Doanh thu quý 3 của ANI Pharmaceuticals tăng 28% khi chào mua Egetis với giá 560 triệu USD

ANI Pharmaceuticals (NASDAQ: ANIP) đã báo cáo doanh thu quý 3/2026 tăng 28%, nhờ sự tăng trưởng ở cả mảng thuốc điều trị bệnh hiếm và thuốc gốc (generics), đồng thời công bố đề nghị mua lại Egetis Therapeutics của Thụy Điển bằng tiền mặt với định giá khoảng 560 triệu USD. Giao dịch đề xuất này sẽ bổ sung EMCITATE – phương pháp điều trị mới ra mắt cho chứng nhiễm độc giáp ngoại vi liên quan đến thiếu hụt MCT8 – vào danh mục thuốc điều trị bệnh hiếm của ANI.

Tổng doanh thu thuần đạt 290,8 triệu USD trong quý kết thúc vào ngày 30 tháng 9, tăng từ mức 227,8 triệu USD của cùng kỳ năm trước. EBITDA điều chỉnh non-GAAP tăng 40% lên 83,3 triệu USD, và thu nhập trên mỗi cổ phần (EPS) pha loãng điều chỉnh non-GAAP tăng 32% lên 2,70 USD.

Biên lợi nhuận gộp non-GAAP của ANI tăng 260 điểm cơ bản lên 61,8%, ngay cả khi giá vốn hàng bán non-GAAP tăng 20% lên 111,0 triệu USD. Chi phí hoạt động non-GAAP tăng 28% lên 96,5 triệu USD.

Công ty đã tạo ra 83,8 triệu USD dòng tiền từ hoạt động kinh doanh trong quý và sở hữu 420,8 triệu USD tiền và các khoản tương đương tiền không bị hạn chế sử dụng vào cuối quý.

Cortrophin Gel dẫn đầu mức tăng trưởng mảng bệnh hiếm

Cortrophin Gel tiếp tục là động lực tăng trưởng lớn nhất của ANI, mang lại doanh thu thuần quý 3 đạt 138,7 triệu USD, tăng 36% so với cùng kỳ năm trước và tăng 18% so với quý trước. Công ty ghi nhận nhu cầu trên các chuyên khoa thần kinh, thận, khớp, mắt và hô hấp, trong khi việc mở rộng sang điều trị các đợt bùng phát viêm khớp gút cấp tính cũng đóng góp thêm doanh thu trong quý.

Đối với bệnh gút, ANI cho biết số lượng bác sĩ kê đơn mới tăng 67% so với quý 2 và số ca bệnh nhân mới tăng gấp đôi. Có 40% bác sĩ kê đơn đã chỉ định cho ít nhất hai ca, với nhu cầu chia đều giữa bác sĩ chuyên khoa chân và bác sĩ chăm sóc ban đầu. Công ty đang mở rộng mạng lưới nhà thuốc chuyên khoa và năng lực hỗ trợ bệnh nhân nhằm chuyển hóa nhu cầu thành số bệnh nhân thực tế được điều trị.

ILUVIEN tạo ra 22,3 triệu USD doanh thu thuần, tăng 34% so với cùng kỳ năm trước. ANI đang tập trung mở rộng việc sử dụng sản phẩm này trong giới chuyên gia võng mạc để điều trị viêm màng bồ đào không nhiễm trùng mạn tính ảnh hưởng đến phân đoạn sau của mắt. Kết quả từ nghiên cứu nhãn mở SYNCHRONICITY cho thấy 79,6% số mắt tham gia nghiên cứu không tái phát viêm không nhiễm trùng trong vòng 24 tháng. Báo cáo cũng lưu ý rằng việc theo dõi nhãn áp và đục thủy tinh thể vẫn là những yếu tố quan trọng cần cân nhắc.

Doanh thu từ thuốc gốc và các mảng khác tăng 10% lên 108,4 triệu USD. Riêng doanh thu thuốc gốc được ANI báo cáo đạt 104,5 triệu USD, tăng 11%, đồng thời cho biết công ty đã ra mắt 16 sản phẩm thuốc gốc trong 9 tháng đầu năm 2026. Công ty dự kiến tiếp tục đầu tư một tỷ lệ phần trăm ở mức cận trên của một chữ số từ doanh thu thuốc gốc vào hoạt động nghiên cứu và phát triển.

Tiền bản quyền thương hiệu và doanh thu khác đạt tổng cộng 11,5 triệu USD, trong khi doanh thu từ các sản phẩm có thương hiệu khác giảm 7% xuống còn 10,0 triệu USD.

Thương vụ chào mua Egetis sẽ bổ sung EMCITATE

ANI đã chào mua Egetis bằng tiền mặt với giá 11,25 SEK mỗi cổ phiếu, định giá thương vụ ở mức 5,6 tỷ SEK, tương đương khoảng 560 triệu USD. ANI ước tính giá trị doanh nghiệp ròng vào khoảng 434 triệu USD sau khi trừ đi số tiền thu ròng dự kiến từ việc thương mại hóa phiếu đánh giá ưu tiên của Egetis.

Công ty dự kiến tài trợ cho thương vụ mua lại bằng tiền mặt hiện có và tối đa 300 triệu USD nợ vay được bảo đảm bằng hạn mức tài trợ cầu nối đã cam kết từ JPMorgan Chase Bank. ANI dự kiến tỷ lệ đòn bẩy ròng pro-forma trượt 12 tháng sẽ đạt khoảng 2,7 lần tại thời điểm hoàn tất giao dịch.

EMCITATE đã được thương mại hóa tại Mỹ vào tháng 10 sau khi được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm phê duyệt vào ngày 28 tháng 9 năm 2026. Liệu pháp điều trị này từng được Ủy ban châu Âu phê duyệt vào tháng 2 năm 2025. Thuốc được chỉ định cho chứng nhiễm độc giáp ngoại vi ở bệnh nhân người lớn và trẻ em bị thiếu hụt MCT8, một rối loạn liên kết nhiễm sắc thể X cực kỳ hiếm gặp và chủ yếu ảnh hưởng đến nam giới.

ANI ước tính có hơn 1.000 người tại Mỹ mắc chứng thiếu hụt MCT8. Egetis đã xác thực hơn 100 bệnh nhân và có khoảng 60 bệnh nhân đang tham gia chương trình mở rộng quyền tiếp cận thuốc tại Mỹ, tập trung tại 17 cơ sở. Hiện có hơn 300 bệnh nhân trên toàn cầu đang được điều trị bằng EMCITATE thông qua các chương trình tiếp cận có quản lý hoặc mở rộng quyền tiếp cận thuốc.

Ban lãnh đạo ước tính EMCITATE có thể mang lại doanh thu đỉnh điểm hơn 300 triệu USD đối với chỉ định đã được phê duyệt. ANI dự kiến giao dịch này sẽ làm pha loãng thu nhập điều chỉnh non-GAAP trên mỗi cổ phần trong năm đầu tiên do các khoản đầu tư cho việc ra mắt thương mại tại Mỹ. Công ty cũng nhận thấy cơ hội tiềm năng trong danh mục phát triển của thuốc đối với chứng kháng hormone tuyến giáp beta.

Giao dịch dự kiến sẽ hoàn tất vào cuối năm 2026 hoặc đầu năm 2027. Đề nghị chào mua cần nhận được sự chấp thuận của các cổ đông nắm giữ ít nhất 90% tổng số cổ phần lưu hành của Egetis, cùng các phê duyệt quản lý cần thiết và các điều kiện thông thường khác.

Triển vọng năm 2026

ANI hiện dự báo tổng doanh thu thuần năm 2026 đạt từ 1,085 tỷ USD đến 1,125 tỷ USD, tương ứng mức tăng trưởng từ 23% đến 27%. Khung dự báo trước đó của công ty là từ 1,08 tỷ USD đến 1,14 tỷ USD.

Công ty dự phóng doanh thu Cortrophin Gel đạt từ 480 triệu USD đến 500 triệu USD, so với khung dự báo trước đó là 520 triệu USD đến 540 triệu USD. Doanh thu của ILUVIEN dự kiến đạt từ 80 triệu USD đến 85 triệu USD, so với khoảng 78 triệu USD đến 83 triệu USD trước đó.

EBITDA điều chỉnh non-GAAP được dự báo ở mức 290 triệu USD đến 300 triệu USD, so với khoảng dự báo trước đó là 285 triệu USD đến 300 triệu USD. EPS pha loãng điều chỉnh non-GAAP dự kiến đạt từ 9,37 USD đến 9,71 USD, so với mức 9,19 USD đến 9,69 USD trước đó. ANI dự kiến biên lợi nhuận gộp điều chỉnh non-GAAP cả năm đạt từ 60,3% đến 61,0%.

Dựa trên mức trung vị của khung dự báo, ANI kỳ vọng doanh thu từ mảng bệnh hiếm sẽ chiếm hơn một nửa tổng doanh thu năm 2026. Công ty cũng đã mua lại 20 triệu USD cổ phiếu tính từ đầu năm đến nay theo chương trình mua lại trị giá 100 triệu USD được hội đồng quản trị phê duyệt.

Thương vụ mua lại Egetis vẫn phụ thuộc vào các điều kiện hoàn tất và phê duyệt của cơ quan quản lý. ANI cũng xác định việc thương mại hóa, chính sách hoàn trả bảo hiểm, sản xuất, độ tin cậy của chuỗi cung ứng, áp lực cạnh tranh và quá trình tích hợp các thương vụ mua lại là những yếu tố không chắc chắn trọng yếu. Công ty phụ thuộc vào một bên thứ ba duy nhất để sản xuất một số sản phẩm chủ lực, bao gồm Cortrophin Gel và ILUVIEN, điều này tạo ra rủi ro tiềm ẩn về chậm trễ sản xuất hoặc gián đoạn nguồn cung.