Doanh thu Quý 3 của Syndax đạt 83,3 triệu USD nhờ tăng trưởng doanh số thuốc

Syndax Pharmaceuticals Inc. (SNDX) đã báo cáo doanh thu tăng mạnh trong quý 3 năm 2026 do số lượng đơn thuốc Revuforj tiếp tục tăng và phần lợi nhuận thương mại từ Niktimvo của công ty cũng gia tăng. Tổng doanh thu đạt 83,3 triệu USD, tăng từ mức 45,9 triệu USD của cùng kỳ năm trước, trong khi lỗ thuần thu hẹp xuống còn 49,4 triệu USD từ mức 60,7 triệu USD.

Revuforj mang về 60,7 triệu USD doanh thu sản phẩm thuần, tăng 90% so với cùng kỳ năm ngoái và tăng 11% so với quý 2. Tổng số đơn thuốc tăng khoảng 100% so với cùng kỳ năm trước và tăng 13% so với quý trước lên khoảng 1.700 đơn. Syndax cũng ghi nhận khoảng 300 bệnh nhân mới bắt đầu điều trị, tăng 20% so với quý trước.

Công ty cho biết Revuforj hiện đã đạt 7 quý liên tiếp tăng trưởng ở mức hai chữ số so với quý trước về cả doanh thu thuần lẫn tổng số đơn thuốc. Công ty cho rằng kết quả mới nhất này nhờ vào sự tiếp nhận thị trường đối với hai chỉ định của thuốc và số lượng bệnh nhân tiếp tục điều trị sau khi ghép tế bào gốc tạo máu ngày càng tăng.

Mức độ tiếp nhận Revuforj tiếp tục mở rộng

Bệnh bạch cầu cấp dòng tủy đột biến NPM1 chiếm khoảng một nửa số bệnh nhân Revuforj mới trong quý và đóng góp hơn 35% doanh thu sản phẩm. Dựa trên dữ liệu yêu cầu bồi thường bảo hiểm, đơn thuốc và xét nghiệm, Syndax ước tính có khoảng 40% trường hợp sử dụng theo phác đồ kết hợp và khoảng 75% diễn ra trong phác đồ điều trị bước hai hoặc bước ba.

Báo cáo trình bày cũng chỉ ra hoạt động ghép tế bào gốc đáng kể ở những bệnh nhân được điều trị tái phát hoặc kháng trị. Khoảng 50% bệnh nhân tái sắp xếp KMT2A đã tiến hành ghép, trong đó khoảng 60% tiếp tục điều trị sau đó. Đối với bệnh nhân đột biến NPM1, các tỷ lệ ước tính tương ứng là khoảng 40% và 50%.

Syndax đã báo cáo phạm vi chi trả theo danh mục thuốc cho cả hai chỉ định của Revuforj đạt 99% số người có bảo hiểm. Đến cuối quý, đã có hơn 620 tài khoản y tế kê đơn thuốc này, tăng 8% so với quý 2, trong khi hơn 90% các tài khoản Cấp 1 và Cấp 2 của công ty đã được kích hoạt.

Doanh thu hợp tác Niktimvo tăng trưởng

Doanh thu thuần của Niktimvo do đối tác hợp tác Incyte báo cáo đạt 67,4 triệu USD, tăng 47% so với cùng kỳ năm ngoái và tăng 12% so với quý trước. Hơn 300 bệnh nhân đã bắt đầu điều trị trong quý và khoảng 6.350 lượt truyền thuốc đã được thực hiện.

Syndax ghi nhận 50% lợi nhuận thương mại thuần của Niktimvo, được xác định là doanh thu thuần do Incyte ghi nhận trừ đi giá vốn bán hàng và chi phí thương mại. Doanh thu hợp tác trong quý 3 của công ty đạt 22,6 triệu USD, tăng 63% so với cùng kỳ năm trước và 25% so với quý 2. Công ty cho biết dòng doanh thu này hiện đang quy theo năm đạt hơn 90 triệu USD.

Kế hoạch phát triển tập trung vào các giai đoạn điều trị sớm hơn

Syndax đang thúc đẩy revumenib (thương hiệu Revuforj) trên nhiều giai đoạn điều trị bệnh bạch cầu cấp tính, bao gồm điều trị bước một, tái phát bệnh tồn lưu tối thiểu và duy trì sau ghép. Công ty dự kiến sẽ có dữ liệu mới trong quý 4 năm 2026 từ các nghiên cứu kết hợp điều trị bước một bao gồm BEAT AML, SAVE và nghiên cứu 708, cũng như từ nghiên cứu tái phát INTERCEPT MRD, các bối cảnh ghép và phân tích thực tế.

Việc tuyển chọn bệnh nhân trên toàn cầu vẫn tiếp tục diễn ra trong các thử nghiệm chốt về revumenib ở bước điều trị đầu tiên. Syndax cũng có kế hoạch công bố dữ liệu về bệnh lý tái sắp xếp NUP98 tái phát hoặc kháng trị trong quý 4 và gửi bản công bố để xem xét đưa vào hướng dẫn lâm sàng.

Ngoài bệnh bạch cầu cấp tính, công ty dự kiến sẽ bắt đầu thử nghiệm Giai đoạn 1/2 chứng minh nguyên lý của revumenib đối với bệnh xơ tủy trong quý 4 năm 2026, với dữ liệu ban đầu dự kiến vào nửa cuối năm 2027. Thử nghiệm Giai đoạn 1 của chất ức chế menin thế hệ mới SNDX-62122 dự kiến sẽ bắt đầu vào quý 4 năm 2027.

Đối với Niktimvo, hai nghiên cứu kết hợp đang đánh giá axatilimab với ruxolitinib hoặc corticosteroid trong điều trị bước một bệnh ghép chống chủ mãn tính. Dữ liệu sơ bộ Giai đoạn 2 cho liệu pháp kết hợp ruxolitinib dự kiến sẽ được công bố tại một hội nghị y khoa trong quý 1 năm 2027, trong khi dữ liệu sơ bộ Giai đoạn 3 cho liệu pháp kết hợp corticosteroid được lên kế hoạch vào đầu năm 2028.

Syndax cũng dự kiến sẽ nộp đơn xin đăng ký thuốc mới đang nghiên cứu (IND) cho SNDX-4321, một chất ức chế EGFR dị hình chọn lọc đột biến dùng cho ung thư phổi không phải tế bào nhỏ, vào cuối năm 2026. Thử nghiệm Giai đoạn 1 được lên kế hoạch cho năm 2027, với dữ liệu ban đầu dự kiến vào đầu năm 2028.

Chi phí tăng khi lỗ thu hẹp

Chi phí nghiên cứu và phát triển tăng lên 67,5 triệu USD từ 56,3 triệu USD của năm trước, trong khi chi phí bán hàng, quản lý doanh nghiệp giảm nhẹ xuống 43,7 triệu USD từ 44,9 triệu USD. Giá vốn bán hàng sản phẩm tăng lên 14 triệu USD từ 2,1 triệu USD, đưa tổng chi phí hoạt động lên 125,2 triệu USD so với 103,3 triệu USD trong quý cùng kỳ năm trước. Chi phí ròng khác là 7,5 triệu USD, so với 3,3 triệu USD của cùng kỳ năm trước.

Syndax kết thúc tháng 9 với 551,1 triệu USD tiền mặt, các khoản tương đương tiền và khoản đầu tư ngắn và dài hạn, cùng 90 triệu cổ phiếu đang lưu hành. Dự báo năm 2026 của công ty cho thấy tổng chi phí R&D và SG&A là 400 triệu USD, không bao gồm 50 triệu USD chi phí quyền chọn cổ phiếu dự kiến.

Công ty đưa ra cảnh báo rằng các kế hoạch phát triển và thương mại hóa của mình vẫn phụ thuộc vào kết quả về độ an toàn và hiệu quả lâm sàng, tỷ lệ tuyển chọn bệnh nhân và kích hoạt điểm thử nghiệm, quyết định của cơ quan quản lý, sự cạnh tranh, hiệu quả hoạt động của đối tác hợp tác cũng như nguy cơ gián đoạn sản xuất hoặc chuỗi cung ứng. Các điều kiện kinh tế vĩ mô, tranh tụng và các tranh chấp khác cũng có thể khiến kết quả thực tế hoặc tiến độ phát triển khác biệt so với kỳ vọng hiện tại.