Doanh thu quý 3 của Artivion tăng 9% khi biên lợi nhuận và dòng tiền suy yếu

Artivion Inc. (NYSE: AORT) báo cáo doanh thu quý 3 tăng nhờ các dòng van tim On-X và ống ghép stent đạt mức tăng trưởng hai con số theo tỷ giá cố định. Dù vậy, biên lợi nhuận thu hẹp, chi tiêu gia tăng và các khoản thanh toán liên quan đến thương vụ mua lại đã gây áp lực lên lợi nhuận và dòng tiền. Doanh nghiệp thiết bị y tế này đã thu hẹp phạm vi dự báo cho cả năm 2026, với doanh thu dự kiến đạt 484 triệu USD đến 492 triệu USD và EBITDA điều chỉnh đạt 93 triệu USD đến 98 triệu USD.

Doanh thu trong quý kết thúc vào ngày 30 tháng 9 tăng 9,2% so với cùng kỳ năm trước lên 123,8 triệu USD, tương đương mức tăng trưởng 9% theo tỷ giá cố định. Doanh thu từ On-X tăng 13% trên cả cơ sở báo cáo và tỷ giá cố định, trong khi doanh thu từ ống ghép stent tăng 12%. Doanh thu từ dịch vụ bảo quản và keo dán phẫu thuật không đổi so với cùng kỳ năm trước.

Artivion cho biết mức tăng trưởng của On-X đến từ việc gia tăng thị phần sau khi sản phẩm được gắn nhãn chỉ định mức INR thấp cho bệnh nhân van động mạch chủ, cùng các dữ liệu lâm sàng gần đây và hoạt động bán chéo. Doanh thu ống ghép stent tăng trưởng bất chấp mức nền so sánh cao theo mô tả của công ty, nhờ trợ lực từ danh mục sản phẩm khác biệt hóa và sự gia tăng các ca cấy ghép AMDS so với quý 2.

Tăng trưởng diễn ra trên diện rộng tại các khu vực. Doanh thu tăng 8% ở Bắc Mỹ, 11% ở Châu Âu, Trung Đông và Châu Phi, và 8% ở Châu Á - Thái Bình Dương trên cả cơ sở báo cáo lẫn tỷ giá cố định. Doanh thu tại Mỹ Latinh tăng 9% theo số liệu báo cáo và tăng 5% theo tỷ giá cố định.

Biên lợi nhuận và dòng tiền suy yếu

Biên lợi nhuận gộp GAAP giảm 420 điểm cơ bản từ mức 65,6% của cùng kỳ năm trước xuống còn 61,4%. Artivion ghi nhận khoản lỗ ròng GAAP là 7,9 triệu USD, tương đương 0,16 USD trên mỗi cổ phiếu pha loãng, so với mức lãi ròng 6,5 triệu USD, tương đương 0,13 USD trên mỗi cổ phiếu của quý cùng kỳ năm ngoái.

Trên cơ sở non-GAAP, lợi nhuận pha loãng trên mỗi cổ phiếu đạt 0,08 USD, giảm từ mức 0,16 USD. EBITDA điều chỉnh giảm 8,4% từ 24,6 triệu USD xuống còn 22,5 triệu USD.

Dòng tiền từ hoạt động kinh doanh âm 4,6 triệu USD, so với mức dương 22,3 triệu USD của cùng kỳ năm trước, trong khi dòng tiền tự do âm 17,6 triệu USD so với mức dương 17,7 triệu USD. Công ty cho biết dòng tiền tự do đã bao gồm khoản 13,3 triệu USD thuộc đợt thanh toán theo cột mốc phê duyệt trước khi đưa ra thị trường của AMDS được phân loại vào dòng tiền hoạt động và khoảng 2 triệu USD chi phí tích hợp Endospan. Nếu loại trừ các khoản này, dòng tiền tự do còn lại ở mức tương đối cân bằng khi Artivion đầu tư vào cơ sở sản xuất On-X, vận hành mảng kinh doanh Endospan mới mua lại và chuẩn bị cho việc ra mắt NEXUS tại Mỹ.

Danh mục sản phẩm quai động mạch chủ tại Mỹ ghi nhận tiến triển

Số ca cấy ghép AMDS tại Mỹ tăng so với quý trước sau khi được phê duyệt trước khi đưa ra thị trường. Artivion kỳ vọng doanh số bán bộ sản phẩm sẽ gia tăng khi công ty nỗ lực giảm bớt các rào cản liên quan đến khoản đầu tư ban đầu khoảng 100.000 USD đối với các bộ kit khởi đầu.

Công ty cũng cho biết vẫn đang đi đúng tiến độ để bắt đầu thương mại hóa hệ thống NEXUS tại Mỹ vào tháng 1 năm 2027. Các công tác chuẩn bị bao gồm xây dựng hàng tồn kho, xin phê duyệt từ ủy ban phân tích giá trị, mở rộng đội ngũ bán hàng tại Mỹ và đào tạo các bác sĩ phẫu thuật.

Quá trình tuyển nhận bệnh nhân vẫn đang tiếp diễn trong thử nghiệm then chốt ARTIZEN dành cho Arcevo LSA. Tính đến tháng 11 năm 2026, đã có 56 bệnh nhân tham gia nghiên cứu được thiết kế để tiếp nhận tối đa 132 bệnh nhân tại tối đa 30 trung tâm ở Mỹ và Châu Âu. Artivion kỳ vọng sẽ hoàn tất việc tuyển nhận bệnh nhân vào giữa năm 2027 và dự kiến đạt được phê duyệt trước khi đưa ra thị trường vào năm 2029.

Triển vọng cả năm

Dải doanh thu cả năm từ 484 triệu USD đến 492 triệu USD của Artivion tương ứng với mức tăng trưởng dự kiến theo tỷ giá cố định từ 8% đến 10% so với doanh thu điều chỉnh năm 2025 là 443,6 triệu USD. Con số của năm trước loại trừ tác động từ các nghĩa vụ hoàn trả (payback) ước tính tại Ý được ghi nhận trong quý 4 năm 2025 cho các năm tài chính từ 2019 đến 2025.

Ban lãnh đạo xác định nhu cầu duy trì đối với dòng On-X và stent động mạch chủ, dữ liệu lâm sàng hỗ trợ cho AMDS và van On-X, cùng việc mở rộng ứng dụng AMDS tại Mỹ là các động lực doanh thu chính. Dự báo EBITDA điều chỉnh từ 93 triệu USD đến 98 triệu USD đã bao gồm khoảng 8 triệu USD chi phí liên quan đến Endospan từng được công bố trước đó, dự kiến kéo dài đến hết năm 2026.

Công ty kỳ vọng đòn bẩy hoạt động sẽ đến từ việc mở rộng biên lợi nhuận gộp cùng hạ tầng bán hàng và quản lý chung hiện có trên toàn cầu. Những kỳ vọng này vẫn phải đối mặt với các rủi ro liên quan đến hoạt động quốc tế, diễn biến pháp lý, các thử nghiệm lâm sàng và phê duyệt, quá trình thương mại hóa, các cơ hội thị trường và việc tích hợp các mảng kinh doanh đã mua lại.