ผลประกอบการไตรมาส 3 ปี 2026 ของ Viridian: การเปิดตัว Lumvoa สร้างรายได้ 24.7 ล้านดอลลาร์

วิริเดียน เทอราพิวติกส์ (Viridian Therapeutics) (Nasdaq: VRDN) รายงานรายได้รวมในไตรมาส 3/2026 ที่ 25.8 ล้านดอลลาร์ ลดลงจาก 70.6 ล้านดอลลาร์ในปีก่อนหน้า ขณะที่ผลขาดทุนสุทธิต่อหุ้นสามัญขั้นพื้นฐานและปรับลดขยายตัวเพิ่มขึ้นเป็น 0.81 ดอลลาร์ จาก 0.34 ดอลลาร์ ทั้งนี้ ไตรมาสดังกล่าวสิ้นสุด ณ วันที่ 30 กันยายน 2026 และพัฒนาการดำเนินงานหลักคือไตรมาสแรกของการจำหน่าย Lumvoa ในเชิงพาณิชย์ ซึ่งสร้างรายได้สุทธิจากการขายผลิตภัณฑ์ 24.7 ล้านดอลลาร์ และมีผู้ป่วยได้รับการรักษามากกว่า 100 ราย ณ สิ้นไตรมาส ทั้งนี้ ค่าใช้จ่ายทางการค้าที่สูงขึ้นมีน้ำหนักมากกว่าค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนา (R&D) ที่ลดลง ส่งผลให้ผลขาดทุนสุทธิขยายตัวเป็น 101.2 ล้านดอลลาร์

ผลประกอบการทางการเงินหลัก

การเปรียบเทียบรายได้เมื่อเทียบปีต่อปีไม่ใช่การเปรียบเทียบบนฐานเดียวกัน โดยไตรมาส 3/2025 รวมรายได้จากค่าสิทธิจำนวน 70.0 ล้านดอลลาร์และไม่มีรายได้จากผลิตภัณฑ์ ขณะที่ไตรมาส 3/2026 รวมรายได้จาก Lumvoa จำนวน 24.7 ล้านดอลลาร์ รายได้จากค่าสิทธิ 125,000 ดอลลาร์ และรายได้จากความร่วมมือ 956,000 ดอลลาร์

ค่าใช้จ่ายในการดำเนินงานเพิ่มขึ้นเป็น 129.2 ล้านดอลลาร์ จาก 110.6 ล้านดอลลาร์ แม้ค่าใช้จ่ายในการศึกษาวิจัยทางคลินิกที่ลดลงจะช่วยลดค่าใช้จ่ายด้าน R&D แต่ปัจจัยนี้ถูกชดเชยด้วยการขยายตัวของค่าใช้จ่ายในการขาย การทั่วไป และการบริหาร (SG&A) ที่เกี่ยวข้องกับการทำตลาดเชิงพาณิชย์ของ Lumvoa รวมถึงการขยายขนาดขององค์กร

ผลการดำเนินงานด้านธุรกิจและผลิตภัณฑ์

Lumvoa สร้างฐานรายได้เชิงพาณิชย์

Lumvoa ซึ่งรู้จักในชื่อ veligrotug-vvze สร้างรายได้สุทธิจากการขายผลิตภัณฑ์ 24.7 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสแรกของการจำหน่ายเชิงพาณิชย์ ณ วันที่ 30 กันยายน มีผู้ป่วยมากกว่า 100 รายได้รับการรักษาโรคตาโปนจากไทรอยด์ และผู้บริหารได้รายงานความคืบหน้าในการเข้าถึงตลาดและการให้บริการผู้ป่วย

ศูนย์บริการเมดิแคร์และเมดิเคด (Centers for Medicare & Medicaid Services) ได้กำหนดรหัส J-code ถาวร J3242 ให้แก่ Lumvoa โดยมีผลตั้งแต่วันที่ 1 มกราคม 2027 ผู้บริหารอธิบายว่าการเปิดตัวในช่วงแรกนั้นสูงกว่าที่คาดไว้ แม้ว่าผลิตภัณฑ์จะยังอยู่ในช่วงเริ่มต้นของการนำมาใช้งานก็ตาม

Elegrobart และความคืบหน้าของผลิตภัณฑ์ในท่อส่ง

วิริเดียนคาดว่าจะยื่นคำขออนุมัติชีววัตถุ (Biologics License Application) สำหรับ elegrobart ในการรักษาโรคตาโปนจากไทรอยด์ในช่วงไตรมาส 1/2027 หากได้รับการอนุมัติ บริษัทวางแผนจะเสนอการรักษาแบบฉีดใต้ผิวหนังผ่านเข็มฉีดยาอัตโนมัติ โดยให้ยาเองที่บ้านทุก 4 หรือ 8 สัปดาห์ ทั้งนี้ วิริเดียนคาดว่าโครงสร้างพื้นฐานทางการแพทย์และการค้าของ Lumvoa ที่มีอยู่นั้นจะรองรับการเปิดตัวที่อาจเกิดขึ้นได้โดยใช้เงินลงทุนเพิ่มเติมอย่างจำกัด

พัฒนาการอื่น ๆ ในท่อส่งผลิตภัณฑ์ตามกำหนดการ ได้แก่:

• ข้อมูลระยะที่ 1 ในอาสาสมัครสุขภาพดีของ VRDN-008 และข้อมูลอัปเดตการพัฒนาพอร์ตโฟลิโอ FcRn ในไตรมาส 4/2026
• การเริ่มการทดลองระยะที่ 1 ของ VRDN-292 ในผู้ป่วยโรคเกรฟส์ (Graves’ disease) ในไตรมาส 4/2026
• การพัฒนาอย่างต่อเนื่องของ VRDN-006 หลังจากผลการทดลองระยะที่ 1 แสดงการลดลงของ IgG ที่สอดคล้องกับยากลุ่มเดียวกัน การคงระดับอัลบูมินและ LDL และการทนต่อยาได้ดีโดยรวม

ความสามารถในการทำกำไรและงบดุล

ค่าใช้จ่ายด้าน R&D ลดลงเนื่องจากต้นทุนในการศึกษาวิจัยทางคลินิกของ veligrotug และ elegrobart ลดลง การลดลงดังกล่าวถูกชดเชยบางส่วนจากการลงทุนเพิ่มเติมในโครงการ TSHR และ FcRn รวมถึงค่าใช้จ่ายด้านบุคลากรที่สูงขึ้น

ค่าใช้จ่าย SG&A เพิ่มขึ้นมากกว่าสองเท่า เนื่องจากวิริเดียนเพิ่มบุคลากรและบริการวิชาชีพเพื่อสนับสนุนการเปิดตัวเชิงพาณิชย์ของ Lumvoa และการขยายตัวขององค์กร ค่าใช้จ่าย SG&A ที่เพิ่มขึ้นประมาณ 33.3 ล้านดอลลาร์นั้นมากกว่าค่าใช้จ่าย R&D ที่ลดลงประมาณ 16.2 ล้านดอลลาร์ ซึ่งส่งผลให้ผลขาดทุนจากการดำเนินงานขยายตัวเพิ่มขึ้น

เงินสด รายการเทียบเท่าเงินสด และหลักทรัพย์ในความต้องการของตลาดมีจำนวนรวม 955.2 ล้านดอลลาร์ ณ วันที่ 30 กันยายน 2026 เพิ่มขึ้นประมาณ 80.6 ล้านดอลลาร์ จาก ณ วันที่ 31 ธันวาคม 2025 ลูกหนี้การค้าเพิ่มขึ้นจากศูนย์ ณ สิ้นปี เป็น 29.8 ล้านดอลลาร์ ขณะที่หนี้สินรวมเพิ่มขึ้นเป็น 448.0 ล้านดอลลาร์ จาก 177.3 ล้านดอลลาร์ และส่วนของผู้ถือหุ้นลดลงเป็น 580.7 ล้านดอลลาร์ จาก 722.2 ล้านดอลลาร์

ฝ่ายบริหารคาดว่าเงินสดที่มีอยู่และรายได้เชิงพาณิชย์ในอนาคตที่คาดการณ์จาก Lumvoa รวมถึง elegrobart (หากได้รับการอนุมัติ) จะเพียงพอต่อการสนับสนุนแผนธุรกิจปัจจุบันจนกว่าจะบรรลุผลกำไร การประเมินดังกล่าวขึ้นอยู่กับรายได้จากผลิตภัณฑ์ในอนาคต รวมทั้งการอนุมัติและการทำตลาดเชิงพาณิชย์ที่ประสบความสำเร็จของ elegrobart อย่างชัดเจน

Lumvoa เปลี่ยนโครงสร้างรายได้ แต่ยังไม่เปลี่ยนแนวโน้มผลขาดทุน

Lumvoa คิดเป็นประมาณ 95.8% ของรายได้รวมในไตรมาส 3 ซึ่งแสดงถึงการปรับเปลี่ยนอย่างชัดเจนจากการพึ่งพารายได้จากค่าสิทธิและความร่วมมือมาเป็นการขายผลิตภัณฑ์ อย่างไรก็ตาม ค่าใช้จ่ายด้าน R&D และ SG&A รวมกันอยู่ที่ประมาณ 127.7 ล้านดอลลาร์ ซึ่งสูงกว่ารายได้สุทธิจากการขายผลิตภัณฑ์ในไตรมาสของ Lumvoa มากกว่า 5 เท่า ค่าใช้จ่ายเหล่านี้สนับสนุนทั้งการทำตลาดเชิงพาณิชย์และโครงการพัฒนาหลายโครงการ ดังนั้นการเปรียบเทียบนี้จึงไม่ใช่ตัววัดความสามารถในการทำกำไรในระดับผลิตภัณฑ์ แต่แสดงให้เห็นถึงขนาดที่ Lumvoa ต้องบรรลุให้ได้ ก่อนที่แนวโน้มผลขาดทุนของบริษัทจะเปลี่ยนแปลงไปอย่างมีนัยสำคัญ

นอกจากนี้ การชำระค่าสิทธิในปีก่อนหน้ายังทำให้การลดลงของรายได้รวมให้ข้อมูลเกี่ยวกับการดำเนินงานเชิงพาณิชย์ได้น้อยลง ตัวชี้วัดการดำเนินงานที่เกี่ยวข้องมากกว่าสำหรับไตรมาสถัด ๆ ไป จะเป็นการยอมรับใช้ยาของผู้ป่วย Lumvoa ความคืบหน้าในการเข้าถึงตลาด และความสัมพันธ์ระหว่างการเติบโตของรายได้จากผลิตภัณฑ์กับฐานต้นทุนเชิงพาณิชย์

รายการการซื้อขายของคนในบริษัทเมื่อเร็ว ๆ นี้

สรุปการซื้อขายของคนในบริษัทรอบ 6 เดือนที่ได้รับรายงานระบุว่า มีการซื้อหุ้น 1,226,470 หุ้น จาก 3 รายการ และขายหุ้น 14,212 หุ้น จาก 1 รายการ ส่งผลเป็นการซื้อสุทธิ 1,212,258 หุ้น ตารางต่อไปนี้รวมถึงบันทึกข้อมูลล่าสุดที่ได้รับซึ่งระบุรายการและมูลค่าที่รายงานไว้อย่างชัดเจน

บันทึกในเดือนสิงหาคมของ Tousignant รวมทั้งการแปลงสภาพตราสารอนุพันธ์และการขายในวันเดียวกัน โดยรายการขนาดใหญ่ที่สุดที่มีการเปิดเผยคือการซื้อโดยอ้อมของ Fairmount Funds Management มูลค่าประมาณ 20.0 ล้านดอลลาร์ ทั้งนี้ บันทึกรายการเหล่านี้เพียงอย่างเดียวไม่ได้แสดงถึงมุมมองของผู้ร่วมรายการที่มีต่อแนวโน้มของวิริเดียน

ความเสี่ยงที่นักลงทุนต้องติดตาม

• Lumvoa ยังอยู่ในช่วงเริ่มต้นของการเปิดตัว: วิริเดียนมีประวัติยอดขายผลิตภัณฑ์ที่จำกัด และรายได้ในอนาคตขึ้นอยู่กับการยอมรับอย่างต่อเนื่องของผู้ป่วย การเข้าถึงตลาด การผลิต และการดำเนินงานเชิงพาณิชย์
• ฐานต้นทุนยังคงอยู่ในระดับสูง: การขยายธุรกิจเชิงพาณิชย์ดันให้ค่าใช้จ่าย SG&A สูงขึ้นอย่างมาก ขณะที่ค่าใช้จ่าย R&D ยังคงสูงในหลายโครงการ หากผลิตภัณฑ์เติบโตช้าลงจะยืดเวลาการขาดทุนจากการดำเนินงานออกไปอีก
• Elegrobart ยังคงมีความเสี่ยงด้านกฎระเบียบ: การยื่น BLA ที่วางแผนไว้ในไตรมาส 1/2027 ไม่ได้รับประกันการอนุมัติหรือการวางจำหน่ายเชิงพาณิชย์ แต่การประเมินเงินทุนของผู้บริหารได้รวมรายได้ที่คาดว่าจะได้รับจาก elegrobart หากได้รับการอนุมัติแล้ว
• ความคืบหน้าของผลิตภัณฑ์ในท่อส่งที่กำลังจะเกิดขึ้นมีความเสี่ยงด้านการดำเนินงานและข้อมูล: ข้อมูลของ VRDN-008 และการทดลอง VRDN-292 ที่วางแผนไว้อาจส่งผลต่อลำดับความสำคัญในการพัฒนา และผลการวิจัยในระยะเริ่มต้นหรือเบื้องต้นอาจไม่สามารถทำนายผลลัพธ์ทางคลินิกในระยะถัดไปได้

สรุป

ผลประกอบการไตรมาส 3/2026 ของวิริเดียนถือเป็นจุดเปลี่ยนผ่านสู่บริษัทชีวเทคโนโลยีขั้นเชิงพาณิชย์ โดย Lumvoa ได้สร้างฐานรายได้จากผลิตภัณฑ์อย่างมีนัยสำคัญ ความคืบหน้านั้นยังไม่สามารถชดเชยการเพิ่มขึ้นของต้นทุนเชิงพาณิชย์และการลงทุนในท่อส่งผลิตภัณฑ์อย่างต่อเนื่อง ขณะที่การชำระค่าสิทธิในปีก่อนหน้าทำให้การเปรียบเทียบรายได้รวมมีความซับซ้อน ตัวชี้วัดการดำเนินงานถัดไปคือการยอมรับและการเข้าถึงตลาดของ Lumvoa ตามมาด้วยการยื่น BLA ของ elegrobart และความคืบหน้าสำคัญของ VRDN-008 และ VRDN-292 ที่กำลังจะมาถึง