Doanh thu quý 3 của Acadia tăng 22% khi doanh số DAYBUE tăng vọt 39%

Acadia (ACAD) báo cáo doanh thu quý 3 năm 2026 đạt 342,3 triệu USD, tăng 22% so với con số đã điều chỉnh của cùng kỳ năm trước, nhờ mức tăng trưởng mạnh mẽ của DAYBUE và sản lượng NUPLAZID cao hơn đã thúc đẩy cả hai dòng sản phẩm thương mại. Công ty đã nâng dự báo doanh số cả năm cho DAYBUE, thu hẹp dự báo đối với NUPLAZID và cắt giảm chi tiêu nghiên cứu và phát triển dự kiến trong năm 2026.

Doanh số bán sản phẩm thuần của DAYBUE tăng 39% so với cùng kỳ năm trước lên 140,1 triệu USD từ mức 101,1 triệu USD, chủ yếu nhờ tăng trưởng sản lượng tại Mỹ. Acadia cho biết dạng bào chế STIX đã đóng góp vào kết quả này thông qua lượng bệnh nhân mới bắt đầu và tái điều trị, với hơn một nửa số bệnh nhân dùng DAYBUE tại Mỹ hiện đang sử dụng STIX.

Công ty cũng bắt đầu thương mại hóa trofinetide tại Đức sau khi được Ủy ban Châu Âu phê duyệt dưới tên thương hiệu DAYBU. Bệnh nhân hiện đã bắt đầu được điều trị, và Acadia dự kiến nộp hồ sơ xin hoàn trả chi phí y tế tại các quốc gia châu Âu khác trong năm 2026. DAYBUE cùng các dạng bào chế trofinetide liên quan đã được phê duyệt tại Mỹ, Canada, Israel và Liên minh Châu Âu đối với các nhóm bệnh nhân mắc hội chứng Rett được chỉ định.

Acadia cũng nhận được thông báo chấp thuận cấp bằng sáng chế mới tại Mỹ mà công ty cho biết sẽ kéo dài thời gian bảo hộ cho DAYBUE đến tháng 3 năm 2041, thêm gần 5 năm so với mốc thời gian mất quyền độc quyền trước đó.

Sản lượng NUPLAZID thúc đẩy tăng trưởng

NUPLAZID đạt doanh số 202,2 triệu USD trong quý 3, tăng 12% so với mức doanh số đã điều chỉnh là 179,8 triệu USD của cùng kỳ năm trước. Bản thuyết trình cho biết mức tăng này chủ yếu đến từ sản lượng, được hỗ trợ bởi xu hướng kê đơn cho thương hiệu mới, việc đội ngũ bán hàng tăng cường tương tác với các chuyên gia y tế và các khoản đầu tư trực tiếp tới người tiêu dùng nhằm nâng cao nhận thức về chứng rối loạn tâm thần ở bệnh Parkinson.

Các so sánh theo năm sử dụng số liệu phi GAAP đã điều chỉnh đối với doanh số NUPLAZID và tổng doanh thu quý 3 năm 2025. Acadia đã loại trừ một khoản điều chỉnh bất thường, không định kỳ liên quan đến việc thay đổi ước tính trích trước tiền chiết khấu theo Đạo luật Giảm Lạm phát. Doanh số NUPLAZID theo chuẩn GAAP được báo cáo cho quý cùng kỳ năm trước là 177,5 triệu USD.

Chi phí nghiên cứu và phát triển giảm 13% xuống 76,3 triệu USD, trong khi chi phí bán hàng, quản lý chung và hành chính tăng 19% lên 159,2 triệu USD. Thu nhập pha loãng trên mỗi cổ phiếu đạt 0,31 USD, so với mức 0,42 USD trong quý 3 năm 2025. Acadia kết thúc quý với 976,4 triệu USD tiền mặt và các khoản đầu tư.

Nâng dự báo đối với DAYBUE

Acadia hiện kỳ vọng doanh số thuần năm 2026 của DAYBUE sẽ đạt từ 505 triệu USD đến 520 triệu USD, so với khoảng dự báo trước đó là 480 triệu USD đến 510 triệu USD. Dự báo này bao gồm đóng góp từ các chương trình cung cấp thuốc theo tên bệnh nhân bên ngoài nước Mỹ.

Công ty đã thu hẹp phạm vi dự báo doanh số NUPLAZID xuống còn 760 triệu USD đến 775 triệu USD, so với mức 760 triệu USD đến 790 triệu USD trước đây. Tổng doanh thu năm 2026 dự kiến đạt từ 1,265 tỷ USD đến 1,295 tỷ USD, so với khoảng dự báo trước đó là 1,24 tỷ USD đến 1,30 tỷ USD.

Acadia đã hạ dự báo chi phí R&D xuống còn 325 triệu USD đến 340 triệu USD từ mức 355 triệu USD đến 380 triệu USD. Chi phí bán hàng, quản lý chung và hành chính (SG&A) dự kiến ở mức 665 triệu USD đến 685 triệu USD, so với khoảng dự báo trước đó là 660 triệu USD đến 700 triệu USD. Tất cả số liệu dự báo cả năm đều được trình bày trên cơ sở GAAP.

Remlifanserin tiếp tục tiến triển dù không đạt tiêu chí đánh giá chính

Trong phần cập nhật danh mục phát triển, Acadia cho biết dữ liệu thử nghiệm Giai đoạn 2 RADIANT ủng hộ việc tiếp tục phát triển loại thuốc đang nghiên cứu remlifanserin trong điều trị chứng rối loạn tâm thần ở bệnh Alzheimer. Liều 60 mg suýt đạt tiêu chí đánh giá chính SAPS H+D của nghiên cứu khi tạo ra mức chênh lệch âm 2,2 điểm so với giả dược ở tuần thứ sáu, với giá trị p danh nghĩa là 0,0603.

Liều này cho thấy kết quả có ý nghĩa danh nghĩa đối với tiêu chí đánh giá phụ quan trọng CGI-S và các thước đo phụ khác về chứng rối loạn tâm thần. Acadia cũng báo cáo hồ sơ an toàn và khả năng dung nạp khả quan, không có tín hiệu an toàn mới nào, không ghi nhận tín hiệu kéo dài khoảng QT so với giả dược, cùng tỷ lệ xảy ra biến cố bất lợi nghiêm trọng và tỷ lệ ngừng điều trị ở mức thấp.

Công ty đã chọn liều 60 mg cho hai thử nghiệm Giai đoạn 3 đang triển khai và loại bỏ nhóm dùng liều 30 mg. Các thay đổi trong đề cương bao gồm việc sàng lọc kỹ hơn các điểm thử nghiệm, mở rộng việc sử dụng các chuyên viên đánh giá tập trung và điều chỉnh kế hoạch thống kê định trước, trong khi tiêu chuẩn tuyển chọn bệnh nhân vẫn giữ nguyên.

Acadia dự kiến sẽ có kết quả từ nghiên cứu Giai đoạn 2 ILLUMERA đối với remlifanserin trong điều trị chứng rối loạn tâm thần do sa sút trí tuệ thể Lewy vào quý 4 năm 2027. Kết quả từ nghiên cứu Giai đoạn 2 NORLIGHT của ACP-211 trong điều trị chứng rối loạn trầm cảm nặng dự kiến sẽ có vào nửa cuối năm 2027. Cả hai ứng viên thuốc này vẫn đang trong giai đoạn nghiên cứu và chưa được bất kỳ cơ quan quản lý nào phê duyệt.

Triển vọng của công ty phụ thuộc vào việc tiếp tục thương mại hóa DAYBUE và NUPLAZID, tiến triển về mặt pháp lý đối với danh mục thuốc đang phát triển và việc triển khai các chương trình nghiên cứu. Acadia cũng xác định cạnh tranh, sự phụ thuộc vào các nhà sản xuất và phân phối bên thứ ba, chi phí thương mại hóa và phát triển lâm sàng, bảo hộ sở hữu trí tuệ cùng khả năng đáp ứng dự báo tài chính là những yếu tố không chắc chắn chính mà doanh nghiệp đang phải đối mặt.