Kiniksa nâng triển vọng doanh số ARCALYST năm 2026 khi doanh thu quý 3 tăng 58%

Kiniksa Pharmaceuticals International plc (NASDAQ: KNSA) đã nâng dự báo doanh số bán sản phẩm ròng ARCALYST cho năm 2026 lên mức 1,045 tỷ - 1,050 tỷ USD sau khi doanh thu quý 3 tăng 58% so với cùng kỳ năm trước, nhờ việc mở rộng ứng dụng điều trị viêm màng ngoài tim tái phát. Công ty cũng báo cáo lợi nhuận hoạt động và lợi nhuận ròng tăng cao hơn, đồng thời tiếp tục đầu tư vào việc mở rộng quy mô thương mại và danh mục thử nghiệm lâm sàng.

ARCALYST đã mang lại doanh thu ròng từ sản phẩm đạt 286,0 triệu USD trong quý 3, tăng từ mức 180,9 triệu USD trong cùng kỳ năm 2025. Liệu pháp điều trị này chiếm toàn bộ doanh thu của Kiniksa trong quý. Công ty ước tính ARCALYST đã tiếp cận được khoảng 23% nhóm bệnh nhân bị tái phát nhiều lần tính đến cuối tháng 9, cho thấy vẫn còn dư địa để thâm nhập sâu hơn.

Kiniksa đã báo cáo lợi nhuận hoạt động đạt 54,2 triệu USD, so với 24,0 triệu USD của cùng kỳ năm trước. Lợi nhuận ròng tăng lên 47,3 triệu USD từ mức 18,4 triệu USD. Thu nhập khác đạt tổng cộng 4,8 triệu USD, trong khi chi phí dự phòng thuế thu nhập là 11,7 triệu USD.

Tổng chi phí hoạt động tăng lên 231,7 triệu USD từ 156,8 triệu USD do Kiniksa thúc đẩy sự tăng trưởng thương mại của ARCALYST và đẩy nhanh các chương trình lâm sàng. Chi phí hợp tác tăng lên 105,8 triệu USD từ 63,3 triệu USD, phản ánh thỏa thuận chia sẻ lợi nhuận với Regeneron Pharmaceuticals. Chi phí nghiên cứu và phát triển tăng lên 32,8 triệu USD từ 24,2 triệu USD, trong khi chi phí bán hàng, quản lý và hành chính tăng lên 65,4 triệu USD từ 49,1 triệu USD. Giá vốn hàng bán là 27,8 triệu USD, so với 20,3 triệu USD cùng kỳ năm trước.

Mức độ ứng dụng ARCALYST tiếp tục mở rộng

Kiniksa cho biết số lượng bác sĩ kê đơn ARCALYST cho bệnh viêm màng ngoài tim tái phát tiếp tục tăng. Tính đến quý 3, hơn 5.450 bác sĩ đã kê ít nhất một đơn thuốc điều trị viêm màng ngoài tim tái phát, trong đó có hơn 1.625 bác sĩ kê đơn lặp lại với ít nhất hai đơn thuốc.

Nghiên cứu thị trường của công ty cũng chỉ ra rằng ngày càng có nhiều bác sĩ cân nhắc sử dụng ARCALYST ở giai đoạn sớm hơn của bệnh. Trong cuộc khảo sát 200 bác sĩ tim mạch và bác sĩ cơ xương khớp, 51% cho biết họ đã cân nhắc liệu pháp này ở lần tái phát đầu tiên của bệnh nhân trong năm 2026, trong khi 80% cân nhắc ở lần tái phát thứ hai. Ngoài ra, 51% xếp ARCALYST đứng trước corticosteroid trong trình tự điều trị ưu tiên của họ.

Kiniksa đang nỗ lực thúc đẩy mức độ sử dụng ở những bệnh nhân tái phát từ hai lần trở lên, đồng thời mở rộng ứng dụng trên nhóm bệnh nhân tái phát lần đầu lớn hơn. Theo bài thuyết trình, chiến dịch tiếp thị trực tiếp đến người tiêu dùng của công ty cũng làm tăng lượng truy cập vào trang web ARCALYST. Lượt truy cập hàng tuần tăng gấp 12 lần so với mức trước chiến dịch và lượt truy cập tương tác tăng gấp 8 lần. Các chỉ số này phản ánh kết quả thương mại do công ty báo cáo chứ không phải là xu hướng kê đơn hoặc doanh thu chắc chắn trong tương lai.

Danh mục thử nghiệm lâm sàng và triển vọng tài chính

Thử nghiệm Giai đoạn 3 then chốt PASTORALE đối với KPL-387 trong điều trị viêm màng ngoài tim tái phát đang tuyển chọn và dùng thuốc cho bệnh nhân, với dữ liệu dự kiến thu được vào nửa cuối năm 2027. Kiniksa cũng dự kiến bắt đầu thử nghiệm Giai đoạn 1 lần đầu tiên trên người đối với KPL-1161 vào cuối năm 2026.

Cùng với dự báo doanh số ARCALYST, công ty duy trì dự báo chi phí nghiên cứu và phát triển cả năm 2026 ở mức 160 triệu - 170 triệu USD và dự báo chi phí bán hàng, quản lý và hành chính ở mức 270 triệu - 280 triệu USD.

Tiền, các khoản tương đương tiền và đầu tư ngắn hạn đạt tổng cộng 568,8 triệu USD tính đến ngày 30 tháng 9, tăng từ mức 414,1 triệu USD vào cuối năm 2025. Ban lãnh đạo dự kiến kế hoạch hoạt động hiện tại sẽ tiếp tục duy trì dòng tiền dương trên cơ sở hàng năm và cho biết bảng cân đối kế toán tạo nguồn lực để tiếp tục đầu tư vào các cơ hội tiềm năng tạo ra giá trị.

Kiniksa lưu ý rằng triển vọng của công ty vẫn chịu ảnh hưởng bởi các rủi ro liên quan đến tiến độ tuyển chọn bệnh nhân và thực hiện thử nghiệm lâm sàng, sự khác biệt tiềm ẩn giữa dữ liệu sơ bộ và dữ liệu chính thức, các rủi ro về độ an toàn hoặc hiệu quả, sự chậm trễ từ cơ quan quản lý, sự phụ thuộc vào các nhà cung cấp và đối tác nghiên cứu bên thứ ba, sự cạnh tranh, các thay đổi trong chính sách y tế và tình trạng không chắc chắn của nền kinh tế nói chung.