Doanh thu quý 3 của MannKind tăng 24%, dự kiến có lãi trong quý 4

MannKind Corporation (NASDAQ: MNKD) báo cáo doanh thu quý 3 năm 2026 tăng 24% lên 102 triệu USD, khi Furoscix và việc triển khai Afrezza cho bệnh nhi đã củng cố mảng kinh doanh thương mại của công ty, cùng với tiền bản quyền Tyvaso DPI cao hơn. Bất chấp tăng trưởng doanh thu, MannKind vẫn ghi nhận mức lỗ ròng theo GAAP là 23,2 triệu USD, so với mức thu nhập ròng 8,0 triệu USD của cùng kỳ năm trước. Ban lãnh đạo cho biết họ kỳ vọng quý 4 sẽ có lãi nhờ doanh thu kỷ lục hỗ trợ.

Doanh thu từ sản phẩm thương mại tăng hơn gấp đôi so với quý cùng kỳ năm trước, trở thành nguồn thu lớn nhất của MannKind trong quý 3. Furoscix tạo ra 22,4 triệu USD doanh thu thuần, trong khi doanh thu thuần của Afrezza tăng 5% so với cùng kỳ năm ngoái lên 19,3 triệu USD. Doanh thu tiền bản quyền tăng 12% lên 37,5 triệu USD nhờ Tyvaso DPI, và doanh thu hợp tác cùng dịch vụ đạt tổng cộng 19,4 triệu USD.

Trên cơ sở non-GAAP, MannKind ghi nhận mức lỗ ròng đã điều chỉnh là 3,6 triệu USD, so với thu nhập ròng đã điều chỉnh là 22,4 triệu USD trong quý 3 năm 2025. Bảng đối chiếu giữa GAAP và non-GAAP của công ty bao gồm 11,6 triệu USD chi phí thanh toán tiềm tàng, 6,4 triệu USD chi phí trả thưởng bằng cổ phiếu và 5,2 triệu USD chi phí khấu hao liên quan đến các tài sản vô hình đã mua lại.

Mức độ đón nhận Furoscix ReadyFlow hỗ trợ tăng trưởng thương mại

Furoscix ReadyFlow đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ phê duyệt trong quý, với các đợt giao hàng bắt đầu từ ngày 14 tháng 9 sau khi hoạt động quảng bá bắt đầu vào tháng 8. Khoảng 75% các lô hàng Furoscix đã chuyển đổi sang ReadyFlow vào cuối tháng 10, nhanh hơn kỳ vọng chuyển đổi nội bộ của công ty.

Số liều xuất xưởng trung bình hàng tuần đã tăng hơn 50% sau khi ReadyFlow được đưa ra thị trường, và hơn 1.600 bác sĩ đã kê đơn cho sản phẩm này kể từ khi ra mắt. MannKind cho biết Furoscix cũng đạt mức kỷ lục về số lượng bác sĩ kê đơn và số lượng đơn thuốc trong tháng 9.

Công ty dự kiến hỗ trợ tăng trưởng dài hạn cho Furoscix thông qua việc thu thập bằng chứng lâm sàng Giai đoạn 4, mở rộng tiếp cận bao gồm chuyên khoa thận và các mạng lưới phân phối tích hợp, cùng các biện pháp nhằm giảm bớt rào cản trong tiếp cận và phân phối.

Nhu cầu từ bệnh nhi thúc đẩy số lượng đơn thuốc Afrezza

Đợt ra mắt Afrezza dành cho bệnh nhi vào tháng 6 năm 2026 đã giúp thương hiệu này lấy lại đà tăng trưởng doanh thu so với cùng kỳ năm trước trong quý 3. Tổng số đơn thuốc tăng 17% so với quý 2, trong khi số đơn thuốc mới đối với thương hiệu này trung bình hàng tháng tăng khoảng 80% so với quý trước.

Đơn thuốc cho bệnh nhi đã tăng hơn gấp đôi so với quý 2 và chiếm khoảng 1/4 tổng số đơn thuốc Afrezza trong quý 3. Hơn 2.000 bệnh nhi đã được điều trị và khoảng 600 bác sĩ kê đơn cho bệnh nhi đã sử dụng sản phẩm tính đến đầu tháng 10. Bản trình bày định nghĩa bệnh nhi là những người từ 23 tuổi trở xuống.

Trong 9 tháng đầu năm 2026, doanh thu Afrezza đạt 51,6 triệu USD, tương đương với cùng kỳ năm trước. Ban lãnh đạo đã liệt kê việc dự kiến phê duyệt ống thuốc Afrezza 2 đơn vị trong nửa cuối năm 2027 và kế hoạch ra mắt công thức có nồng độ cao hơn vào năm 2028 hoặc muộn hơn vào các cột mốc sản phẩm của mình.

Doanh thu 9 tháng đạt 301,4 triệu USD

Doanh thu trong 9 tháng đầu năm 2026 tăng 27% lên 301,4 triệu USD. Doanh thu sản phẩm thương mại tăng 90% lên 120,9 triệu USD, chủ yếu phản ánh 60,1 triệu USD từ Furoscix sau thương vụ MannKind mua lại scPharmaceuticals vào tháng 10 năm 2025. V-Go đóng góp thêm 9,2 triệu USD.

Doanh thu hợp tác đạt tổng cộng 180,5 triệu USD, bao gồm 102,6 triệu USD tiền bản quyền, tăng 8%, và 77,9 triệu USD từ các hợp tác và dịch vụ. Lỗ ròng theo GAAP từ đầu năm đến nay của MannKind là 58,9 triệu USD, so với thu nhập ròng 21,8 triệu USD trong 9 tháng đầu năm 2025. Lỗ ròng đã điều chỉnh là 10,4 triệu USD, so với thu nhập ròng đã điều chỉnh 58,0 triệu USD của cùng kỳ năm trước.

Tyvaso DPI vẫn là nền tảng cho doanh thu hợp tác của MannKind. Công ty cho biết tiền bản quyền từ sản phẩm của United Therapeutics đã tăng 16% so với quý trước trong quý 3, trong khi MannKind tiếp tục đóng vai trò là nhà sản xuất nguồn duy nhất. MannKind ước tính doanh thu liên quan đến United Therapeutics có thể vượt 1 tỷ USD tính lũy kế từ năm 2027 đến năm 2030, dựa trên các giả định hiện tại, nhưng lưu ý rằng ước tính này không phải là định hướng tài chính. Công ty cũng dự kiến nhận 15 triệu USD từ các cột mốc liên quan đến ralinepag DPI vào năm 2027.

Nintedanib DPI bước vào Giai đoạn 2

MannKind đang thúc đẩy MNKD-201, công thức dạng hít của nintedanib, bước vào quá trình phát triển Giai đoạn 2 toàn cầu sau khi báo cáo kết quả khả quan về độ an toàn và khả năng dung nạp trong nghiên cứu INFLO-1 Giai đoạn 1b.

Nghiên cứu INFLO-2 được thiết kế để tuyển dụng 153 bệnh nhân mắc bệnh xơ phổi vô căn. Phần nghiên cứu ngẫu nhiên, có đối chứng với giả dược sẽ đánh giá hai mức liều dùng hai lần mỗi ngày trong 12 tuần, sau đó là giai đoạn mở rộng nhãn mở kéo dài 6 tháng. Mục tiêu chính là đánh giá độ an toàn và khả năng dung nạp, với dữ liệu dự kiến được công bố vào nửa đầu năm 2028.

Các cột mốc đã công bố khác bao gồm tiến độ tuyển dụng bệnh nhân cho nghiên cứu INFLO-2 và việc đưa ralinepag DPI vào phát triển lâm sàng trong nửa đầu năm 2027. MannKind cũng xác định các cơ hội mở rộng tiềm năng cho các chương trình Tyvaso DPI và ralinepag DPI đã cấp phép ra bên ngoài đối với bệnh xơ phổi vô căn (IPF), xơ phổi tiến triển và bệnh phổi kẽ.

Trong quý 3, MannKind đã hoàn tất đợt phát hành riêng lẻ trị giá 50 triệu USD do Frazier Life Sciences dẫn đầu. Số tiền thu được đã được dùng để tài trợ cho khoản thanh toán quyền giá trị tiềm tàng trị giá 45 triệu USD.

Công ty khuyến cáo rằng triển vọng và các mốc thời gian phát triển của họ có thể chịu các rủi ro về sản xuất và chuỗi cung ứng, những yếu tố không chắc chắn liên quan đến phát triển lâm sàng, biến động giá cổ phiếu cùng các rủi ro khác được mô tả trong các hồ sơ pháp lý nộp lên cơ quan quản lý. Các ước tính về doanh thu hợp tác, cột mốc sản phẩm và kết quả lâm sàng đều dựa trên kỳ vọng hiện tại và có thể khác với kết quả thực tế.