Doanh Thu Quý 3/2026 Của Exelixis Tăng 10% Nhờ Tăng Trưởng Từ Cabozantinib

Exelixis đã báo cáo doanh thu quý 3/2026 tăng 10% so với cùng kỳ năm trước nhờ sự tăng trưởng liên tục của dòng sản phẩm cabozantinib giúp thúc đẩy doanh số bán sản phẩm và lợi nhuận. Nhà sản xuất thuốc điều trị ung thư này vẫn giữ nguyên dự báo doanh thu và chi tiêu cho cả năm, đồng thời thu hẹp khoảng chi phí giá vốn hàng bán dự kiến và hạ tỷ lệ thuế suất thực tế dự báo.

Tổng doanh thu đã tăng lên 658,7 triệu USD từ mức 597,8 triệu USD của cùng kỳ năm trước và tăng 5% so với quý 2. Doanh thu sản phẩm ròng từ cabozantinib đạt 604,9 triệu USD, tăng khoảng 11% so với cùng kỳ năm trước, trong khi doanh thu hợp tác đạt 53,8 triệu USD, bao gồm 51,8 triệu USD tiền bản quyền cabozantinib.

Lợi nhuận ròng theo chuẩn GAAP tăng 13% lên 218,1 triệu USD, tương đương 0,85 USD trên mỗi cổ phiếu pha loãng, so với 193,6 triệu USD, tương đương 0,69 USD trên mỗi cổ phiếu trong cùng kỳ năm trước. Lợi nhuận ròng phi GAAP đạt 240,2 triệu USD, tương đương 0,94 USD trên mỗi cổ phiếu pha loãng, không bao gồm chi phí thù lao bằng cổ phiếu sau thuế.

Exelixis cho biết mức tăng lợi nhuận ròng theo chuẩn GAAP hàng quý so với quý 2 chủ yếu phản ánh doanh thu cao hơn, một phần bị bù trừ bởi chi phí hoạt động tăng và khoản dự phòng thuế thu nhập lớn hơn. Lợi nhuận trên mỗi cổ phiếu pha loãng cũng hưởng lợi từ số lượng cổ phiếu bình quân lưu hành tính trọng số giảm xuống sau các đợt mua lại cổ phiếu.

Sự tăng trưởng của Cabozantinib hỗ trợ kết quả kinh doanh

Exelixis cho biết cabozantinib đã mang lại 818 triệu USD doanh thu sản phẩm ròng trên toàn cầu trong quý, tăng 11% so với cùng kỳ năm trước, trong đó có 605 triệu USD tại Mỹ. Công ty ghi nhận mức tăng trưởng so với cùng kỳ ở cả hai chỉ định ung thư tế bào thận và u thần kinh nội tiết.

CABOMETYX chiếm khoảng 49% thị trường đơn thuốc chất ức chế tyrosine kinase (TKI) được đo lường trong quý 3, tăng từ mức 46% của cùng kỳ năm trước. Tổng khối lượng đơn thuốc tăng 13%, so với mức tăng 6% của thị trường TKI rộng hơn được theo dõi trong báo cáo. Exelixis mô tả CABOMETYX là TKI được kê đơn hàng đầu trong ung thư tế bào thận và là liệu pháp đường uống hàng đầu cho u thần kinh nội tiết từ bước hai trở đi, đạt hơn 50% thị phần nhóm thuốc uống trong quý.

Công ty cho biết một phần sự tăng trưởng sản lượng trong năm 2026 đến từ việc ra mắt thuốc cho chỉ định u thần kinh nội tiết. Đã có hơn 1.000 bác sĩ kê đơn CABOMETYX cho chỉ định này kể từ khi ra mắt, và Exelixis đã mở rộng đội ngũ bán hàng ung thư tiêu hóa để hỗ trợ tăng cường mức độ sử dụng thuốc và chuẩn bị cho các chỉ định tiềm năng của zanzalintinib.

Bên ngoài Mỹ và Nhật Bản, đối tác Ipsen ghi nhận 199,6 triệu USD doanh thu sản phẩm ròng từ dòng sản phẩm cabozantinib. Tiền bản quyền liên quan trả cho Exelixis đạt 49,1 triệu USD, trong đó Ipsen đã bước vào mức tỷ lệ bản quyền 26% trong quý.

Chi phí tăng do tiếp tục đầu tư vào danh mục sản phẩm phát triển

Chi phí nghiên cứu và phát triển (R&D) theo chuẩn GAAP là 209,5 triệu USD, tăng 5% so với cùng kỳ năm trước nhưng giảm 1% so với quý trước. Mức giảm so với quý trước chủ yếu do chi phí cấp phép và hợp tác giảm, một phần bị bù trừ bởi chi phí thử nghiệm lâm sàng tăng. Chi phí R&D phi GAAP, không bao gồm thù lao bằng cổ phiếu trước thuế, đạt 198,4 triệu USD.

Chi phí bán hàng, quản lý chung (SG&A) theo chuẩn GAAP tăng 25% so với cùng kỳ năm trước và tăng 5% so với quý 2 lên 154,6 triệu USD, chủ yếu do chi phí pháp lý, tư vấn và tiếp thị tăng cao. Chi phí SG&A phi GAAP đạt 136,9 triệu USD.

Tổng chi phí hoạt động theo chuẩn GAAP tăng 8% so với cùng kỳ năm trước lên 390,3 triệu USD. Giá vốn hàng bán tăng 41% lên 26,2 triệu USD. Exelixis kết thúc quý với 1,40 tỷ USD tiền mặt, các khoản tương đương tiền và chứng khoán dễ thanh khoản, giảm 11% so với cùng kỳ năm trước nhưng tăng 1% so với quý trước.

Công ty đã mua lại 249,9 triệu USD cổ phiếu phổ thông trong quý, hủy bỏ 4,5 triệu cổ phiếu với mức giá trung bình là 55,77 USD. Exelixis đã hoàn tất chương trình mua lại cổ phiếu trị giá 750 triệu USD trước đó vào tháng 5 và đang thực hiện chương trình mua lại khác trị giá 750 triệu USD được ủy quyền cho đến năm 2027.

Duy trì triển vọng doanh thu cả năm

Exelixis duy trì dự báo theo chuẩn GAAP năm 2026 với tổng doanh thu đạt từ 2,50 tỷ USD đến 2,55 tỷ USD và doanh thu sản phẩm ròng đạt từ 2,30 tỷ USD đến 2,35 tỷ USD. Dự báo này chưa bao gồm doanh thu từ khả năng zanzalintinib được phê duyệt và ra mắt tại Mỹ đối với bệnh ung thư đại trực tràng.

Công ty tiếp tục dự kiến chi phí R&D ở mức 825 triệu USD đến 875 triệu USD, bao gồm 50 triệu USD thù lao bằng cổ phiếu, và chi phí SG&A ở mức 575 triệu USD đến 625 triệu USD, bao gồm 75 triệu USD thù lao bằng cổ phiếu. Công ty hiện dự báo giá vốn hàng bán sẽ chiếm khoảng 4% doanh thu sản phẩm ròng, so với khoảng 3,5% đến 4,5% trước đây.

Exelixis đã giảm tỷ lệ thuế suất thực tế dự kiến xuống mức 16% đến 18%, so với mức 21% đến 23% trước đó. Ban lãnh đạo cho biết công ty vẫn tập trung tài trợ cho các dự án R&D trọng yếu, đồng thời quản lý chi phí và hoàn trả vốn cho cổ đông thông qua các đợt mua lại cổ phiếu.

Zanzalintinib tiếp tục là ưu tiên hàng đầu trong hoạt động R&D

Exelixis đã xác định zanzalintinib là dòng sản phẩm điều trị ung thư tiềm năng tiếp theo và là ưu tiên R&D cao nhất của mình. Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) đã chấp nhận đơn xin phê duyệt của công ty đối với zanzalintinib kết hợp với atezolizumab trong điều trị ung thư đại trực tràng di căn từ bước ba trở đi, với ngày ra quyết định dự kiến là 3/3/2027.

Công ty ước tính nhóm bệnh nhân ung thư đại trực tràng di căn từ bước ba trở đi trong năm 2026 có khoảng 23.000 người, tương ứng với tổng thị trường có thể tiếp cận (TAM) khoảng 1,5 tỷ USD theo mức giá thuốc biệt dược hiện tại. Exelixis cho biết khoảng 70% bác sĩ kê đơn ung thư đại trực tràng mục tiêu của công ty đã trùng với nhóm mục tiêu của CABOMETYX, trong khi khoảng 90% làm việc cùng cơ sở y tế.

Ngoài cơ hội ban đầu ở chỉ định ung thư đại trực tràng, bảy nghiên cứu về zanzalintinib có khả năng giúp mở rộng chỉ định nhãn thuốc đang được tiến hành. Kết quả sơ bộ từ nghiên cứu giai đoạn 3 STELLAR-304 trong điều trị bước một ung thư tế bào thận không thuộc loại tế bào trong dự kiến sẽ có vào quý 1/2027; kết quả tích cực có thể hỗ trợ việc nộp hồ sơ xin cấp phép thứ hai cho zanzalintinib.

Các chương trình khác bao gồm STELLAR-311 trong điều trị u thần kinh nội tiết tiến triển, STELLAR-316 trong ung thư đại trực tràng giai đoạn II hoặc III đã phẫu thuật có bệnh tồn dư tối thiểu (MRD) dương tính, và STELLAR-201 trong u màng não tái phát. Exelixis cũng đang hợp tác với Merck trong hai thử nghiệm then chốt về ung thư tế bào thận kết hợp zanzalintinib với belzutifan. Một nghiên cứu giai đoạn 2 về ung thư phổi không tế bào nhỏ thể vảy đã khởi động vào tháng 10/2026, trong khi các nhóm thử nghiệm bổ sung đang đánh giá zanzalintinib trong ung thư tuyến tiền liệt kháng cắt tinh hoàn di căn và ung thư bàng quang.

Danh mục phát triển giai đoạn đầu bao gồm các phân tử nhỏ, kháng thể song hiệu và phức hợp kháng thể - thuốc. Exelixis cho biết XL558, một chất chủ vận chọn lọc SSTR2, gần đây đã được chỉ định là ứng viên phát triển, với khả năng nộp đơn đăng ký thử nghiệm lâm sàng thuốc mới (IND) vào cuối năm 2026.

Triển vọng của công ty vẫn phụ thuộc vào những yếu tố không chắc chắn về pháp lý và quá trình phát triển lâm sàng. FDA có thể yêu cầu thêm thông tin, kéo dài thời gian xem xét hoặc từ chối phê duyệt zanzalintinib. Các rủi ro khác được xác định bao gồm khả năng thất bại trong thử nghiệm lâm sàng, các phát hiện bất lợi về độ an toàn, sự cạnh tranh, các thách thức về thanh toán bảo hiểm và sự chấp nhận của thị trường, sự phụ thuộc vào đối tác và nhà cung cấp bên thứ ba, bảo hộ sở hữu trí tuệ, cùng chi phí cho các hoạt động nghiên cứu, cấp phép và thương mại hóa.