Halozyme nâng triển vọng năm 2026 khi doanh thu quý 3 tăng vọt 39%

Halozyme Therapeutics Inc. đã nâng dự báo kinh doanh cả năm 2026 sau khi danh mục công nghệ phân phối thuốc ENHANZE giúp công ty đạt doanh thu quý 3 kỷ lục, dẫn đầu là mức tăng 44% thu nhập từ tiền bản quyền của các sản phẩm đối tác.

Công ty công nghệ sinh học có trụ sở tại San Diego này ghi nhận tổng doanh thu đạt 493,0 triệu USD trong quý 3, tăng 39% so với mức 354,3 triệu USD cùng kỳ năm trước. Doanh thu từ tiền bản quyền tăng lên 341,0 triệu USD từ mức 236,0 triệu USD, trong khi doanh số bán sản phẩm thuần tăng 46% lên 137,3 triệu USD. Doanh thu hợp tác giảm 39% xuống còn 14,6 triệu USD.

Halozyme cho biết mức tăng trưởng doanh thu tiền bản quyền được hỗ trợ bởi các sản phẩm đã khẳng định vị thế gồm VYVGART Hytrulo, DARZALEX tiêm dưới da và PHESGO, bên cạnh sự đóng góp ngày càng tăng từ OPDIVO Qvantig, RYBREVANT FASPRO và OCREVUS ZUNOVO.

Lợi nhuận tăng khi chi phí hoạt động gia tăng

Lợi nhuận từ hoạt động kinh doanh trong quý 3 tăng 35% lên 295,0 triệu USD, trong khi lợi nhuận ròng tăng 41% lên 247,0 triệu USD. Biên lợi nhuận ròng theo GAAP đạt 50%, so với mức 49% của cùng kỳ năm trước.

EPS pha loãng theo GAAP tăng 41% lên 2,01 USD. EPS pha loãng non-GAAP tăng 39% lên 2,39 USD, và EBITDA điều chỉnh tăng 35% lên 336,2 triệu USD. Biên EBITDA điều chỉnh thu hẹp từ 70% xuống còn 68%.

Tổng chi phí hoạt động tăng 45% lên 198,0 triệu USD. Giá vốn bán hàng tăng 49% lên 82,5 triệu USD, chi phí nghiên cứu và phát triển tăng 61% lên 27,8 triệu USD, và chi phí bán hàng, quản lý doanh nghiệp tăng 26% lên 58,2 triệu USD. Chi phí khấu hao tài sản vô hình tăng 66% lên 29,5 triệu USD.

Danh mục thương mại hỗ trợ tăng trưởng doanh thu tiền bản quyền

Các chỉ số thương mại do đối tác báo cáo cho thấy mức độ đón nhận tiếp tục gia tăng trên toàn bộ danh mục ENHANZE đã đưa ra thị trường của Halozyme. Kết quả hoạt động liên quan đến DARZALEX FASPRO ghi nhận tỷ lệ sử dụng dạng tiêm dưới da đạt khoảng 98% tại Mỹ, trong khi tổng doanh thu từ DARZALEX dạng tiêm tĩnh mạch và tiêm dưới da tăng 15,6% so với cùng kỳ năm trước lên 4,2 tỷ USD.

Tỷ lệ chuyển đổi toàn cầu sang PHESGO đạt 59%, cao hơn 5 điểm phần trăm so với thời điểm giữa năm. OCREVUS ZUNOVO có khoảng 56.000 bệnh nhân trên toàn cầu, tăng 12.000 bệnh nhân kể từ nửa đầu năm 2026, với tỷ lệ chuyển đổi từ OCREVUS tiêm tĩnh mạch sang tiêm dưới da đạt trên 20%.

Tỷ lệ chuyển đổi sang dạng tiêm dưới da của OPDIVO Qvantig đạt 17%, với việc ban lãnh đạo dự báo tỷ lệ chuyển đổi sẽ nằm ở mức cận trên của biên độ 30% đến 40%. Nhóm sản phẩm RYBREVANT và LAZCLUZE tăng trưởng 63,5% trong quý, trong đó bài thuyết trình dẫn chứng việc tiếp tục triển khai và đón nhận RYBREVANT FASPRO tại các khu vực.

Halozyme cũng nhấn mạnh mức tăng trưởng từ bơm tiêm đóng sẵn thuốc VYVGART Hytrulo trong điều trị bệnh nhược cơ toàn thân và bệnh viêm đa dây thần kinh hủy myelin mạn tính. Các phê duyệt tiềm năng đối với bệnh nhược cơ ở trẻ em và nhược cơ thể mắt dự kiến sẽ diễn ra vào năm 2027, trong khi hồ sơ xin cấp phép sinh phẩm bổ sung cho bệnh viêm cơ hoại tử qua trung gian miễn dịch dự kiến sẽ được nộp vào cuối năm 2026.

Mở rộng hợp tác và danh mục thử nghiệm lâm sàng

Halozyme đã mở rộng các thỏa thuận ENHANZE với ba đối tác hiện hữu, bao gồm thêm bốn mục tiêu điều trị. Johnson & Johnson đã bổ sung một mục tiêu về ung thư, argenx bổ sung hai mục tiêu độc quyền để nâng tổng số mục tiêu hợp tác lên tám, và Incyte đã mở rộng thỏa thuận để đánh giá axatilimab tiêm dưới da với ENHANZE.

Công ty cũng thông báo về ba nghiên cứu Giai đoạn 1 mới được khởi động liên quan đến tilrekimig tiêm dưới da của Pfizer, ARGX-119 của argenx và belantamab tiêm dưới da của GSK. Một nghiên cứu Giai đoạn 1b đối với INCA033989 tiêm dưới da đang được lên kế hoạch, và ba chương trình Giai đoạn 1 khác chưa được tiết lộ dự kiến sẽ bước vào giai đoạn phát triển trước cuối năm.

Nâng dự báo cho cả năm

Halozyme hiện kỳ vọng doanh thu năm 2026 sẽ đạt từ 1,860 tỷ USD đến 1,925 tỷ USD, so với mức dự báo trước đó là 1,835 tỷ USD đến 1,910 tỷ USD. Phạm vi cập nhật này tương ứng với mức tăng trưởng dự kiến từ 33% đến 38% so với năm 2025.

Doanh thu tiền bản quyền được dự báo đạt từ 1,235 tỷ USD đến 1,255 tỷ USD, tăng so với khoảng dự báo trước đó từ 1,220 tỷ USD đến 1,245 tỷ USD và tương ứng với mức tăng trưởng hàng năm dự kiến từ 42% đến 45%.

Công ty đã nâng triển vọng EBITDA điều chỉnh lên khoảng từ 1,240 tỷ USD đến 1,290 tỷ USD, từ mức 1,225 tỷ USD đến 1,280 tỷ USD trước đó. EPS pha loãng non-GAAP dự kiến sẽ dao động trong khoảng từ 8,75 USD đến 9,05 USD, so với mức dự báo trước đây là 8,65 USD đến 9,00 USD.

Dự báo này bao gồm khoản đầu tư mới khoảng 60 triệu USD vào các nền tảng Hypercon và Aerocon của Halozyme. Ban lãnh đạo kỳ vọng chi phí hoạt động sẽ tăng nhẹ so với quý trước. Doanh số bán sản phẩm dự kiến sẽ duy trì tương đối ổn định so với quý trước do mức tăng trưởng từ các sản phẩm độc quyền bị bù trừ một phần bởi thời điểm đặt hàng sản phẩm của đối tác, trong khi doanh thu hợp tác được kỳ vọng sẽ quay trở lại mức của quý 2.

Halozyme đã mua lại 400 triệu USD cổ phiếu trong năm 2026 theo các chương trình được ủy quyền vào tháng 2/2024 và tháng 5/2026. Công ty kết thúc quý với tỷ lệ đòn bẩy ròng khoảng 2,4 lần EBITDA điều chỉnh trượt 12 tháng và cho biết vẫn đang đi đúng hướng để giảm tỷ lệ này xuống còn khoảng 1,5 lần vào cuối năm.

Triển vọng này vẫn phụ thuộc vào mức độ tiếp nhận sản phẩm của đối tác, tỷ lệ chuyển đổi, tiến độ phát triển và quy định pháp lý, hiệu quả thương mại hóa cũng như các khoản thu tiền bản quyền. Halozyme cũng xác định mức độ cạnh tranh, các chính sách thương mại và định giá dược phẩm, thuế quan, luật thuế, chi phí kiện tụng cùng sự chậm trễ có thể xảy ra trong phân bổ vốn hoặc thâu tóm là những yếu tố có thể khiến kết quả thực tế khác biệt so với kỳ vọng của công ty.