BillionToOne nâng dự báo doanh thu năm 2026 khi doanh số quý 3 tăng 47%

BillionToOne Inc. (NASDAQ: BLLN) đã nâng dự báo doanh thu năm 2026 lên mức từ 460 triệu USD đến 470 triệu USD sau khi doanh thu quý 3 tăng 47% so với cùng kỳ năm trước lên 123,0 triệu USD, nhờ sản lượng xét nghiệm và giá bán bình quân tăng ở cả mảng tiền sản và ung thư. Công ty chẩn đoán phân tử này cũng tiếp tục duy trì có lãi theo chuẩn GAAP và dòng tiền dương trong quý.

Tổng sản lượng xét nghiệm đã tăng 25% so với cùng kỳ năm trước lên 206.000 xét nghiệm, tăng hơn 10.000 xét nghiệm so với quý 2. BillionToOne cho biết mức tăng trưởng này đến từ năng lực thực thi hiệu quả, việc mở rộng đội ngũ bán hàng trực tiếp và nhu cầu đối với các sản phẩm cải tiến trong lĩnh vực xét nghiệm tiền sản và ung thư.

Giá bán bình quân tổng thể, bao gồm cả doanh thu điều chỉnh hồi tố, đã tăng 18% so với cùng kỳ năm trước và tăng 7% so với quý trước lên 589 USD mỗi xét nghiệm. Nếu không tính các khoản điều chỉnh hồi tố, giá bán bình quân đạt 552 USD, phản ánh việc ký kết thêm các hợp đồng với bên chi trả bảo hiểm, mức giá cao hơn cho xét nghiệm tiền sản không xâm lấn RhD thông qua mã PLA và tỷ trọng xét nghiệm ung thư cao hơn.

Doanh thu mảng tiền sản và ung thư tăng trưởng mạnh

Doanh thu mảng tiền sản tăng 42% so với cùng kỳ năm trước lên 105,9 triệu USD và tiếp tục là mảng kinh doanh lớn nhất của công ty. Doanh thu mảng ung thư tăng 96% lên 17,1 triệu USD, gần như gấp đôi so với cùng kỳ năm trước.

BillionToOne đã báo cáo kết quả kiểm chứng lâm sàng tiến cứu cho giải pháp sàng lọc rủi ro thai nhi Unity Fetal Risk Screen trong một nghiên cứu được công bố trên tạp chí Obstetrics & Gynecology. Được thực hiện cùng chín tổ chức tại Mỹ, nghiên cứu bao gồm dữ liệu kết quả của hơn 98% trong số 2.212 thai kỳ và ghi nhận độ nhạy đạt 94,4% cùng độ đặc hiệu đạt 99,5%.

Trong mảng ung thư, một nghiên cứu đối đầu trực tiếp được công bố trên tạp chí The Journal of Liquid Biopsy đã so sánh Northstar Response với xét nghiệm định hướng theo khối u ở các bệnh nhân ung thư giai đoạn tiến triển đang được điều trị tích cực. Các xét nghiệm này có sự đồng thuận về chiều hướng thay đổi của DNA khối u lưu hành ở 94% các cặp mẫu tuần tự. Bản trình bày cho biết hồ sơ lâm sàng hoàn toàn trùng khớp với kết quả của Northstar Response trong tất cả các trường hợp có sự khác biệt.

Công ty dự kiến sẽ thương mại hóa Northstar Clear vào ngày 15 tháng 12. Đây là xét nghiệm pan-cancer chỉ sử dụng mẫu máu, được thiết kế để đánh giá bệnh tồn lưu tối thiểu mà không cần mẫu mô trên các khối u đặc. BillionToOne cho biết sản phẩm này sẽ mở rộng nền tảng Northstar trong việc chăm sóc và điều trị ung thư ở cả giai đoạn sớm lẫn giai đoạn muộn, cùng với Northstar Select và Northstar Response. Dữ liệu đối đầu trực tiếp ban đầu được ghi nhận ở bệnh ung thư đại trực tràng, và công ty dự kiến sẽ thu thập thêm bằng chứng vào năm 2027.

Khả năng sinh lời được duy trì khi tỷ trọng mảng ung thư tăng

Biên lợi nhuận gộp quý 3 đạt 70,9%, so với mức 69,9% của cùng kỳ năm trước. Biên lợi nhuận gộp mảng tiền sản đạt 75%, trong khi biên lợi nhuận gộp mảng ung thư đạt 45% trước khi Northstar Response được chương trình MolDX chi trả bảo hiểm.

Giá vốn hàng bán trên mỗi xét nghiệm tăng lên 169 USD từ mức 161 USD trong quý 2, chủ yếu do các xét nghiệm ung thư chiếm tỷ trọng lớn hơn trong tổng sản lượng và việc ra mắt sản phẩm gần đây tạo ra áp lực chi phí tạm thời. Công ty cho biết chi phí xét nghiệm ung thư tiếp tục giảm so với quý trước và Northstar Response đã gần đạt điểm hòa vốn biên lợi nhuận gộp. Ban lãnh đạo dự kiến chi phí tổng thể trên mỗi xét nghiệm sẽ tăng nhẹ theo thời gian khi mảng ung thư có biên lợi nhuận thấp hơn đang tăng trưởng nhanh hơn.

Lợi nhuận hoạt động theo chuẩn GAAP đạt 11,0 triệu USD, tương ứng với biên lợi nhuận hoạt động 9%. Lợi nhuận ròng đạt 17,4 triệu USD, trong khi EBITDA điều chỉnh tăng 44% so với cùng kỳ năm trước lên 22,7 triệu USD, tương đương biên lợi nhuận 18%. Công ty kết thúc quý với 561,5 triệu USD tiền mặt và duy trì kỳ vọng đạt lợi nhuận theo chuẩn GAAP cho năm 2026.

BillionToOne lưu ý rằng triển vọng của công ty vẫn chịu các rủi ro bao gồm sự phụ thuộc vào doanh số xét nghiệm chẩn đoán phân tử, phạm vi bồi hoàn và chi trả bảo hiểm, quy trình lập hóa đơn và xử lý yêu cầu thanh toán bảo hiểm, mức độ đón nhận thương mại đối với các xét nghiệm mới hơn, hoạt động của phòng xét nghiệm, các vấn đề pháp lý và quy định, chính sách thương mại quốc tế, sự cạnh tranh về nhân sự chuyên môn và việc bảo vệ công nghệ độc quyền.