Arcutis nâng triển vọng doanh số năm 2026 khi doanh thu ZORYVE tăng 45%

Arcutis Biotherapeutics đã báo cáo doanh thu từ sản phẩm trong quý 3 tăng 45% so với cùng kỳ năm trước và nâng dự báo doanh số sản phẩm cho năm 2026, khi sự tăng trưởng đơn thuốc của dòng sản phẩm ZORYVE giúp duy trì khả năng sinh lời và dòng tiền hoạt động kinh doanh dương.

Công ty hiện kỳ vọng doanh số sản phẩm năm 2026 sẽ đạt từ 535 triệu USD đến 545 triệu USD. Doanh nghiệp này cũng dự báo doanh thu thuần quý 4 sẽ tăng so với quý trước nhờ nhu cầu thị trường, đồng thời cho biết các khoản khấu trừ từ doanh thu gộp sang thuần (gross-to-net) dự kiến duy trì trong khoảng 50%.

Nhu cầu đối với ZORYVE thúc đẩy doanh thu quý

Arcutis đạt 143,9 triệu USD doanh thu thuần từ sản phẩm trong quý kết thúc vào năm 2026, tăng so với mức 99,2 triệu USD cùng kỳ năm trước và 129,9 triệu USD trong quý 2. Tổng số đơn thuốc cho danh mục ZORYVE tăng 11% so với quý trước và tăng 34% so với cùng kỳ năm trước, đạt khoảng 25.000 đơn mỗi tuần tính theo mức bình quân 4 tuần liên tiếp.

Công ty đang nỗ lực mở rộng phạm vi sử dụng ZORYVE thông qua việc tăng cường đội ngũ kinh doanh mảng da liễu và đẩy mạnh tiếp cận các cơ sở chăm sóc sức khỏe ban đầu cũng như nhi khoa. Chiến lược thương mại hóa của công ty cũng bao gồm các chiến dịch nâng cao nhận thức của bệnh nhân, nền tảng y tế từ xa và các công cụ ứng dụng AI nhằm hỗ trợ cấp phát thuốc theo đơn và tăng khả năng tiếp cận của bệnh nhân.

Lợi nhuận ròng theo GAAP đạt 8,8 triệu USD, so với mức 7,4 triệu USD của cùng kỳ năm trước và 15,0 triệu USD trong quý 2. Lợi nhuận ròng pha loãng trên mỗi cổ phiếu là 0,06 USD, không đổi so với con số đã làm tròn của cùng kỳ năm trước và giảm so với mức 0,11 USD của quý liền trước.

Chi phí hoạt động tăng cùng với các hoạt động thương mại hóa và thử nghiệm lâm sàng. Chi phí bán hàng, quản lý chung và hành chính tăng 60% so với cùng kỳ năm trước lên 99,6 triệu USD, trong khi chi phí nghiên cứu và phát triển tăng 14% lên 22,4 triệu USD. Giá vốn hàng bán là 12,5 triệu USD, tăng 43%, và tổng chi phí hoạt động tăng 48% lên 134,5 triệu USD.

Arcutis đã tạo ra 19 triệu USD dòng tiền thuần từ hoạt động kinh doanh trong quý. Công ty kết thúc kỳ báo cáo với 260 triệu USD tiền mặt, các khoản tương đương tiền và chứng khoán khả nhượng, cùng với 102 triệu USD nợ dài hạn ròng. Ban lãnh đạo cho biết lượng tiền mặt tạo ra từ ZORYVE sẽ được tái đầu tư vào dòng sản phẩm này và danh mục phát triển rộng lớn hơn.

Mở rộng thử nghiệm lâm sàng tiếp tục là ưu tiên hàng đầu

Arcutis đã bắt đầu thử nghiệm Giai đoạn 3 đối với kem ZORYVE 0,3% trong điều trị viêm da cơ địa từ trung bình đến nặng trong quý 3. Đơn xin bổ sung đối với kem ZORYVE 0,05% ở trẻ sơ sinh bị viêm da cơ địa có ngày mục tiêu đưa ra quyết định theo Đạo luật Phí người sử dụng thuốc kê đơn (PDUFA) là ngày 23 tháng 2 năm 2027.

Công ty cũng đã tuyển đủ bệnh nhân cho nghiên cứu chứng minh khái niệm Giai đoạn 2 đối với dạng bọt ZORYVE 0,3% trong điều trị bệnh bạch biến và dự kiến sẽ đưa ra quyết định về tiến trình phát triển tiếp theo trong quý 4 năm 2026 sau khi xem xét dữ liệu Giai đoạn 2. Các nghiên cứu Giai đoạn 2 đối với bệnh viêm tuyến mồ hôi mủ vẫn đang tiếp tục tuyển bệnh nhân, với quyết định phát triển tiếp theo dự kiến diễn ra vào quý 1 năm 2027.

Đối với danh mục phát triển ở giai đoạn sớm hơn, Arcutis đang tuyển bệnh nhân viêm da cơ địa cho phần dùng đa liều tăng dần trong thử nghiệm Giai đoạn 1a/1b của ARQ-234. Công ty cũng đang theo đuổi các hoạt động phát triển liên quan đến bệnh vảy nến thể mảng tổn thương móng, ngứa và các biến cố bất lợi trên da liên quan đến các liệu pháp PD-(L)1.

Triển vọng của công ty vẫn phụ thuộc vào các yếu tố không chắc chắn về lâm sàng, quy định quản lý và thương mại. Arcutis chỉ ra rằng việc tuyển bệnh nhân và kết quả thử nghiệm, thời gian phê duyệt của cơ quan quản lý, phạm vi chi trả của bên bảo hiểm, quản lý khấu trừ từ doanh thu gộp sang thuần (gross-to-net), mức độ đón nhận của thị trường, sự phụ thuộc vào khâu sản xuất và sự cạnh tranh là những yếu tố có thể khiến kết quả thực tế khác biệt so với kỳ vọng.