Kết quả kinh doanh quý 3/2026 của Travere Therapeutics: Doanh số FILSPARI tăng 120% khi chi phí cấp phép gây áp lực lên lợi nhuận

Travere Therapeutics (Nasdaq: TVTX) đã công bố doanh số bán sản phẩm thuần tại Mỹ trong quý 3/2026 đạt 220,2 triệu USD, tăng khoảng 95% so với mức 113,2 triệu USD của cùng kỳ năm trước, trong khi EPS cơ bản theo GAAP chuyển từ lãi 0,29 USD sang lỗ 0,55 USD. FILSPARI tạo ra 200,2 triệu USD doanh số bán sản phẩm thuần tại Mỹ, tăng 120%, nhưng chi phí IPR&D trị giá 113,1 triệu USD liên quan đến thỏa thuận cấp phép civorebrutinib cùng chi phí hoạt động cao hơn đã gây áp lực lên lợi nhuận. Tiền, các khoản tương đương tiền và chứng khoán khả nhượng đạt 471,8 triệu USD tính đến ngày 30 tháng 9 năm 2026.

Kết quả tài chính cốt lõi

Tăng trưởng thương mại tập trung ở FILSPARI, sản phẩm chiếm khoảng 91% doanh số bán sản phẩm thuần hàng quý tại Mỹ. Đồng thời, chi phí R&D tăng lên khi Travere đẩy mạnh nghiên cứu HARMONY Giai đoạn 3 và sản xuất pegtibatinase, trong khi chi phí SG&A tăng để hỗ trợ ra mắt sản phẩm cho chỉ định FSGS và tiếp tục thương mại hóa cho IgAN.

Báo cáo kết quả hoạt động kinh doanh cũng bao gồm chi phí IPR&D trị giá 113,1 triệu USD được ghi nhận khi Travere hoàn tất thỏa thuận hợp tác và cấp phép độc quyền với Everest Medicines cho civorebrutinib.

Kết quả thuần non-GAAP do Travere công bố không bao gồm chi phí bồi thường bằng cổ phiếu, khấu hao và chi phí thuế thu nhập. IPR&D không nằm trong danh sách các khoản loại trừ, do đó nhà đầu tư không nên cho rằng chi phí civorebrutinib đã được loại bỏ khỏi kết quả điều chỉnh.

Tăng trưởng của FILSPARI bị lấn át bởi chi phí cấp phép và chi phí hoạt động

Doanh số bán sản phẩm thuần tại Mỹ tăng 107,0 triệu USD so với cùng kỳ năm trước, nhưng doanh số không đồng nghĩa với lợi nhuận và công ty đã phải chịu cả chi phí lớn liên quan đến cấp phép lẫn nền chi phí thường xuyên cao hơn. Tổng chi phí R&D và SG&A tăng 45,8 triệu USD lên 168,7 triệu USD, phản ánh việc phát triển danh mục sản phẩm và đầu tư thương mại.

Kết quả là Travere đã chuyển từ lợi nhuận thuần theo GAAP là 25,7 triệu USD sang khoản lỗ thuần 52,3 triệu USD. Kết quả điều chỉnh cũng chuyển từ lãi sang lỗ, cho thấy sự đảo chiều về khả năng sinh lời không đơn thuần là do các khoản điều chỉnh khấu hao và bồi thường bằng cổ phiếu tiêu chuẩn mà công ty sử dụng.

Số dư 471,8 triệu USD tiền, các khoản tương đương tiền và chứng khoán khả nhượng cung cấp một mốc tham chiếu về nguồn vốn cho việc mở rộng các chương trình thương mại và phát triển. Báo cáo không cung cấp số dư tiền mặt của kỳ trước để so sánh.

Hiệu quả sản phẩm và danh mục phát triển

Cập nhật thương mại và lâm sàng của FILSPARI

Travere đã nhận được 1.932 đơn đăng ký điều trị mới cho bệnh nhân trong quý đối với hai chỉ định IgAN và FSGS. Công ty nhận định đây là bằng chứng cho thấy nhu cầu tiếp tục duy trì ở chỉ định IgAN và động lực ra mắt ban đầu của FSGS, mặc dù công ty không tiết lộ số đơn này được chia như thế nào giữa hai chỉ định.

Đối với FSGS, phân tích hậu kiểm ở 254 người tham gia nghiên cứu DUPLEX Giai đoạn 3 không mắc hội chứng thận hư cho thấy tỷ lệ protein/creatinine trong nước tiểu giảm trung bình 48% ở tuần thứ 108 khi dùng FILSPARI, so với 27% ở irbesartan. Tỷ lệ thuyên giảm hoàn toàn đạm niệu lần lượt xảy ra ở 20% và 6% bệnh nhân, trong khi tỷ lệ suy thận được ghi nhận lần lượt là 2% và 8%.

Đối với IgAN, bằng sáng chế tại Mỹ bảo hộ một số phương pháp sử dụng sparsentan kéo dài đến tháng 10 năm 2037. Travere cũng nhận được thông báo chấp thuận cấp bằng sáng chế cho phương pháp sử dụng trong điều trị FSGS, dự kiến sẽ cung cấp phạm vi bảo hộ tương tự đến tháng 10 năm 2037 sau khi được ban hành.

Pegtibatinase và Civorebrutinib

Việc tuyển chọn bệnh nhân đang tiếp tục diễn ra trong nghiên cứu then chốt HARMONY Giai đoạn 3 đánh giá pegtibatinase cho bệnh homocystinuria thể cổ điển. Nghiên cứu dự kiến sẽ tuyển chọn khoảng 70 bệnh nhân, với kết quả sơ bộ hướng tới nửa cuối năm 2027.

Đối với civorebrutinib, Travere dự kiến sẽ nộp đơn xin phê duyệt thuốc thử nghiệm lâm sàng (IND) tại Mỹ vào cuối năm 2026. Công ty có kế hoạch nghiên cứu chất ức chế BTK này trong bệnh thận màng nguyên phát, FSGS do miễn dịch và bệnh thay đổi tối thiểu, với kỳ vọng việc trao đổi với cơ quan quản lý sẽ hỗ trợ việc lập kế hoạch phát triển giai đoạn muộn tiếp theo.

Cập nhật về Ban quản lý và Lãnh đạo

Ban quản lý cho biết Travere vẫn đang ở giai đoạn đầu trong việc tiếp cận hơn 100.000 bệnh nhân mục tiêu mà công ty xác định ở cả hai chỉ định IgAN và FSGS. Do đó, việc mở rộng sử dụng FILSPARI liên tục và việc chuyển đổi các đơn đăng ký điều trị mới thành nhu cầu sản phẩm bền vững sẽ là những thước đo quan trọng về hiệu quả triển khai thương mại.

Bradley Campbell dự kiến sẽ kế nhiệm Eric Dube làm Chủ tịch kiêm CEO và tham gia Hội đồng quản trị vào ngày 1 tháng 12 năm 2026. Dube dự kiến sẽ tiếp tục làm cố vấn điều hành đến hết ngày 15 tháng 2 năm 2027, sau đó đảm nhận vai trò tư vấn để hỗ trợ quá trình chuyển giao.

Các rủi ro nhà đầu tư cần theo dõi

• Sự phụ thuộc vào FILSPARI: Sản phẩm này chiếm khoảng 91% doanh số bán sản phẩm thuần tại Mỹ trong quý 3, tạo ra rủi ro đáng kể liên quan đến mức độ chấp nhận, khả năng tiếp cận và hiệu quả của thuốc trong điều trị IgAN và FSGS.
• Nền chi phí cao hơn: Cả chi phí R&D và SG&A đều tăng hơn 35%, trong khi quý này cũng bao gồm chi phí cấp phép civorebrutinib. Việc tiếp tục đầu tư có thể duy trì áp lực lên khả năng sinh lời ngay cả khi doanh số bán sản phẩm tăng trưởng.
• Tiến độ và mốc thời gian phát triển danh mục sản phẩm: Cột mốc lâm sàng lớn tiếp theo của Pegtibatinase dự kiến phải đến nửa cuối năm 2027, trong khi civorebrutinib vẫn cần nộp đơn IND và làm việc thêm với cơ quan quản lý trước khi có thể bắt đầu các nghiên cứu giai đoạn muộn.
• Yêu cầu về độ an toàn và tiếp cận của FILSPARI: Thuốc có cảnh báo trong khung đen về độc tính trên gan và độc tính đối với phôi thai-thai nhi, đồng thời chỉ được cung cấp qua chương trình REMS hạn chế. Các yêu cầu theo dõi và chống chỉ định bắt buộc có thể làm gia tăng sự phức tạp trong việc kê đơn và tiếp tục sử dụng.

Tóm tắt

Kết quả quý 3/2026 của Travere cho thấy sự tăng trưởng thương mại đáng kể của FILSPARI, khi sản phẩm này tạo ra phần lớn doanh số bán sản phẩm thuần của công ty tại Mỹ. Sự tăng trưởng đó không chuyển hóa thành lợi nhuận hàng quý do chi phí IPR&D của civorebrutinib cùng chi phí R&D và thương mại cao hơn. Các yếu tố chính cần theo dõi là nhu cầu duy trì đối với FILSPARI ở cả hai chỉ định IgAN và FSGS, xu hướng của chi phí hoạt động, tiến độ của nghiên cứu HARMONY hướng tới dữ liệu năm 2027 và kế hoạch chuyển giao pháp lý của civorebrutinib sang giai đoạn phát triển tại Mỹ.