Neurocrine nâng triển vọng INGREZZA năm 2026 khi doanh thu quý 3 tăng 41%

Neurocrine Biosciences (Nasdaq: NBIX) đã nâng dự báo doanh thu thuần cả năm 2026 cho INGREZZA sau khi doanh thu quý 3 tăng 41% so với cùng kỳ năm ngoái, nhờ mức tăng trưởng sản lượng ở mức hai chữ số của sản phẩm lớn nhất này cùng sự đóng góp gia tăng từ CRENESSITY và sản phẩm mới thâu tóm VYKAT XR.

Công ty sinh học này hiện kỳ vọng doanh thu sản phẩm thuần của INGREZZA năm 2026 đạt từ 2,9 tỷ USD đến 2,925 tỷ USD, tăng so với khoảng dự báo trước đó là 2,825 tỷ USD đến 2,875 tỷ USD. Dự báo này bao gồm doanh số bán liệu pháp điều trị rối loạn vận động muộn và bệnh múa giật liên quan đến bệnh Huntington.

Tổng doanh thu quý 3 đạt 1,123 tỷ USD, so với 795 triệu USD của cùng kỳ năm trước. Tổng doanh thu sản phẩm thuần kết hợp từ INGREZZA, CRENESSITY và VYKAT XR đạt 1,119 tỷ USD, tăng 43% so với mức 785 triệu USD trong cùng kỳ năm trước.

Lợi nhuận ròng Non-GAAP tăng 56% lên 347 triệu USD từ mức 222 triệu USD, trong khi thu nhập pha loãng trên mỗi cổ phiếu (EPS) Non-GAAP tăng 52% lên 3,29 USD từ mức 2,17 USD. Doanh thu cao hơn đã bù đắp cho chi phí nghiên cứu, phát triển và thương mại hóa gia tăng.

Danh mục sản phẩm mở rộng đà tăng trưởng

INGREZZA tiếp tục là sản phẩm lớn nhất của Neurocrine, mang lại doanh thu thuần quý 3 đạt 801 triệu USD, tăng 17% so với 687 triệu USD của cùng kỳ năm ngoái. Công ty cho biết sự gia tăng này là nhờ tăng trưởng sản lượng ở mức hai chữ số cũng như tổng số đơn thuốc và số đơn thuốc mới đạt mức kỷ lục.

Doanh thu thuần của CRENESSITY tăng hơn gấp đôi lên 211 triệu USD từ mức 98 triệu USD. Neurocrine cho biết kết quả này phản ánh nhu cầu ổn định của bệnh nhân, với số lượng bệnh nhân mới bắt đầu điều trị, tỷ lệ duy trì điều trị và tỷ lệ hoàn trả chi phí đạt khoảng 80%, nhất quán với xu hướng các quý gần đây. Mức doanh thu quý 3 tương đương với quy mô doanh thu hàng năm đạt hơn 800 triệu USD.

VYKAT XR đã đóng góp 107 triệu USD trong quý đầy đủ đầu tiên thuộc Neurocrine sau vụ thâu tóm Soleno Therapeutics vào ngày 18 tháng 5. Neurocrine đã tính doanh thu của VYKAT XR kể từ ngày hoàn tất vụ thâu tóm.

Doanh thu khác giảm xuống còn 4 triệu USD từ mức 10 triệu USD trong cùng kỳ năm ngoái.

Đầu tư gia tăng đi kèm mở rộng danh mục

Chi phí nghiên cứu và phát triển (R&D) Non-GAAP tăng lên 317 triệu USD từ 228 triệu USD. Khoản chi tiêu này hỗ trợ việc mở rộng danh mục tiền lâm sàng và lâm sàng của Neurocrine, bao gồm chương trình osavampator Giai đoạn 3 đối với rối loạn trầm cảm nặng và mảng thuốc muscarinic, bao gồm chương trình direclidine Giai đoạn 3 đối với bệnh tâm thần phân liệt. Chi phí cột mốc phát triển là 10 triệu USD, so với 1 triệu USD của cùng kỳ năm trước.

Chi phí bán hàng, quản lý doanh nghiệp (SG&A) Non-GAAP tăng lên 327 triệu USD từ mức 259 triệu USD. Sự gia tăng này chủ yếu phản ánh khoản đầu tư tiếp tục vào bộ máy thương mại, bao gồm việc mở rộng đội ngũ bán hàng INGREZZA và CRENESSITY trong quý 1 và hỗ trợ cho VYKAT XR sau thương vụ thâu tóm Soleno.

Neurocrine kết thúc tháng 9 với 790 triệu USD tiền mặt và các khoản đầu tư, giảm so với mức 2,113 tỷ USD của cùng kỳ năm trước, chủ yếu do giao dịch thâu tóm Soleno.

Cho cả năm, công ty duy trì dự báo chi phí R&D theo GAAP từ 1,275 tỷ USD đến 1,325 tỷ USD và dự báo chi phí R&D Non-GAAP từ 1,14 tỷ USD đến 1,19 tỷ USD. Công ty đã hạ dự báo chi phí SG&A theo GAAP xuống còn 1,54 tỷ USD đến 1,56 tỷ USD từ mức 1,575 tỷ USD đến 1,6 tỷ USD, trong khi dự báo SG&A Non-GAAP giảm xuống 1,29 tỷ USD đến 1,31 tỷ USD từ mức 1,325 tỷ USD đến 1,35 tỷ USD.

Chi phí nghiên cứu và phát triển đang thực hiện dự kiến tăng lên 34 triệu USD từ mức 23 triệu USD. Neurocrine tiếp tục dự báo chi phí khấu hao tài sản vô hình đã mua theo GAAP là 85 triệu USD đến 90 triệu USD. Công ty đã ghi nhận khoảng 2,2 tỷ USD tài sản trí tuệ gắn liền với VYKAT XR, dự kiến sẽ phân bổ khấu hao trong 16 năm.

Các cột mốc lâm sàng dự kiến trong năm 2027

Neurocrine cho biết họ dự kiến có 9 công bố dữ liệu chương trình trong năm 2027. Các công bố này bao gồm kết quả Giai đoạn 3 đối với osavampator trong nửa cuối năm và kết quả direclidine trong nửa cuối năm 2027 và năm 2028. Các cập nhật Giai đoạn 2 được lên kế hoạch cho chất ức chế VMAT2 tiêm tác dụng kéo dài NBI-’890 trong điều trị rối loạn vận động muộn và chất đối kháng CRF1 NBIP-’1435 trong điều trị tăng sản thượng thận bẩm sinh thể cổ điển.

Công ty cũng kỳ vọng có dữ liệu Giai đoạn 1 từ các chương trình nhắm vào bệnh béo phì, thất điều Friedreich, rối loạn tâm thần do bệnh Alzheimer, động kinh và miễn dịch học. Trong năm 2026, Neurocrine đã khởi động 4 chương trình Giai đoạn 2 và 3 chương trình Giai đoạn 1, với dự kiến sẽ bắt đầu thêm 3 chương trình Giai đoạn 1. Công ty đã dừng phát triển NBI-’986 cho các rối loạn vận động và NBI-’188, một chất đối kháng CRF1.

Neurocrine dự kiến cung cấp thêm thông tin chi tiết về danh mục sản phẩm đang phát triển tại sự kiện R&D vào ngày 15 tháng 12 năm 2026.

Công ty lưu ý rằng triển vọng của mình vẫn chịu các rủi ro về thương mại hóa, phát triển, pháp lý và cạnh tranh. Thương vụ thâu tóm Soleno cũng tạo ra các rủi ro về tích hợp và thực thi, bao gồm cả sự không chắc chắn về việc liệu lợi ích dự kiến có đạt được hay không và tốc độ thâm nhập thị trường của VYKAT XR. Các yếu tố không chắc chắn khác bao gồm sự phụ thuộc vào bên thứ ba, khả năng chậm trễ về lâm sàng hoặc pháp lý, các hạn chế về định giá và hoàn trả chi phí, cũng như sự cạnh tranh tiềm tàng từ các liệu pháp mới hoặc sản phẩm thuốc gốc (generic).