Castle Biosciences nâng triển vọng doanh thu năm 2026 sau đà tăng trưởng quý 3

Castle Biosciences (CSTL) đã nâng dự báo doanh thu năm 2026 sau khi doanh thu quý 3 tăng khoảng 24%, nhờ sự tăng trưởng mạnh mẽ của xét nghiệm TissueCypher. Công ty chẩn đoán phân tử này hiện dự kiến doanh thu cả năm đạt từ 385 triệu USD đến 395 triệu USD, đồng thời kỳ vọng EBITDA điều chỉnh sẽ đạt mức dương trong cả quý 4 và cả năm.

Phạm vi doanh thu mới này cao hơn mức dự báo từ 365 triệu USD đến 375 triệu USD được đưa ra vào tháng 7. Castle đã nâng triển vọng của mình ba lần kể từ tháng 2, nâng mức trung vị của dự báo thêm 45 triệu USD so với phạm vi ban đầu cho năm 2026 là 340 triệu USD đến 350 triệu USD.

Tăng trưởng doanh thu và EBITDA điều chỉnh dương

Doanh thu trong quý kết thúc vào ngày 30 tháng 9 đạt 102,9 triệu USD, so với mức 83,0 triệu USD của cùng kỳ năm trước. Doanh thu điều chỉnh, không bao gồm các thay đổi trong kỳ hiện tại đối với khoản thanh toán biến đổi ước tính liên quan đến các xét nghiệm đã thực hiện trong các kỳ trước, đã tăng lên 101,9 triệu USD từ mức 80,5 triệu USD.

Castle đã báo cáo 32.431 kết quả xét nghiệm trong quý. Lợi nhuận gộp điều chỉnh đạt 78,0 triệu USD, tương đương 76,5% doanh thu điều chỉnh, so với mức lần lượt là 61,8 triệu USD và 76,8% trong cùng kỳ năm trước. Biên lợi nhuận gộp theo GAAP duy trì ở mức 74,7%.

EBITDA điều chỉnh đã tăng lên 12,7 triệu USD từ mức 9,2 triệu USD của cùng kỳ năm trước. Tuy nhiên, công ty vẫn ghi nhận khoản lỗ ròng theo GAAP là 4,1 triệu USD, nới rộng từ mức lỗ 501.000 USD trong quý 3 năm 2025. EBITDA điều chỉnh loại trừ các khoản mục bao gồm lãi vay, thuế, khấu hao và hao mòn, chi phí thù lao dựa trên cổ phiếu cùng các khoản lãi hoặc lỗ từ chứng khoán vốn.

Castle kết thúc quý với 277,7 triệu USD tiền mặt, các khoản tương đương tiền và chứng khoán đầu tư khả nhượng.

TissueCypher dẫn đầu tăng trưởng số lượng xét nghiệm

TissueCypher, xét nghiệm phân tầng rủi ro của Castle dành cho bệnh nhân mắc thực quản Barrett, là động lực tăng trưởng số lượng xét nghiệm chính trong quý. Số lượng báo cáo xét nghiệm đã tăng 47% lên 15.574 so với mức 10.609 của cùng kỳ năm trước. Xét nghiệm này được thiết kế nhằm ước tính nguy cơ tiến triển thành loạn sản độ cao hoặc ung thư biểu mô tuyến thực quản của bệnh nhân trong 5 năm, đồng thời hỗ trợ định hướng các quyết định theo dõi hoặc điều trị.

DecisionDx-Melanoma vẫn là một động lực doanh thu cốt lõi khác, mặc dù số lượng báo cáo xét nghiệm theo quý giảm xuống 10.177 từ mức 10.459. Castle cho biết dữ liệu tiến cứu từ nghiên cứu DECIDE của họ chỉ ra rằng những bệnh nhân có xác suất dương tính với hạch lính gác dưới 5% theo kết quả i31-SLNB của xét nghiệm có tỷ lệ dương tính thực tế là 2,6%. Công ty cho biết những phát hiện này ủng hộ việc sử dụng xét nghiệm nhằm xác định các bệnh nhân có thể tránh phải sinh thiết hạch lính gác.

Số lượng xét nghiệm DecisionDx-SCC giảm xuống 3.882 báo cáo từ mức 4.186. Castle cho rằng kết quả này là do sự thay đổi trong phạm vi chi trả của Medicare có hiệu lực từ ngày 24 tháng 4 năm 2025, cũng như việc tái định hướng các nỗ lực thương mại của công ty. Số lượng xét nghiệm MyPath Melanoma giảm xuống 798 từ mức 1.151, trong khi các báo cáo DecisionDx-UM giảm nhẹ xuống 422 từ mức 436.

Các xét nghiệm mới hơn đã đóng góp thêm vào số lượng báo cáo dù chưa có số liệu so sánh cùng kỳ năm trước. AdvanceAD-Tx mang lại 1.109 báo cáo và Esopredict đạt 469 báo cáo. AdvanceAD-Tx được thiết kế để định hướng lựa chọn phương pháp điều trị toàn thân cho bệnh nhân từ 12 tuổi trở lên bị viêm da cơ địa từ trung bình đến nặng. Castle đã trình bày dữ liệu từ một chuỗi ca bệnh đa trung tâm gồm 45 bệnh nhân, trong đó 97,8% quyết định điều trị sau xét nghiệm phù hợp với kết quả xét nghiệm, mặc dù xét nghiệm này nhằm mục đích bổ sung chứ không thay thế đánh giá lâm sàng.

Mở rộng thương mại và chi tiêu kỷ luật tiếp tục là các ưu tiên hàng đầu

Ban lãnh đạo xác định việc gia tăng sự đón nhận từ các bác sĩ lâm sàng, bổ sung bằng chứng lâm sàng và đảm bảo phạm vi thanh toán bảo hiểm phù hợp là những ưu tiên then chốt. Castle cũng có kế hoạch cân đối giữa đầu tư thương mại, nghiên cứu và phát triển có trọng điểm cùng các cơ hội chiến lược, trong khi vẫn chú trọng đến biên lợi nhuận gộp, chi phí hoạt động và khả năng tạo tiền mặt.

Việc thực thi chiến lược đó vẫn phụ thuộc vào các rủi ro liên quan đến chi trả bảo hiểm và bằng chứng lâm sàng. Castle đặc biệt viện dẫn quyết định xác định phạm vi chi trả cục bộ của Novitas từ chối chi trả Medicare đối với DecisionDx-SCC, cũng như khả năng các nghiên cứu sau này có thể không xác nhận các phát hiện trước đó. Những yếu tố không chắc chắn khác bao gồm chi phí và tiến độ của các chương trình trong lộ trình phát triển, việc tích hợp các doanh nghiệp hoặc công nghệ đã mua lại, các sáng kiến mở rộng quy mô, và liệu các mảng tiêu hóa và sức khỏe tâm thần mới hơn của công ty có đóng góp vào các mục tiêu tài chính dài hạn như kỳ vọng hay không.