Insmed nâng mức sàn triển vọng doanh thu năm 2026 khi doanh số BRINSUPRI đạt 400 triệu USD

Insmed Incorporated (NASDAQ: INSM) đã nâng mức cận dưới trong dự báo doanh thu năm 2026 cho cả hai sản phẩm thương mại sau khi BRINSUPRI mang về 400,1 triệu USD doanh thu trong quý 3, tăng 29% so với quý trước, và doanh số ARIKAYCE tăng 9% so với cùng kỳ năm trước lên 124,4 triệu USD.

Công ty sinh dược phẩm này đã báo cáo tổng doanh thu đạt 524,4 triệu USD cho giai đoạn ba tháng kết thúc vào ngày 30 tháng 9 năm 2026, so với 142,3 triệu USD của cùng kỳ năm trước. Quy mô doanh thu mở rộng và tỷ lệ giá vốn bán hàng trên doanh thu giảm đã giúp Insmed thu hẹp lỗ hoạt động xuống 89,4 triệu USD từ mức 366,0 triệu USD ở quý cùng kỳ năm trước, ngay cả khi công ty tăng cường đầu tư vào thương mại hóa và phát triển lâm sàng.

BRINSUPRI thúc đẩy nâng dự báo

Insmed hiện dự kiến doanh thu cả năm của BRINSUPRI đạt từ 1,35 tỷ USD đến 1,4 tỷ USD, so với khoảng dự báo trước đó là 1,25 tỷ USD đến 1,4 tỷ USD. Dự báo này chưa tính đến đóng góp đáng kể từ thị trường Nhật Bản trong năm 2026.

Các khoản khấu trừ từ giá gộp sang giá ròng trong quý 3 của BRINSUPRI nằm trong khoảng dự báo hàng năm của công ty là vùng từ giữa đến cuối khoảng 20%. Insmed cho biết loại thuốc này đã đạt trạng thái sản phẩm bom tấn trong bốn quý đầy đủ đầu tiên sau khi ra mắt.

Công ty cũng đã ra mắt BRINSUPRI tại Nhật Bản, nơi đây là loại thuốc duy nhất được phê duyệt cho bệnh nhân bị giãn phế quản không do xơ nang. Insmed ước tính có khoảng 150.000 bệnh nhân tại Nhật Bản hiện được chẩn đoán mắc bệnh này và kỳ vọng Nhật Bản sẽ là nguồn thu quốc tế chính của BRINSUPRI.

Để xây dựng bằng chứng dài hạn hơn cho phương pháp điều trị này, Insmed đang hỗ trợ hai sáng kiến nghiên cứu quan sát. Một sự hợp tác nhãn mở kéo dài ba năm với Hợp tác Nghiên cứu và Kiểm toán Giãn phế quản Đa trung tâm Châu Âu dự kiến sẽ bao gồm tới 3.000 bệnh nhân tại sáu quốc gia. Một nghiên cứu riêng biệt kéo dài hai năm tại Mỹ ở 13 trung tâm có kế hoạch tuyển chọn tối đa 1.000 bệnh nhân nhằm đánh giá các đợt kịch phát, độ an toàn, chất lượng cuộc sống, chức năng phổi và các kết quả khác.

Doanh số ARIKAYCE tăng trưởng khi các quyết định pháp lý cận kề

ARIKAYCE tạo ra 75,5 triệu USD doanh thu tại Mỹ, tăng 2% so với quý 3 năm 2025, trong khi doanh thu quốc tế tăng 21% lên 48,9 triệu USD. Doanh số toàn cầu đạt tổng cộng 124,4 triệu USD.

Insmed đã nâng dự báo cả năm cho ARIKAYCE lên mức 460 triệu USD đến 470 triệu USD từ mức 450 triệu USD đến 470 triệu USD trước đó, giữ nguyên mức cận trên. Dự báo này loại trừ bất kỳ đóng góp nào trong năm 2026 từ việc mở rộng chỉ định sử dụng tiềm năng tại Mỹ hoặc Nhật Bản. Các khoản khấu trừ từ giá gộp sang giá ròng vẫn nằm trong khoảng dự kiến từ vùng thấp đến vùng giữa khoảng 20%.

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) đã chấp thuận xem xét ưu tiên đối với đơn xin bổ sung của Insmed cho chỉ định rộng hơn của ARIKAYCE, với ngày ra quyết định mục tiêu là ngày 28 tháng 1 năm 2027. Công ty cũng có kế hoạch nộp dữ liệu hỗ trợ cho Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế Nhật Bản (PMDA) trong quý 4 năm 2026. Tùy thuộc vào sự phê duyệt, Insmed kỳ vọng sẽ ra mắt ARIKAYCE theo nhãn mở rộng áp dụng cho tất cả bệnh nhân mắc bệnh phổi do phức hợp Mycobacterium avium tại cả hai thị trường trong nửa đầu năm 2027.

Đầu tư cao hơn đi kèm lỗ hoạt động thu hẹp

Giá vốn bán hàng, không bao gồm phân bổ tài sản vô hình, là 78,2 triệu USD, tương đương 14,9% doanh thu, so với 29,4 triệu USD, tương đương 20,6%, của một năm trước đó. Insmed lý giải tỷ lệ phần trăm thấp hơn này là nhờ sự đóng góp của BRINSUPRI.

Chi phí nghiên cứu và phát triển tăng lên 270,0 triệu USD từ 186,4 triệu USD, trong khi chi phí bán hàng, quản lý và hành chính tăng lên 253,0 triệu USD từ 186,4 triệu USD. Sự gia tăng này phản ánh khoản chi tiêu cho việc ra mắt BRINSUPRI và phát triển chuỗi sản phẩm lâm sàng. Tổng chi phí hoạt động là 613,8 triệu USD, tăng từ mức 508,3 triệu USD.

Insmed kết thúc tháng 9 với khoảng 1,1 tỷ USD tiền mặt, các khoản tương đương tiền và chứng khoán có thể kinh doanh. Ban lãnh đạo tiếp tục tin tưởng công ty có thể đạt dòng tiền dương vào năm 2027 mà không cần thêm vốn, với giả định không có sự mở rộng đáng kể về cơ sở chi phí thông qua phát triển kinh doanh. Công ty dự kiến khoản đầu tư vào các chương trình lâm sàng và hạ tầng thương mại tại Nhật Bản sẽ tăng trong quý 4, bao gồm các khoản thanh toán mốc phát triển dự kiến tổng cộng 50 triệu USD cho AstraZeneca.

Tiến triển trong chuỗi sản phẩm lâm sàng

Insmed cho biết bốn nghiên cứu Giai đoạn 3 đối với bột hít treprostinil palmitil, hay TPIP, vẫn đi đúng tiến độ. Một nghiên cứu đã tuyển được hơn 35% số lượng bệnh nhân và hướng tới hoàn thành việc tuyển bệnh nhân trong nửa đầu năm 2028. Các nghiên cứu khác đã tuyển bệnh nhân đầu tiên, mở trung tâm ban đầu trước kế hoạch tuyển bệnh nhân, hoặc dự kiến bắt đầu trong nửa đầu năm 2027.

Công ty cũng đang chuẩn bị cho một số cột mốc ở giai đoạn sớm hơn trong năm 2027. Tùy thuộc vào kết quả Giai đoạn 1 tích cực, Insmed dự kiến sẽ đưa INS1033 vào nghiên cứu Giai đoạn 2 về viêm khớp dạng thấp. Công ty cũng có kế hoạch bắt đầu chương trình Giai đoạn 2 cho INS1148 trong điều trị xơ phổi vô căn và báo cáo dữ liệu ban đầu từ các nghiên cứu liệu pháp gen Giai đoạn 1 liên quan đến INS1201 và INS1202.

Việc thực thi vẫn phải chịu các rủi ro thương mại, pháp lý và lâm sàng. Insmed đã xác định các trở ngại tiềm ẩn trong việc tiếp nhận sản phẩm và hoàn trả chi phí y tế, công suất sản xuất, tuyển chọn bệnh nhân tham gia thử nghiệm, các phát hiện về độ an toàn hoặc hiệu quả, sự phê duyệt của cơ quan quản lý và việc mở rộng chỉ định. Công ty cũng đề cập đến lịch sử thua lỗ hoạt động, các nghĩa vụ huy động vốn bằng nợ, sự phụ thuộc vào bên thứ ba và khả năng công ty có thể không đạt được hoặc duy trì được lợi nhuận.