Ironwood nâng định hướng năm 2026 nhờ đà tăng trưởng của LINZESS

Ironwood Pharmaceuticals (Nasdaq: IRWD) đã nâng dự báo tài chính cả năm 2026 sau khi doanh thu thuần từ LINZESS tại Mỹ tăng 3% so với cùng kỳ năm trước lên 325 triệu USD trong quý 3, nhờ mức tăng trưởng nhu cầu kê đơn 5% giúp bù đắp mức giảm giá ròng ở mức một chữ số thấp. Công ty cũng báo cáo lợi nhuận ròng theo GAAP đạt 60 triệu USD và EBITDA điều chỉnh kỷ lục đạt 98 triệu USD trong quý này.

Ironwood hiện kỳ vọng doanh thu thuần từ LINZESS tại Mỹ năm 2026 sẽ đạt từ 1,20 tỷ USD đến 1,25 tỷ USD, tăng so với mức dự báo từ 1,15 tỷ USD đến 1,20 tỷ USD đưa ra vào tháng 8. Phạm vi điều chỉnh này thể hiện mức tăng trưởng hơn 35% so với năm 2025. Dự báo tổng doanh thu tăng lên mức 485 triệu USD đến 510 triệu USD, so với mức 460 triệu USD đến 485 triệu USD trước đó, trong khi EBITDA điều chỉnh hiện được dự kiến sẽ vượt 350 triệu USD, so với dự báo trước đó là hơn 310 triệu USD.

Doanh số LINZESS vượt tổng mức cả năm 2025

Doanh thu thuần từ LINZESS tại Mỹ do AbbVie, đối tác của Ironwood, báo cáo đã đạt 879,8 triệu USD trong 9 tháng đầu năm 2026, vượt mức doanh thu thuần 865 triệu USD của sản phẩm này trong cả năm 2025. Doanh thu thuần lũy kế từ đầu năm tăng 25%, phản ánh giá bán ròng được cải thiện và mức tăng trưởng 5% trong tổng số đơn vị kê đơn mở rộng.

Ironwood cho biết sự cải thiện giá bán lũy kế từ đầu năm là nhờ việc loại bỏ các khoản chiết khấu lạm phát và thời điểm trích lập dự phòng chiết khấu từ tổng sang ròng thuận lợi hơn so với năm 2025. Tuy nhiên, chỉ tính riêng trong quý 3, thời điểm trích lập dự phòng không thuận lợi đã khiến giá bán ròng giảm ở mức một chữ số thấp so với cùng kỳ năm trước.

Ironwood hợp tác với AbbVie đối với LINZESS tại Bắc Mỹ và nhận 50% lợi nhuận ròng, đồng thời chịu 50% khoản lỗ ròng từ doanh số thương mại tại Mỹ. Thỏa thuận hợp tác này đã tạo ra tổng lợi nhuận ròng 255,9 triệu USD trong quý 3, với biên lợi nhuận thương mại đạt 80%. Phần lợi nhuận ròng của Ironwood là 129,6 triệu USD, và doanh thu từ thỏa thuận hợp tác LINZESS đạt tổng cộng 129,9 triệu USD.

Tổng doanh thu của Ironwood đạt 133 triệu USD, chủ yếu phản ánh kết quả từ thỏa thuận hợp tác LINZESS. Lợi nhuận ròng theo GAAP đạt 59,8 triệu USD, tương đương 0,36 USD trên mỗi cổ phiếu cơ bản và pha loãng. EBITDA điều chỉnh, một thước đo phi GAAP, đạt 97,9 triệu USD. Trong 9 tháng đầu năm, lợi nhuận ròng theo GAAP đạt tổng cộng 151,9 triệu USD và EBITDA điều chỉnh đạt 257,6 triệu USD.

Thử nghiệm apraglutide mở rộng trên toàn cầu

Ironwood cũng đang mở rộng thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 mang tính khẳng định STARS-2 đối với apraglutide, ứng viên thuốc tương tự GLP-2 dùng mỗi tuần một lần dành cho người trưởng thành mắc hội chứng ruột ngắn kèm suy chức năng ruột phụ thuộc vào hỗ trợ qua đường tĩnh mạch. Thử nghiệm đang tích cực tuyển chọn bệnh nhân và công ty cho biết kế hoạch mở rộng các địa điểm nghiên cứu tại Mỹ cũng như quốc tế vẫn diễn ra đúng tiến độ.

Các hồ sơ đăng ký thử nghiệm lâm sàng đã được nộp tại các thị trường mục tiêu của chương trình, và các cơ quan y tế quốc tế đang xem xét những hồ sơ này. Ironwood có kế hoạch kích hoạt hơn 100 địa điểm nghiên cứu tại 22 quốc gia thuộc châu Mỹ, châu Âu và châu Á - Thái Bình Dương, bao gồm số lượng điểm nghiên cứu tại Mỹ nhiều gấp đôi so với chương trình STARS trước đó.

Công ty dự định sử dụng dữ liệu từ STARS, nghiên cứu dài hạn STARS-Extend và STARS-2 để hỗ trợ cho hồ sơ đăng ký thuốc mới toàn diện. Ironwood cho biết thử nghiệm giai đoạn 3 STARS trước đó đã cho thấy mức giảm thể tích hỗ trợ qua đường tĩnh mạch cao gấp đôi so với giả dược ở tuần thứ 24, trong khi dữ liệu từ nghiên cứu mở rộng cho thấy sự cải thiện này được duy trì theo thời gian. Mục tiêu đã nêu của công ty là đưa apraglutide trở thành thuốc tương tự GLP-2 tác dụng kéo dài đầu tiên được ra mắt tại Mỹ, mặc dù việc phê duyệt theo quy định vẫn chưa có gì đảm bảo.

Ironwood cũng thông báo rằng Giám đốc Thương mại Tammi Gaskins đã được bổ nhiệm làm Giám đốc Điều hành theo kế hoạch chuyển giao ban lãnh đạo.

Công ty xác định việc tuyển chọn bệnh nhân thử nghiệm lâm sàng, triển khai thử nghiệm, tính an toàn và khả năng dung nạp, sản xuất, thẩm định của cơ quan quản lý, định giá và thanh toán bảo hiểm, sự cạnh tranh cùng việc bảo hộ sở hữu trí tuệ nằm trong số những yếu tố không chắc chắn chính đối với các kế hoạch của mình. Công ty cũng cảnh báo rằng quá trình phát triển apraglutide có thể không diễn ra như kỳ vọng hoặc không được cơ quan quản lý phê duyệt, trong khi kết quả kinh doanh của LINZESS vẫn chịu rủi ro từ các chính sách thanh toán bảo hiểm, các sản phẩm cạnh tranh cũng như các phương thức kế toán và quyết toán chi phối thỏa thuận hợp tác với AbbVie.