BioNTech báo lãi trở lại trong quý 3, thu hẹp triển vọng doanh thu năm 2026

BioNTech SE (NASDAQ: BNTX) đã ghi nhận lợi nhuận trở lại theo IFRS trong quý 3 năm 2026 nhờ doanh thu từ hợp tác với Bristol Myers Squibb hỗ trợ kết quả kinh doanh, trong khi công ty thu hẹp phạm vi dự báo doanh thu cả năm bằng cách nâng giới hạn dưới của khoảng dự báo. Tập đoàn công nghệ sinh học này cũng đã thúc đẩy chiến lược điều trị ung thư, bao gồm kế hoạch đưa liệu pháp kết hợp pumitamig vào giai đoạn phát triển Giai đoạn 3.

Doanh thu đạt tổng cộng 1,29 tỷ Euro trong quý, giảm so với mức 1,52 tỷ Euro của cùng kỳ năm trước. BioNTech báo cáo lợi nhuận hoạt động theo IFRS là 125 triệu Euro, so với khoản lỗ hoạt động 47 triệu Euro trong quý 3 năm 2025, trong khi lợi nhuận ròng đạt 185 triệu Euro, tương đương 0,73 Euro trên mỗi cổ phiếu pha loãng, so với khoản lỗ ròng 29 triệu Euro, tương đương 0,12 Euro trên mỗi cổ phiếu.

Trên cơ sở điều chỉnh phi IFRS, lợi nhuận hoạt động là 381 triệu Euro và lợi nhuận ròng là 441 triệu Euro, tương đương lãi trên mỗi cổ phiếu pha loãng là 1,76 Euro. Kết quả này so với lợi nhuận hoạt động điều chỉnh là 734 triệu Euro và lợi nhuận ròng điều chỉnh là 753 triệu Euro, tương đương 3,11 Euro trên mỗi cổ phiếu pha loãng trong cùng kỳ năm trước.

Chi phí nghiên cứu và phát triển (R&D) theo IFRS hằng quý đã tăng lên 748 triệu Euro từ mức 565 triệu Euro, phản ánh việc BioNTech tiếp tục đầu tư vào danh mục sản phẩm đang phát triển. Chi phí R&D điều chỉnh đạt 579 triệu Euro, tăng từ mức 479 triệu Euro. Chi phí bán hàng, quản lý và doanh nghiệp tăng lên 179 triệu Euro từ mức 149 triệu Euro.

Trong 9 tháng đầu năm 2026, doanh thu giảm xuống 1,51 tỷ Euro từ mức 1,96 tỷ Euro trong cùng kỳ năm 2025. Chi tiêu R&D theo IFRS tăng lên 1,86 tỷ Euro từ mức 1,60 tỷ Euro, trong khi chi phí R&D điều chỉnh tăng lên 1,58 tỷ Euro từ mức 1,51 tỷ Euro. Chi phí bán hàng, quản lý và doanh nghiệp (SG&A) là 527 triệu Euro, so với 407 triệu Euro.

Tính từ đầu năm đến nay, BioNTech ghi nhận khoản lỗ hoạt động theo IFRS là 1,50 tỷ Euro và khoản lỗ ròng 1,17 tỷ Euro, tương đương 4,63 Euro mỗi cổ phiếu. Khoản lỗ hoạt động điều chỉnh là 948 triệu Euro, trong khi khoản lỗ ròng điều chỉnh là 616 triệu Euro, tương đương 2,44 Euro mỗi cổ phiếu. Tính đến ngày 30 tháng 9, công ty nắm giữ 16,16 tỷ Euro tiền mặt, các khoản tương đương tiền và khoản đầu tư chứng khoán.

Thu hẹp dự báo doanh thu

BioNTech hiện dự kiến doanh thu phi IFRS cả năm 2026 đạt từ 1,7 tỷ Euro đến 1,9 tỷ Euro, so với phạm vi dự báo trước đó là 1,6 tỷ Euro đến 1,9 tỷ Euro. Dự báo chi phí R&D điều chỉnh vẫn giữ nguyên ở mức 2,0 tỷ Euro đến 2,3 tỷ Euro, trong khi chi phí SG&A điều chỉnh vẫn dự kiến nằm trong khoảng từ 700 triệu Euro đến 800 triệu Euro.

Dự báo này không bao gồm các rủi ro chưa được biết đến hoặc chưa thể định lượng, đồng thời đã tính đến các tác động đã công bố từ các thỏa thuận cấp phép, hợp tác cũng như sáp nhập và mua lại (M&A).

Các liệu pháp kết hợp điều trị ung thư tiến tới giai đoạn phát triển then chốt

BioNTech đã nhấn mạnh tiến độ xây dựng danh mục sản phẩm điều trị ung thư đa dạng, đặc biệt tập trung vào ung thư phổi và ung thư vú. Công ty cho biết liệu pháp kết hợp pumitamig — một kháng thể song hiệu hướng tới PD-L1 và VEGF-A hợp tác với Bristol Myers Squibb — cùng một phức hợp kháng thể - thuốc hướng tới TROP2 sẽ bước vào thử nghiệm toàn cầu Giai đoạn 3 trong điều trị bước một ung thư vú thể tam âm.

Trong dữ liệu Giai đoạn 1/2, pumitamig kết hợp với BNT325 đạt tỷ lệ đáp ứng khách quan được xác nhận là 76,7% và tỷ lệ kiểm soát bệnh là 96,7% ở 30 bệnh nhân ung thư vú thể tam âm điều trị bước một. Nghiên cứu ROSETTA Breast-01 dự kiến, được thực hiện hợp tác với Gilead, sẽ so sánh pumitamig kết hợp sacituzumab govitecan với giả dược kết hợp sacituzumab govitecan.

BioNTech cũng trình bày dữ liệu ban đầu về pumitamig kết hợp với elfetabart drozuntecan, một phức hợp kháng thể - thuốc hướng tới B7H3 hợp tác với DualityBio. Liệu pháp kết hợp này tạo ra tỷ lệ đáp ứng khách quan 70,4% trên 71 bệnh nhân ung thư phổi tế bào nhỏ, trong đó đạt 92.3% ở 13 bệnh nhân điều trị bước một. Công ty đánh giá hồ sơ an toàn là có thể kiểm soát được, với mức độ trùng lặp hạn chế giữa các độc tính liên quan đến hai hoạt chất, mặc dù các phát hiện này vẫn ở giai đoạn đầu.

Ở một báo cáo riêng, gotistobart cho thấy thời gian sống thêm toàn bộ trung bình là 18,5 tháng, so với 10 tháng của docetaxel, trong một phần không then chốt của nghiên cứu Giai đoạn 3 trên bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ thể vảy đã từng điều trị trước đó. Kết quả này tương ứng với mức giảm 44% nguy cơ tử vong. BioNTech cho biết hồ sơ an toàn ghi nhận được là nhất quán với các kết quả trước đó. Một nghiên cứu Giai đoạn 3 then chốt đánh giá đơn trị liệu gotistobart vẫn đang được tiến hành, với phân tích giữa kỳ đầu tiên dự kiến vào năm 2026.

Không phải tất cả thông tin cập nhật về danh mục sản phẩm đang phát triển đều tích cực. Nghiên cứu Giai đoạn 2/3 của BNT113 trong điều trị bước một ung thư đầu và cổ dương tính với HPV16 đã không đạt tiêu chí đánh giá chính về thời gian sống thêm không tiến triển bệnh trong một phân tích giữa kỳ, mặc dù thử nghiệm vẫn đang tiếp tục đánh giá thời gian sống thêm toàn bộ. Phân tích chính Giai đoạn 3 của trastuzumab pamirtecan ở bệnh nhân ung thư vú thụ thể hormone dương tính, HER2 thấp chưa qua hóa trị đã đạt tiêu chí đánh giá về thời gian sống thêm không tiến triển bệnh nhưng chỉ cho thấy sự cải thiện khiêm tốn. BioNTech và DualityBio cũng đang tiếp tục thảo luận kế hoạch cho một hồ sơ xin cấp phép sản phẩm sinh học tiềm năng đối với trastuzumab pamirtecan trong ung thư nội mạc tử cung có biểu hiện HER2.

Nhiều công bố kết quả dự kiến đã bị hoãn do độ chín của dữ liệu, trong khi kết quả điều trị bước một ung thư đại trực tràng có độ ổn định vi vệ tinh không còn dự kiến công bố vào năm 2026 sau khi nâng mục tiêu tuyển chọn bệnh nhân cho thử nghiệm. Các kế hoạch lâm sàng của BioNTech vẫn phụ thuộc vào việc thực hiện thử nghiệm, chất lượng dữ liệu, đánh giá của cơ quan quản lý và sự tham gia của đối tác. Công ty cũng xác định sự không chắc chắn xung quanh nhu cầu vắc-xin COVID-19 trong tương lai, sự cạnh tranh, đàm phán giá cả và phạm vi chi trả, biến động chính sách thương mại, việc mở rộng quy mô sản xuất và các phát hiện an toàn tiềm ẩn là những rủi ro trọng yếu.