Incyte nâng triển vọng doanh số năm 2026 khi doanh thu quý 3 tăng 14%

Incyte Corp. (NASDAQ: INCY) đã báo cáo doanh thu quý 3 năm 2026 tăng 14% và nâng dự báo doanh thu thuần cả năm, nhờ sự tăng trưởng nhanh chóng của Opzelura cùng danh mục sản phẩm huyết học và ung thư giúp giảm sự phụ thuộc của công ty vào Jakafi. Tuy nhiên, chi phí nghiên cứu và phát triển (R&D) theo chuẩn GAAP đã tăng mạnh, chủ yếu do các chi phí liên quan đến thương vụ thâu tóm Vega Therapeutics.

Doanh thu trong quý kết thúc ngày 30/9 đạt 1,56 tỷ USD, tăng so với mức 1,37 tỷ USD của cùng kỳ năm trước. Doanh thu bán sản phẩm thuần tăng 14% lên 1,32 tỷ USD, trong khi doanh thu bản quyền tăng 12% lên 191 triệu USD và doanh thu từ hợp đồng và cột mốc đạt được tổng cộng 50 triệu USD.

Incyte đã nâng dự báo tổng doanh thu thuần năm 2026 lên khoảng từ 5,21 tỷ USD đến 5,30 tỷ USD, so với khoảng dự báo trước đó là 5,13 tỷ USD đến 5,26 tỷ USD. Công ty hiện kỳ vọng doanh thu Opzelura sẽ đạt 1,10 tỷ USD đến 1,12 tỷ USD và doanh thu danh mục huyết học và ung thư đạt 890 triệu USD đến 910 triệu USD. Dự báo doanh thu Jakafi giữ nguyên ở mức 3,22 tỷ USD đến 3,27 tỷ USD.

Danh mục sản phẩm ngoài Jakafi mở rộng

Jakafi, bao gồm các dạng bào chế giải phóng tức thì và giải phóng kéo dài, đã mang lại 827 triệu USD doanh thu trong quý 3, tăng 4% so với cùng kỳ năm ngoái. Nhu cầu tăng 12%, với mức tăng trưởng ở các chỉ định đa hồng cầu nguyên phát, xơ tủy xương và bệnh ghép chống chủ. Jakafi XR đóng góp 15 triệu USD, phản ánh sự đón nhận từ cả bệnh nhân mới và bệnh nhân hiện tại, trong khi tồn kho kênh phân phối vẫn nằm trong phạm vi bình thường.

Doanh thu từ mảng kinh doanh cốt lõi của Incyte không bao gồm Jakafi tăng 37% lên 490 triệu USD và chiếm hơn 35% doanh thu thuần hàng quý. Ban lãnh đạo cho biết mảng danh mục này có tiềm năng tạo ra 3 tỷ USD đến 4 tỷ USD doanh thu vào năm 2030.

Doanh thu Opzelura tăng 36% lên 255 triệu USD. Doanh thu tại Mỹ tăng 45% lên 208 triệu USD, nhờ lượng đơn thuốc tăng 24%, đội ngũ bán hàng được mở rộng, sự gia tăng tương tác với các điều dưỡng cao cấp và trợ lý bác sĩ, cùng khả năng tiếp cận thị trường được cải thiện. Doanh thu ngoài thị trường Mỹ tăng 5% lên 47 triệu USD. Incyte cũng đã ra mắt Opzelura điều trị viêm da cơ địa mức độ trung bình tại Châu Âu trong quý này.

Các sản phẩm huyết học và ung thư khác của công ty đạt 235 triệu USD doanh thu, tăng 38%. Doanh thu Niktimvo tăng 47% lên 67 triệu USD, Zynyz tăng 157% lên 58 triệu USD, còn Monjuvi và Minjuvi tăng 30% lên 55 triệu USD.

Chi phí thâu tóm đẩy chi phí R&D theo chuẩn GAAP tăng cao

Chi phí R&D theo chuẩn GAAP trong quý 3 tăng lên 1,79 tỷ USD từ mức 507 triệu USD. Tổng chi phí này bao gồm 1,24 tỷ USD chi phí trả trước, chi phí cột mốc và chi phí liên quan đến thâu tóm, chủ yếu liên quan đến Vega Therapeutics. Chi phí R&D thường xuyên tăng 9% lên 552 triệu USD. Incyte cho biết chi phí R&D không bao gồm hoạt động nghiên cứu và phát triển đang thực hiện được mua lại liên quan đến Vega đã tăng 11% so với cùng kỳ năm trước.

Chi phí bán hàng, quản lý doanh nghiệp (SG&A) theo chuẩn GAAP tăng 11% lên 364 triệu USD, trong khi giá vốn bán hàng tăng 10% lên 109 triệu USD. Tổng chi phí, giá vốn và các khoản mục khác đạt 2,27 tỷ USD, so với 922 triệu USD của cùng kỳ năm trước.

Incyte giữ nguyên dự báo chi phí hoạt động cả năm. Công ty kỳ vọng tổng chi phí R&D và SG&A theo chuẩn GAAP đạt từ 4,92 tỷ USD đến 5,00 tỷ USD và chi phí non-GAAP đạt từ 4,63 tỷ USD đến 4,70 tỷ USD. Triển vọng GAAP đã bao gồm chi phí trả trước của thương vụ thâu tóm Vega và khoản đầu tư bổ sung vào latarcibart, trong khi khoảng dự báo non-GAAP không bao gồm chi phí thù lao bằng cổ phiếu ước tính.

Tiến gần tới các cột mốc thử nghiệm giai đoạn cuối

Incyte đã điểm lại một số cột mốc pháp lý và lâm sàng dự kiến. Công ty kỳ vọng sẽ được chấp thuận và ra mắt povorcitinib tại Châu Âu điều trị bệnh viêm mủ mồ hôi mức độ trung bình đến nặng trong quý 4 năm 2026, tùy thuộc vào sự phê duyệt của cơ quan quản lý, sau ý kiến tích cực từ Ủy ban Sản phẩm Y tế Dùng cho Con người thuộc Cơ quan Quản lý Dược phẩm Châu Âu. Quyết định phê duyệt và ra mắt tại Mỹ dự kiến diễn ra vào quý 1 năm 2027. Dữ liệu Thử nghiệm Giai đoạn 3 của povorcitinib trong điều trị bệnh sẩn ngứa dạng nút và kem ruxolitinib trong điều trị viêm mủ mồ hôi mức độ nhẹ đến trung bình dự kiến sẽ có trong quý 4.

Trong lĩnh vực huyết học, một nghiên cứu Giai đoạn 3 về kháng thể đột biến CALR INCA033989 đang được tiến hành trên bệnh nhân tăng tiểu cầu nguyên phát điều trị bước hai, và Incyte có kế hoạch bắt đầu thử nghiệm Giai đoạn 3 ở bệnh nhân xơ tủy xương điều trị bước hai trong quý 4. Dữ liệu Giai đoạn 1 ở bệnh nhân xơ tủy xương điều trị bước một cũng dự kiến sẽ có trong quý này. Chương trình Giai đoạn 3 dành cho latarcibart trong điều trị bệnh von Willebrand dự kiến sẽ công bố dữ liệu sơ bộ chính vào đầu năm 2029.

Công ty cũng đang mở rộng danh mục phát triển thuốc ung thư tiêu hóa. Thử nghiệm Giai đoạn 3 của chất ức chế KRAS G12D INCB161734 trong điều trị ung thư biểu mô tuyến ống tụy bước một đang được tiến hành, với dữ liệu sơ bộ chính dự kiến có vào năm 2028. Các nghiên cứu Giai đoạn 3 bổ sung về ung thư tụy điều trị hỗ trợ và ung thư đại trực tràng điều trị bước hai hoặc bước ba được lên kế hoạch cho năm 2027. Đối với INCA33890, một kháng thể thể kép TGFβR2×PD-1, dữ liệu Giai đoạn 3 ở bệnh nhân ung thư đại trực tràng có độ ổn định vi vệ tinh điều trị bước một dự kiến sẽ có vào năm 2029.

Việc thực hiện các kế hoạch này vẫn phải chịu các rủi ro lâm sàng, pháp lý và thương mại. Incyte đã xác định các rủi ro tiềm ẩn bao gồm thiếu hụt dữ liệu hoặc số lượng bệnh nhân tham gia thử nghiệm, sự chậm trễ từ cơ quan quản lý, các vấn đề về độ an toàn hoặc hiệu quả, sự cạnh tranh, các hạn chế về định giá và hoàn trả chi phí bảo hiểm, sự phụ thuộc vào các đối tác và bên thứ ba, các thách thức về sở hữu trí tuệ và chi phí cao hơn dự kiến.