Kết quả kinh doanh quý 3/2026 của Alnylam: AMVUTTRA thúc đẩy doanh thu sản phẩm tăng trưởng 52%

Alnylam Pharmaceuticals (NASDAQ: ALNY) đã báo cáo doanh thu quý 3/2026 đạt 1,458 tỷ USD, tăng 17% so với mức 1,249 tỷ USD cùng kỳ năm trước, trong khi EPS GAAP pha loãng tăng lên 15,72 USD từ mức 2,14 USD. Doanh thu sản phẩm thuần tăng 52% nhờ sự tăng trưởng của AMVUTTRA, nhưng lợi nhuận hoạt động GAAP giảm 6% do chi phí sản phẩm cùng chi phí phát triển và thương mại hóa gia tăng; mức tăng mạnh của lợi nhuận thuần chủ yếu phản ánh khoản lợi ích thuế 1,9 tỷ USD.

Kết quả tài chính cốt lõi

Trong quý kết thúc vào ngày 30 tháng 9, sự tăng trưởng thương mại đã bị bù trừ một phần bởi mức giảm 80% doanh thu hợp tác, vốn gặp khó khăn khi so sánh với khoản thanh toán cột mốc 300 triệu USD từ Roche được ghi nhận trong quý 3/2025. Chi phí cao hơn cũng ngăn cản sự tăng trưởng sản phẩm chuyển hóa thành tăng trưởng lợi nhuận hoạt động.

Khoản lợi ích 1,9 tỷ USD từ thuế thu nhập, chủ yếu đến từ việc hoàn nhập dự phòng giảm giá trị đối với một số tài sản thuế thu nhập hoãn lại tại Mỹ, đã thúc đẩy sự gia tăng lợi nhuận thuần và EPS được báo cáo. Do đó, việc so sánh lợi nhuận ròng tự thân nó không phản ánh xu hướng hoạt động cốt lõi.

*Biên lợi nhuận hoạt động được tính từ lợi nhuận hoạt động GAAP và tổng doanh thu được báo cáo; các thay đổi mang tính ước tính.

Hiệu quả thương mại và cơ cấu doanh thu

AMVUTTRA tiếp tục là động lực tăng trưởng chính, với doanh thu tăng 65% lên 1,130 tỷ USD. Danh mục sản phẩm TTR rộng hơn đã tạo ra khoảng 89% tổng doanh thu sản phẩm, trong khi ONPATTRO tiếp tục sụt giảm và danh mục Thuốc hiếm ghi nhận mức tăng trưởng khiêm tốn hơn.

Doanh thu TTR tại Mỹ tăng 99 triệu USD so với quý 2/2026. Alnylam giải thích 81 triệu USD là nhờ nhu cầu cao hơn và 17 triệu USD nhờ tồn kho, trong khi quý này cũng hưởng lợi từ khoảng 10 triệu USD điều chỉnh doanh thu gộp sang thuần thuận lợi. Doanh thu TTR quốc tế tăng 20 triệu USD so với quý trước, chủ yếu nhờ các đợt ra mắt điều trị ATTR-CM tại Nhật Bản, Đức và Ý cũng như thời điểm đặt hàng từ các thị trường đối tác.

GIVLAARI hưởng lợi từ số lượng bệnh nhân điều trị tăng lên, trong khi sự sụt giảm của ONPATTRO phản ánh việc có ít bệnh nhân sử dụng sản phẩm hơn. Doanh thu bản quyền tăng hơn gấp đôi do sản lượng bán ra và tỷ lệ bản quyền của Leqvio cao hơn.

Tăng trưởng sản phẩm không chuyển thành tăng trưởng lợi nhuận hoạt động

Giá vốn hàng bán tăng 83% lên 361,8 triệu USD và tăng lên 28,0% doanh thu sản phẩm thuần từ mức 23,2%. Alnylam cho biết sự gia tăng này chủ yếu do đóng góp ngày càng tăng từ AMVUTTRA và sự gia tăng tương ứng trong tỷ lệ bản quyền hỗn hợp của sản phẩm này.

Chi phí R&D GAAP tăng 14% lên 408,5 triệu USD, phản ánh chi tiêu cao hơn cho các thử nghiệm Giai đoạn 3 ZENITH, TRITON-CM và TRITON-PN cùng các chương trình tiền lâm sàng. Chi phí SG&A GAAP tăng 6% lên 342,0 triệu USD do công ty đầu tư vào việc ra mắt thương mại toàn cầu AMVUTTRA cho điều trị ATTR-CM. Các chi phí này, kết hợp với việc thiếu vắng khoản thanh toán cột mốc từ Roche so với cùng kỳ năm trước, giải thích lý do lợi nhuận hoạt động giảm mặc dù sản phẩm tăng trưởng nhanh.

Tiền, các khoản tương đương tiền và chứng khoán có giá khả nhượng đạt 3,6 tỷ USD vào cuối quý, tăng từ mức 2,9 tỷ USD vào ngày 31 tháng 12 năm 2025, chủ yếu nhờ dòng tiền vào từ hoạt động kinh doanh. Chi phí lãi vay đạt tổng cộng 84 triệu USD, bao gồm 58 triệu USD liên quan đến việc bán bản quyền Leqvio trong tương lai và 23 triệu USD gắn với các khoản nợ tài trợ phát triển.

Tiến độ danh mục phát triển và các cột mốc sắp tới

Alnylam đã tăng mục tiêu tuyển chọn bệnh nhân cho nghiên cứu Giai đoạn 3 TRITON-CM của nucresiran từ 1.750 lên khoảng 2.250 bệnh nhân. Việc mở rộng tập trung vào những bệnh nhân ở giai đoạn bệnh sớm hơn và nhằm mục đích duy trì sức mạnh thống kê đầy đủ theo các giả định tỷ lệ biến cố thận trọng. Mặc dù mục tiêu tuyển chọn lớn hơn, công ty vẫn tiếp tục kỳ vọng khả năng ra mắt điều trị ATTR-CM vào năm 2030, giả định kết quả thử nghiệm tích cực và nhận được phê duyệt từ cơ quan quản lý.

Dữ liệu Giai đoạn 1 của brezosiran đối với bệnh Huntington cho thấy mức giảm trung bình huntingtin đột biến trong dịch não tủy từ 60% đến 64% ở tháng thứ ba trong nhóm liều cao nhất, với mức giảm tối đa ở một cá nhân là 83%. Alnylam có kế hoạch bắt đầu một nghiên cứu chốt chặn có đối chứng với giả dược vào năm 2027, tùy thuộc vào sự thống nhất với cơ quan quản lý.

Các mục sắp tới khác bao gồm ngày mục tiêu PDUFA vào tháng 11 năm 2026 cho cemdisiran hợp tác với Regeneron và dữ liệu lâm sàng bổ sung cho ALN-6400 trong điều trị giãn mạch xuất huyết di truyền và ALN-2232 trong điều trị béo phì và quản lý cân nặng, dự kiến báo cáo cùng kết quả quý 4 và cả năm 2026 vào tháng 2 năm 2027.

Dự báo cả năm 2026

Alnylam đã tái khẳng định triển vọng cả năm của mình, chỉ ra rằng công ty vẫn đi đúng hướng so với các khoảng dự báo doanh thu sản phẩm và chi tiêu hiện tại. Dự báo tiếp tục hàm ý rằng các sản phẩm TTR sẽ chiếm phần lớn doanh thu thương mại hàng năm.

Dự báo dựa trên tiền tệ sử dụng tỷ giá hối đoái ngày 30 tháng 6 năm 2026 là 1 euro đổi 1,14 USD và 1 USD đổi 162 Yên Nhật. Dự báo chi phí phi GAAP không bao gồm khoảng 330 triệu USD đến 380 triệu USD chi phí bồi thường bằng cổ phiếu ước tính.

Giao dịch nội bộ gần đây

Dữ liệu giao dịch nội bộ được cung cấp cho thấy hai giao dịch bán với tổng số 5.588 cổ phiếu trong khoảng thời gian 6 tháng gần nhất. Cùng dữ liệu đó phân loại 21.393 cổ phiếu qua 12 giao dịch là mua hoặc nhận thưởng, nhưng các bản ghi gần đây bao gồm các khoản thưởng cổ phiếu giá 0 đồng, do đó con số đó không nên được hiểu là việc mua trên thị trường mở.

Các giao dịch này được trình bày theo báo cáo và bản thân chúng không khẳng định quan điểm của người nội bộ về triển vọng của Alnylam.

Rủi ro nhà đầu tư cần theo dõi

• Sự phụ thuộc vào danh mục sản phẩm TTR: Các sản phẩm TTR tạo ra khoảng 89% doanh thu sản phẩm hàng quý, khiến tăng trưởng thương mại tổng thể gắn liền chặt chẽ với sự tiếp nhận và độ bền vững của AMVUTTRA.
• Áp lực lên biên lợi nhuận hoạt động: Tỷ lệ giá vốn hàng bán đã tăng 4,8 điểm phần trăm, trong khi chi tiêu R&D và thương mại cũng tăng. Tăng trưởng chi phí tiếp tục có thể làm hạn chế đòn bẩy hoạt động.
• Sự biến động của cơ cấu doanh thu: Doanh thu hợp tác giảm 80% do kỳ trước bao gồm khoản thanh toán cột mốc 300 triệu USD. Thời điểm của các khoản thanh toán hợp tác trong tương lai có thể tiếp tục ảnh hưởng đến các so sánh.
• Thực thi danh mục sản phẩm đang phát triển: Nghiên cứu TRITON-CM quy mô lớn hơn, thử nghiệm chốt chặn brezosiran theo kế hoạch và các chương trình giai đoạn cuối khác đòi hỏi phải tiếp tục chi tiêu và phụ thuộc vào kết quả lâm sàng cũng như phê duyệt pháp lý thuận lợi.
• Tính khả so của lợi nhuận: Khoản lợi ích thuế 1,9 tỷ USD đã làm tăng đáng kể lợi nhuận thuần và EPS quý 3, khiến tăng trưởng lợi nhuận ròng được báo cáo ít mang tính đại diện cho các hoạt động kinh doanh cốt lõi định kỳ.

Tóm tắt

Kết quả quý 3/2026 của Alnylam cho thấy sự mở rộng thương mại tiếp tục do AMVUTTRA dẫn dắt, nhưng chi phí sản phẩm cao hơn, đầu tư lâm sàng, chi tiêu thương mại và việc so sánh doanh thu hợp tác gặp khó khăn đã làm giảm lợi nhuận hoạt động. Việc tái khẳng định dự báo phát đi tín hiệu không có sự thay đổi trong kỳ vọng năm 2026 của công ty, trong khi hiệu quả hoạt động trong tương lai sẽ phụ thuộc vào việc duy trì nhu cầu ATTR-CM, quản lý cơ sở chi phí đang tăng và thực thi danh mục phát triển giai đoạn cuối mở rộng.