CareDx nâng triển vọng năm 2026 khi doanh thu quý 3 tăng 39%

CareDx Inc. (Nasdaq: CDNA) đã nâng dự báo doanh thu và EBITDA điều chỉnh cho cả năm 2026 sau khi doanh thu quý 3 tăng 39%, nhờ sự tăng trưởng của dịch vụ xét nghiệm ghép tạng, quý đầu tiên ghi nhận đầy đủ doanh thu từ mảng ung thư chuyên khoa và doanh thu ngoài kỳ.

Công ty hiện kỳ vọng doanh thu năm 2026 sẽ đạt từ 520 triệu USD đến 530 triệu USD, tăng so với khoảng dự báo trước đó là 490 triệu USD đến 500 triệu USD. Triển vọng cập nhật bao gồm 53 triệu USD doanh thu ngoài kỳ. CareDx cũng nâng dự báo EBITDA điều chỉnh lên khoảng 90 triệu USD đến 100 triệu USD từ mức 66 triệu USD đến 78 triệu USD trước đó.

Tại điểm trung vị, mức dự báo mới tương đương với doanh thu 525 triệu USD, tương ứng mức tăng trưởng 38% so với năm 2025, và EBITDA điều chỉnh đạt 95 triệu USD, tương đương 18% doanh thu. Mô hình tính toán quý 4 của CareDx dự báo doanh thu từ 131 triệu USD đến 141 triệu USD và EBITDA điều chỉnh từ 16 triệu USD đến 26 triệu USD.

Dịch vụ xét nghiệm thúc đẩy tăng trưởng trong quý

Doanh thu quý 3 đạt 139,4 triệu USD, so với 100,1 triệu USD của cùng kỳ năm trước và 131,9 triệu USD trong quý 2. Doanh thu từ dịch vụ xét nghiệm tăng 65% so với cùng kỳ năm trước lên 119 triệu USD, nâng tỷ trọng xét nghiệm trong tổng doanh thu lên 86% từ mức 72% của cùng kỳ năm trước.

Doanh thu từ giải pháp bệnh nhân và kỹ thuật số tăng 31% lên 20 triệu USD. CareDx không ghi nhận doanh thu từ sản phẩm phòng thí nghiệm sau khi bán mảng kinh doanh này vào cuối quý 2.

Sản lượng xét nghiệm tăng 51% so với cùng kỳ năm trước lên 75.900 lượt xét nghiệm. Sản lượng xét nghiệm ghép tạng tăng 21% so với cùng kỳ năm trước và tăng 5% so với quý trước, trong khi mảng ung thư chuyên khoa đóng góp 15.150 lượt xét nghiệm sau khi thương vụ thâu tóm mảng kinh doanh này hoàn tất vào ngày 1/7. CareDx cho biết sản lượng xét nghiệm ung thư chuyên khoa cao hơn 35% so với sản lượng do Naveris báo cáo trong cùng kỳ năm trước thời điểm sáp nhập, mặc dù các con số trước đó không nằm trong kết quả báo cáo của CareDx.

Doanh thu bình quân trên mỗi lượt xét nghiệm tổng thể đạt 1.570 USD, tăng 9% so với cùng kỳ năm trước nhưng giảm 9% so với quý trước do mảng ung thư chuyên khoa tham gia vào cơ cấu với mức doanh thu bình quân trên mỗi lượt xét nghiệm thấp hơn. Xét nghiệm ghép tạng chiếm 80% sản lượng và tạo ra 1.756 USD trên mỗi lượt xét nghiệm, tăng 22% so với cùng kỳ năm trước. Ung thư chuyên khoa chiếm 20% còn lại với mức 823 USD trên mỗi lượt xét nghiệm.

Khả năng sinh lời mở rộng nhờ đóng góp từ doanh thu ngoài kỳ

Lợi nhuận gộp theo chuẩn GAAP đạt 99,1 triệu USD, mang lại biên lợi nhuận gộp 71%, so với 69% của cùng kỳ năm trước. Biên lợi nhuận gộp phi GAAP mở rộng lên 74% từ 71%, trong khi lợi nhuận gộp phi GAAP tăng lên 102,5 triệu USD từ 70,9 triệu USD.

Quý này bao gồm 14,7 triệu USD doanh thu ngoài kỳ, đóng góp vào hiệu suất biên lợi nhuận. CareDx cũng cho biết sự cải thiện này nhờ vào kỷ luật chi phí và doanh thu trên mỗi lượt xét nghiệm cao hơn.

EBITDA điều chỉnh tăng gần gấp đôi lên 30,5 triệu USD từ 15,3 triệu USD, và biên EBITDA điều chỉnh mở rộng lên 22% từ 15%. Lợi nhuận ròng theo chuẩn GAAP đạt 19,3 triệu USD, so với 1,7 triệu USD trong cùng kỳ năm trước.

Chi phí hoạt động theo chuẩn GAAP tăng lên 91 triệu USD từ 69,6 triệu USD, phản ánh chi phí nghiên cứu và phát triển, bán hàng và tiếp thị, cũng như quản lý doanh nghiệp tăng cao. Chi phí hoạt động phi GAAP là 75,3 triệu USD, tăng từ 57,9 triệu USD.

Dòng tiền tự do đạt 11,1 triệu USD, giảm từ mức 36,1 triệu USD của cùng kỳ năm trước. CareDx kết thúc quý với 250 triệu USD tiền mặt và không có nợ.

Quy trình làm việc ghép tạng và tích hợp mảng ung thư

CareDx cho biết sự kết nối mạnh mẽ hơn với các trung tâm ghép tạng, việc áp dụng rộng rãi hơn các quy trình xét nghiệm — đặc biệt trong ghép thận và ghép phổi — cùng với việc tích hợp quy trình làm việc đã hỗ trợ sản lượng xét nghiệm ghép tạng. Cuối quý, 21 trung tâm đã vận hành thực tế tích hợp Epic Aura của công ty, và công ty kỳ vọng khoảng một nửa sản lượng đơn hàng xét nghiệm ghép tạng sẽ được xử lý qua các tích hợp hồ sơ bệnh án điện tử vào cuối năm.

Quý này cũng là kỳ báo cáo đầy đủ đầu tiên của NavDx, xét nghiệm ung thư chuyên khoa của CareDx. Công ty đang tích hợp các hoạt động chu kỳ doanh thu, quy trình bồi hoàn chi phí và quy trình lâm sàng, đồng thời tận dụng năng lực thương mại và hỗ trợ bệnh nhân để mở rộng mức độ áp dụng.

CareDx nhấn mạnh thêm các bằng chứng lâm sàng cho các sản phẩm ghép tạng và ung thư của mình. Một thử nghiệm ngẫu nhiên đa quốc gia với 332 người nhận ghép thận cho thấy chiến lược theo dõi dựa trên AlloSure giúp giảm 49% số ca sinh thiết từ tháng 3 đến tháng 12 so với theo dõi dựa trên sinh thiết, với tỷ lệ thải ghép cấp tính được xác nhận bằng sinh thiết tương đương nhau.

Công ty cũng cho biết việc phát triển AlloHeme, một xét nghiệm theo dõi tái phát dựa trên máu cho bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính và hội chứng loạn sản tủy, cùng HistoMap Kidney, một xét nghiệm phân tử dựa trên mô để phân loại phụ trạng thái thải ghép, vẫn đi đúng tiến độ. CareDx kỳ vọng cả hai chương trình sẽ sẵn sàng theo các tiêu chuẩn của Đạo luật Cải tiến Phòng thí nghiệm Lâm sàng (CLIA) vào cuối năm 2026, với kế hoạch ra mắt thương mại vào năm 2027.

Trong quý 4, ban quản lý kỳ vọng sản lượng xét nghiệm sẽ đạt từ 76.000 đến 80.000 lượt, bao gồm 61.000 đến 63.000 lượt xét nghiệm ghép tạng và 15.000 đến 17.000 lượt xét nghiệm ung thư chuyên khoa. Công ty dự báo doanh thu dịch vụ xét nghiệm đạt từ 112 triệu USD đến 122 triệu USD, bao gồm khoảng 8 triệu USD doanh thu ngoài kỳ, và biên lợi nhuận gộp phi GAAP đạt từ 71% đến 72%.

CareDx cảnh báo rằng các dự báo và mốc thời gian phát triển sản phẩm của họ mang tính hướng tới tương lai và phải chịu những yếu tố không chắc chắn về kinh tế, thị trường và vận hành. Công ty cũng lưu ý rằng các thước đo phi GAAP được dự báo không thể đối chiếu với GAAP vì công ty không thể định lượng chính xác một số điều chỉnh bắt buộc.