Delcath quý 2 tài chính 2026: Doanh thu tăng 21%, EBITDA điều chỉnh giảm

Delcath Systems (Nasdaq: DCTH) báo cáo doanh thu quý 2 năm tài chính 2026 đạt 29,1 triệu USD, tăng khoảng 21% so với 24,2 triệu USD cùng kỳ năm trước, trong khi EPS pha loãng không đổi ở mức 0,07 USD. Sản lượng HEPZATO tăng khoảng 30% và biên lợi nhuận gộp đạt 90%, nhưng chi tiêu lâm sàng và thương mại cao hơn đã góp phần khiến EBITDA điều chỉnh theo non-GAAP giảm.

Kết quả tài chính cốt lõi

HEPZATO KIT tiếp tục là động lực tăng trưởng chính, trong khi CHEMOSAT cũng tạo ra doanh thu cao hơn. Giá vốn hàng bán giảm bất chấp doanh thu tăng, giúp lợi nhuận gộp tăng 25,5% và biên lợi nhuận gộp theo báo cáo mở rộng thêm 4 điểm cơ bản.

Các mức tăng này không chuyển thành thu nhập hoạt động cao hơn do chi phí hoạt động tăng nhanh hơn lợi nhuận gộp. Lợi nhuận ròng gần như không thay đổi, trong khi EBITDA điều chỉnh và dòng tiền từ hoạt động kinh doanh đều giảm.

Tỷ lệ biên lợi nhuận gộp được làm tròn theo báo cáo của công ty. EBITDA điều chỉnh là chỉ tiêu non-GAAP và loại trừ các khoản mục gồm bồi thường dựa trên cổ phiếu, thu nhập lãi, khấu hao và chi phí thuế thu nhập.

Hiệu quả sản phẩm và mở rộng lâm sàng

Doanh thu HEPZATO KIT tăng khoảng 20% lên 27,1 triệu USD từ 22,5 triệu USD, chiếm phần lớn doanh thu quý của Delcath. Công ty báo cáo sản lượng điều trị HEPZATO tăng khoảng 30% và kết thúc quý với 31 trung tâm điều trị đang hoạt động. Doanh thu CHEMOSAT tại châu Âu tăng lên 2,0 triệu USD từ 1,7 triệu USD.

Ban lãnh đạo cho rằng đà thương mại đến từ số ca điều trị HEPZATO nhiều hơn, việc mở rộng mạng lưới trung tâm điều trị và sự chấp nhận của bác sĩ. CEO Gerard Michel cũng cho biết các bác sĩ ngày càng sử dụng HEPZATO cùng với các liệu pháp toàn thân trong điều trị u hắc tố màng bồ đào di căn.

Delcath tiếp tục theo đuổi các chỉ định bổ sung. Công ty đã điều trị liều đầu tiên cho bệnh nhân đầu tiên trong thử nghiệm pha 2 toàn cầu đánh giá HEPZATO kết hợp tiêu chuẩn chăm sóc ở bệnh ung thư vú di căn HER2 âm tính với tổn thương ưu thế ở gan. Các nhà nghiên cứu độc lập cũng trình bày dữ liệu hồi cứu về ung thư vú, cho thấy tỷ lệ đáp ứng một phần tại gan 60% ở những bệnh nhân đã điều trị nhiều lần trước đó, cùng với hai thử nghiệm đang tiến hành về các phác đồ phối hợp điều trị u hắc tố. Các chương trình này vẫn là nỗ lực phát triển lâm sàng, thay vì các chỉ định thương mại đã được thiết lập.

Chi tiêu lâm sàng và thương mại cao hơn bù trừ các cải thiện về biên gộp

Delcath tạo ra thêm khoảng 5,3 triệu USD lợi nhuận gộp so với một năm trước, nhưng tổng chi phí hoạt động tăng khoảng 5,5 triệu USD. Do đó, thu nhập hoạt động giảm xuống 2,4 triệu USD dù doanh thu và biên lợi nhuận gộp được cải thiện.

Chi phí nghiên cứu và phát triển tăng khoảng 51% lên 10,4 triệu USD, chủ yếu do bổ sung nhân sự lâm sàng và hoạt động thử nghiệm. Chi phí bán hàng, quản lý và hành chính tăng khoảng 18% lên 13,4 triệu USD khi công ty tiếp tục mở rộng thương mại.

EBITDA điều chỉnh giảm 2,2 triệu USD xuống 7,6 triệu USD. Đối chiếu non-GAAP cũng cho thấy khoản cộng lại cho bồi thường dựa trên cổ phiếu giảm xuống 5,1 triệu USD từ 7,2 triệu USD. Dòng tiền từ hoạt động kinh doanh trong quý vẫn dương ở mức 5,7 triệu USD, nhưng thấp hơn 7,3 triệu USD của cùng kỳ năm trước.

Delcath kết thúc tháng 6 với 95,9 triệu USD tiền mặt và các khoản đầu tư, không có nợ. Số dư này cung cấp năng lực tài chính cho đầu tư lâm sàng và thương mại, mặc dù mối quan hệ giữa tăng trưởng chi tiêu và doanh thu tương lai vẫn là thước đo quan trọng về đòn bẩy hoạt động.

Triển vọng năm 2026

Delcath đã nâng triển vọng doanh thu cả năm, dù biên độ dự báo trước đó không được nêu trong thông cáo được cung cấp. Công ty cũng kỳ vọng sản lượng HEPZATO tăng ít nhất 28%, biên lợi nhuận gộp cả năm từ 86% đến 89% và EBITDA điều chỉnh dương.

Việc nâng dự báo doanh thu và mục tiêu sản lượng cho thấy năng suất của trung tâm điều trị và sự chấp nhận của bác sĩ sẽ vẫn đóng vai trò trung tâm để đạt triển vọng này. Kiểm soát chi phí cũng sẽ đáng chú ý vì EBITDA điều chỉnh đã giảm trong quý dù doanh thu và biên lợi nhuận gộp cao hơn.

Rủi ro nhà đầu tư nên theo dõi

• Phụ thuộc vào HEPZATO: HEPZATO tạo ra 27,1 triệu USD trong tổng doanh thu quý 29,1 triệu USD của Delcath. Vì vậy, việc mở rộng trung tâm điều trị, sự chấp nhận của bác sĩ, hoàn trả chi phí và triển khai nguồn cung có ảnh hưởng trực tiếp đến kết quả hoạt động tổng thể.
• Tăng chi phí lâm sàng và thương mại: Chi tiêu R&D và SG&A tăng đáng kể và đã hấp thụ phần lợi nhuận gộp bổ sung tạo ra trong quý. Việc chi tiêu tiếp tục tăng mà không đi kèm mức tăng doanh thu tương ứng có thể gây áp lực lên thu nhập hoạt động và EBITDA điều chỉnh.
• Chuyển đổi dòng tiền: Dòng tiền từ hoạt động kinh doanh vẫn dương nhưng giảm khoảng 22% so với cùng kỳ năm trước trong khi doanh thu tăng. Các quý tới sẽ cho thấy liệu hoạt động thương mại cao hơn và chi tiêu lâm sàng có thể tạo ra dòng tiền mạnh hơn hay không.
• Tính bền vững của biên lợi nhuận: Biên lợi nhuận gộp quý 2 ở mức 90% cao hơn phạm vi dự báo cả năm của công ty là 86%-89%, vì vậy nhà đầu tư không nên giả định mức của quý sẽ được duy trì trong toàn bộ năm 2026.
• Triển khai các chỉ định bổ sung: Ung thư vú và ung thư đại trực tràng là các cơ hội mở rộng tiềm năng, nhưng các chương trình được đề cập vẫn đang được đánh giá lâm sàng và chưa phải là nguồn doanh thu đã được thiết lập.

Tóm tắt

Tăng trưởng doanh thu quý 2 năm tài chính 2026 của Delcath được dẫn dắt bởi sản lượng HEPZATO cao hơn, trong khi chi phí sản phẩm thấp hơn hỗ trợ mở rộng biên lợi nhuận gộp. Tuy vậy, chi phí lâm sàng và thương mại tăng đã khiến lợi nhuận ròng gần như đi ngang, đồng thời làm giảm EBITDA điều chỉnh và dòng tiền từ hoạt động kinh doanh. Các yếu tố chính cần theo dõi là tiến độ thực hiện dự báo doanh thu đã nâng, đòn bẩy chi phí, năng suất trung tâm điều trị và sự phát triển của HEPZATO ngoài mục đích sử dụng thương mại hiện tại.