Doanh thu Lumvoa quý 3 của Viridian đạt 24,7 triệu USD

Viridian Therapeutics (NASDAQ: VRDN) báo cáo doanh thu sản phẩm thuần đạt 24,7 triệu USD từ Lumvoa trong quý 3/2026, quý đầu tiên liệu pháp điều trị bệnh mắt giáp trạng này có mặt trên thị trường Mỹ. Tính đến ngày 30/9, hơn 100 bệnh nhân đang nhận điều trị, tạo nền tảng thương mại ban đầu cho công ty trong khi chuẩn bị cho nhiều cột mốc phát triển sản phẩm tiếp theo trong những tháng tới.

Ban lãnh đạo cho biết đợt ra mắt Lumvoa vượt kỳ vọng, viện dẫn sự hợp tác với các bác sĩ kê đơn chủ chốt, nhu cầu sớm từ bệnh nhân và tiến triển trong việc tiếp cận thị trường. Một mã J vĩnh viễn đã được cấp và sẽ có hiệu lực từ ngày 1/1/2027, điều này dự kiến sẽ hỗ trợ việc thanh toán bảo hiểm theo chuẩn mực khi quá trình ra mắt tiếp tục diễn ra.

Đợt ra mắt Lumvoa tiếp tục là trọng tâm thương mại

Viridian đang tập trung các nỗ lực ra mắt vào việc chuyển đổi lượng bệnh nhân đăng ký thành các lượt truyền dịch, khuyến khích việc kê đơn rộng rãi và lặp lại, đảm bảo phạm vi chi trả của bên thanh toán bảo hiểm và hỗ trợ bác sĩ, bệnh nhân cùng các trung tâm truyền dịch thông qua chương trình dịch vụ bệnh nhân ViridianCares. Công ty đã xác định khoảng 2.000 bác sĩ kê đơn chủ chốt tại Mỹ có kinh nghiệm truyền dịch kháng IGF-1R là nhóm mục tiêu chính.

Lumvoa là liệu pháp truyền tĩnh mạch kháng IGF-1R được phê duyệt tại Mỹ để điều trị bệnh mắt giáp trạng. Công ty đã nhấn mạnh những cải thiện lâm sàng về tình trạng lồi mắt và song thị ở cả giai đoạn hoạt động và mạn tính, trong đó mức độ giảm lồi mắt được ghi nhận sớm nhất là 3 tuần trong các nghiên cứu của hãng. Liệu pháp này được thực hiện theo phác đồ 12 tuần.

Viridian ước tính thị trường bệnh mắt giáp trạng tại Mỹ trị giá khoảng 2 tỷ USD. Công ty cho biết mô hình điều trị bắt đầu mới của thị trường có thể hỗ trợ tốc độ tiếp nhận sản phẩm vì mỗi liệu trình đại diện cho một quyết định điều trị riêng biệt, mặc dù sự tăng trưởng liên tục sẽ phụ thuộc vào khả năng tiếp cận bên chi trả bảo hiểm, sự đón nhận của bác sĩ và việc bắt đầu điều trị của bệnh nhân.

Thời điểm nộp hồ sơ elegrobart và các cột mốc phát triển sản phẩm đang đến gần

Ngoài Lumvoa, Viridian cho biết công ty vẫn đúng tiến độ nộp Đơn xin cấp phép sinh học (BLA) cho elegrobart trong quý 1/2027. Elegrobart là ứng viên thuốc tiêm dưới da kháng IGF-1R đang được phát triển để điều trị bệnh mắt giáp trạng.

Công ty cũng dự kiến sẽ công bố dữ liệu Giai đoạn 1 cho VRDN-008, chất ức chế FcRn kéo dài thời gian bán thải đặc hiệu kép của mình, trong quý 4/2026. Viridian có kế hoạch cung cấp các cập nhật phát triển diện rộng hơn cho danh mục FcRn trong cùng giai đoạn này.

Thử nghiệm Giai đoạn 1 đối với VRDN-292, một chất ức chế thụ thể hormone kích thích tuyến giáp tiêm dưới da, dự kiến sẽ bắt đầu ở những bệnh nhân mắc bệnh Graves trong quý 4. Chương trình này hiện vẫn ở giai đoạn sớm hơn so với các tài sản điều trị bệnh mắt giáp trạng của công ty.

Vị thế tiền mặt hỗ trợ các kế hoạch hiện tại

Viridian báo cáo sở hữu 955 triệu USD tiền mặt, các khoản tương đương tiền và chứng khoán dễ thanh khoản. Công ty kỳ vọng số dư đó, cùng với doanh thu dự kiến từ Lumvoa và doanh thu tiềm năng từ elegrobart nếu được phê duyệt, sẽ đủ để tài trợ cho các kế hoạch kinh doanh hiện tại cho đến khi đạt được lợi nhuận.

Triển vọng đó vẫn phụ thuộc vào việc thực thi thương mại và lâm sàng. Trong lịch sử, Viridian từng liên tục thua lỗ và có ít kinh nghiệm tạo ra doanh thu từ sản phẩm. Bài thuyết trình cũng chỉ ra các rủi ro tiềm ẩn liên quan đến sự đón nhận của thị trường đối với Lumvoa, năng lực sản xuất và thương mại, khả năng tiếp cận bên chi trả bảo hiểm, sự cạnh tranh, kết quả thử nghiệm lâm sàng, thời điểm quản lý và khả năng đạt được cũng như duy trì các phê duyệt của công ty. Sự chậm trễ hoặc doanh thu thương mại thấp hơn dự kiến cũng có thể ảnh hưởng đến mức độ đầy đủ của nguồn vốn hiện có.