Doanh thu Q3 của Beta Bionics tăng 30%, triển vọng năm 2026 thu hẹp

Beta Bionics ghi nhận doanh thu quý 3 tăng 30% so với cùng kỳ năm ngoái, trong khi chi phí hoạt động tăng cao hơn đã khiến lỗ ròng mở rộng. Công ty công nghệ tiểu đường này cũng thu hẹp triển vọng doanh thu năm 2026 xuống còn 124 triệu USD đến 126 triệu USD, nâng mức đáy của khoảng dự báo 121 triệu USD đến 126 triệu USD trước đó, ngay cả khi dự báo các khách hàng tiềm năng đang chờ đợi sản phẩm bơm dán Mint của hãng có thể hoãn tới 8,5 triệu USD doanh thu trong quý 4.

Doanh thu tăng lên 35,5 triệu USD trong quý kết thúc ngày 30 tháng 9 năm 2026, từ mức 27,3 triệu USD của một năm trước đó và 32,0 triệu USD trong quý 2. Lợi nhuận gộp tăng lên 20,3 triệu USD từ mức 15,1 triệu USD của cùng kỳ năm ngoái. Biên lợi nhuận gộp đạt 57%, so với 55% ở cùng kỳ năm trước và 59% ở quý trước đó.

Công ty tiếp tục chịu lỗ do duy trì đầu tư vào hoạt động kinh doanh và phát triển sản phẩm. Tổng chi phí hoạt động tăng lên 46,9 triệu USD từ mức 32,2 triệu USD của một năm trước đó. Lỗ ròng GAAP mở rộng lên 24,4 triệu USD từ mức 14,2 triệu USD, trong khi lỗ EBITDA điều chỉnh tăng lên 18,9 triệu USD từ mức 12,2 triệu USD. Beta Bionics ghi nhận 6,7 triệu USD chi phí thù lao bằng cổ phiếu trong quý.

Kênh tiếp cận nhà thuốc và cơ cấu bệnh nhân

Beta Bionics cho biết khoảng 69% số bệnh nhân mới bắt đầu sử dụng trong quý đến từ những người trước đây phải tiêm nhiều lần mỗi ngày. Tỷ lệ hoàn tiền qua kênh nhà thuốc chiếm ở vùng cao của khoảng 30% số bệnh nhân mới bắt đầu sử dụng.

Ban lãnh đạo cho biết mức độ sử dụng và tỷ lệ duy trì bệnh nhân ổn định ở cả hai kênh thiết bị y tế sử dụng nhiều lần và kênh nhà thuốc. Công ty cũng kỳ vọng sẽ có sự đóng góp từ ít nhất 20 địa bàn kinh doanh mới được bổ sung trong nửa đầu năm 2026, cùng với các thỏa thuận danh mục thuốc bổ sung và sự chấp nhận sâu rộng hơn đối với hệ thống iLet từ các chương trình bảo hiểm sức khỏe cá nhân.

Cho cả năm, công ty dự kiến 37% đến 39% bệnh nhân mới bắt đầu sử dụng sẽ đến từ kênh nhà thuốc, không thay đổi so với hướng dẫn trước đó. Công ty dự báo biên lợi nhuận gộp đạt 58,5% đến 59,5%, cũng không thay đổi. Triển vọng này dựa trên giả định tiếp tục kỷ luật chi phí và phân bổ chi phí sản xuất chung tốt hơn khi quy mô sản xuất mở rộng.

Ra mắt Mint và danh mục sản phẩm phát triển

FDA đã phê duyệt bơm dán Mint của Beta Bionics vào tháng 9 năm 2026, và công ty dự kiến sẽ thương mại hóa hoàn toàn tại Mỹ trong quý 1 năm 2027. Trước đợt ra mắt đó, ban lãnh đạo dự kiến một số người dùng iLet tiềm năng sẽ hoãn bắt đầu điều trị, dẫn đến khả năng hoãn ghi nhận doanh thu quý 4 lên tới 8,5 triệu USD.

Beta Bionics cũng dự kiến sẽ ra mắt tích hợp iLet với hệ thống theo dõi đường huyết liên tục Eversense 365 của Senseonics trong quý 4 năm 2026. Công ty có kế hoạch khởi động một thử nghiệm lâm sàng then chốt trong cùng quý cho thuật toán vòng kín hoàn toàn thế hệ tiếp theo giúp loại bỏ nhu cầu khai báo bữa ăn.

Việc tuyển chọn bệnh nhân đã hoàn tất cho một thử nghiệm lâm sàng then chốt tại Mỹ đánh giá iLet cho người trưởng thành mắc bệnh tiểu đường tuýp 2. Tùy thuộc vào sự phê duyệt của cơ quan quản lý, công ty dự kiến các chỉ định sử dụng của sản phẩm sẽ được mở rộng vào khoảng giữa năm 2027.

Hồ sơ đăng ký 510(k) mới cho công nghệ 3D Intelligence dự kiến sẽ được nộp vào giữa quý 4 năm 2026. Beta Bionics cho biết các đợt ra mắt thương mại của iLet 3D và Mint 3D dự kiến vào khoảng giữa năm 2027, tùy thuộc vào phê duyệt, mặc dù khả năng ra mắt sớm vào quý 4 năm 2026 vẫn có thể xảy ra.

Rủi ro vốn và thực thi

Beta Bionics đã huy động được khoảng 161,3 triệu USD tiền thu thuần thông qua một đợt chào bán ra công chúng vào tháng 9. Các ưu tiên dài hạn hơn của công ty bao gồm mở rộng địa bàn kinh doanh và phạm vi bao phủ nhà thuốc, thâm nhập vào các thị trường cũng như chỉ định điều trị bổ sung, và phát triển hệ thống bihormonal.

Những kế hoạch đó vẫn chịu sự không chắc chắn đáng kể về mặt thực thi và quy định pháp lý. Một số sản phẩm ứng viên vẫn chưa nhận được sự cấp phép hoặc phê duyệt từ FDA, và công ty cảnh báo rằng việc phát triển lâm sàng, xem xét của cơ quan quản lý, thương mại hóa, các sáng kiến hoàn tiền/thanh toán bảo hiểm và mở rộng thị trường có thể không diễn ra theo đúng tiến độ dự kiến. Beta Bionics cũng hoạt động trong môi trường mà hãng mô tả là cạnh tranh và thay đổi nhanh chóng, trong khi những thay đổi trọng yếu đối với các khoản mục bị loại trừ khỏi hướng dẫn non-GAAP có thể ảnh hưởng đáng kể đến kết quả GAAP trong tương lai.