BioCryst quý 2/2026: lợi nhuận hoạt động GAAP đạt 98,5 triệu USD

BioCryst Pharmaceuticals (Nasdaq: BCRX) báo cáo doanh thu quý 2/2026 đạt 218,3 triệu USD, tăng 34% từ 163,4 triệu USD, trong khi EPS pha loãng tăng lên 0,30 USD từ 0,02 USD. Trong quý kết thúc ngày 30 tháng 6, lợi nhuận hoạt động theo GAAP đạt 98,5 triệu USD, dù mức tăng được hỗ trợ đáng kể bởi 55,7 triệu USD doanh thu ghi nhận từ việc cấp quyền tại châu Âu cho navenibart.

Kết quả tài chính cốt lõi

Biên lợi nhuận hoạt động theo GAAP của BioCryst đạt khoảng 45,1%, so với 18,2% một năm trước. Tăng trưởng doanh thu, kết hợp với tổng chi phí hoạt động thấp hơn, đã đưa lợi nhuận ròng lên 78,4 triệu USD từ 5,1 triệu USD.

ORLADEYO vẫn là nguồn doanh thu lớn nhất, nhưng doanh thu cấp phép và doanh thu khác chiếm gần như toàn bộ mức tăng doanh thu chung so với cùng kỳ năm trước.

So sánh non-GAAP loại trừ các khoản áp dụng, bao gồm thù lao dựa trên cổ phiếu, mảng kinh doanh ORLADEYO tại châu Âu đã được bán trước đó, chi phí giao dịch liên quan và chi phí liên quan đến mua lại. Các điều chỉnh cụ thể khác nhau giữa các kỳ.

Tiến triển của ORLADEYO và danh mục phát triển

Doanh thu ORLADEYO theo báo cáo chỉ tăng 1%, một phần phản ánh việc BioCryst bán mảng kinh doanh ORLADEYO tại châu Âu vào tháng 10/2025. Khi loại trừ doanh thu châu Âu khỏi so sánh, doanh thu ORLADEYO tăng 10%, trong khi tổng doanh thu tăng 45% trên cơ sở so sánh tương đương.

Sau khi quý kết thúc, BioCryst bắt đầu giao các viên cốm uống ORLADEYO cho bệnh nhi trong tuần ngày 3 tháng 8. Công ty báo cáo có 47 đơn thuốc tính từ đầu năm đến nay, trong đó hơn một nửa đã hoàn tất quy trình phê duyệt trước. CareMed cũng dự kiến trở thành nhà thuốc chuyên khoa cung cấp độc quyền cho các lô hàng ORLADEYO bắt đầu từ quý 3/2026.

Trong danh mục phát triển, việc tuyển bệnh nhân cho nghiên cứu then chốt ALPHA-ORBIT về navenibart đã hoàn tất vào tháng 6. BioCryst dự kiến công bố kết quả chính của các phác đồ liều dùng ba tháng và sáu tháng trong quý 3/2027. Nghiên cứu Giai đoạn 1 về BCX17725 đã bước vào một phần dự kiến tuyển tối đa 12 bệnh nhân mắc hội chứng Netherton trong ba tháng, với dữ liệu được kỳ vọng có vào cuối năm 2026.

Doanh thu cấp phép thúc đẩy phần lớn mức tăng lợi nhuận theo báo cáo

Tổng doanh thu tăng 54,9 triệu USD so với cùng kỳ năm trước, trong khi doanh thu cấp phép và khác tăng 53,5 triệu USD. ORLADEYO chỉ đóng góp khoảng 1,4 triệu USD doanh thu theo báo cáo tăng thêm, cho thấy giao dịch navenibart là động lực chính của mức tăng nổi bật này.

BioCryst nhận trước 70,0 triệu USD để cấp quyền thương mại hóa navenibart tại châu Âu và đã ghi nhận 55,7 triệu USD là doanh thu quý 2. Phần khoản trả trước còn lại sẽ được ghi nhận trong vài năm tới. BioCryst cũng có thể nhận tới 275,0 triệu USD từ các khoản thanh toán theo cột mốc pháp lý và doanh số, cùng tiền bản quyền từ 18% đến 30% trên doanh số thuần.

Tổng chi phí hoạt động giảm 13,8 triệu USD xuống 119,8 triệu USD. Doanh thu cấp phép cao hơn cùng chi phí thấp hơn đã giải thích cho mức tăng 68,7 triệu USD của lợi nhuận hoạt động GAAP. Tuy vậy, mức tăng 10% trên cơ sở so sánh tương đương của ORLADEYO cho thấy hoạt động kinh doanh sản phẩm nền tảng có kết quả tốt hơn so với mức tăng 1% theo báo cáo.

Khả năng sinh lời, dòng tiền và bảng cân đối kế toán

Chi phí nghiên cứu và phát triển, không bao gồm thù lao dựa trên cổ phiếu, tăng 37% lên 46,5 triệu USD, chủ yếu do chi phí cho nghiên cứu ALPHA-ORBIT về navenibart sau thương vụ mua lại Astria. Chi phí bán hàng và tiếp thị, không bao gồm thù lao bằng cổ phiếu, giảm 26% xuống 33,9 triệu USD theo báo cáo nhưng tăng 2% sau khi loại trừ hoạt động tại châu Âu. Chi phí quản lý và hành chính giảm 30% xuống 20,8 triệu USD theo báo cáo và giảm 2% trên cơ sở so sánh tương đương.

Thù lao dựa trên cổ phiếu giảm xuống 14,7 triệu USD từ 21,3 triệu USD. Bên dưới lợi nhuận hoạt động, BioCryst ghi nhận 19,0 triệu USD chi phí khác ròng, bao gồm 21,7 triệu USD chi phí lãi vay.

BioCryst cho biết dòng tiền quý 2 vẫn dương ngay cả khi loại trừ khoản thanh toán cấp phép 70,0 triệu USD. Tiền mặt, các khoản tương đương tiền, tiền mặt bị hạn chế và các khoản đầu tư đạt tổng cộng 354,0 triệu USD tại ngày 30 tháng 6. Bảng cân đối kế toán cũng bao gồm khoản vay kỳ hạn có bảo đảm trị giá 395,4 triệu USD và nghĩa vụ tài trợ bằng tiền bản quyền trị giá 426,8 triệu USD.

Quý có lãi cần được phân biệt với kết quả GAAP sáu tháng. BioCryst báo cáo lỗ ròng nửa đầu năm là 643,4 triệu USD, chủ yếu phản ánh 697,8 triệu USD chi phí nghiên cứu và phát triển đang triển khai được mua lại liên quan đến giao dịch Astria.

Triển vọng năm 2026

BioCryst duy trì triển vọng ORLADEYO nhưng tăng dự báo tổng doanh thu để bao gồm doanh thu từ RAPIVAB và thỏa thuận cấp phép navenibart tại châu Âu. Việc giữ nguyên biên độ dự báo ORLADEYO đồng nghĩa mức tăng dự báo tổng doanh thu không phải là điều chỉnh tăng đối với triển vọng sản phẩm cốt lõi của công ty.

Biên độ chi phí hoạt động non-GAAP thấp hơn được đưa ra vào tháng 6, sau quyết định dừng các chương trình khám phá nội bộ và đóng cơ sở Birmingham vào cuối năm 2026.

Triển vọng chi phí hoạt động không bao gồm thù lao dựa trên cổ phiếu, chi phí tái cấu trúc và chi phí liên quan đến giao dịch.

Giao dịch nội bộ gần đây

Trong giai đoạn sáu tháng được báo cáo, các giao dịch mua nội bộ đạt tổng cộng 919.856 cổ phiếu qua 24 giao dịch, trong khi các giao dịch bán đạt 273.613 cổ phiếu qua bốn giao dịch. Điều này tạo ra lượng mua ròng 646.243 cổ phiếu; người nội bộ được báo cáo nắm giữ 3,06 triệu cổ phiếu, với lượng mua ròng chiếm 26,8%.

Mười bản ghi riêng lẻ mới nhất là các khoản thưởng cổ phiếu thay vì các giao dịch trên thị trường mở được báo cáo. Chín khoản là cấp cổ phiếu cho thành viên HĐQT với giá trị bằng 0 vào ngày 11 tháng 6, trong khi một khoản cấp trước đó có giá trị được báo cáo là 11.244 USD.

Do các giao dịch gần đây này là các khoản cấp liên quan đến thù lao, chúng không nên được diễn giải giống như các giao dịch mua hoặc bán tự nguyện trên thị trường mở.

Rủi ro nhà đầu tư cần theo dõi

• Cơ cấu doanh thu: Mức tăng doanh thu và lợi nhuận trong quý 2 phụ thuộc nhiều vào doanh thu cấp phép. Thời điểm ghi nhận doanh thu trong tương lai, các khoản thanh toán theo cột mốc và tiền bản quyền có thể khiến so sánh giữa các quý không đồng đều.
• Triển khai ORLADEYO: Việc đạt dự báo sản phẩm cả năm không thay đổi đòi hỏi đà tăng đơn thuốc tiếp tục duy trì, triển khai thành công viên cốm cho bệnh nhi và chuyển đổi có trật tự sang CareMed với vai trò nhà thuốc chuyên khoa cung cấp độc quyền.
• Kết quả danh mục phát triển: Navenibart và BCX17725 vẫn đang trong giai đoạn thử nghiệm. Tiến độ lâm sàng có thể thay đổi và dữ liệu được báo cáo có thể không hỗ trợ việc phát triển thêm hoặc phê duyệt.
• Thực hiện tái cấu trúc: Triển vọng chi phí thấp hơn phụ thuộc một phần vào việc dừng các hoạt động khám phá nội bộ và đóng cơ sở Birmingham theo đúng tiến độ và cơ sở chi phí dự kiến.
• Nghĩa vụ tài chính: Khoản vay kỳ hạn có bảo đảm và nghĩa vụ tài trợ bằng tiền bản quyền tạo ra chi phí tài chính liên tục, như thể hiện qua chi phí lãi vay quý 2.

Kết luận

Quý 2 của BioCryst kết hợp tăng trưởng ORLADEYO trên cơ sở so sánh tương đương với việc tạo dòng tiền dương và khả năng sinh lời GAAP cao hơn đáng kể. Tuy nhiên, doanh thu cấp phép — chứ không phải tăng trưởng sản phẩm theo báo cáo — đã thúc đẩy phần lớn mức tăng tài chính. Những điểm cần theo dõi tiếp theo về hoạt động là việc thực hiện dự báo ORLADEYO không thay đổi, ra mắt sản phẩm cho bệnh nhi và chuyển đổi nhà thuốc, triển khai kế hoạch giảm chi phí, cùng tiến độ hướng đến các cột mốc lâm sàng đã nêu.