Oculis quý 2 năm 2026: Lỗ ròng thu hẹp nhờ lãi tài chính

Oculis Holding AG (Nasdaq: OCS; XICE: OCS) báo cáo thu nhập từ tài trợ trong quý 2 năm 2026 đạt 0,310 triệu CHF, tăng từ 0,261 triệu CHF một năm trước, trong khi mức lỗ cơ bản và pha loãng trên mỗi cổ phiếu thu hẹp còn 0,16 CHF, từ 0,49 CHF. Lỗ ròng giảm mạnh dù lỗ hoạt động nới rộng, do việc đánh giá lại chứng quyền và lãi chênh lệch tỷ giá tạo ra kết quả tài chính dương. Trong khi đó, công ty đã thúc đẩy hai chương trình đăng ký và kết thúc tháng 6 với 228,3 triệu CHF tiền mặt cùng các khoản đầu tư ngắn hạn.

Kết quả tài chính cốt lõi

Oculis không ghi nhận doanh thu sản phẩm trong quý, với thu nhập từ tài trợ là nguồn thu nhập hoạt động của công ty. Chi phí hoạt động tăng khoảng 13,5% lên 23,878 triệu CHF, chủ yếu do các chi phí liên quan đến nhân sự, bao gồm thù lao dựa trên cổ phiếu, cần thiết để hỗ trợ các chương trình phát triển của công ty.

Lỗ hoạt động nới rộng khoảng 13,5%, nhưng lỗ ròng thu hẹp khoảng 60,7%. Sự phân kỳ này xuất phát từ khoản lãi theo giá trị hợp lý 12,100 triệu CHF đối với nợ phải trả chứng quyền và khoản lãi chênh lệch tỷ giá 1,221 triệu CHF, so với khoản lỗ từ cả hai hạng mục trong cùng quý năm trước.

Do đó, mức lỗ ròng quý thấp hơn không phản ánh sự cải thiện về khả năng sinh lời từ hoạt động. Mặt bằng chi phí cơ bản đã tăng, trong đó G&A chiếm phần lớn mức tăng chi phí hoạt động so với cùng kỳ.

Tiến độ danh mục phát triển và chuyển hướng chiến lược

Privosegtor trở thành chương trình dẫn đầu giai đoạn cuối

Oculis tiếp tục chuyển hướng sang lĩnh vực thần kinh nhãn khoa, định vị Privosegtor là ứng viên dẫn đầu ở giai đoạn cuối. Việc kích hoạt các địa điểm thử nghiệm cho nghiên cứu viêm thần kinh thị giác PIONEER-1 phục vụ đăng ký đang tiến triển tại Mỹ, châu Âu, Australia và Canada.

Theo Special Protocol Assessment đã thống nhất với FDA, tiêu chí đánh giá chính của PIONEER-1 là tỷ lệ bệnh nhân đạt cải thiện ít nhất 15 chữ cái về thị lực tương phản thấp vào Tháng thứ 3. Bệnh nhân sẽ tiếp tục được theo dõi đến Tháng thứ 12 về độ an toàn và khả năng dung nạp dài hạn.

Privosegtor cũng có thể mở rộng sang các đợt tái phát cấp tính của bệnh đa xơ cứng. Bộ phận Thần kinh của FDA cho biết Oculis sẽ không cần thực hiện thêm các nghiên cứu tiền lâm sàng trước khi nộp đơn đăng ký thuốc mới thử nghiệm (IND) có dẫn chiếu chéo đến hồ sơ viêm thần kinh thị giác hiện có. Oculis dự kiến nộp IND này trong quý 4 năm 2026 và lên kế hoạch tổ chức R&D Day trong quý để cung cấp các cập nhật phát triển thêm.

Tỷ lệ tuyển bệnh của Licaminlimab vượt 45%

Tất cả các địa điểm dự kiến đều đã hoạt động trong thử nghiệm PREDICT-1 phục vụ đăng ký đối với Licaminlimab cho bệnh khô mắt, và hơn 45% bệnh nhân đã được phân nhóm ngẫu nhiên. Nghiên cứu dự kiến tuyển khoảng 160 bệnh nhân, trong đó khoảng hai phần ba được kỳ vọng mang kiểu gen TNFR1 được xác định.

Tiêu chí đánh giá chính đo lường thay đổi về mức độ nghiêm trọng của cảm giác khó chịu ở mắt tổng thể đến Ngày 29 ở các bệnh nhân có kiểu gen được xác định. Oculis dự kiến có kết quả chính vào khoảng cuối năm 2026. Thiết kế dựa trên kiểu gen nhằm xác định những bệnh nhân có khả năng đáp ứng cao hơn, dù công ty thừa nhận việc đo lường các triệu chứng khô mắt vốn mang tính chủ quan.

Phát triển OCS-01 được thu hẹp

Sau kết quả chính của DIAMOND được công bố vào tháng 5, Oculis cho biết hiện không có kế hoạch theo đuổi việc nộp hồ sơ lên FDA cho OCS-01 trong chỉ định phù hoàng điểm do đái tháo đường. Quyết định này tiếp tục tập trung danh mục giai đoạn cuối vào Privosegtor và Licaminlimab.

Thanh khoản và bảng cân đối kế toán

Tiền mặt, các khoản tương đương tiền và đầu tư ngắn hạn đạt tổng cộng 228,3 triệu CHF, tương đương 282,3 triệu USD, vào ngày 30 tháng 6 năm 2026. Con số này so với 213,0 triệu CHF, tương đương 268,7 triệu USD, vào ngày 31 tháng 12 năm 2025, thể hiện mức tăng khoảng 7,2% tính theo franc Thụy Sĩ.

Mức tăng đến từ việc bán cổ phiếu phổ thông lũy kế từ đầu năm thông qua chương trình chào bán tại thị trường hiện có của Oculis, được bù trừ một phần bởi chi phí hoạt động. Ban lãnh đạo kỳ vọng nguồn thanh khoản sẵn có sẽ tài trợ cho hoạt động đến nửa cuối năm 2029, bao gồm các mốc lâm sàng và quản lý hiện đã được công ty xác định.

Nợ phải trả chứng quyền giảm xuống 7,819 triệu CHF từ 14,478 triệu CHF vào cuối năm. Giá trị thị trường thấp hơn của các khoản nợ này đã góp phần tạo ra khoản lãi theo giá trị hợp lý, qua đó giảm lỗ ròng theo báo cáo, nhưng không đảo ngược mức tăng chi phí hoạt động ở giai đoạn lâm sàng.

Rủi ro nhà đầu tư cần theo dõi

• Rủi ro thực thi Privosegtor: PIONEER-1 vẫn phụ thuộc vào việc kích hoạt các địa điểm trên toàn cầu và sự phối hợp giữa bác sĩ cấp cứu, bác sĩ nhãn khoa và bác sĩ thần kinh. Oculis cũng đang tìm cách tận dụng các giai đoạn tuyển bệnh nhân cao điểm gắn với tính thời vụ của viêm thần kinh thị giác.
• Bất định lâm sàng và quản lý: Phản hồi tích cực từ FDA ủng hộ lộ trình phát triển được đề xuất của Privosegtor trong các đợt tái phát MS cấp tính, nhưng không xác lập hiệu quả lâm sàng hoặc bảo đảm phê duyệt theo quy định.
• Rủi ro tiêu chí đánh giá PREDICT-1: Phân tích chính của Licaminlimab tập trung vào một phân nhóm được xác định theo kiểu gen và sử dụng thước đo triệu chứng chủ quan, khiến kết quả chính cuối năm trở thành một phép thử quan trọng đối với chiến lược y học chính xác.
• Danh mục tập trung hơn: Quyết định không theo đuổi hồ sơ OCS-01 cho DME khiến Oculis phụ thuộc nhiều hơn vào việc phát triển thành công Privosegtor và Licaminlimab.
• Chi phí hoạt động tăng và phụ thuộc vào huy động vốn: Lỗ hoạt động nới rộng và chi phí G&A tăng khoảng 40,4%. Thanh khoản được cải thiện chủ yếu nhờ bán cổ phiếu phổ thông thay vì thu nhập hoạt động.

Tóm tắt

Kết quả quý 2 năm 2026 của Oculis cho thấy chi phí hoạt động ở giai đoạn phát triển tăng cao, nhưng lỗ ròng thu hẹp đáng kể nhờ biến động thuận lợi của chứng quyền và tỷ giá. Luận điểm đầu tư hiện tập trung nhiều hơn vào việc thực thi các chương trình đăng ký Privosegtor và Licaminlimab, bao gồm IND dự kiến cho các đợt tái phát MS cấp tính và kết quả chính PREDICT-1, trong khi vị thế thanh khoản 228,3 triệu CHF mang lại thời gian vận hành mà ban lãnh đạo ước tính kéo dài tới nửa cuối năm 2029.