หุ้น Novavax ร่วงหลังจาก WSJ รายงาน FDA ขอให้ทำการทดลองเพิ่ม

Investing.com — หุ้น Novavax (NASDAQ:NVAX) ปรับตัวลดลง 6% หลังจากมีรายงานจาก Wall Street Journal ระบุว่าหน่วยงานกํากับดูแลของรัฐบาลกลางกําลังเรียกร้องให้มีการทดลองทางคลินิกแบบสุ่มเพิ่มเติมสําหรับวัคซีนโควิด-19 ของบริษัท องค์การอาหารและยา (FDA) ได้ขอหลักฐานเพิ่มเติมเกี่ยวกับประสิทธิภาพของวัคซีน ซึ่งอาจสร้างภาระทางการเงินที่สําคัญให้กับบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่ตั้งอยู่ในรัฐแมริแลนด์แห่งนี้

การแทรกแซงของ FDA ซึ่งนําโดยผู้ได้รับการแต่งตั้งภายใต้รัฐมนตรี Health Robert F. Kennedy Jr. แสดงให้เห็นถึงความแตกต่างจากกระบวนการอนุมัติสําหรับวัคซีนโควิด-19 อื่นๆ วัคซีนของ Novavax ได้แสดงอัตราประสิทธิภาพ 90% ในการทดลองกับผู้เข้าร่วม 30,000 คนและปัจจุบันมีให้บริการในสหรัฐฯ ภายใต้การอนุญาตใช้ในกรณีฉุกเฉิน นอกจากนี้ยังได้รับการอนุมัติอย่างเต็มรูปแบบในออสเตรเลีย ยุโรป และญี่ปุ่น

ค่าใช้จ่ายในการทดลองแบบสุ่มใหม่เพื่อประเมินความสามารถของวัคซีนในการป้องกันโรคอาจมีมูลค่าหลายสิบล้านดอลลาร์ ตามความเห็นของผู้เชี่ยวชาญด้านวัคซีน อย่างไรก็ตาม FDA ได้เปิดโอกาสให้มีการเจรจา โดยเสนอความเป็นไปได้ของการศึกษาที่เล็กกว่าและมีค่าใช้จ่ายน้อยกว่า

Novavax ยังไม่ได้ระบุอย่างชัดเจนว่า FDA ขอให้มีการทดลองแบบสุ่ม ทําให้นักลงทุนต้องพิจารณาผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นจากการทดลองเพิ่มเติมต่อสถานะทางการเงินและกําหนดเวลาสําหรับการอนุมัติวัคซีนอย่างเต็มรูปแบบของบริษัท

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน