Compass Pathways quý 2/2026: Lỗ ròng tăng lên 253,8 triệu USD

Compass Pathways (NASDAQ: CMPS) báo cáo khoản lỗ ròng quý 2/2026 là 253,8 triệu USD, tương đương 1,88 USD trên mỗi cổ phiếu cơ bản và pha loãng, so với 38,4 triệu USD, hay 0,41 USD mỗi cổ phiếu, một năm trước. Phần lớn mức lỗ nới rộng đến từ khoản lỗ 205,6 triệu USD không dùng tiền mặt do điều chỉnh giá trị hợp lý chứng quyền, dù chi phí hoạt động cũng tăng khi công ty mở rộng các hoạt động chuẩn bị thương mại hóa. Tiền mặt và các khoản tương đương tiền đạt 433,3 triệu USD vào cuối quý, trong khi hồ sơ nộp COMP360 theo hình thức cuốn chiếu vẫn đúng tiến độ để hoàn tất trong quý 4/2026.

Kết quả tài chính cốt lõi

Khoản lỗ hoạt động của Compass Pathways nới rộng khoảng 22%, lên 52,4 triệu USD. Chi phí quản lý và hành chính tăng mạnh do chi tiêu chuẩn bị thương mại hóa, lớn hơn mức giảm của chi phí nghiên cứu và phát triển khi chương trình COMP360 Giai đoạn 3 tiến gần hoàn tất.

Mức tăng lớn hơn nhiều của khoản lỗ ròng được báo cáo chủ yếu phản ánh kế toán chứng quyền, thay vì chi phí hoạt động. Tất cả số liệu dưới đây áp dụng cho ba tháng kết thúc ngày 30 tháng 6.

Chi tiêu R&D thấp hơn phản ánh chi phí thử nghiệm lâm sàng giảm khi chương trình TRD Giai đoạn 3 tiến gần hoàn tất, cùng với chi phí chương trình khám phá giảm sau các đợt chấm dứt chương trình trước đó. Chi phí tư vấn, nhà thầu và cơ sở vật chất cao hơn đã bù đắp một phần các khoản tiết giảm này.

Tiến triển lâm sàng và quản lý của COMP360

Compass báo cáo kết quả tích cực từ các thử nghiệm COMP005 và COMP006 Giai đoạn 3 của COMP360 trong điều trị trầm cảm kháng trị. Những người tham gia đại diện cho nhóm bệnh nhân mãn tính, với các giai đoạn trầm cảm hiện tại kéo dài trung bình hơn ba năm và trung bình trải qua hơn sáu giai đoạn trầm cảm trong đời.

Trong số những người tham gia đạt mức giảm điểm MADRS có ý nghĩa lâm sàng ít nhất 25%, hiệu quả được ghi nhận bắt đầu từ ngày sau khi dùng thuốc. Đến tuần thứ sáu, 39% người tham gia COMP006 và 25% người tham gia COMP005 đạt mức giảm trên 25%, với lợi ích trung bình được duy trì ít nhất đến tuần 26. Công ty cũng cho biết phần lớn biến cố bất lợi phát sinh trong điều trị chỉ thoáng qua và chủ yếu xảy ra vào ngày dùng liều, trong khi các biến cố bất lợi nghiêm trọng ở mức thấp ở cả hai thử nghiệm.

FDA đã chấp thuận yêu cầu nộp và xem xét NDA theo hình thức cuốn chiếu vào tháng 4. Đợt xem xét ban đầu đang được tiến hành, một số mô-đun đã được nộp, và Compass dự kiến hoàn tất các mô-đun còn lại trong quý 4/2026. National Priority Voucher có thể rút ngắn thời gian xem xét, nhưng công ty lưu ý rằng chương trình này không nhất thiết dẫn đến việc xem xét hoặc phê duyệt nhanh hơn.

Compass cũng đang thực hiện một thử nghiệm COMP360 giai đoạn cuối trong rối loạn căng thẳng sau sang chấn. Không có đóng góp tài chính mới nào từ chương trình này được báo cáo trong quý.

Đánh giá lại chứng quyền làm khoản lỗ tăng vượt trên kết quả hoạt động

Chênh lệch giữa khoản lỗ hoạt động 52,4 triệu USD và khoản lỗ ròng 253,8 triệu USD là yếu tố trọng tâm để diễn giải quý này. Compass ghi nhận tổng chi phí khác thuần 201,1 triệu USD, chủ yếu do khoản điều chỉnh giá trị hợp lý chứng quyền 205,6 triệu USD.

Khoản điều chỉnh này không dùng tiền mặt và có thể biến động đáng kể vì nghĩa vụ nợ chứng quyền được đo lường lại theo thay đổi của giá cổ phiếu công ty. Do đó, khoản này không đại diện cho một lượng tương đương chi tiêu lâm sàng hoặc thương mại trong quý. Tuy nhiên, cơ sở chi phí cốt lõi cũng tăng: mức tăng khoảng 10,6 triệu USD của chi phí G&A cao hơn mức giảm khoảng 1,2 triệu USD của chi phí R&D.

Nguồn tiền mặt và bảng cân đối kế toán

Tiền mặt và các khoản tương đương tiền tăng lên 433,3 triệu USD tính đến ngày 30 tháng 6 năm 2026, từ 149,6 triệu USD vào cuối năm 2025. Nợ tăng lên 50,7 triệu USD từ 31,6 triệu USD trong cùng kỳ, khiến tiền mặt vượt nợ khoảng 382,6 triệu USD.

Nợ phải trả chứng quyền tăng lên 337,5 triệu USD từ 203,7 triệu USD. Khoản nợ phải trả này giúp lý giải chi phí giá trị hợp lý trong quý, nhưng cần được phân biệt với nợ vay và các khoản chi tiền mặt cho hoạt động hiện tại.

Triển vọng và các mốc sắp tới

Ban lãnh đạo kỳ vọng vị thế tiền mặt hiện tại sẽ tài trợ cho chi phí hoạt động và chi tiêu vốn đến năm 2028. Mốc thời gian này kéo dài qua thời điểm ra mắt thương mại mục tiêu của công ty, dù cả thời điểm phê duyệt lẫn ra mắt vẫn phụ thuộc vào các điều kiện.

Compass cho biết công tác chuẩn bị ra mắt bao gồm đào tạo nhà cung cấp dịch vụ, sẵn sàng tại các cơ sở, hỗ trợ hoàn trả chi phí và hỗ trợ bệnh nhân. Công ty tin rằng COMP360 có thể được triển khai thông qua hạ tầng hiện có, bao gồm hơn 8.000 trung tâm tại Mỹ cung cấp các liệu trình kéo dài nhiều giờ.

Rủi ro nhà đầu tư cần theo dõi

• FDA phê duyệt vẫn chưa chắc chắn: Các kết quả tích cực Giai đoạn 3 hỗ trợ NDA, nhưng dữ liệu đầy đủ và quá trình xem xét quản lý vẫn phải xác lập được hiệu quả và độ an toàn chấp nhận được.
• Đánh giá nhanh không được đảm bảo: Quy trình xem xét cuốn chiếu và National Priority Voucher có thể rút ngắn quy trình, nhưng không yếu tố nào bảo đảm phê duyệt nhanh hơn.
• Tái phân loại có thể ảnh hưởng thời điểm ra mắt: Ngay cả sau khi FDA có thể phê duyệt, các quyết định tái phân loại của DEA và các bang vẫn cần thiết trước khi COMP360 có thể được thương mại hóa tại Mỹ.
• Việc chấp nhận thương mại và hoàn trả chi phí chưa được chứng minh: Công tác chuẩn bị tại cơ sở, mức độ chi trả của bên thanh toán, sự chấp nhận của nhà cung cấp dịch vụ và khả năng tiếp cận của bệnh nhân sẽ quyết định liệu tiến triển lâm sàng có chuyển thành mức độ tiếp nhận sản phẩm hay không.
• Chi phí chuẩn bị thương mại hóa đã tăng: Chi phí G&A tăng khoảng 84% so với cùng kỳ, tạo thêm áp lực hoạt động trước khi COMP360 tạo ra doanh thu thương mại.

Tóm tắt

Khoản lỗ quý 2/2026 được công bố của Compass Pathways chủ yếu tăng lên do đánh giá lại chứng quyền không dùng tiền mặt, nhưng chi phí hoạt động nền tảng cũng tăng khi công ty chuẩn bị cho khả năng ra mắt COMP360. Kết quả tích cực Giai đoạn 3, NDA theo hình thức cuốn chiếu và số dư tiền mặt 433,3 triệu USD hỗ trợ quá trình chuyển sang xem xét quản lý, trong khi FDA phê duyệt, tái phân loại chất được kiểm soát, hoàn trả chi phí và cơ sở chi phí thương mại cao hơn vẫn là các vấn đề chính cần theo dõi.