Gilead Nâng Triển Vọng Kinh Doanh Cốt Lõi Năm 2026 Nhờ Doanh Số Mảng HIV Quý 3 Thúc Đẩy Tăng Trưởng 16%

Gilead Sciences (NASDAQ: GILD) đã nâng triển vọng mảng kinh doanh cốt lõi năm 2026 sau khi doanh số quý 3 không bao gồm Veklury tăng 16% so với cùng kỳ năm ngoái lên 8,2 tỷ USD, đánh dấu mức tăng trưởng cơ bản mạnh nhất của công ty trong hơn một thập kỷ. Các sản phẩm điều trị HIV dẫn đầu mức tăng này, trong khi Trodelvy và Livdelzi tạo thêm đà tăng trưởng, giúp bù đắp cho sự sụt giảm tiếp diễn ở mảng liệu pháp tế bào.

Tổng doanh số sản phẩm tăng 13% lên 8,3 tỷ USD trong quý kết thúc ngày 30 tháng 9 năm 2026 và tăng 9% so với quý 2. Doanh số Veklury giảm 69% so với cùng kỳ năm ngoái xuống còn 86 triệu USD do số ca nhập viện liên quan đến COVID-19 giảm, làm nới rộng khoảng cách giữa mức tăng trưởng tổng doanh số và hiệu suất của mảng kinh doanh cốt lõi.

Gilead hiện dự báo doanh số mảng kinh doanh cốt lõi cả năm sẽ tăng từ 10% đến 11%, nhờ mức tăng trưởng dự kiến 12% của mảng HIV, so với dự báo trước đó là 9% đến 10%. Công ty đã tăng dự báo doanh số mảng kinh doanh cốt lõi thêm 900 triệu USD sau kết quả quý 3 và cho biết triển vọng này cao hơn 1,65 tỷ USD so với đầu năm.

Tổng doanh số sản phẩm cả năm dự kiến đạt khoảng 31,0 tỷ USD đến 31,3 tỷ USD, bao gồm 30,7 tỷ USD đến 31,0 tỷ USD nếu không tính Veklury. Công ty tiếp tục dự kiến doanh số Veklury hàng năm đạt khoảng 300 triệu USD.

Tăng trưởng mảng HIV dẫn dắt kết quả quý

Doanh số sản phẩm HIV tăng 18% so với cùng kỳ năm ngoái và tăng 10% so với quý trước lên 6,25 tỷ USD, đánh dấu mức tăng trưởng hàng năm mạnh nhất của danh mục này trong hơn bảy năm. Gilead lý giải mức tăng so với cùng kỳ năm ngoái là nhờ giá bán thực tế trung bình cao hơn, nhu cầu mạnh hơn và biến động kho hàng thuận lợi.

Doanh số Biktarvy tăng 10% lên 4,1 tỷ USD và tăng 8% so với quý trước. Công ty cho biết phương pháp điều trị này đạt thị phần kỷ lục tại Mỹ khoảng 53%. Nhu cầu và giá bán đã hỗ trợ đà tăng so với cùng kỳ năm ngoái, trong khi mức tăng trưởng so với quý trước phản ánh yếu tố tồn kho và nhu cầu, một phần bị triệt tiêu bởi giá bán thực tế thấp hơn do cơ cấu kênh phân phối.

Gilead cũng mở rộng danh mục điều trị với việc ra mắt Bixlenvo tại Mỹ vào tháng 8, đây là liệu trình một viên mỗi ngày dành cho người trưởng thành đã bị ức chế virus muốn chuyển đổi liệu pháp điều trị HIV. Công ty ghi nhận mức độ đón nhận ban đầu nhanh chóng từ các bệnh nhân đang sử dụng các liệu trình phức tạp, dù không cung cấp doanh số cho sản phẩm mới này.

Mảng kinh doanh phòng ngừa HIV, bao gồm Descovy cho PrEP và Yeztugo, đạt doanh số 1,0 tỷ USD, tăng 49% so với cùng kỳ năm ngoái và 8% so với quý trước. Yeztugo ghi nhận doanh số quý đạt 305 triệu USD, tăng 31% so với quý trước, và Gilead giữ nguyên kỳ vọng doanh số cả năm đạt khoảng 1 tỷ USD. Công ty cho biết Yeztugo đã trở thành liệu trình PrEP dạng tiêm dẫn đầu tại Mỹ và báo cáo tỷ lệ duy trì điều trị sau 12 tháng đạt trên 70%.

Trodelvy và Livdelzi bù đắp áp lực từ mảng liệu pháp tế bào

Doanh số sản phẩm ung thư tăng 9% so với cùng kỳ năm ngoái lên 860 triệu USD, mặc dù giảm 2% so với quý trước. Trodelvy là động lực tăng trưởng chính với doanh số tăng 42% so với cùng kỳ năm trước và tăng 11% so với quý 2 lên 506 triệu USD. Gilead dẫn chứng nhu cầu đối với điều trị ung thư vú thể tam âm di căn và ung thư vú di căn HR dương tính/HER2 âm tính từng điều trị trước đó.

Trodelvy kết hợp với pembrolizumab cũng đã được Châu Âu chấp thuận cho điều trị bước một ung thư vú thể tam âm di căn có PD-L1 dương tính. Thuốc này được phê duyệt ở mọi trạng thái PD-L1 trong điều trị bước một tại Mỹ và Châu Âu, dùng đơn trị liệu cho bệnh nhân có PD-L1 âm tính đủ điều kiện hoặc kết hợp với pembrolizumab cho bệnh nhân có PD-L1 dương tính.

Doanh số mảng bệnh gan tăng 13% so với cùng kỳ năm ngoái và 6% so với quý trước lên 927 triệu USD. Doanh số Livdelzi đạt 203 triệu USD, tăng 93% so với cùng kỳ năm trước và 21% so với quý trước, nhờ nhu cầu cao hơn ở Mỹ và Châu Âu. Công ty cho biết Livdelzi nắm giữ hơn một nửa thị phần điều trị bước hai bệnh viêm đường mật ứ mật nguyên phát tại Mỹ. Giá bán thuận lợi ở mảng viêm gan C và viêm gan B cũng hỗ trợ danh mục sản phẩm mảng gan, dù bị triệt tiêu một phần do số lượng bệnh nhân mới bắt đầu điều trị viêm gan C giảm.

Doanh số mảng liệu pháp tế bào giảm 18% so với cùng kỳ năm ngoái và 15% so với quý trước xuống còn 355 triệu USD do áp lực cạnh tranh tiếp diễn. Gilead đang chuẩn bị cho khả năng ra mắt anitocabtagene autoleucel (anito-cel) tại Mỹ dành cho bệnh đa u tủy tái phát hoặc kháng trị từ bước bốn trở đi. Ngày quyết định của FDA là ngày 23 tháng 12 năm 2026 và việc phê duyệt vẫn phụ thuộc vào sự xem xét của cơ quan quản lý.

Chi phí gia tăng hạn chế mức tăng trưởng lợi nhuận

Lợi nhuận hoạt động non-GAAP tăng 6% lên 4,17 tỷ USD, trong khi biên lợi nhuận hoạt động non-GAAP duy trì ở mức khoảng 50%. Biên lợi nhuận gộp sản phẩm cải thiện 165 điểm cơ bản lên 88%.

Lợi nhuận pha loãng trên mỗi cổ phiếu (EPS) non-GAAP tăng 3% lên 2,55 USD, so với 2,47 USD của năm ngoái. Gilead cho biết so sánh này bị ảnh hưởng bởi khoản lợi ích 0,25 USD trên mỗi cổ phiếu từ việc bán tài sản trí tuệ trong quý 3 năm 2025. Nếu không tính khoản lợi ích của năm ngoái, EPS pha loãng non-GAAP tăng 15%.

Chi phí nghiên cứu và phát triển tăng 19% lên 1,59 tỷ USD, phản ánh chi phí trích trước cho thù lao cao hơn gắn liền với kết quả tài chính tính từ đầu năm đến nay và chi phí thử nghiệm lâm sàng gia tăng. Chi phí bán hàng, quản lý và chi phí chung tăng 14% lên 1,54 tỷ USD, chủ yếu do các hoạt động quảng bá sản phẩm HIV, chi phí pháp lý và trích trước thù lao cao hơn. Chi phí nghiên cứu và phát triển đang thực hiện thu mua lại giảm xuống 18 triệu USD từ mức 170 triệu USD.

Cho cả năm, Gilead dự kiến chi phí R&D sẽ tăng ở mức từ giữa đến cao của khoảng một chữ số và chi phí SG&A tăng ở mức cao của khoảng một chữ số. Chi phí IPR&D thu mua lại dự kiến vào khoảng 12,9 tỷ USD, bao gồm khoảng 1,4 tỷ USD thanh toán trả trước dự kiến trong quý 4 cho thương vụ PepStar Therapeutics đã lên kế hoạch và sự hợp tác với Vir.

Các cột mốc phát triển sản phẩm và rủi ro

Gilead đã khởi động hai thử nghiệm Giai đoạn 3 DAYBREAK đánh giá lenacapavir với các kháng thể trung hòa rộng để điều trị HIV và hai thử nghiệm Giai đoạn 2 PULSAR nghiên cứu GS-3242 dạng tiêm kết hợp với lenacapavir. Quyết định của cơ quan quản lý về liệu trình Yeztugo dạng uống một lần mỗi tuần cho PrEP dự kiến sẽ có vào tháng 2 năm 2027.

Trong mảng chống viêm, công ty đã báo cáo dữ liệu Giai đoạn 2 SWIFT triển vọng đối với emvistegrast trong điều trị viêm loét đại tràng và dự kiến sẽ bắt đầu phát triển Giai đoạn 3 vào năm 2027. Công ty cũng kỳ vọng sẽ có thông tin cập nhật về edecesertib trong bệnh lupus ban đỏ ở da và gamgertamig trong bệnh giảm tiểu cầu miễn dịch trong nửa sau năm 2026.

Triển vọng vẫn phải đối mặt với những bất ổn về quy định và lâm sàng. Gilead đã xác định các lệnh tạm dừng thử nghiệm lâm sàng đang chờ xử lý ảnh hưởng đến GS-3107 và KITE-753, đồng thời lưu ý rằng nghiên cứu EVOKE-03 đối với Trodelvy không đạt tiêu chí đánh giá chính và đã bị ngừng lại. Các rủi ro khác được nêu ra bao gồm cải cách giá thuốc tại Mỹ, việc xác định giá công bằng tối đa theo chương trình Medicare đối với Biktarvy, áp lực hoàn trả và cơ cấu bên thanh toán, sự cạnh tranh từ thuốc generic, hết hạn bằng sáng chế, nguy cơ gián đoạn sản xuất và khả năng các cột mốc lâm sàng hoặc pháp lý bị trì hoãn hoặc thất bại.