Vertex nâng triển vọng doanh thu năm 2026 khi doanh số quý 3 tăng 12%

Vertex Pharmaceuticals (Nasdaq: VRTX) đã nâng dự báo doanh thu cả năm 2026 sau khi doanh số quý 3 tăng 12% so với cùng kỳ năm ngoái, nhờ sự tăng trưởng liên tục của mảng điều trị xơ nang, đóng góp ngày càng lớn từ các sản phẩm mới hơn và tháng doanh thu đầu tiên từ thương vụ thâu tóm Crinetics Pharmaceuticals. Chi phí vận hành cao hơn, bao gồm chi phí liên quan đến thâu tóm và việc tiếp tục đầu tư vào danh mục sản phẩm đang phát triển, đã tạo áp lực lên khả năng sinh lời theo GAAP và phi GAAP.

Công ty hiện dự kiến doanh thu năm 2026 sẽ đạt từ 13,15 tỷ USD đến 13,25 tỷ USD, so với khoảng dự báo trước đó là 13,1 tỷ USD đến 13,2 tỷ USD. Dự báo này bao gồm sự tăng trưởng tiếp tục của mảng điều trị xơ nang, ít nhất 500 triệu USD doanh thu kết hợp từ CASGEVY và JOURNAVX, cùng 40 triệu USD đến 50 triệu USD từ PALSONIFY trong giai đoạn sau thâu tóm từ tháng 9 đến tháng 12.

Tổng doanh thu quý 3 đạt 3,44 tỷ USD, tăng từ mức 3,08 tỷ USD của cùng kỳ năm trước. Doanh thu từ các sản phẩm điều trị xơ nang tăng lên 3,27 tỷ USD từ 3,04 tỷ USD, tiếp tục là nguồn doanh thu lớn nhất của công ty. Doanh thu của ALYFTREK tăng lên 706 triệu USD từ 247 triệu USD, trong khi doanh thu của TRIKAFTA/KAFTRIO giảm xuống 2,44 tỷ USD từ 2,65 tỷ USD, phản ánh đóng góp ngày càng tăng từ liệu pháp xơ nang dùng 1 lần/ngày mới hơn của Vertex. Doanh số ALYFTREK đã vượt 1 tỷ USD trong 9 tháng đầu năm 2026, và hơn 18.000 bệnh nhân trên toàn thế giới đang tiếp nhận liệu pháp này vào cuối quý.

Doanh thu ngoài mảng xơ nang cũng mở rộng. CASGEVY tạo ra 99 triệu USD, so với 17 triệu USD trong cùng kỳ năm trước, trong khi doanh thu JOURNAVX tăng lên 58 triệu USD từ 20 triệu USD. PALSONIFY đóng góp 10 triệu USD trong tháng 9 sau khi hoàn tất thương vụ thâu tóm Crinetics vào ngày 1 tháng 9.

Khả năng sinh lời phản ánh chi phí đầu tư và thâu tóm cao hơn

Vertex báo cáo lợi nhuận từ hoạt động kinh doanh theo GAAP quý 3 đạt 710 triệu USD, giảm từ 1,19 tỷ USD của cùng kỳ năm trước, do biên lợi nhuận hoạt động GAAP thu hẹp xuống 21% từ 39%. Lợi nhuận ròng GAAP giảm xuống 650 triệu USD, tương đương 2,56 USD trên mỗi cổ phiếu pha loãng, từ mức 1,08 tỷ USD, tương đương 4,20 USD trên mỗi cổ phiếu.

Trên cơ sở phi GAAP, lợi nhuận từ hoạt động kinh doanh đạt 1,41 tỷ USD, so với 1,38 tỷ USD trong cùng kỳ năm trước. Biên lợi nhuận hoạt động phi GAAP giảm xuống 41% từ 45%, trong khi lợi nhuận ròng phi GAAP là 1,21 tỷ USD, tương đương 4,76 USD trên mỗi cổ phiếu pha loãng, so với 1,24 tỷ USD, tương đương 4,80 USD trên mỗi cổ phiếu.

Tổng chi phí nghiên cứu và phát triển (R&D) phi GAAP, R&D đang thực hiện từ thâu tóm, và chi phí bán hàng, quản lý doanh nghiệp tăng lên 1,53 tỷ USD từ 1,28 tỷ USD. Quý này bao gồm khoảng 60 triệu USD chi phí vận hành và tích hợp Crinetics. Vertex kết thúc kỳ báo cáo với 9,8 tỷ USD tiền mặt, các khoản tương đương tiền và chứng khoán có thể thanh khoản.

Công ty đã nâng dự báo tổng chi phí R&D GAAP, IPR&D từ thâu tóm và SG&A cả năm lên 7,15 tỷ USD đến 7,2 tỷ USD từ mức 6,3 tỷ USD đến 6,45 tỷ USD. Công ty hiện dự kiến tổng chi phí phi GAAP sẽ đạt khoảng 6 tỷ USD, cao hơn khoảng dự báo trước đó là 5,65 tỷ USD đến 5,75 tỷ USD. Triển vọng cập nhật này bao gồm khoảng 250 triệu USD chi phí vận hành của Crinetics và khoảng 100 triệu USD chi phí IPR&D từ thâu tóm dự kiến hiện tại. Vertex giữ nguyên dự báo thuế suất hiệu dụng phi GAAP ở mức 19,5% đến 20,5%.

Các sản phẩm mới mở rộng nền tảng thương mại

Vertex cho biết CASGEVY đã hoàn thành số ca truyền cho bệnh nhân trong 9 tháng đầu năm 2026 gấp hơn 2 lần so với cả năm 2025. Liệu pháp này đã được mở rộng nhãn chỉ định cho nhi khoa đối với bệnh nhân từ 2 đến dưới 12 tuổi tại Mỹ, Bahrain và Các Tiểu vương quốc Ả Rập Thống nhất, và cho độ tuổi từ 5 đến dưới 12 tuổi tại Anh.

JOURNAVX ghi nhận hơn 750.000 đơn thuốc trong quý 3 và đã được sử dụng để điều trị cho hơn 1,6 triệu bệnh nhân kể từ khi ra mắt. Khoảng 80.000 bác sĩ đã kê đơn liệu pháp này, tăng từ khoảng 70.000 trước đó. Vertex dự kiến cả số lượng đơn thuốc và doanh thu của JOURNAVX sẽ tăng gấp hơn 3 lần trong năm 2026 so với năm 2025. Chương trình hỗ trợ bệnh nhân của công ty dự kiến tiếp tục duy trì cho đến hết năm 2026, với doanh thu từ gộp sang ròng dự kiến bình thường hóa vào khoảng giữa năm 2027.

Đối với PALSONIFY, Vertex báo cáo quyền tiếp cận rộng rãi từ các bên chi trả bao phủ khoảng 80% dân số Mỹ và khoảng 500 nhà cung cấp dịch vụ y tế kê đơn lặp lại. Ban quản lý có kế hoạch mở rộng tập bệnh nhân và bác sĩ kê đơn tại Mỹ, đồng thời bắt đầu ra mắt tại châu Âu vào nửa cuối năm 2027.

Danh mục sản phẩm điều trị bệnh thận tiến gần đến các cột mốc lâm sàng và pháp lý

Povetacicept đang trong quá trình xem xét ưu tiên tại Mỹ để được phê duyệt nhanh trong điều trị bệnh thận IgA, với ngày quyết định mục tiêu là 30 tháng 11 năm 2026. Vertex cho biết công ty đã sẵn sàng về mặt thương mại cho đợt ra mắt tiềm năng, với đội ngũ kinh doanh thực địa đã qua đào tạo và hạ tầng hỗ trợ bệnh nhân tham gia điều trị đã sẵn sàng.

Trong phân tích giữa kỳ Giai đoạn 3 của thử nghiệm RAINIER, povetacicept giúp giảm 52% tỷ lệ protein/creatinine trong nước tiểu 24 giờ so với mức cơ sở ở tuần 36. Hiệu quả điều trị so với giả dược là 49,8%, và 42,2% người tham gia được điều trị đạt mức đạm niệu dưới 0,5 gam/gam. Công ty cho biết liệu pháp nhìn chung an toàn và dung nạp tốt, với các ca nhiễm trùng nghiêm trọng tương đương giữa nhóm điều trị và nhóm giả dược.

Vertex cũng đã hoàn tất tuyển chọn bệnh nhân cho thử nghiệm then chốt AMPLITUDE đối với inaxaplin trong điều trị bệnh thận do gen APOL1 gây ra có kèm đạm niệu nặng. Phân tích giữa kỳ dự kiến diễn ra vào đầu năm 2027. Công ty cho biết các kết quả tích cực có thể hỗ trợ nộp đơn xin phê duyệt nhanh tiềm năng tại Mỹ. Dữ liệu AMPLIFIED trước đó đã cho thấy sự sụt giảm albumin niệu và đạm niệu ở các bệnh nhân có mức đạm niệu vừa phải, bao gồm cả một nhóm bệnh nhân mắc tiểu đường tuýp 2, mặc dù khoảng tin cậy ở nhóm bệnh nhân tiểu đường bao gồm cả khả năng không có hiệu quả.

Các cột mốc khác được lên kế hoạch bao gồm dữ liệu từ nghiên cứu Giai đoạn 2 của povetacicept đối với bệnh nhược cơ toàn thân trong nửa đầu năm 2027 và kết quả từ nghiên cứu Giai đoạn 2 của VX-407 đối với bệnh thận đa nang di truyền trội trên nhiễm sắc thể thường trong năm 2027.

Vertex cũng đang thúc đẩy VX-017 như liệu pháp tế bào đảo tụy dẫn đầu cho bệnh tiểu đường tuýp 1. Việc tuyển chọn và dùng thuốc đang được tiến hành trong nghiên cứu Giai đoạn 1/2 chấp nhận bệnh nhân thuộc mọi nhóm máu, mở rộng quy mô bệnh nhân mục tiêu ước tính của công ty lên khoảng 120.000 người từ mức khoảng 60.000 người. Vertex đặt mục tiêu khởi động giai đoạn phát triển then chốt vào năm 2027.

Công ty lưu ý rằng các quyết định pháp lý và kết quả thử nghiệm lâm sàng có thể không diễn ra theo đúng mốc thời gian dự kiến, dữ liệu thử nghiệm có thể không hỗ trợ việc đăng ký hoặc phát triển tiếp theo, và tập bệnh nhân đủ điều kiện có thể nhỏ hơn dự kiến. Các đợt ra mắt thương mại và mức độ tiếp nhận sản phẩm cũng có thể không đạt kỳ vọng, trong khi công ty có thể không đạt được các lợi ích dự kiến từ các thương vụ thâu tóm, bao gồm Crinetics.