Oculis quý 2 năm tài chính 2026: đủ vốn đến nửa cuối năm 2029

Oculis (Nasdaq: OCS; XICE: OCS) báo cáo thu nhập hoạt động quý 2 năm tài chính 2026 là 0,31 triệu CHF, hoàn toàn từ các khoản tài trợ, so với 0,26 triệu CHF một năm trước đó; trong khi lỗ cơ bản và pha loãng trên mỗi cổ phiếu thu hẹp còn 0,16 CHF từ 0,49 CHF. Lỗ hoạt động nới rộng do chi phí tăng, nhưng các khoản lãi giá trị hợp lý liên quan đến chứng quyền và biến động tỷ giá thuận lợi đã làm giảm lỗ ròng trong quý. Tiền mặt và các khoản đầu tư ngắn hạn trị giá 228,3 triệu CHF hỗ trợ các chương trình lâm sàng của công ty đến nửa cuối năm 2029.

Kết quả tài chính cốt lõi

Thu nhập hoạt động của Oculis vẫn nhỏ so với chi tiêu cho phát triển lâm sàng. Chi phí hoạt động trong quý 2 tăng 2,85 triệu CHF so với cùng kỳ năm trước, trong đó phần lớn mức tăng đến từ chi phí chung và quản lý thay vì nghiên cứu và phát triển.

Dù lỗ hoạt động cao hơn, lỗ ròng thu hẹp đáng kể do kết quả tài chính chuyển từ lỗ sang lãi. Sự khác biệt này quan trọng vì khoản lỗ ròng được báo cáo cải thiện không phải nhờ chi phí hoạt động giảm.

Oculis cho biết mức tăng rộng hơn của chi phí hoạt động chủ yếu xuất phát từ các chi phí liên quan đến nhân sự, bao gồm thù lao dựa trên cổ phiếu được sử dụng để hỗ trợ các chương trình phát triển của công ty.

Danh mục phát triển lâm sàng và các ưu tiên

Privosegtor trở thành chương trình phát triển chủ đạo

Oculis đang chuyển trọng tâm sang nhãn khoa thần kinh, với Privosegtor được định vị là ứng viên giai đoạn cuối chủ đạo. Chương trình đăng ký PIONEER-1 đang đánh giá thuốc này như một liệu pháp bảo vệ thần kinh đối với viêm dây thần kinh thị giác ở bệnh nhân có và không có bệnh đa xơ cứng.

Việc kích hoạt các cơ sở thử nghiệm đang tiến triển tại Hoa Kỳ, châu Âu, Australia và Canada. Theo cơ chế Special Protocol Assessment với FDA, tiêu chí đánh giá chính là tỷ lệ bệnh nhân đạt cải thiện ít nhất 15 ký tự về thị lực tương phản thấp sau ba tháng. Bệnh nhân sẽ được theo dõi trong tối đa 12 tháng về tính an toàn và khả năng dung nạp.

Bộ phận thần kinh học của FDA cũng cho biết Oculis sẽ không cần thực hiện thêm các nghiên cứu tiền lâm sàng trước khi nộp đơn đăng ký thuốc mới thử nghiệm (IND) cho Privosegtor trong các đợt tái phát đa xơ cứng cấp tính. Công ty dự kiến nộp IND này trong quý 4 năm tài chính 2026, sử dụng cùng liều 3 mg/kg mỗi ngày trong năm ngày như tại PIONEER-1. Các chi tiết bổ sung dự kiến được công bố tại sự kiện R&D của công ty trong quý 4.

Tuyển bệnh cho Licaminlimab tiến gần kết quả vào cuối năm

Tất cả các cơ sở dự kiến cho thử nghiệm đăng ký PREDICT-1 về bệnh khô mắt đã được kích hoạt và hơn 45% bệnh nhân đã được phân nhóm ngẫu nhiên. Thử nghiệm dự kiến tuyển khoảng 160 bệnh nhân, trong đó khoảng hai phần ba sẽ có kiểu gen TNFR1 được chỉ định.

Tiêu chí đánh giá chính đo lường sự thay đổi đến ngày thứ 29 về tổng mức độ khó chịu nghiêm trọng ở mắt ở những bệnh nhân có kiểu gen này. Oculis dự kiến công bố kết quả ban đầu vào khoảng cuối năm. Thiết kế dựa trên kiểu gen nhằm xác định những bệnh nhân có khả năng đáp ứng cao hơn, dù công ty thừa nhận các phép đo triệu chứng khô mắt vốn mang tính chủ quan.

OCS-01 không còn hướng tới hồ sơ DME

Sau thông báo vào tháng 5 về các kết quả ban đầu từ các nghiên cứu DIAMOND, Oculis hiện không có kế hoạch xin FDA phê duyệt OCS-01 cho phù hoàng điểm do đái tháo đường. Quyết định này củng cố mức độ phụ thuộc cao hơn của công ty vào Privosegtor và Licaminlimab với vai trò là các chương trình lâm sàng chính.

Lãi tài chính thu hẹp lỗ ròng dù hoạt động suy yếu

Kết quả tài chính quý 2 cải thiện thành khoản lãi 13,60 triệu CHF, từ khoản lỗ 4,63 triệu CHF trong cùng quý năm trước. Các thành phần chính gồm khoản lãi 12,10 triệu CHF từ giá trị hợp lý của nợ phải trả liên quan đến chứng quyền và lãi chênh lệch tỷ giá 1,22 triệu CHF. Một năm trước, Oculis ghi nhận khoản lỗ 0,23 triệu CHF liên quan đến chứng quyền và khoản lỗ tỷ giá 4,73 triệu CHF.

Các biến động kế toán và tỷ giá này đã bù đắp hơn mức lỗ hoạt động nới rộng, đưa lỗ ròng trong quý xuống 9,97 triệu CHF. Trong sáu tháng đầu năm 2026, lỗ ròng là 38,82 triệu CHF, so với 58,59 triệu CHF một năm trước đó; công ty cũng cho rằng sự cải thiện từ đầu năm đến nay chủ yếu đến từ việc định giá lại chứng quyền và biến động thuận lợi của USD so với đồng franc Thụy Sĩ.

Thanh khoản và bảng cân đối kế toán

Tiền mặt, các khoản tương đương tiền và các khoản đầu tư ngắn hạn đạt tổng cộng 228,3 triệu CHF, tương đương 282,3 triệu USD, vào ngày 30 tháng 6 năm 2026. Con số này tăng khoảng 7,2% từ 213,0 triệu CHF, tương đương 268,7 triệu USD, vào cuối năm 2025.

Mức tăng phản ánh nguồn thu từ việc bán cổ phiếu phổ thông theo chương trình chào bán theo giá thị trường của công ty, sau khi trừ chi tiêu hoạt động. Trong tổng số này, tiền mặt và các khoản tương đương tiền giảm xuống 61,6 triệu CHF từ 81,3 triệu CHF, trong khi tài sản tài chính ngắn hạn tăng lên 166,7 triệu CHF từ 131,7 triệu CHF.

Ban lãnh đạo kỳ vọng các nguồn lực này sẽ tài trợ hoạt động đến nửa cuối năm 2029. Nguồn vốn này cho Oculis thời gian để thúc đẩy PIONEER-1, hoàn tất PREDICT-1 và bắt đầu quy trình quản lý theo kế hoạch đối với Privosegtor trong các đợt tái phát MS cấp tính, nhưng một phần dựa trên vốn huy động qua phát hành cổ phiếu thay vì tạo ra tiền mặt từ hoạt động.

Rủi ro nhà đầu tư cần theo dõi

• Triển khai lâm sàng và quản lý: Chương trình PIONEER-1 của Privosegtor vẫn đang kích hoạt các cơ sở thử nghiệm, trong khi IND dự kiến cho các đợt tái phát MS cấp tính chưa được nộp. Sự chậm trễ trong tuyển bệnh, quá trình xem xét của cơ quan quản lý hoặc triển khai thử nghiệm có thể ảnh hưởng đến tiến độ phát triển.
• Bất định về tiêu chí đánh giá của PREDICT-1: Thử nghiệm Licaminlimab dựa vào quần thể được chọn theo kiểu gen và tiêu chí đánh giá chính dựa trên triệu chứng mà Oculis mô tả là vốn mang tính chủ quan. Kết quả cuối năm sẽ quan trọng để xác thực phương pháp y học chính xác này.
• Danh mục phát triển tập trung hơn: Quyết định không theo đuổi hồ sơ OCS-01 cho phù hoàng điểm do đái tháo đường khiến Privosegtor và Licaminlimab đảm nhận phần lớn hơn giá trị lâm sàng và quản lý của công ty.
• Lỗ hoạt động liên tục và nhu cầu tài trợ: Chi phí hoạt động tăng trong quý 2 và mức tăng nguồn lực thanh khoản phản ánh việc bán cổ phiếu theo giá thị trường. Chi tiêu phát triển trong tương lai có thể cần thêm vốn dù công ty dự kiến có nguồn vốn đến năm 2029.
• Lợi nhuận được báo cáo biến động: Việc định giá lại chứng quyền và biến động tỷ giá đóng góp phần lớn vào sự cải thiện của lỗ ròng quý 2. Các yếu tố này có thể đảo chiều và có thể che khuất những thay đổi trong hiệu quả hoạt động cơ bản.

Tóm tắt

Kết quả quý 2 năm tài chính 2026 của Oculis cho thấy lỗ hoạt động nới rộng nhưng lỗ ròng thu hẹp đáng kể nhờ lãi liên quan đến chứng quyền và tỷ giá. Công ty có thanh khoản được báo cáo đủ để tài trợ hoạt động đến nửa cuối năm 2029 và đang tập trung danh mục vào Privosegtor và Licaminlimab. Các điểm chính tiếp theo cần theo dõi là việc nộp IND Privosegtor dự kiến trong quý 4 năm tài chính 2026, tiến độ triển khai PIONEER-1 và kết quả ban đầu PREDICT-1 dự kiến vào khoảng cuối năm.