Trevi Therapeutics quý 2/2026: Lỗ ròng nới rộng lên 17,8 triệu USD

Trevi Therapeutics (Nasdaq: TRVI) báo cáo khoản lỗ ròng 17,8 triệu USD trong quý 2/2026, so với 12,3 triệu USD cùng kỳ năm trước, trong khi khoản lỗ ròng cơ bản và pha loãng trên mỗi cổ phiếu nới rộng lên 0,11 USD từ 0,09 USD. Khoản lỗ lớn hơn phản ánh chi tiêu tăng cho nhiều chương trình lâm sàng Haduvio, trong khi đợt chào bán cổ phiếu vào tháng 4 đã giúp nâng tiền mặt, các khoản tương đương tiền và chứng khoán có thể giao dịch lên 318,9 triệu USD.

Kết quả tài chính cốt lõi

Quý kết thúc ngày 30 tháng 6 năm 2026 ghi nhận cơ sở chi phí phát triển lâm sàng cao hơn. Chi phí R&D tăng khoảng 61%, chủ yếu do chi tiêu cho các thử nghiệm Phase 3 OCEAN-1 và OCEAN-2, thử nghiệm Phase 2b LAKE và các nghiên cứu Phase 1 hỗ trợ NDA. Chi phí thù lao bằng cổ phiếu và chi phí nhân sự cao hơn cũng góp phần vào mức tăng này, được bù đắp một phần bởi chi tiêu thấp hơn cho thử nghiệm Phase 2b CORAL đã hoàn tất.

Chi phí quản lý và hành chính (G&A) cũng tăng, chủ yếu do thù lao bằng cổ phiếu và chi phí nhân sự. Thu nhập lãi cao hơn từ số dư đầu tư lớn hơn đã bù đắp một phần, nhưng tổng chi phí hoạt động vẫn tăng khoảng 49%.

Tiến độ danh mục phát triển lâm sàng

Ho mạn tính liên quan đến IPF

Trevi đã khởi động thử nghiệm Phase 3 OCEAN-1 trong quý 2. Nghiên cứu liều cố định kéo dài 52 tuần này là thử nghiệm đầu tiên trong hai thử nghiệm Phase 3 song song đánh giá Haduvio ở bệnh nhân ho mạn tính liên quan đến xơ phổi vô căn (IPF), với kết quả chính dự kiến được công bố trong nửa đầu năm 2028.

Công ty dự kiến khởi động thử nghiệm Phase 3 OCEAN-2 kéo dài 12 tuần trong quý 3/2026. Kết quả chính từ OCEAN-2 dự kiến được công bố trong nửa cuối năm 2027, khiến đây trở thành kết quả đọc ra sớm hơn trong hai thử nghiệm Phase 3 dự kiến.

Ho mạn tính kháng trị

Trevi cũng đã khởi động thử nghiệm Phase 2b LAKE trong quý 2. Đề cương nghiên cứu yêu cầu đánh giá lại cỡ mẫu sau khi 50% số người tham gia hoàn tất điều trị, và công ty dự kiến điều này sẽ diễn ra trong quý 4/2026. Trevi dự định công bố kết quả của phân tích này, trong khi kết quả chính của thử nghiệm dự kiến được công bố trong nửa cuối năm 2027.

Ho mạn tính liên quan đến ILD không phải IPF

Công ty đã gửi yêu cầu họp với FDA để thảo luận về kế hoạch phát triển đề xuất cho chứng ho mạn tính liên quan đến bệnh phổi kẽ không phải IPF. Mục tiêu là thống nhất với cơ quan này về chiến lược quản lý và các yêu cầu đăng ký trước khi tiếp tục phát triển chương trình.

Nguồn vốn tháng 4 hỗ trợ chi phí thử nghiệm tăng

Trevi đã hoàn tất đợt chào bán cổ phiếu phổ thông có bảo lãnh phát hành vào tháng 4, tạo ra khoảng 162,3 triệu USD tiền thu ròng. Tính đến ngày 30 tháng 6, tiền mặt và các khoản tương đương tiền là 54,3 triệu USD, còn chứng khoán có thể giao dịch là 264,6 triệu USD, đưa tổng số dư lên 318,9 triệu USD. Con số này so với khoảng 188,3 triệu USD vào ngày 31 tháng 12 năm 2025.

Vốn lưu động tăng lên 317,0 triệu USD từ 181,9 triệu USD vào cuối năm. Trevi kỳ vọng nguồn lực hiện có sẽ kéo dài nguồn tiền mặt đến năm 2030 và tài trợ cho chương trình ho mạn tính liên quan đến IPF cho đến thời điểm có thể được FDA phê duyệt. Công ty cũng kỳ vọng số vốn này sẽ chi trả cho chương trình ILD không phải IPF thông qua Phase 3 và thử nghiệm Phase 2b LAKE đang diễn ra.

Ước tính về thời gian đủ tiền mặt có những giới hạn quan trọng: không bao gồm chi phí ra mắt thương mại Haduvio và một thử nghiệm Phase 3 về ho mạn tính kháng trị. Số cổ phiếu bình quân gia quyền dùng để tính khoản lỗ trên mỗi cổ phiếu trong quý 2 cũng tăng lên 156,6 triệu từ 130,4 triệu cùng kỳ năm trước, tương đương mức tăng khoảng 20%.

Rủi ro nhà đầu tư cần theo dõi

• Triển khai lâm sàng và tuyển bệnh nhân: Trevi hiện đang thực hiện nhiều thử nghiệm, với các mốc công bố kết quả chính kéo dài từ nửa cuối năm 2027 đến nửa đầu năm 2028. Việc chậm tuyển bệnh nhân hoặc chậm trễ trong vận hành có thể ảnh hưởng đến các mốc thời gian này.
• Bất định về quản lý và lâm sàng: Haduvio vẫn đang trong giai đoạn nghiên cứu và tính an toàn cũng như hiệu quả của thuốc chưa được cơ quan quản lý đánh giá. Chương trình ILD không phải IPF cũng phụ thuộc vào việc thống nhất với FDA về kế hoạch phát triển và đăng ký.
• Chi phí phát triển tăng: Chi phí R&D tăng đáng kể khi OCEAN-1 và LAKE được khởi động, đồng thời công tác chuẩn bị tiếp tục cho OCEAN-2 và các nghiên cứu hỗ trợ. Chi tiêu trên nhiều chương trình khiến chi phí thử nghiệm và các giả định về thời gian đủ tiền mặt ngày càng quan trọng.
• Phạm vi nguồn vốn: Dự kiến nguồn tiền mặt kéo dài đến năm 2030 không bao gồm chi tiêu cho ra mắt thương mại hoặc một thử nghiệm Phase 3 về ho mạn tính kháng trị, do đó không đồng nghĩa với việc đã có nguồn vốn cho mọi yêu cầu phát triển và thương mại hóa tiềm năng.

Tóm tắt

Kết quả quý 2/2026 của Trevi phản ánh việc chuyển sang giai đoạn phát triển Haduvio tốn kém hơn, với hai thử nghiệm được khởi động và một nghiên cứu Phase 3 khác sắp được triển khai. Nguồn vốn huy động vào tháng 4 hỗ trợ đáng kể cho kế hoạch lâm sàng hiện tại, nhưng nhà đầu tư sẽ cần theo dõi tiến độ tuyển bệnh nhân, đợt đánh giá cỡ mẫu của LAKE, việc khởi động OCEAN-2 theo kế hoạch và phản hồi của FDA về chương trình ILD không phải IPF.