Doanh thu quý 3 của Fulgent Genetics tăng 8% nhờ mảng kinh doanh bệnh lý mở rộng

Fulgent Genetics báo cáo doanh thu quý 3/2026 tăng 8% so với cùng kỳ năm trước, nhờ mức tăng trưởng ở mảng giải phẫu bệnh và dịch vụ BioPharma, trong khi doanh thu chẩn đoán chính xác sụt giảm tiếp tục kìm hãm kết quả kinh doanh từ đầu năm đến nay. Công ty xét nghiệm di truyền này duy trì dự báo doanh thu cả năm trong khoảng từ 330 triệu USD đến 340 triệu USD và dự kiến kết thúc năm 2026 với khoảng 630 triệu USD tiền mặt, các khoản tương đương tiền và chứng khoán khả nhượng.

Doanh thu quý 3 tăng lên 90,4 triệu USD từ mức 84,1 triệu USD của cùng kỳ năm trước và tăng so với mức 85,4 triệu USD trong quý 2. Doanh thu trong 12 tháng kết thúc vào ngày 30/9 đạt 330,3 triệu USD, tăng 5% so với mức 315,5 triệu USD trong giai đoạn cùng kỳ năm ngoái. Fulgent đã tạo ra 14 triệu USD dòng tiền từ hoạt động kinh doanh trong 12 tháng qua.

Khả năng sinh lời vẫn thấp hơn mức cùng kỳ năm trước dù đã cải thiện so với quý liền kề. Lợi nhuận gộp theo GAAP đạt 31,9 triệu USD, tương ứng với biên lợi nhuận gộp 35,3%, so với mức 35,5 triệu USD và 42,2% trong quý 3/2025. Biên lợi nhuận mới nhất này cao hơn mức 30,1% của quý 2/2026. Lợi nhuận gộp phi GAAP (cộng lại chi phí thù lao bằng cổ phiếu được ghi nhận trong giá vốn doanh thu) đạt 32,8 triệu USD, với biên lợi nhuận 36,3%, so với mức 37,2 triệu USD và 44,3% của cùng kỳ năm trước.

Tăng trưởng mảng giải phẫu bệnh bù đắp cho sự sụt giảm của chẩn đoán chính xác

Doanh thu trong 9 tháng đầu năm 2026 đạt tổng cộng 246,9 triệu USD, tăng từ mức 239,3 triệu USD của cùng kỳ năm trước. Cơ cấu kinh doanh dịch chuyển sang mảng giải phẫu bệnh, với doanh thu tăng 30% lên 103,5 triệu USD. Doanh thu dịch vụ BioPharma tăng 13% lên 19,9 triệu USD.

Những mức tăng này đã bù đắp cho đà sụt giảm 13% của doanh thu mảng chẩn đoán chính xác, vốn giảm từ 142,2 triệu USD xuống 123,5 triệu USD. Chẩn đoán chính xác vẫn là danh mục đóng góp doanh thu lớn nhất của công ty, nhờ nền tảng xét nghiệm bao gồm hơn 18.400 xét nghiệm đơn gen và hơn 900 gói xét nghiệm (panel), với toàn bộ khối lượng xét nghiệm được xử lý nội bộ.

Fulgent tiếp tục tích hợp Bako và StrataDx, các doanh nghiệp giải phẫu bệnh được mua lại vào ngày 17/3/2026 với giá mua đã điều chỉnh là 56,4 triệu USD. Giao dịch này đã bổ sung các phòng xét nghiệm tại Georgia và Massachusetts, mở rộng năng lực giải phẫu bệnh da liễu của Fulgent và tăng gần gấp đôi nhân sự đội ngũ kinh doanh mảng giải phẫu bệnh. Công ty có kế hoạch ứng dụng Eziopath, hệ thống hình ảnh trí tuệ nhân tạo độc quyền, để tự động hóa quy trình giải phẫu bệnh và hỗ trợ độ chính xác trong chẩn đoán.

Mảng chẩn đoán cũng đang mở rộng sang lĩnh vực ung thư di truyền, di truyền tim mạch, sức khỏe sinh sản và di truyền thoái hóa thần kinh. Fulgent gần đây đã triển khai xét nghiệm giải trình tự toàn bộ hệ gen siêu nhanh dành cho trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ mắc bệnh hiểm nghèo trong các đơn vị chăm sóc đặc biệt sơ sinh và nhi khoa, với thời gian trả kết quả báo cáo sơ bộ từ 38 đến 48 giờ.

Triển vọng cả năm và kế hoạch vốn

Trong năm 2026, Fulgent dự kiến tổng doanh thu đạt từ 330 triệu USD đến 340 triệu USD, tương ứng mức tăng trưởng từ 2,3% đến 5,4%. Công ty dự báo doanh thu chẩn đoán chính xác đạt 161 triệu USD đến 165 triệu USD, doanh thu giải phẫu bệnh đạt 146 triệu USD đến 150 triệu USD và doanh thu dịch vụ BioPharma đạt 23 triệu USD đến 25 triệu USD.

Fulgent cũng dự kiến mức lỗ phi GAAP cả năm từ 1,65 USD đến 1,75 USD mỗi cổ phiếu. Dự báo thanh khoản cuối năm đạt khoảng 630 triệu USD dựa trên giả định có 13 triệu USD chi mua sắm tài sản cố định, 21 triệu USD chi cho phát triển liệu pháp điều trị và không có thêm hoạt động mua lại cổ phiếu nào. Công ty lưu ý rằng các khoản chi tiêu tiền mặt có thể thay đổi do các đợt mua lại cổ phiếu tiềm năng, các thương vụ mua lại hoặc các khoản chi khác ngoài hoạt động kinh doanh thông thường.

Chiến lược tổng thể của ban lãnh đạo kết hợp giữa tăng trưởng tự thân, quan hệ hợp tác và các thương vụ mua lại có kỷ luật, đồng thời tiếp tục đầu tư vào nền tảng chẩn đoán cùng danh mục thuốc ung thư trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng. Fulgent ghi nhận tổng tài sản đạt 1,1 tỷ USD, mang lại năng lực tài chính cho các sáng kiến này.

Danh mục thuốc ung thư tiến triển nhưng rủi ro an toàn vẫn đáng kể

Ứng viên thuốc chủ lực của Fulgent là FID-007 được phát triển dựa trên nền tảng dẫn truyền thuốc nano Clean Chemo độc quyền. Dữ liệu tạm thời từ nghiên cứu nhãn mở giai đoạn 2 đang diễn ra nhằm đánh giá FID-007 kết hợp với cetuximab trong điều trị ung thư biểu mô tế bào vảy vùng đầu và cổ tái phát hoặc di căn cho thấy tỷ lệ đáp ứng khách quan đạt 61,9% trong số 42 bệnh nhân có thể đánh giá hiệu quả. Tỷ lệ kiểm soát bệnh đạt 85,7%.

Trong nhóm dân số theo ý định điều trị gồm 46 bệnh nhân, trung vị thời gian sống thêm không bệnh tiến triển là 6,67 tháng và tỷ lệ sống thêm toàn bộ sau một năm là 63,4%. Trung vị thời gian sống thêm toàn bộ vẫn chưa hoàn thiện dữ liệu. Fulgent mô tả hồ sơ an toàn là có thể kiểm soát và không ghi nhận phản ứng liên quan đến truyền dịch hoặc bệnh thần kinh ngoại biên từ độ 3 trở lên. Công ty đã đề xuất liều 125 mg/m² cho nghiên cứu giai đoạn 3.

Dẫu vậy, thử nghiệm vẫn ghi nhận các biến cố bất lợi đáng kể. Biến cố bất lợi phát sinh trong điều trị từ độ 3 trở lên xảy ra ở 80,4% bệnh nhân, trong khi 50% gặp phải biến cố bất lợi nghiêm trọng phát sinh trong điều trị. Các biến cố liên quan đến điều trị đã dẫn đến việc điều chỉnh liều FID-007 ở 65,2% bệnh nhân và ngừng thuốc ở 4,3%. Một bệnh nhân ở Nhánh B đã tử vong do viêm phổi liên quan đến điều trị.

Ứng viên Clean Chemo thứ hai của Fulgent là FID-022 hiện vẫn đang trong nghiên cứu leo liều lần đầu trên người đối với các khối u đặc tiến triển. Việc dùng thuốc đã hoàn tất ở 4 mức liều đầu tiên và công ty dự kiến sẽ xác định được liều dung nạp tối đa trong nửa cuối năm 2027.

Triển vọng vẫn phụ thuộc vào các rủi ro phát triển lâm sàng, pháp lý và thực thi. Fulgent cảnh báo rằng các kết quả thử nghiệm ban đầu hoặc tạm thời có thể không lặp lại trong các nghiên cứu sau này, tiến độ phát triển có thể thay đổi và khả năng sử dụng quy trình 505(b)(2) của FDA không đảm bảo quy trình phê duyệt sẽ ngắn hơn hoặc được thương mại hóa. Kết quả tài chính cũng có thể bị ảnh hưởng bởi chi tiêu cho các thương vụ mua lại, thời điểm phân bổ vốn và việc tiếp tục đầu tư vào mảng kinh doanh trị liệu tiền thương mại.