Kết quả kinh doanh Q3/2026 của Nuvation Bio: Tăng trưởng từ IBTROZI giúp thu hẹp lỗ ròng

Nuvation Bio (NYSE: NUVB) đã báo cáo doanh thu quý 3 năm 2026 đạt 45,0 triệu USD, tăng khoảng 243% so với 13,1 triệu USD của cùng kỳ năm trước, trong khi lỗ ròng GAAP trên mỗi cổ phiếu pha loãng giảm xuống còn 0,12 USD so với 0,16 USD. IBTROZI đã đóng góp 27,5 triệu USD doanh thu sản phẩm ròng tại Mỹ, tăng 18% so với quý trước, và doanh thu hợp tác cao hơn đã giúp giảm lỗ ròng hàng quý xuống 41,9 triệu USD từ mức 55,8 triệu USD. Công ty kết thúc tháng 9 với 663,4 triệu USD tiền mặt, các khoản tương đương tiền và chứng khoán có giá bán.

Kết quả tài chính cốt lõi

Doanh thu tăng 31,8 triệu USD so với cùng kỳ năm trước, phản ánh cả việc triển khai thương mại IBTROZI và doanh thu hợp tác cũng như cấp phép cao hơn. Việc so sánh được hưởng lợi từ việc IBTROZI đã ra mắt vào tháng 6 năm 2025, khiến quý 3 năm 2025 trở thành quý thuộc giai đoạn đầu mới ra mắt.

Tổng chi phí và chi phí hoạt động tăng 17,6 triệu USD lên 87,2 triệu USD, mức tăng nhỏ hơn so với mức tăng doanh thu. Kết quả là cả lỗ từ hoạt động kinh doanh và lỗ ròng đều giảm khoảng 25%.

Lợi nhuận gộp và biên lợi nhuận gộp được tính bằng doanh thu báo cáo trừ đi giá vốn bán hàng và chi phí doanh thu hợp tác và cấp phép.

Hiệu quả kinh doanh và phát triển dòng sản phẩm

Tiến trình tiếp nhận IBTROZI tiếp tục gia tăng

IBTROZI tạo ra 27,5 triệu USD doanh thu sản phẩm ròng, tương đương mức tăng trưởng 18% so với quý trước. Khoảng 160 bệnh nhân đã bắt đầu điều trị trong quý, nhìn chung không đổi so với quý 2 ngay cả khi số lượng bệnh nhân mới bắt đầu điều trị trên toàn bộ thị trường TKI ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) dương tính với ROS1 giảm khoảng 15%, theo dữ liệu yêu cầu bồi thường từ IQVIA.

Khoảng 65% số bệnh nhân mới bắt đầu sử dụng IBTROZI là những người chưa từng điều trị bằng TKI (TKI-naïve), cho thấy hầu hết các đơn thuốc mới đến từ bước điều trị bước một. Nuvation Bio cũng cho biết dữ liệu từ IQVIA xếp IBTROZI đứng đầu trong số các thuốc ROS1 TKI về số lượng bệnh nhân mới bắt đầu điều trị và tổng số bệnh nhân đang điều trị trên tất cả các bước điều trị.

Vào tháng 9, FDA đã phê duyệt Đơn xin đăng ký thuốc mới bổ sung (sNDA) cập nhật nhãn bao gồm thời gian đáp ứng trung bình là 49,7 tháng đối với bệnh nhân chưa từng điều trị bằng TKI trong nghiên cứu TRUST-I, dựa trên thời gian theo dõi trung bình là 51 tháng. Các phần an toàn trên nhãn thuốc không thay đổi.

Doanh thu hợp tác đóng góp đáng kể

Doanh thu hợp tác và cấp phép đã tăng lên 17,5 triệu USD từ 5,4 triệu USD. Mức tăng này bao gồm 7,6 triệu USD doanh thu cung cấp sản phẩm bổ sung, mốc thanh toán đạt doanh số 5,0 triệu USD từ Innovent và mức tăng 2,4 triệu USD doanh thu tiền bản quyền. Những khoản tăng này bị bù trừ một phần bởi mức giảm 2,9 triệu USD doanh thu dịch vụ nghiên cứu và phát triển.

Doanh thu tiền bản quyền từ Trung Quốc và Nhật Bản đạt tổng cộng 2,7 triệu USD. Taletrectinib đã được đưa vào Danh mục thuốc bảo hiểm y tế quốc gia của Trung Quốc vào đầu năm 2026.

Mở rộng phát triển Safusidenib

Safusidenib đã nhận được Chỉ định Nhanh (Fast Track) của FDA vào tháng 8 cho điều trị u brain glioma đột biến IDH1. Dữ liệu thử nghiệm Giai đoạn 2 J201 cập nhật cho thấy tỷ lệ đáp ứng khách quan được đánh giá tập trung đạt 51,9% tại thời gian theo dõi trung bình là 38,8 tháng, trong khi thời gian sống thêm không tiến triển trung bình chưa đạt được và tỷ lệ sống thêm không tiến triển tại thời điểm 36 tháng là 79,1%.

Nuvation Bio cũng đã khởi động nghiên cứu then chốt Giai đoạn 3 G307 bên ngoài Hoa Kỳ và nghiên cứu Giai đoạn 2 G209 ở những bệnh nhân tại Hoa Kỳ có bệnh tiến triển sau khi điều trị bằng vorasidenib trước đó. Sau quý này, công ty đã mở rộng nghiên cứu Giai đoạn 3 SIGMA sang sáu quốc gia châu Âu khác.

Khả năng sinh lời, thanh khoản và bảng cân đối kế toán

Chi phí nghiên cứu và phát triển tăng lên 32,7 triệu USD từ 28,8 triệu USD. Mức tăng chủ yếu phản ánh 3,3 triệu USD chi phí thử nghiệm lâm sàng bên thứ ba bổ sung và 0,5 triệu USD chi phí nhân sự cao hơn liên quan đến số lượng nhân viên và thù lao bằng cổ phiếu.

Chi phí bán hàng, quản lý doanh nghiệp tăng lên 42,6 triệu USD từ 37,4 triệu USD. Lương và phúc lợi cao hơn làm tăng thêm 2,5 triệu USD, chi phí bán hàng và tiếp thị tăng 1,8 triệu USD, và các chi phí hỗn hợp tăng 1,6 triệu USD, được bù trừ một phần nhờ mức giảm 0,7 triệu USD chi phí pháp lý.

Tiền mặt, các khoản tương đương tiền và chứng khoán có giá bán đạt tổng cộng 663,4 triệu USD tại thời điểm ngày 30 tháng 9 năm 2026, so với 529,2 triệu USD vào cuối năm 2025. Thanh khoản được tăng cường nhờ việc bán 287,5 triệu USD tiền gốc trái phiếu chuyển đổi cao cấp lãi suất 0,75% đáo hạn năm 2032, thu về khoảng 279,1 triệu USD tiền ròng.

Đợt huy động vốn này cũng làm thay đổi cấu trúc bảng cân đối kế toán. Nợ chuyển đổi đạt 279,5 triệu USD trên cơ sở giá trị ghi sổ ròng, trong khi tổng nợ phải trả tăng lên 550,4 triệu USD từ 289,1 triệu USD vào ngày 31 tháng 12 năm 2025.

Tăng trưởng doanh thu thương mại vượt mức tăng chi phí, nhưng cơ cấu doanh thu mới là điều đáng chú ý

Mức tăng doanh thu 31,8 triệu USD so với cùng kỳ năm trước của Nuvation Bio lớn hơn đáng kể so với mức tăng 17,6 triệu USD của chi phí và chi phí hoạt động, cho phép lỗ từ hoạt động kinh doanh thu hẹp mặc dù tiếp tục đầu tư vào các thử nghiệm lâm sàng và thương mại hóa. Điều này thể hiện sự đóng góp tài chính rõ ràng hơn từ IBTROZI so với giai đoạn mới ra mắt.

Tuy nhiên, doanh thu hợp tác và cấp phép chiếm khoảng 39% doanh thu hàng quý và bao gồm một khoản thanh toán mốc 5,0 triệu USD. Doanh thu cung cấp sản phẩm và thanh toán mốc có thể biến động giữa các kỳ, khiến việc tiếp tục mở rộng tiếp nhận IBTROZI và phát triển tiền bản quyền trở nên quan trọng đối với việc đánh giá tính bền vững của tăng trưởng doanh thu.

Giao dịch cổ đông nội bộ gần đây

Tóm tắt 6 tháng được cung cấp đã phân loại 400.668 cổ phiếu là giao dịch mua qua sáu giao dịch và 335.668 cổ phiếu là giao dịch bán qua bốn giao dịch. Điều đó dẫn đến 65.000 cổ phiếu mua ròng, tương đương 0,10% trong số 60,34 triệu cổ phiếu do người nội bộ nắm giữ; năm trong số sáu mục ở phía mua trong danh sách giao dịch mới nhất là việc thực hiện quyền đối với phái sinh chứ không phải các giao dịch được dán nhãn là mua.

Các nhãn giao dịch và giá trị báo cáo ở trên được trình bày theo dữ liệu được cung cấp. Việc kết hợp giữa các đợt thực hiện quyền phái sinh và bán ra không nên được hiểu theo cùng một cách như các giao dịch mua trên thị trường tự do.

Các rủi ro nhà đầu tư cần theo dõi

• Tập trung thương mại: Tất cả doanh thu sản phẩm cho đến nay đều đến từ việc bán IBTROZI tại Mỹ, khiến hiệu quả tài chính phụ thuộc vào một sản phẩm thương mại duy nhất và mức độ tiếp nhận sản phẩm này trong điều trị NSCLC dương tính với ROS1.
• Nhu cầu thị trường cơ bản: Nhìn chung số lượng bệnh nhân mới bắt đầu sử dụng ROS1 TKI đã giảm khoảng 15% so với quý trước trong quý 3. IBTROZI duy trì khoảng 160 bệnh nhân mới bắt đầu, nhưng sự tăng trưởng tiếp tục sẽ phụ thuộc vào thị phần, thời gian điều trị và môi trường bắt đầu điều trị của bệnh nhân nói chung.
• Biến động doanh thu: Doanh thu hợp tác bao gồm 5,0 triệu USD mốc thanh toán và doanh thu cung cấp sản phẩm cao hơn, điều này có thể khiến các so sánh theo quý ít đại diện cho nhu cầu sản phẩm định kỳ hơn.
• Khoản lỗ tiếp diễn và nghĩa vụ tài trợ vốn: Nuvation Bio vẫn tiếp tục thua lỗ và tăng cả chi phí R&D lẫn SG&A. Việc huy động vốn bằng trái phiếu chuyển đổi đã củng cố thanh khoản nhưng cũng làm tăng tổng nợ phải trả.
• Thực thi thử nghiệm lâm sàng và pháp lý: Safusidenib vẫn đang trong giai đoạn thử nghiệm và giá trị của nó phụ thuộc vào việc phát triển lâm sàng thành công. Việc thương mại hóa IBTROZI cũng đòi hỏi phải tiếp tục quản lý các rủi ro an toàn trên nhãn thuốc và các nghĩa vụ sau khi đưa ra thị trường.

Tóm tắt

Kết quả quý 3 năm 2026 của Nuvation Bio cho thấy việc triển khai thương mại IBTROZI và doanh thu hợp tác cao hơn đang bắt đầu bù đắp cho quy mô chi phí hoạt động đáng kể, giúp thu hẹp khoản lỗ hàng quý ngay cả khi chi phí bán hàng và phát triển dòng sản phẩm tăng lên. Các vấn đề chính cần theo dõi là tính bền vững trong đà tăng trưởng theo quý của IBTROZI, phần doanh thu hợp tác mang tính định kỳ, tiến độ của chương trình safusidenib và cách công ty cân bằng vị thế tiền mặt lớn hơn với các khoản lỗ tiếp diễn cùng nghĩa vụ nợ cao hơn.