Guardant Health nâng triển vọng doanh thu năm 2026 nhờ tăng trưởng của Shield thúc đẩy doanh số quý 3

Guardant Health Inc. (Nasdaq: GH) đã nâng dự báo doanh thu cho cả năm 2026 sau khi doanh thu quý 3 tăng 36%, nhờ mức độ đón nhận nhanh chóng của xét nghiệm máu sàng lọc ung thư đại trực tràng Shield cùng đà tăng trưởng liên tục trong mảng ung thư. Công ty hiện dự kiến doanh thu cả năm đạt từ 1,36 tỷ USD đến 1,37 tỷ USD, tương ứng mức tăng trưởng từ 38% đến 40% so với cùng kỳ năm trước, so với mức dự báo trước đó là 1,34 tỷ USD đến 1,36 tỷ USD.

Doanh thu đạt 361 triệu USD trong quý kết thúc ngày 30 tháng 9 năm 2026, tăng từ mức 265 triệu USD của cùng kỳ năm trước. Mảng sàng lọc là mảng kinh doanh tăng trưởng nhanh nhất, trong khi mảng ung thư vẫn là nguồn doanh thu lớn nhất.

Mức độ đón nhận Shield thúc đẩy tăng trưởng mảng sàng lọc

Doanh thu mảng sàng lọc tăng 180%, từ 24 triệu USD lên 68 triệu USD, khi số lượng xét nghiệm tăng 246%, từ 24.000 lên 83.000 lượt. Doanh thu sàng lọc theo quý cũng tăng so với mức 53 triệu USD trong quý 2.

Guardant cho biết hiệu quả triển khai thương mại hóa và việc mở rộng khả năng tiếp cận của bệnh nhân đã hỗ trợ cho đà tăng trưởng của Shield. Chính sách chi trả bảo hiểm diện rộng bắt đầu từ ngày 1 tháng 8, và các chính sách bảo hiểm có hiệu lực trước ngày 1 tháng 1 năm 2027 dự kiến sẽ giúp Shield tiếp cận khoảng 100 triệu bệnh nhân tham gia Medicare và bảo hiểm thương mại. Công ty ước tính có khoảng 120 triệu người có nguy cơ trung bình tại Mỹ đủ điều kiện sàng lọc ung thư đại trực tràng.

Công ty cũng báo cáo chi phí xét nghiệm Shield thấp hơn. Theo kết quả chưa kiểm toán, chi phí non-GAAP ước tính cho mỗi xét nghiệm đã giảm xuống còn 330 USD trong quý 3 từ mức 410 USD trong quý 2. Guardant đặt mục tiêu đạt 200 USD cho mỗi xét nghiệm vào quý 4 năm 2028 thông qua việc thay đổi quy trình làm việc, tự động hóa và hiệu quả kinh tế theo quy mô.

Phản ánh kết quả kinh doanh quý 3, Guardant đã nâng triển vọng doanh thu từ Shield trong năm 2026 lên mức từ 233 triệu USD đến 238 triệu USD, so với mức 218 triệu USD đến 230 triệu USD trước đó. Công ty hiện dự kiến sẽ thực hiện từ 285.000 đến 290.000 xét nghiệm Shield, so với mức dự báo trước đây là 270.000 đến 285.000 xét nghiệm.

Số lượng xét nghiệm mảng ung thư tăng 58%

Doanh thu mảng ung thư tăng 25% lên 231 triệu USD, trong khi số lượng xét nghiệm tăng 58% lên 117.000 lượt. Guardant cho biết danh mục sản phẩm mở rộng hơn cùng những bổ sung cho nền tảng Smart Platform đã hỗ trợ thúc đẩy mức độ đón nhận.

Theo tài liệu thuyết trình, Guardant360 Liquid vẫn đang trên đà đạt mức tăng trưởng cả năm khoảng 30%. Số lượng xét nghiệm Reveal tăng hơn gấp đôi so với cùng kỳ năm trước và tiếp tục là sản phẩm ung thư tăng trưởng nhanh nhất của công ty, trong khi Guardant360 Tissue được mô tả là sản phẩm ung thư có tốc độ tăng trưởng nhanh thứ hai.

Trong quý, Guardant đã nhận được phê duyệt của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đối với Guardant360 CDx để theo dõi các đột biến kháng thuốc ESR1 ở bệnh nhân ung thư vú tiến triển có thụ thể HR dương tính và HER2 âm tính. Xét nghiệm này đóng vai trò là phương pháp chẩn đoán đồng hành cho thuốc ETCAMAH của AstraZeneca và nhằm xác định tình trạng ESR1 trước khi bệnh tiến triển trên chẩn đoán hình ảnh. Guardant cho biết đây là phê duyệt theo dõi đầu tiên dành cho Guardant360 CDx.

Công ty đã hoàn tất mã thanh toán chuyên dụng cho Guardant360 Liquid CDx và nộp đơn đăng ký Xét nghiệm Phòng thí nghiệm Chẩn đoán Nâng cao (ADLT) lên Trung tâm Dịch vụ Medicare & Medicaid. Công ty kỳ vọng sẽ nhận được chỉ định ADLT trong nửa đầu năm 2027, dù thời điểm này vẫn phụ thuộc vào quy trình hoàn trả bảo hiểm.

Guardant cũng đã nộp hồ sơ xét nghiệm lập hồ sơ bộ gen toàn diện trên mô đa omics để FDA đánh giá. Xét nghiệm này kết hợp lập hồ sơ DNA, phân tích toàn bộ hệ phiên mã RNA và thông tin methyl hóa trên toàn bộ hệ gen. Ngoài ra, công ty đã ra mắt Reveal Ultra cho các đối tác dược phẩm sinh học và lên kế hoạch ra mắt trên lâm sàng vào cuối năm 2026.

Doanh thu từ mảng dược phẩm sinh học và dữ liệu tăng 8%, từ 55 triệu USD lên 59 triệu USD. Guardant ghi nhận 31 phê duyệt cho Guardant360 CDx trên toàn cầu, bao gồm các phê duyệt mới liên quan đến các liệu pháp điều trị ung thư vú tiến triển có đột biến ESR1. Doanh thu từ cấp phép và các khoản khác đạt 3 triệu USD, tăng từ mức 2 triệu USD.

Lỗ non-GAAP thu hẹp khi chi tiêu tăng

Lợi nhuận gộp non-GAAP tăng từ 174 triệu USD lên 240 triệu USD, và biên lợi nhuận gộp non-GAAP tăng từ 66% lên 67%. Chi phí hoạt động non-GAAP tăng từ 229 triệu USD lên 287 triệu USD, bao gồm chi tiêu cao hơn cho nghiên cứu và phát triển, bán hàng và tiếp thị, cũng như quản lý chung.

EBITDA điều chỉnh ghi nhận âm 37 triệu USD, so với mức âm 46 triệu USD của cùng kỳ năm trước. Dòng tiền tự do cũng âm 37 triệu USD, cải thiện từ mức âm 46 triệu USD trong quý cùng kỳ năm trước. Tiền mặt và các khoản đầu tư đạt tổng cộng 1,1 tỷ USD tính đến ngày 30 tháng 9, giảm từ mức 1,3 tỷ USD vào cuối năm 2025.

Đối với cả năm, Guardant dự kiến biên lợi nhuận gộp non-GAAP đạt 65%, so với phạm vi dự báo trước đó là 64% đến 65%. Công ty đã nâng dự báo chi phí hoạt động non-GAAP lên khoảng từ 1,105 tỷ USD đến 1,125 tỷ USD, từ mức 1,08 tỷ USD đến 1,10 tỷ USD. Công ty hiện dự báo dòng tiền tự do âm từ 205 triệu USD đến 220 triệu USD, so với kỳ vọng trước đó là âm từ 195 triệu USD đến 205 triệu USD.

Guardant duy trì kỳ vọng tăng trưởng khoảng 30% hàng năm đối với mảng ung thư và mức tăng trưởng ở mức hai chữ số thấp đối với doanh thu từ dược phẩm sinh học và dữ liệu. Việc hoàn thành triển vọng này phụ thuộc một phần vào mức độ đón nhận xét nghiệm liên tục, các quyết định hoàn trả bảo hiểm, kế hoạch ra mắt sản phẩm, các đợt đánh giá theo quy định và ngày có hiệu lực của các chính sách bảo hiểm thương mại. Công ty cũng lưu ý rằng các ước tính thị trường và kỳ vọng hướng về tương lai đều đi kèm với các giả định và yếu tố không chắc chắn có thể khiến kết quả thực tế khác biệt đáng kể.