm năng.
Cerus Corporation đã công bố kết quả sơ bộ tích cực từ thử nghiệm Giai đoạn 3 RedeS, có mã hiệu NCT03037164, nhằm đánh giá Hệ thống Máu INTERCEPT dành cho Hồng cầu.
Thử nghiệm đã đạt tiêu chí đánh giá hiệu quả chính, chứng minh tính không kém hơn của hồng cầu INTERCEPT so với hồng cầu thông thường. Tính không kém hơn được đo lường bằng mức tăng hemoglobin đã điều chỉnh, một chỉ số thường được sử dụng để đánh giá hiệu quả của việc truyền hồng cầu.
Hệ thống Máu INTERCEPT dành cho Hồng cầu hiện vẫn đang trong quá trình thử nghiệm tại Mỹ và chưa được FDA phê duyệt. Các kết quả sơ bộ không xác lập việc chấp thuận từ cơ quan quản lý hoặc chỉ ra thời điểm của bất kỳ đợt phê duyệt tiềm năng nào.
Bài viết này có thể bao gồm nội dung do AI tạo ra hoặc dịch bởi AI và được biên tập lại bởi con người, bài viết chỉ nhằm mục đích tham khảo và cung cấp thông tin chung, không phải là khuyến nghị đầu tư.
Bài viết đề xuất
Bình luận (0)
Nhấn vào nút $ , nhập ký hiệu, và chọn để liên kết với một cổ phiếu, ETF, hoặc mã khác.