หุ้น Bristol Myers Squibb ร่วงหลังผลการทดลอง Phase 3 ของ Cobenfy

Investing.com — หุ้นของ Bristol Myers Squibb (NYSE:BMY) ร่วงลง 7% ในช่วงหลังปิดตลาด หลังบริษัทรายงานผลลัพธ์เบื้องต้นจากการทดลอง Phase 3 ARISE ซึ่งไม่บรรลุจุดประสงค์หลักในด้านนัยสําคัญทางสถิติ การทดลองประเมิน Cobenfy ซึ่งเป็นการรักษาเสริมร่วมกับยาต้านจิตเวชกลุ่มใหม่ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคจิตเภท และพบว่ามีการลดลง 2.0 คะแนนในคะแนนรวมของ Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) เมื่อเทียบกับยาหลอกในสัปดาห์ที่ 6 โดยมีค่า p-value อยู่ที่ 0.11

แม้ผลการทดลองจะไม่เป็นไปตามเป้าหมาย บริษัทระบุว่าการรักษาด้วย Cobenfy ร่วมกับยาต้านจิตเวชกลุ่มใหม่แสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงในเชิงตัวเลขเมื่อเทียบกับการรักษาด้วยยาหลอกร่วมกับยาต้านจิตเวชกลุ่มใหม่ นอกจากนี้ ความปลอดภัยและความทนต่อยาของ Cobenfy ในฐานะการรักษาเสริมสอดคล้องกับการทดลองการรักษาเดี่ยวก่อนหน้านี้

ผลการทดลอง ARISE มีความหลากหลาย โดยการวิเคราะห์กลุ่มย่อยแบบ post-hoc เผยให้เห็นความแตกต่างที่สําคัญในการตอบสนองระหว่างผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย risperidone เป็นการรักษาพื้นฐานเทียบกับผู้ที่ได้รับยาต้านจิตเวชพื้นฐานอื่นๆ ในกลุ่มย่อยนี้ Cobenfy แสดงการปรับปรุงที่มีนัยสําคัญทางสถิติในคะแนนรวม PANSS โดยมีค่า p-value ที่ 0.03

Bristol Myers Squibb วางแผนที่จะทําการวิเคราะห์เพิ่มเติมและหารือกับชุมชนทางการแพทย์และหน่วยงานกํากับดูแลเพื่อหารือเกี่ยวกับขั้นตอนต่อไปที่เป็นไปได้ บริษัทเน้นย้ําถึงความซับซ้อนในการพัฒนาการรักษาเสริมที่มีประสิทธิภาพสําหรับโรคจิตเภท เนื่องจากการตอบสนองของผู้ป่วยที่แตกต่างกันและความยากลําบากในการแสดงประโยชน์เพิ่มเติมนอกเหนือจากยาต้านจิตเวชที่มีอยู่

โปรแกรมการพัฒนาทางคลินิกสําหรับ Cobenfy ยังคงดําเนินต่อไป โดยมีการวิจัยที่กําลังดําเนินอยู่ในหลายภาวะทางจิตประสาท รวมถึงโรคอัลไซเมอร์ โรคออทิสติก โรคอารมณ์สองขั้ว และด้านอื่นๆ ที่มีความต้องการทางคลินิกที่สําคัญ ผลลัพธ์โดยละเอียดจากการทดลอง Phase 3 คาดว่าจะนําเสนอในการประชุมทางการแพทย์ที่จะมีขึ้นในอนาคต และบริษัทขอขอบคุณผู้ป่วย นักวิจัย และสถานที่ทดลองทางคลินิกที่มีส่วนร่วมในการทดลอง ARISE

การทดลอง ARISE เป็นส่วนหนึ่งของโปรแกรมทางคลินิกที่ครอบคลุมซึ่งศึกษาความปลอดภัยและประสิทธิภาพในระยะยาวของ Cobenfy ในฐานะการรักษาเสริมในโรคจิตเภท โดยมีการศึกษาขยายแบบเปิดเผยเป็นเวลา 52 สัปดาห์ตามมา Bristol Myers Squibb ยังคงมุ่งมั่นที่จะตอบสนองความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองในภาวะทางจิตประสาทและการพัฒนาการรักษาที่มีศักยภาพต่อไป

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน