Jazz Pharmaceuticals nâng dự báo doanh thu năm 2026 sau khi doanh số quý 3 đạt kỷ lục

Jazz Pharmaceuticals plc (Nasdaq: JAZZ) đã nâng dự báo doanh thu năm 2026 sau khi doanh số quý 3 đạt mức kỷ lục 1,24 tỷ USD, tăng 10% so với cùng kỳ năm trước, nhờ sự tăng trưởng của các sản phẩm ung thư và Xywav đã bù đắp cho mức so sánh thấp hơn theo năm của Epidiolex. Công ty cũng báo cáo khoản lỗ theo quý phản ánh chi phí lớn cho nghiên cứu và phát triển dở dang (IPR&D) từ thương vụ thâu tóm Actio Biosciences.

Trong năm 2026, Jazz hiện dự báo tổng doanh thu đạt từ 4,775 tỷ USD đến 4,850 tỷ USD, so với mức dự báo từ 4,60 tỷ USD đến 4,75 tỷ USD trước đó. Công ty tiếp tục kỳ vọng mức tăng trưởng hai chữ số đối với tổng doanh thu kết hợp từ các mảng ung thư hiếm gặp và động kinh, trong khi doanh thu mảng điều trị rối loạn giấc ngủ hiếm gặp dự kiến đạt từ 2,125 tỷ USD đến 2,175 tỷ USD. Doanh thu của Xywav dự kiến sẽ tăng trưởng ở mức từ hai chữ số thấp đến khoảng 10-15%.

Doanh thu quý 3 đã tăng lên 1,243 tỷ USD từ mức 1,126 tỷ USD trong cùng kỳ năm ngoái. Doanh thu mảng ung thư tăng 35%, trong khi doanh thu Xywav tăng 12%. Jazz lưu ý rằng quý cùng kỳ năm trước bao gồm 14 tuần giao hàng cho các sản phẩm ung thư tại Mỹ, so với 13 tuần trong kỳ gần nhất. Quý 3 năm 2025 cũng hưởng lợi từ các khoản khấu trừ từ giá gộp sang giá ròng thấp hơn của Epidiolex tại Mỹ.

Jazz ghi nhận khoản lỗ ròng theo GAAP là 483,4 triệu USD, tương đương 7,48 USD trên mỗi cổ phiếu pha loãng, so meo với lãi ròng 251,4 triệu USD, tương đương 4,08 USD trên mỗi cổ phiếu trong cùng kỳ năm ngoái. Theo cơ sở phi GAAP, công ty báo cáo khoản lỗ ròng 250,8 triệu USD, tương đương 3,88 USD trên mỗi cổ phiếu, so với lãi ròng đã điều chỉnh là 500,7 triệu USD, tương đương 8,13 USD trên mỗi cổ phiếu. Kết quả mới nhất bao gồm chi phí IPR&D mua lại trị giá 754,2 triệu USD liên quan đến Actio, làm giảm lợi nhuận phi GAAP 11,03 USD trên mỗi cổ phiếu.

Biên lợi nhuận gộp phi GAAP giảm xuống 91,5% từ mức 92,6%, chủ yếu do chi phí bản quyền tăng khi doanh số Modeyso và Zepzelca cao hơn. Chi phí nghiên cứu và phát triển phi GAAP tăng lên 188,9 triệu USD từ mức 169,9 triệu USD do Jazz chi nhiều hơn cho các nghiên cứu tạo dựng bằng chứng và danh mục sản phẩm giai đoạn đầu. Chi phí bán hàng, quản lý chung và quản lý doanh nghiệp (SG&A) phi GAAP giảm xuống 328 triệu USD từ mức 460,1 triệu USD, mặc dù kỳ cùng kỳ năm ngoái bao gồm 151,5 triệu USD chi phí dàn xếp kiện tụng.

Xywav và Epidiolex

Mảng sản phẩm điều trị rối loạn giấc ngủ hiếm gặp, bao gồm Xywav, Xyrem và tiền bản quyền từ thuốc generic chứa oxybate nồng độ natri cao được cấp phép, đã mang về 552 triệu USD doanh thu trong quý 3. Xywav đã bổ sung 425 bệnh nhân ròng trong quý, bao gồm 325 bệnh nhân mắc chứng buồn ngủ vô căn. Vào cuối quý, sản phẩm này có khoảng 11.375 bệnh nhân chứng ngủ róc đang điều trị và 6.175 bệnh nhân chứng buồn ngủ vô căn đang điều trị.

Epidiolex đạt doanh số sản phẩm ròng 295 triệu USD trong quý 3, so với 303 triệu USD của cùng kỳ năm trước và 292 triệu USD trong quý 2. Jazz cho biết nhu cầu tiếp tục tăng, nhưng mức tích lũy hàng tồn kho thấp hơn do mô hình mua hàng của các nhà bán buôn, trong khi kỳ cùng kỳ năm ngoái có lợi thế nhờ các khoản khấu trừ từ giá gộp sang giá ròng thấp hơn.

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã ấn định ngày PDUFA là ngày 16 tháng 4 năm 2027 cho dạng bào chế viên nang uống cannabidiol dự kiến sử dụng trong các chỉ định hiện đã được phê duyệt của Epidiolex. Nếu được phê duyệt, dạng bào chế này được thiết kế nhằm mang lại sự linh hoạt hơn cho bệnh nhân.

Tăng trưởng mảng ung thư và các sản phẩm mới ra mắt

Modeyso ghi nhận doanh số sản phẩm ròng trong quý 3 là 61 triệu USD, tăng từ mức 11 triệu USD trong cùng kỳ năm ngoái. Con số mới nhất bao gồm 14 triệu USD lượng tồn kho ban đầu tại Nhật Bản. Tính đến ngày 30 tháng 9, có khoảng 725 bệnh nhân đã tiếp nhận phương pháp điều trị này và Jazz cho biết dữ liệu về thời gian điều trị dài hạn vẫn đang tiếp tục hoàn thiện. Kết quả từ nghiên cứu ACTION Giai đoạn 3, vốn có thể hỗ trợ việc sử dụng ở các bước điều trị sớm hơn, dự kiến sẽ có trong nửa đầu năm 2027.

Doanh số Zepzelca tăng 32% lên 104 triệu USD từ mức 79 triệu USD, nhờ việc áp dụng trong điều trị duy trì bước một cho bệnh ung thư phổi tế bào nhỏ giai đoạn lan rộng. Jazz cho biết việc loại bỏ chỉ định bước hai khỏi nhãn thuốc không ảnh hưởng đến chỉ định điều trị duy trì bước một. Công ty dự báo dữ liệu từ đối thủ cạnh tranh sẽ tạo ra lực cản cho doanh số Zepzelca trong năm 2027 và những năm tiếp theo.

Jazz cũng bắt đầu bán Ziihera cho điều trị bước một ung thư biểu mô tuyến dạ dày - thực quản di căn có HER2 dương tính sau khi được phê duyệt vào ngày 25 tháng 8. Trong tháng 9, tháng đầy đủ đầu tiên ra mắt sản phẩm, số lượng tài khoản đặt hàng mới đã tăng gấp ba lần so với tháng trước, trong đó 80% đến từ các cơ sở y tế cộng đồng, trong khi nhu cầu trung bình số lọ mỗi ngày bán hàng tăng khoảng 40%.

Công ty ước tính cơ hội doanh số đỉnh đạt từ 3 tỷ USD đến 5 tỷ USD cho zanidatamab, dựa trên các phê duyệt trong điều trị ung thư đường mật và ung thư biểu mô tuyến dạ dày - thực quản, các nghiên cứu đăng ký đang diễn ra và kế hoạch phát triển trên các loại ung thư có bộc lộ HER2 khác. Thử nghiệm lâm sàng ung thư vú EmpowHER-BC-303 Giai đoạn 3 đang tuyển bệnh nhân, với dữ liệu hàng đầu dự kiến sẽ có vào cuối năm 2027 hoặc đầu năm 2028.

Thâu tóm Actio và các ưu tiên trong danh mục sản phẩm phát triển

Jazz đã hoàn tất thương vụ thâu tóm Actio vào ngày 15 tháng 9 với khoản thanh toán trả trước là 820 triệu USD (ròng trừ đi tiền mặt thu được), cùng với tối đa 500 triệu USD tiền thưởng cột mốc tiềm năng liên quan đến phê duyệt và doanh số. Giao dịch này đã bổ sung ABS-1230, còn được gọi là JZP6979, một chất ức chế chính xác đang ở giai đoạn thử nghiệm lâm sàng nhằm điều trị chứng động kinh liên quan đến gen KCNT1.

Công ty cho biết chứng động kinh dương tính với KCNT1 ảnh hưởng đến khoảng 2.500 bệnh nhân tại Mỹ và hiện chưa có phương pháp điều trị nào được FDA phê duyệt. ABS-1230 đang được đánh giá trong thử nghiệm KYRON Giai đoạn 1b/2a mang tính đăng ký, và dữ liệu hiệu quả ban đầu trên bệnh nhân dự kiến sẽ được trình bày tại một hội nghị y khoa trong quý 4 năm 2026.

Jazz kết thúc quý với 2,9 tỷ USD tiền mặt, các khoản tương đương tiền và đầu tư sau khi huy động 1,25 tỷ USD thông qua trái phiếu ưu tiên có khả năng trao đổi và hoàn tất giao dịch Actio. Dòng tiền từ hoạt động kinh doanh đạt tổng cộng 1,3 tỷ USD trong 9 tháng đầu năm 2026.

Theo triển vọng cập nhật, Jazz dự kiến biên lợi nhuận gộp phi GAAP năm 2026 đạt 90,5% đến 91,5%, so với khoảng 90% đến 91% trước đó. Dự báo chi phí SG&A phi GAAP giữ nguyên ở mức 1,33 tỷ USD đến 1,37 tỷ USD, và dự báo chi phí R&D phi GAAP giữ nguyên ở mức 725 triệu USD đến 775 triệu USD mặc dù có thêm các chi phí từ Actio. Thuế suất hiệu dụng phi GAAP dự kiến tăng lên từ 19,5% đến 21,5% so với mức 11,5% đến 13,5% trước đó, phản ánh khoản chi phí IPR&D từ thương vụ Actio không được trừ thuế.

Triển vọng trên vẫn phụ thuộc vào những yếu tố không chắc chắn về lâm sàng và quản lý, điều kiện chi trả và tiếp cận thị trường, sự cạnh tranh, rủi ro sản xuất và cung ứng, bảo hộ sở hữu trí tuệ, cũng như khả năng của công ty trong việc tích hợp các thương vụ thâu tóm và thương mại hóa các sản phẩm mới hơn. Jazz cũng xác định dữ liệu từ đối thủ cạnh tranh là áp lực cụ thể trong tương lai đối với Zepzelca và cảnh báo rằng lộ trình phát triển cũng như kết quả phê duyệt của cơ quan quản lý có thể khác với kỳ vọng hiện tại.