ผลประกอบการไตรมาส 2 ปี 2026 ของ ADC Therapeutics: ค่าใช้จ่ายที่ลดลงช่วยให้ผลขาดทุนแคบลง

ADC Therapeutics (NYSE: ADCT) รายงานรายได้รวมในไตรมาส 2/2026 ที่ 19.2 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้นประมาณ 2% จาก 18.8 ล้านดอลลาร์ในปีก่อนหน้า ขณะที่ขาดทุนต่อหุ้นตามมาตรฐาน GAAP ลดลงเหลือ 0.11 ดอลลาร์ จาก 0.50 ดอลลาร์ รายได้สุทธิจากผลิตภัณฑ์ ZYNLONTA ยังคงใกล้เคียงกับระดับในไตรมาสล่าสุด แต่ค่าใช้จ่ายในการดำเนินงานที่ลดลงช่วยลดผลขาดทุนจากการดำเนินงานและขาดทุนสุทธิได้อย่างมีนัยสำคัญ ความไม่แน่นอนหลักในขณะนี้คือด้านกฎระเบียบ เนื่องจากข้อคิดเห็นจาก FDA ได้หยิบยกความกังวลเกี่ยวกับอัตราส่วนประโยชน์ต่อความเสี่ยง (benefit-risk profile) และการยืนยันผลประโยชน์ทางคลินิกของการทดลอง LOTIS-5

ข้อมูลผลประกอบการหลัก

รายได้สุทธิจากผลิตภัณฑ์เพิ่มขึ้นเล็กน้อย โดยบริษัทระบุว่าเป็นผลมาจากราคาที่สูงขึ้น รายได้จากใบอนุญาตและค่ารอยัลตีลดลงเหลือ 0.6 ล้านดอลลาร์ จาก 0.8 ล้านดอลลาร์ ซึ่งจำกัดการเติบโตของรายได้รวม

การเปลี่ยนแปลงที่มีนัยสำคัญมากกว่าเกิดขึ้นในส่วนของค่าใช้จ่าย ค่าใช้จ่ายด้าน R&D และต้นทุนการปรับโครงสร้างที่ลดลง ส่งผลให้ค่าใช้จ่ายในการดำเนินงานรวมลดลง 29% ขณะที่ค่าใช้จ่ายในการดำเนินงานที่ปรับปรุงแล้วลดลง 22%

ตัววัดที่ปรับปรุงแล้วไม่รวมรายการต่างๆ ซึ่งรวมถึงค่าตอบแทนที่จ่ายเป็นหุ้น ต้นทุนการปรับโครงสร้าง การเปลี่ยนแปลงมูลค่าของใบสำคัญแสดงสิทธิ และการปรับปรุงที่เกี่ยวข้องกับการจัดหาเงินทุนที่ระบุไว้

ผลการดำเนินงานทางธุรกิจและการพัฒนาผลิตภัณฑ์

ผลการดำเนินงานเชิงพาณิชย์ของ ZYNLONTA ในฐานะยารักษาเดี่ยวสำหรับการรักษาโรคมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิด Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL) ขนานที่สามขึ้นไป ยังคงสอดคล้องกับไตรมาสล่าสุดอย่างกว้างๆ ผลิตภัณฑ์นี้สร้างรายได้สุทธิประจำไตรมาสที่ 18.6 ล้านดอลลาร์ โดยมีราคาที่สูงขึ้นมากกว่าปริมาณการขายที่เพิ่มขึ้นเป็นตัวขับเคลื่อนการเพิ่มขึ้นเมื่อเทียบปีต่อปี ผู้บริหารคาดการณ์ว่าจะเกิดการเติบโตเริ่มต้นในปี 2027 แต่ไม่ได้ให้แนวทางรายได้เชิงปริมาณไว้

การลงทะเบียนผู้ป่วยในการทดลอง LOTIS-7 ระยะที่ 1b เสร็จสมบูรณ์แล้ว โดยมีผู้ป่วยเข้าร่วม 100 รายที่ขนาดยาเริ่มต้น ZYNLONTA ที่เลือกไว้คือ 150 ไมโครกรัม/กิโลกรัม การศึกษากำลังประเมิน ZYNLONTA ร่วมกับ glofitamab ในผู้ป่วย DLBCL ที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา ข้อมูลได้ถูกส่งไปยังการประชุมประจำปีของ ASH แล้ว และบริษัทวางแผนที่จะยื่นขอสถานะ Breakthrough Therapy สำหรับการใช้ยาร่วมกันนี้ในปี 2026 ขณะเดียวกันก็ประเมินความเป็นไปได้ของการทดลองระยะที่ 3

ADC Therapeutics ยังได้ส่งข้อมูลโรคมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิด Marginal Zone Lymphoma ที่อัปเดตแล้วไปยัง ASH และวางแผนที่จะขอสถานะ Breakthrough Therapy สำหรับข้อบ่งชี้นั้น คาดว่าจะมีการนำเสนอข้อมูลอัปเดตสำหรับโรคมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิด Follicular Lymphoma ในไตรมาส 2/2027

การใช้จ่ายด้าน R&D ที่ลดลงมีน้ำหนักมากกว่าต้นทุนการค้าที่สูงขึ้น

ค่าใช้จ่ายด้าน R&D ลดลงเหลือ 17.4 ล้านดอลลาร์ จาก 30.1 ล้านดอลลาร์ การลดลงนี้สะท้อนหลักๆ ถึงการใช้จ่ายที่ลดลงในโครงการที่ยกเลิกไป การเสร็จสิ้นงานการยื่นขออนุมัติยาใหม่เพื่อการศึกษาวิจัย (IND-enabling) สำหรับยาส่งเสริมแอนติบอดีมุ่งเป้า PSMA ของบริษัท และการมอบหมายหน้าที่ใหม่ให้แก่บุคลากรบางส่วนไปยังกิจกรรมการผลิตเชิงพาณิชย์และการส่งมอบผลิตภัณฑ์

การมอบหมายหน้าที่ใหม่ดังกล่าวได้ย้ายต้นทุนบางส่วนออกไปมากกว่าการขจัดต้นทุนให้หมดไป ต้นทุนขายผลิตภัณฑ์เพิ่มขึ้นเป็น 2.3 ล้านดอลลาร์ จาก 0.8 ล้านดอลลาร์ รวมถึงการเพิ่มขึ้น 1.1 ล้านดอลลาร์ในค่าใช้จ่ายด้านบุคลากรบางส่วน ค่าใช้จ่ายในการขายและการตลาดเพิ่มขึ้นเป็น 12.6 ล้านดอลลาร์ จาก 10.1 ล้านดอลลาร์ ขณะที่ค่าใช้จ่ายทั่วไปและบริหารเพิ่มขึ้นเป็น 9.7 ล้านดอลลาร์ จาก 8.8 ล้านดอลลาร์

ต้นทุนการปรับโครงสร้างและต้นทุนที่เกี่ยวข้องลดลงเหลือ 2.7 ล้านดอลลาร์ จาก 13.1 ล้านดอลลาร์ ตัวเลขในปีก่อนหน้ารวมถึงค่าชดเชยการเลิกจ้างและการด้อยค่าที่ไม่ใช่เงินสดจำนวน 6.4 ล้านดอลลาร์ที่เกี่ยวข้องกับการปิดสถานประกอบการในสหราชอาณาจักร แม้หลังจากยกเว้นการปรับโครงสร้าง การด้อยค่า และค่าตอบแทนที่จ่ายเป็นหุ้น ค่าใช้จ่ายในการดำเนินงานที่ปรับปรุงแล้วยังคงลดลง 10.6 ล้านดอลลาร์ แสดงให้เห็นว่าการปรับตัวดีขึ้นไม่ได้เป็นเพียงการเปรียบเทียบทางบัญชีกับช่วงการปรับโครงสร้างก่อนหน้าเท่านั้น

ขาดทุนสุทธิลดลงอย่างก้าวกระโดดมากกว่าขาดทุนจากการดำเนินงาน เนื่องจากรายการที่ไม่เกี่ยวข้องกับการดำเนินงานช่วยสนับสนุนผลการดำเนินงานในไตรมาส 2/2026 เช่นกัน รายการเหล่านี้รวมถึงรายได้จากการเปลี่ยนแปลงมูลค่ายุติธรรมของภาระผูกพันตามใบสำคัญแสดงสิทธิ และการปรับปรุงย้อนหลังสะสม (cumulative catch-up adjustment) ที่เกี่ยวข้องกับภาระผูกพันค่ารอยัลตีค้างจ่าย

LOTIS-5 ข้อกังวลจาก FDA ทำให้เส้นทางสู่การอนุมัติเต็มรูปแบบมีความซับซ้อนขึ้น

LOTIS-5 บรรลุจุดจบหลัก (primary endpoint) ด้านอัตราการรอดชีวิตโดยโรคไม่ลุกลาม (progression-free survival) แต่ข้อคิดเห็นจากการประชุมก่อนยื่น sBLA ของ FDA ได้สร้างประเด็นด้านกฎระเบียบที่มีนัยสำคัญ โดย FDA ได้ระบุถึงความกังวลอย่างมากเกี่ยวกับอัตราส่วนประโยชน์ต่อความเสี่ยงของการทดลอง หรือการยืนยันผลประโยชน์ทางคลินิก โดยชี้ให้เห็นถึงความไม่สมดุลในเหตุการณ์รุนแรงระดับ 5 (Grade 5) ในบริบทที่ FDA ระบุว่าเป็นผลประโยชน์ทางการรักษาที่น้อยมาก

ADC Therapeutics กำลังประเมินแนวทางด้านกฎระเบียบที่เหมาะสม และวางแผนที่จะอัปเดตกลยุทธ์และกรอบเวลา ZYNLONTA ยังคงมีวางจำหน่ายภายใต้การอนุมัติแบบเร่งด่วนในฐานะยารักษาเดี่ยวสำหรับ DLBCL ขนานที่สามขึ้นไป แต่ข้อคิดเห็นเกี่ยวกับ LOTIS-5 สร้างความไม่แน่นอนเกี่ยวกับการได้รับอนุมัติเต็มรูปแบบผ่านการทดลองนี้

ดังนั้น LOTIS-7 จึงมีความสำคัญมากขึ้นต่อกลยุทธ์การรักษาในขนานแรกๆ ผู้บริหารกล่าวว่าข้อมูล ZYNLONTA-glofitamab สนับสนุนการพัฒนาต่อ และโปรไฟล์ความปลอดภัยยังคงสอดคล้องกับการเปิดเผยก่อนหน้านี้โดยทั่วไป อย่างไรก็ตาม ผลการทดลองที่สมบูรณ์ยังไม่ได้ถูกนำเสนอหรือตีพิมพ์ และบริษัทกำลังอยู่ระหว่างประเมินเส้นทางด้านกฎระเบียบและการศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ที่อาจเกิดขึ้น

ฐานะเงินสดและการปรับโครงสร้างเชิงกลยุทธ์

เงินสดและรายการเทียบเท่าเงินสดอยู่ที่ 219.1 ล้านดอลลาร์ ณ วันที่ 30 มิถุนายน 2026 ลดลง 42.2 ล้านดอลลาร์ จาก 261.3 ล้านดอลลาร์ ณ สิ้นปี 2025 โดยหลักเกิดจากเงินสดที่ใช้ในกิจกรรมการดำเนินงาน บริษัทคาดว่าเงินสดนี้จะช่วยประคองการดำเนินงาน (runway) ไปได้อย่างน้อยจนถึงปี 2028 ซึ่งเป็นประมาณการที่สมมติว่าใช้จำนวนสภาพคล่องขั้นต่ำที่กำหนดไว้ภายใต้ข้อตกลงเงินกู้

งบดุลยังรวมถึงภาระผูกพันค่ารอยัลตีค้างจ่ายระยะยาวจำนวน 299.5 ล้านดอลลาร์ และเงินกู้ระยะยาวแบบมีหลักประกันบุริมสิทธิทั้งส่วนที่ครบกำหนดภายในหนึ่งปีและระยะยาวประมาณ 116.6 ล้านดอลลาร์ ส่วนของผู้ถือหุ้นติดลบ (shareholders' deficit) เพิ่มขึ้นเป็น 228.2 ล้านดอลลาร์ จาก 185.8 ล้านดอลลาร์ ณ สิ้นปี 2025

ADC Therapeutics ได้ดำเนินการลดจำนวนพนักงานทั่วโลกประมาณ 17% และคาดว่าจะประหยัดต้นทุนได้ประมาณ 10 ล้านดอลลาร์ต่อปี การปรับโครงสร้างนี้เกิดขึ้นตามหลังการเสร็จสิ้นที่คาดไว้ของ LOTIS-5 และ LOTIS-7 และมีเป้าหมายเพื่อรักษาขีดความสามารถด้านคลินิก ด้านกฎระเบียบ และการผลิตไว้ พร้อมทั้งคงองค์กรฝ่ายพาณิชย์และฝ่ายกิจการทางการแพทย์ที่ติดต่อกับภายนอกที่สนับสนุน ZYNLONTA ไว้

ความเสี่ยงที่นักลงทุนต้องติดตาม

• ความไม่แน่นอนของการอนุมัติเต็มรูปแบบ: ข้อกังวลของ FDA เกี่ยวกับ LOTIS-5 อาจส่งผลกระทบต่อเส้นทางสู่การอนุมัติเต็มรูปแบบ และสร้างความไม่แน่นอนเกี่ยวกับการอนุมัติแบบเร่งด่วนที่มีอยู่เดิม
• การพึ่งพาการขยายขอบเขตใช้ ZYNLONTA: รายได้สุทธิจากผลิตภัณฑ์ในการรักษาขนานที่สามขึ้นไปในปัจจุบันยังคงสอดคล้องกับไตรมาสล่าสุดอย่างกว้างๆ ส่งผลให้การเติบโตในอนาคตขึ้นอยู่กับความคืบหน้าด้านกฎระเบียบ หลักฐานทางคลินิก และการอาจได้รับการบรรจุในตำรายา (compendia) สำหรับการใช้งานเพิ่มเติม
• ความเสี่ยงในการดำเนินงานของ LOTIS-7: บริษัทยังไม่ได้นำเสนอหรือตีพิมพ์ผลการทดลอง LOTIS-7 ที่สมบูรณ์ และการทดลองระยะที่ 3 รวมถึงการขอสถานะ Breakthrough Therapy ยังคงอยู่ระหว่างการประเมินหรือการวางแผน
• ผลขาดทุนต่อเนื่องและภาระผูกพันทางการเงิน: เงินสดลดลงในช่วงครึ่งแรกของปี 2026 ขณะที่บริษัทยังคงแบกรับภาระผูกพันค่ารอยัลตีค้างจ่ายและเงินกู้แบบมีหลักประกันจำนวนมาก
• การดำเนินการปรับโครงสร้าง: การประหยัดต้นทุนที่วางแผนไว้จะต้องบรรลุผลโดยไม่ทำให้งานด้านคลินิก กฎระเบียบ การผลิต และการค้าที่จำเป็นสำหรับการสนับสนุน ZYNLONTA อ่อนแอลง

สรุป

การปรับตัวดีขึ้นในไตรมาส 2/2026 ของ ADC Therapeutics เกิดจากการใช้จ่ายที่ลดลงเป็นหลัก มากกว่าการเติบโตอย่างมีนัยสำคัญของรายได้ การลดลงของ R&D และค่าใช้จ่ายในการปรับโครงสร้างที่ต่ำลงช่วยลดผลขาดทุนจากการดำเนินงาน ขณะที่รายการทางบัญชีที่ไม่เกี่ยวกับการดำเนินงานช่วยลดขาดทุนสุทธิตามมาตรฐาน GAAP ลงอีก คำถามสำคัญถัดไปคือ บริษัทจะตอบสนองต่อข้อกังวลของ FDA ในเรื่อง LOTIS-5 อย่างไร LOTIS-7 จะสามารถสนับสนุนโครงการพัฒนาการรักษาในขนานแรกๆ ได้หรือไม่ และการปรับโครงสร้างจะสามารถขยายเวลาการดำเนินงานด้วยเงินสดที่มี (cash runway) ไปพร้อมกับการรักษาการดำเนินงานด้านการค้าและกฎระเบียบไว้ได้หรือไม่