Biogen nâng mức sàn dự báo EPS năm 2026 khi danh mục tăng trưởng tăng 49%

Biogen Inc. (Nasdaq: BIIB) đã nâng giới hạn dưới trong khoảng dự báo lợi nhuận pha loãng phi GAAP năm 2026 sau khi doanh thu quý 3 tăng 11%, nhờ danh mục tăng trưởng và đóng góp trọn một quý đầu tiên từ Apellis bù đắp cho sự sụt giảm tiếp diễn của các sản phẩm điều trị xơ cứng rải rác truyền thống.

Công ty công nghệ sinh học này hiện dự kiến EPS pha loãng phi GAAP cả năm đạt từ 12,20 USD đến 13,00 USD, so với khoảng từ 12,00 USD đến 13,00 USD đưa ra vào tháng 7. Triển vọng này bao gồm tác động ước tính 3,20 USD trên mỗi cổ phiếu từ nghiên cứu và phát triển dở dang được mua lại, các khoản chi phí trả trước và chi phí theo mốc phát triển, cùng với khoảng 0,55 USD mức độ pha loãng từ thương vụ thâu tóm Apellis. Biogen trước đó ước tính mức độ pha loãng từ Apellis là khoảng 0,85 USD trên mỗi cổ phiếu.

Biogen giữ nguyên kỳ vọng rằng doanh thu cả năm sẽ tăng ở mức một chữ số ở khoảng giữa so với cùng kỳ năm ngoái. Công ty dự báo chi phí hoạt động cốt lõi phi GAAP năm 2026 đạt khoảng 4,95 tỷ USD, bao gồm chi phí tích hợp Apellis và lợi ích cộng hưởng, đồng thời tiếp tục hướng tới mục tiêu đạt ít nhất 250 triệu USD lợi ích cộng hưởng quy đổi theo năm (run-rate synergies) vào cuối năm 2027.

Danh mục tăng trưởng vượt mảng kinh doanh MS truyền thống

Doanh thu quý 3 đã tăng lên 2,80 tỷ USD từ mức 2,54 tỷ USD của cùng kỳ năm trước. Doanh thu từ danh mục tăng trưởng tăng 49% lên 1,26 tỷ USD và chiếm 63% doanh thu dược phẩm cốt lõi, vượt qua mức 727 triệu USD do danh mục MS truyền thống của Biogen tạo ra. Danh mục truyền thống, nếu không tính VUMERITY, đã giảm 14% so với cùng kỳ năm ngoái và giảm 5% so với quý trước.

Doanh thu dược phẩm cốt lõi tăng 18% lên 2,0 tỷ USD. Doanh thu từ Biogen không bao gồm các sản phẩm Apellis được mua lại đạt 1,02 tỷ USD, tăng 21%, trong khi các sản phẩm của Apellis đóng góp 243 triệu USD trong quý trọn vẹn đầu tiên sau khi tích hợp. Tổng doanh thu của SYFOVRE và EMPAVELI cao hơn 37% so với con số mà Apellis đã báo cáo trong cùng kỳ năm trước.

SYFOVRE tạo ra 191 triệu USD, tăng 27% so với cùng kỳ năm ngoái và tăng 18% so với quý 2. Biogen cho biết các lượt tiêm thương mại đã tăng 18% so với một năm trước đó và tăng 7% so với quý trước, mặc dù doanh thu quý 3 cũng hưởng lợi từ động lực tồn kho. Công ty mô tả SYFOVRE là sản phẩm dẫn đầu thị trường trong điều trị bệnh teo địa lý.

Doanh thu EMPAVELI tăng 92% lên 52 triệu USD và tăng 11% so với quý trước. Biogen viện dẫn sự tăng trưởng cầu mạnh mẽ đối với các chỉ định bệnh thận và cho biết công ty đang tăng cường đầu tư trong bối cảnh cạnh tranh trên thị trường điều trị đái huyết cầu tố niệu bộc phát về đêm.

Doanh thu khác, bao gồm thuốc tương tự sinh học, các chương trình điều trị kháng CD20, sản xuất theo hợp đồng, tiền bản quyền và các nguồn khác, đã giảm 3% xuống còn 813 triệu USD.

Chi phí gia tăng gây áp lực lên lợi nhuận

Biogen ghi nhận lỗ ròng theo GAAP phân bổ cho công ty là 21 triệu USD, tương đương 0,14 USD trên mỗi cổ phiếu pha loãng, so với lãi ròng 466 triệu USD, tương đương 3,17 USD trên mỗi cổ phiếu, của một năm trước đó. Lãi ròng phi GAAP giảm 45% xuống 391 triệu USD, trong khi EPS pha loãng phi GAAP giảm từ 4,81 USD xuống 2,62 USD.

Chi phí nghiên cứu và phát triển dở dang được mua lại, chi phí trả trước và chi phí theo mốc phát triển đã tăng lên 284 triệu USD từ mức 2 triệu USD, gây tác động khoảng 1,70 USD vào EPS phi GAAP. Chi phí hoạt động cốt lõi, bao gồm R&D và chi phí bán hàng, quản lý doanh nghiệp, tăng 29% theo chuẩn GAAP lên 1,33 tỷ USD và tăng 27% theo chuẩn phi GAAP lên 1,30 tỷ USD. Chi phí khác tăng lên 137 triệu USD theo chuẩn GAAP và 91 triệu USD theo chuẩn phi GAAP.

Biogen đã tạo ra 641 triệu USD dòng tiền từ hoạt động kinh doanh và chi 40 triệu USD cho chi phí vốn, dẫn đến dòng tiền tự do phi GAAP đạt 600 triệu USD. Tính đến ngày 30/9, công ty nắm giữ 1,3 tỷ USD tiền và các khoản tương đương tiền cùng 7,7 tỷ USD nợ, tương ứng với nợ ròng là 6,4 tỷ USD. Trong quý, công ty đã trả 400 triệu USD khoản vay có thời hạn liên quan đến thương vụ thâu tóm Apellis, nâng tổng số tiền đã trả lên 600 triệu USD, và dự kiến sẽ trả nấc 1,4 tỷ USD còn lại vào cuối năm 2027.

Kết quả công bố thử nghiệm từ chuỗi sản phẩm tiếp tục là trọng tâm chiến lược

Ban lãnh đạo dự kiến sẽ có năm kết quả nghiên cứu đăng ký trong bốn quý tới đối với các chương trình hướng đến các thị trường có tổng giá trị ước tính khoảng 12 tỷ USD. Các kết quả này bao gồm hai kết quả Giai đoạn 3 đối với litifilimab trong điều trị bệnh lupus ban đỏ hệ thống, một kết quả Giai đoạn 3 của litifilimab trong điều trị bệnh lupus ban đỏ dạng da, một kết quả Giai đoạn 3 của felzartamab trong điều trị thải ghép qua trung gian kháng thể và một kết quả Giai đoạn 3 của zorevunersen trong điều trị hội chứng Dravet. Công ty cho biết các đợt công bố dữ liệu sắp tới vẫn diễn ra đúng tiến độ, đồng thời lưu ý rằng tiến trình phát triển có thể thay đổi.

Biogen cũng đang tái thiết lập chuỗi sản phẩm ở giai đoạn sớm hơn thông qua đầu tư nội bộ và bên ngoài. Bài thuyết trình chỉ ra rằng dự kiến sẽ có 6 chương trình mới, bao gồm 3 thực thể phân tử mới, và thương vụ thâu tóm RayThera đã hoàn tất với chương trình dẫn đầu đang ở Giai đoạn 1.

Triển vọng này vẫn phụ thuộc vào các rủi ro xung quanh việc tích hợp và lợi ích cộng hưởng dự kiến từ Apellis, kết quả thử nghiệm lâm sàng, quyết định của cơ quan quản lý, định giá và hoàn trả chi phí y tế, sự cạnh tranh sản phẩm, tranh chấp sở hữu trí tuệ, sản xuất và cung ứng, thuế quan và hạn chế thương mại, an ninh mạng, nợ và khả năng tiếp cận vốn. Biogen cũng cảnh báo rằng các kết quả lâm sàng ban đầu có thể không lặp lại trong các nghiên cứu giai đoạn sau và chi phí thâu tóm thực tế, mức độ pha loãng cũng như hiệu quả doanh thu có thể khác với các ước tính hiện tại.