Kết quả kinh doanh Q3 2026 của Exelixis: Doanh số Cabozantinib thúc đẩy lợi nhuận

Exelixis (NASDAQ: EXEL) đã báo cáo tổng doanh thu quý 3 năm 2026 đạt 658,7 triệu USD, tăng khoảng 10,2% so với 597,8 triệu USD cùng kỳ năm ngoái, trong khi EPS pha loãng theo GAAP tăng từ 0,69 USD lên 0,85 USD. Sản lượng bán hàng và giá bán ròng trung bình của cabozantinib tăng cao đã thúc đẩy kết quả của quý, giúp nâng lợi nhuận ròng theo GAAP mặc dù chi phí nghiên cứu, lâm sàng, tiếp thị và nhân sự tăng.

Kết quả tài chính cốt lõi

Doanh thu sản phẩm ròng tăng 62,0 triệu USD so với cùng kỳ năm trước và đóng góp phần lớn vào tăng trưởng doanh thu của công ty. Doanh thu hợp tác giảm nhẹ do doanh thu từ mốc phát triển và tiền hoàn trả chi phí phát triển thấp hơn, nhưng được bù đắp một phần nhờ tiền bản quyền cao hơn từ doanh số cabozantinib ngoài Mỹ.

Lợi nhuận ròng theo GAAP tăng lên 218,1 triệu USD, trong khi lợi nhuận ròng phi GAAP tăng từ 217,9 triệu USD lên 240,2 triệu USD. Chi phí cũng tăng cao hơn, trong đó chi phí SG&A tăng nhanh hơn doanh thu do chi phí nhân sự, hoạt động tiếp thị cùng chi phí pháp lý và tư vấn.

Kết quả phi GAAP của Exelixis không bao gồm chi phí thù lao bằng cổ phiếu sau khi tính hiệu ứng thuế liên quan.

Hiệu quả kinh doanh và sản phẩm

Nhóm sản phẩm cabozantinib tại Mỹ mang về 604,9 triệu USD doanh thu sản phẩm ròng. CABOMETYX đóng góp 603,2 triệu USD, trong khi COMETRIQ tạo ra 1,8 triệu USD. Mức tăng này phản ánh cả sản lượng bán hàng tăng lẫn giá bán ròng trung bình cao hơn.

Exelixis cũng thu được 51,8 triệu USD tiền bản quyền dựa trên doanh số cabozantinib của các đối tác Ipsen và Takeda. Số tiền bản quyền này giúp bù đắp một phần doanh thu liên quan đến mốc phát triển và khoản hoàn trả chi phí phát triển thấp hơn trong mục doanh thu hợp tác.

Kết quả cho thấy Exelixis vẫn phụ thuộc lớn vào dòng sản phẩm cabozantinib hiện có. CABOMETYX cung cấp gần như toàn bộ doanh thu sản phẩm trong quý, trong khi công ty tiếp tục đầu tư vào zanzalintinib như một dòng sản phẩm thương mại tiềm năng tiếp theo.

Khả năng sinh lời và phân bổ vốn

Tăng trưởng doanh thu vượt qua chi phí R&D và SG&A tăng cao, giúp lợi nhuận ròng gia tăng. Chi phí R&D tăng chủ yếu do chi phí nhân sự bổ sung và thử nghiệm lâm sàng, được bù đắp một phần bởi chi phí cấp phép và hợp tác thấp hơn. Mức tăng mạnh hơn của chi phí SG&A phản ánh chi phí dành cho nhân sự, tiếp thị, pháp lý và tư vấn.

Việc mua lại cổ phiếu cũng góp phần thúc đẩy tăng trưởng thu nhập trên mỗi cổ phần nhanh hơn. Exelixis cho biết số lượng cổ phiếu bình quân lưu hành giảm đã tác động tích cực đến EPS theo GAAP so với cùng kỳ năm trước.

Theo chương trình mua lại cổ phiếu trị giá 750 triệu USD được phê duyệt vào tháng 5 năm 2026, Exelixis đã mua lại 402,1 triệu USD cổ phiếu với giá trung bình 54,03 USD/cổ phiếu tính đến cuối quý 3. Kể từ khi khởi động chương trình mua lại đầu tiên vào tháng 3 năm 2023, công ty đã chi 3,2 tỷ USD để thu hồi 97,8 triệu cổ phiếu với mức giá trung bình 32,25 USD.

Tiến độ Zanzalintinib tách biệt triển vọng năm 2026 khỏi cơ hội tăng trưởng tiếp theo

FDA đang xem xét zanzalintinib kết hợp với atezolizumab để điều trị ung thư đại trực tràng di căn đã qua điều trị trước đó. Thời gian xem xét đã được gia hạn thêm ba tháng sau khi Exelixis nộp dữ liệu cập nhật về độ an toàn và hiệu quả theo yêu cầu thông tin của FDA, dời ngày hành động mục tiêu PDUFA sang ngày 3 tháng 3 năm 2027.

Đơn xin cấp phép dựa trên thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 STELLAR-303. Nghiên cứu đã đạt tiêu chí đánh giá tỷ lệ sống sót chung ở nhóm dân số phân tích theo ý định điều trị, nhưng phân tích cuối cùng ở nhóm phụ không di căn gan cho thấy xu hướng ủng hộ liệu pháp kết hợp zanzalintinib không có ý nghĩa thống kê. Sự biệt lập này vẫn đóng vai trò quan trọng khi đánh giá cơ hội thương mại và quản lý.

Vì ngày ra quyết định của FDA rơi vào năm 2027, dự báo doanh thu năm 2026 của Exelixis không bao gồm bất kỳ doanh thu tiềm năng nào tại Mỹ từ việc phê duyệt và ra mắt zanzalintinib. Các mốc quan trọng sắp tới khác bao gồm kết quả sơ bộ của STELLAR-304 dự kiến vào quý 1 năm 2027, tiếp tục tuyển bệnh nhân cho thử nghiệm STELLAR-311 và tuyển bệnh nhân cho thử nghiệm STELLAR-316 vừa khởi chạy.

Dự báo tài chính năm 2026

Exelixis giữ nguyên khoảng dự báo doanh thu và chi phí hoạt động. Thay đổi chính là triển vọng thuế suất hiệu dụng thấp hơn, trong khi khoảng giá vốn hàng bán được thu hẹp xuống còn khoảng 4% doanh thu sản phẩm ròng.

Khoảng dự báo doanh thu sản phẩm ròng đã bao gồm tác động từ việc tăng 3% giá mua sỉ tại Mỹ đối với CABOMETYX và COMETRIQ có hiệu lực từ ngày 1 tháng 1 năm 2026. Khoảng dự báo R&D và SG&A tương ứng bao gồm 50 triệu USD và 75 triệu USD chi phí thù lao bằng cổ phiếu không bằng tiền mặt.

Giao dịch nội bộ gần đây

Báo cáo tổng hợp giao dịch nội bộ trong sáu tháng phân loại 223.840 cổ phiếu qua 12 giao dịch mua và 228.982 cổ phiếu qua 10 giao dịch bán, dẫn đến mức bán ròng 5.142 cổ phiếu, tương đương -0,10%. Tổng số cổ phiếu do người nội bộ nắm giữ được báo cáo ở mức khoảng 4,57 triệu cổ phiếu; toàn bộ 10 giao dịch niêm yết mới nhất đều là sở hữu trực tiếp.

Bảy giao dịch có giá bằng 0 là các khoản cấp cổ phiếu cho thành viên hội đồng quản trị chứ không phải là hoạt động mua trên thị trường mở. Ba giao dịch bán được báo cáo có tổng giá trị là 1,22 triệu USD.

Các rủi ro nhà đầu tư cần theo dõi

• Sự tập trung vào Cabozantinib: CABOMETYX tạo ra gần như toàn bộ doanh thu sản phẩm của Exelixis. Do đó, những thay đổi về nhu cầu, cơ chế chi trả, sự cạnh tranh hoặc mức độ chấp nhận của thị trường có thể tác động cực kỳ lớn đến doanh thu và lợi nhuận.
• Tính không chắc chắn về mặt pháp lý và lâm sàng của Zanzalintinib: FDA đã gia hạn thời gian xem xét, và phân tích nhóm không di căn gan của thử nghiệm STELLAR-303 không đạt được ý nghĩa thống kê. Các yêu cầu thông tin bổ sung, sự chậm trễ hoặc một quyết định không thuận lợi sẽ ảnh hưởng đến tiến độ ra mắt dòng sản phẩm tiềm năng tiếp theo của công ty.
• Chi phí thương mại và phát triển gia tăng: SG&A tăng nhanh hơn đáng kể so với doanh thu trong quý 3, trong khi R&D cũng tăng. Việc chi phí tiếp tục tăng mà không có tiến triển tương ứng về sản phẩm hoặc chuỗi sản phẩm phát triển có thể gây áp lực lên khả năng sinh lời.
• Rủi ro về bằng sáng chế và sự thâm nhập của thuốc generic: Các thỏa thuận cho phép sản phẩm đề xuất của Azurity có khả năng thâm nhập thị trường Mỹ bắt đầu từ ngày 1 tháng 12 năm 2030 và một số sản phẩm cabozantinib generic bắt đầu từ ngày 1 tháng 1 năm 2031, tùy thuộc vào các phê duyệt và điều kiện thông thường. Thời điểm ra mắt sản phẩm đề xuất của MSN cũng phụ thuộc vào các thủ tục tố tụng tiếp theo và vụ kiện riêng biệt.
• Sự biến động của doanh thu hợp tác: Doanh thu từ mốc phát triển và tiền hoàn trả chi phí phát triển đã giảm trong quý. Thời điểm ghi nhận các khoản này có thể gây ra những biến động không gắn liền trực tiếp với nhu cầu sản phẩm cabozantinib.

Tóm tắt

Kết quả kinh doanh quý 3 năm 2026 của Exelixis được dẫn dắt bởi doanh số sản phẩm cabozantinib cao hơn, giúp hỗ trợ tăng lợi nhuận ròng ngay cả khi công ty mở rộng chi tiêu cho lâm sàng và thương mại. Cơ sở doanh thu hiện tại vẫn tập trung vào CABOMETYX, trong khi quá trình xem xét của FDA đối với zanzalintinib và các mốc lâm sàng năm 2027 sẽ quyết định tốc độ Exelixis có thể thiết lập một dòng sản phẩm mới. Trong phần còn lại của năm 2026, các vấn đề tài chính then chốt là khả năng thực thi trong khoảng dự báo doanh thu được giữ nguyên, kiểm soát chi phí và lợi ích từ triển vọng thuế suất thấp hơn.