ผลประกอบการ ANI ไตรมาส 2 ปี 2026: Cortrophin ผลักดันการเติบโตของรายได้ 25.9%

เอนี ฟาร์มาซูติคอลส์ (NASDAQ: ANIP) รายงานรายได้สุทธิประจำไตรมาส 2/2026 ที่ระดับ 266.0 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 25.9% จาก 211.4 ล้านดอลลาร์ในปีก่อนหน้า ขณะที่กำไรต่อหุ้น (EPS) ปรับลดตามมาตรฐาน GAAP เพิ่มขึ้นเป็น 1.05 ดอลลาร์ จาก 0.36 ดอลลาร์ ทั้งนี้ กำไรสุทธิส่วนที่เป็นของผู้ถือหุ้นสามัญเพิ่มขึ้นสู่ระดับ 24.7 ล้านดอลลาร์ และ EBITDA ปรับปรุงแบบ non-GAAP เติบโต 32.4% แตะที่ 71.6 ล้านดอลลาร์ โดยมีคอร์โทรฟิน เจล (Cortrophin Gel) เป็นปัจจัยขับเคลื่อนหลัก แม้ว่าอัตรากำไรขั้นต้นจะลดลงก็ตาม

ผลประกอบการทางการเงินที่สำคัญ

ผลประกอบการดังกล่าวซึ่งรายงานเมื่อวันที่ 7 สิงหาคม ครอบคลุมการดำเนินงานในไตรมาสที่สิ้นสุด ณ วันที่ 30 มิถุนายน 2026 โดยการเติบโตของรายได้ส่งผลให้กำไรขั้นต้น กำไรจากการดำเนินงาน และ EBITDA ปรับปรุงปรับตัวสูงขึ้น แม้ว่าสัดส่วนยอดขายผลิตภัณฑ์ที่เอื้อประโยชน์น้อยลงจะฉุดให้อัตรากำไรขั้นต้นตามมาตรฐาน GAAP ลดลง 2.3 จุดเปอร์เซ็นต์ก็ตาม

อัตรากำไรจากการดำเนินงานอยู่ที่ประมาณ 15.2% เทียบกับ 6.6% ในปีก่อนหน้า โดยการปรับตัวดีขึ้นสะท้อนถึงจำนวนกำไรขั้นต้นที่สูงขึ้น ค่าใช้จ่ายในการวิจัยและพัฒนาที่ลดลง ค่าเสื่อมราคาและค่าตัดจำหน่ายที่ลดลง รวมถึงการปรับปรุงมูลค่าสิ่งตอบแทนที่อาจเกิดขึ้นที่เอื้อประโยชน์มากขึ้น แม้ว่าจะถูกหักล้างบางส่วนจากค่าใช้จ่ายในการขาย การทั่วไป และการบริหารที่เพิ่มขึ้น

ผลการดำเนินงานของธุรกิจและแต่ละกลุ่มธุรกิจ

คอร์โทรฟิน เจล (Cortrophin Gel) ยังคงเป็นปัจจัยขับเคลื่อนการเติบโตหลักของเอนี ฟาร์มาซูติคอลส์ นอกจากนี้ ยาสามัญ (Generics) ก็มีส่วนช่วยขับเคลื่อนด้วยเช่นกัน ขณะที่ยอดขายของอิลูเวียน (ILUVIEN) และกลุ่มผลิตภัณฑ์แบรนด์เนมปรับตัวลดลงจากสาเหตุที่แตกต่างกัน

การเติบโตของ Cortrophin ได้รับแรงหนุนหลักจากปริมาณการขายที่สูงขึ้นในกลุ่มโรคเฉพาะทางที่มีอยู่เดิม ซึ่งรวมถึงโรคไต โรคประสาท โรคตา โรคปอด และโรคข้อและรูมาติสซั่ม ทั้งนี้ การขยายทีมขายที่มุ่งเน้นกลุ่มแพทย์รักษาโรคเท้าและ แพทย์เวชปฏิบัติทั่วไปที่รักษาโรคข้ออักเสบจากเกาต์เฉียบพลันนั้น เริ่มดำเนินงานอย่างเต็มรูปแบบ เมื่อช่วงปลายเดือนมิถุนายนเท่านั้น ดังนั้น กลุ่มโรคเฉพาะทางที่มีอยู่เดิม—ไม่ใช่โครงการริเริ่มใหม่ สำหรับรักษาโรคเกาต์—จึงเป็นแหล่งขับเคลื่อนหลักของการเติบโตในไตรมาส 2

รายได้ของ ILUVIEN ลดลงเนื่องจากช่วงเวลาของการจัดส่งใน ตลาดต่างประเทศบางแห่ง ทั้งนี้ ANI ไม่ได้บันทึกยอดขายของ YUTIQ ใน ไตรมาสนี้ เนื่องจากความพยายามในการส่งเสริมการขายในสหรัฐฯ ได้เปลี่ยนผ่านไปสู่ ILUVIEN ซึ่งมี ข้อบ่งใช้ร่วมครอบคลุมการรักษาอาการจอประสาทตาบวมจากเบาหวาน และภาวะม่านตาอักเสบ ชนิดไม่ติดเชื้อเรื้อรังที่ส่งผลต่อดวงตาส่วนหลัง

รายได้จากผลิตภัณฑ์ยาชื่อสามัญได้รับประโยชน์จากการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ใหม่ ผลิตภัณฑ์ ยาชื่อสามัญที่ร่วมมือกับพันธมิตรซึ่งเปิดตัวในไตรมาส 3 ปี 2025 และผลการดำเนินงานเชิงพาณิชย์ และการปฏิบัติงานที่เหนือกว่าตามที่บริษัทระบุ โดย ANI ได้เปิดตัวผลิตภัณฑ์ยาชื่อสามัญ จำนวน 12 รายการในช่วงครึ่งปีแรก และยังคงอยู่ในเส้นทางที่จะเปิดตัวได้อย่างน้อย 15 รายการในปี 2026

รายได้ค่ารอยัลตี้ของแบรนด์และรายได้อื่น ๆ รวมรายได้ค่ารอยัลตี้จำนวน 9.7 ล้านดอลลาร์ จากผลิตภัณฑ์ที่มีสารตั้งต้นเป็น pitolisant และรายได้ 8.0 ล้านดอลลาร์ที่ผูกกับงานพัฒนา ภายใต้ข้อตกลง Harmony Agreement ทั้งนี้ ANI คาดว่าจะรับรู้รายได้ จากความสำเร็จในการพัฒนาอีก 2.0 ล้านดอลลาร์เมื่อส่วนงานที่เหลือเสร็จสมบูรณ์ ในไตรมาส 3 ขณะที่ยังคงได้รับค่ารอยัลตี้ในอัตราหลักเดียวระดับต่ำ จากยอดขายที่เกี่ยวข้อง

โครงสร้าง รายได้ที่เปลี่ยนไปกดดันอัตรากำไรขั้นต้น แต่กำไรจากการดำเนินงานยังคงขยายตัว

อัตรากำไรขั้นต้นตามหลัก GAAP ลดลงเหลือ 62.4% จาก 64.7% ขณะที่อัตรากำไรขั้นต้นแบบ non-GAAP ลดลงเหลือ 62.6% จาก 64.9% โดย ANI ระบุว่าการหดตัวดังกล่าวมีสาเหตุ หลักมาจากยอดขายที่เพิ่มขึ้นของผลิตภัณฑ์ที่ต้องจ่ายค่ารอยัลตี้ ซึ่งรวมถึง Cortrophin Gel และยาชื่อสามัญร่วมกับพันธมิตรที่เปิดตัวในไตรมาส 3 ปี 2025 ตลอดจน การขาดหายไปของรายได้จากยา Prucalopride ของปีก่อนหน้า โดยรายได้จากข้อตกลง Harmony Agreement ช่วยชดเชยแรงกดดันเหล่านี้ได้บางส่วน

แม้ว่าเปอร์เซ็นต์อัตรากำไรจะต่ำลง แต่กำไรขั้นต้นตามหลัก GAAP เพิ่มขึ้น ประมาณ 29.1 ล้านดอลลาร์เนื่องจากฐานรายได้ที่ใหญ่ขึ้น ค่าใช้จ่ายใน การขาย การทั่วไป และการบริหาร (SG&A) ตามหลัก GAAP เพิ่มขึ้น 12.1% สู่ระดับ 91.7 ล้านดอลลาร์ ซึ่งรวมถึงค่าใช้จ่ายในการทำการตลาดและการสรรหาบุคลากรเริ่มแรกสำหรับการขยายทีมขายกลุ่มโรคหายาก ขณะที่ค่าใช้จ่าย SG&A แบบ Non-GAAP เพิ่มขึ้น 20.2% สู่ระดับ 80.7 ล้านดอลลาร์

ค่าใช้จ่ายในการวิจัยและพัฒนา (R&D) ตามหลัก GAAP ลดลง 10.8% สู่ระดับ 14.7 ล้านดอลลาร์ เนื่องจากช่วงเวลาการดำเนินโครงการ ส่วนค่าเสื่อมราคาและค่าตัดจำหน่ายลดลงเหลือ 19.6 ล้านดอลลาร์จาก 23.3 ล้านดอลลาร์ ซึ่งปัจจัยเหล่านี้ส่งผลร่วมกันช่วยให้ กำไรจากการดำเนินงานเติบโตรวดเร็วกว่ารายได้ แม้ว่าอัตรากำไรขั้นต้น จะลดลงก็ตาม

กระแสเงินสดและงบแสดงฐานะการเงิน

ANI มีกระแสเงินสดจากการดำเนินงาน 115.0 ล้านดอลลาร์ในช่วง 6 เดือนแรกของปี 2026 ซึ่งตัวเลขนี้เป็นตัวเลขสะสมตั้งแต่ต้นปีจนถึงปัจจุบัน (YTD) ไม่ใช่กระแสเงินสด ในไตรมาส 2

ณ วันที่ 30 มิถุนายน เงินสดและรายการเทียบเท่าเงินสดที่ไม่จำกัดการใช้มีจำนวน 360.2 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้นประมาณ 74.6 ล้านดอลลาร์จากวันที่ 31 ธันวาคม 2025 นอกจากนี้ บริษัทยังรายงานลูกหนี้การค้าสุทธิ 274.5 ล้านดอลลาร์ สินค้าคงเหลือ 143.1 ล้านดอลลาร์ และมูลค่าเงินต้นของหนี้สินคงค้าง 620.9 ล้านดอลลาร์ ซึ่งรวมถึงหุ้นกู้แปลงสภาพไม่ด้อยสิทธิ์ (senior convertible notes)

คณะกรรมการของ ANI ได้อนุมัติโครงการเมื่อวันที่ 8 พฤษภาคม เพื่ออนุญาตให้บริษัท ซื้อหุ้นสามัญคืนได้สูงสุด 100.0 ล้านดอลลาร์จนถึงเดือนพฤษภาคม 2029 ทั้งนี้ ข้อมูลที่เผยแพร่ไม่ได้ระบุว่ามีการซื้อคืนไปแล้วเป็นจำนวนเท่าใดภายใต้ การอนุมัติดังกล่าว

คาดการณ์ผลประกอบการตลอดปี 2026

ANI ได้ยืนยันช่วงคาดการณ์รายได้รวม, EBITDA ปรับปรุง และ EPS ปรับปรุงของบริษัท แต่ได้ปรับลดแนวโน้มรายได้จาก Cortrophin Gel ทั้งนี้ ช่วงคาดการณ์ของ Cortrophin ที่ปรับปรุงใหม่ยังคงบ่งชี้ถึงการเติบโต 50% ถึง 55% จากปี 2025 แม้ว่าทั้งขอบบนและ ขอบล่างจะต่ำกว่าคาดการณ์ครั้งก่อนก็ตาม

นอกจากนี้ บริษัทฯ คาดว่าอัตรากำไรขั้นต้นปรับปรุงแบบ non-GAAP ตลอดทั้งปี จะอยู่ที่ 59.9% ถึง 60.9% การคงแนวโน้มผลประกอบการโดยรวมของบริษัทไว้ในขณะที่ปรับลด ช่วงคาดการณ์ของ Cortrophin ลงนั้น ช่วยเพิ่มความสำคัญของการดำเนินงานในส่วนของ ยาสามัญ (Generics), ILUVIEN, ยาตราสินค้า (Brands) และรายได้ที่เกี่ยวข้องกับค่าลิขสิทธิ์ในช่วง ครึ่งปีหลัง

มุมมองของฝ่ายบริหาร

ฝ่ายบริหารเปิดเผยว่า สัญญาณบ่งชี้ความต้องการขั้นแรกเริ่มจากการริเริ่มโครงการรักษาโรคเก๊าท์ ครั้งใหม่นั้นเป็นไปในทิศทางบวก โดยมากกว่า 95% ของตัวแทนฝ่ายขาย ที่เพิ่มขึ้นสามารถสร้างเคสผู้ป่วยรายใหม่ได้หลายราย และมากกว่า หนึ่งในสามของแพทย์ผู้สั่งจ่ายยาได้เริ่มทำการรักษาอย่างน้อยสองเคส ทั้งนี้ มีการระบุว่า ความต้องการมีความสมดุลระหว่างแพทย์รักษาโรคเท้าและแพทย์เวชปฏิบัติ ทั่วไป

บริษัทฯ ประเมินว่าการขยายตัวในครั้งนี้จะครอบคลุมผู้ป่วยประมาณ 285,000 ราย นอกจากนี้ ฝ่ายบริหารยังรายงานถึงแรงส่งที่ดำเนินไปอย่างต่อเนื่องใน แผนกเฉพาะทางเดิมของ Cortrophin ในเดือนกรกฎาคม อย่างไรก็ตาม โครงการริเริ่มดังกล่าวยังอยู่ใน ช่วงเริ่มต้น และต้องพิจารณาการมีส่วนร่วมของโครงการนี้ควบคู่ไปกับ แนวทางคาดการณ์ผลิตภัณฑ์ตลอดทั้งปีที่ปรับลดลงด้วย

สำหรับ ILUVIEN นั้น บริษัท ANI มีแผนที่จะนำเสนอผลลัพธ์โดยละเอียดและการวิเคราะห์ เพิ่มเติมจากการทดลองทางคลินิกเฟส 4 SYNCHRONICITY ในการประชุมทางการแพทย์ใน ไตรมาสที่ 4 ของปี 2026

การทำธุรกรรมของบุคคลภายในเมื่อเร็ว ๆ นี้

ข้อมูลธุรกรรมของบุคคลภายในที่ได้รับมาระบุว่า มีหุ้นจำนวน 216,780 หุ้นที่จัดอยู่ในประเภท การซื้อผ่าน 17 รายการ และหุ้นจำนวน 141,716 หุ้นที่จัดอยู่ในประเภทการขาย ผ่าน 26 รายการในช่วงหกเดือนที่ผ่านมา ส่งผลให้มีการซื้อสุทธิ ที่รายงานอยู่ที่ 75,064 หุ้น ทั้งนี้ หมวดหมู่รวมเหล่านี้อาจรวมถึงการมอบหุ้น และการใช้สิทธิตราสารอนุพันธ์ ดังนั้นจึงไม่ควรตีความโดยอัตโนมัติว่าเป็น การซื้อในตลาดเปิด

รายการธุรกรรมที่มีรายงานล่าสุด 10 รายการนั้น กระจุกตัวอยู่ในการขาย การใช้สิทธิตราสารอนุพันธ์ และการมอบหุ้นหนึ่งรายการ

ข้อมูลการทำธุรกรรมเพียงอย่างเดียวไม่สามารถชี้วัดมุมมองของคนในบริษัทที่มีต่อ ผลการดำเนินงานในอนาคตของ ANI ได้

ความเสี่ยงที่นักลงทุนควร ติดตาม

• การดำเนินงานของ Cortrophin: Cortrophin เติบโตขึ้น 43.5% ในไตรมาส 2 แต่ ANI ได้ปรับลดคาดการณ์รายได้จากผลิตภัณฑ์สำหรับทั้งปีลง ดังนั้น การเปลี่ยนยอดผู้ป่วย โรคเกาต์ในระยะเริ่มต้นให้เป็นรายได้ที่ยั่งยืนจึงเป็นตัวแปรสำคัญ ในครึ่งปีหลัง
• แรงกดดันจากส่วนผสมผลิตภัณฑ์: ยอดขายที่สูงขึ้นของ ผลิตภัณฑ์ที่มีภาระค่าสิทธิช่วยหนุนรายได้แต่ทำให้อัตรากำไรขั้นต้นลดลง การเติบโตอย่างต่อเนื่องของผลิตภัณฑ์เหล่านี้อาจทำให้อัตรากำไรในรูปเปอร์เซ็นต์ยังคงอยู่ต่ำกว่า ระดับของปีก่อน
• ต้นทุนของการขยายทีมรักษาโรคเกาต์: ค่าใช้จ่ายในการขายทั่วไปและการบริหาร (SG&A) เพิ่มขึ้นเนื่องจาก ANI รับสมัครพนักงานและทำการตลาดสำหรับทีมโรคหายากที่ขยายเพิ่มขึ้น อัตราความเร็ว ในการเริ่มต้นรับการรักษาของผู้ป่วยใหม่จะเป็นตัวกำหนดว่าต้นทุนที่เพิ่มขึ้นเหล่านั้น จะเปลี่ยนเป็นการเติบโตของรายได้ได้อย่างมีประสิทธิภาพเพียงใด
• ความผันผวนของ ILUVIEN และแบรนด์: กำหนดเวลาจัดส่ง ระหว่างประเทศส่งผลให้รายได้ของ ILUVIEN ลดลง ขณะที่ความต้องการที่กลับเข้าสู่ภาวะปกติ ส่งผลกระทบต่อกลุ่มแบรนด์ ความผันผวนที่เกิดขึ้นอย่างต่อเนื่องอาจส่งผลกระทบต่อส่วนผสมผลิตภัณฑ์ที่จำเป็นในการ สนับสนุนการบรรลุคาดการณ์รวมของบริษัท
• ความสามารถในการเปรียบเทียบของรายได้จากส่วนแบ่งความสำเร็จตามเกณฑ์ผลงาน: ในไตรมาส 2 มีรายได้จาก ส่วนแบ่งความสำเร็จตามเกณฑ์ผลงานในการพัฒนาของ Harmony จำนวน 8.0 ล้านดอลลาร์ และคาดว่าจะได้รับอีก 2.0 ล้านดอลลาร์ในไตรมาส 3 แม้ว่ากระแสรายได้จากค่าสิทธิที่เกิดขึ้นต่อเนื่องยังคงอยู่ แต่ รายได้จากส่วนแบ่งความสำเร็จตามเกณฑ์ผลงานในการพัฒนานั้นผูกอยู่กับความสำเร็จของงานตามที่ระบุไว้

สรุป

การเติบโตในไตรมาส 2 ปี 2026 ของ ANI นำโดยผลิตภัณฑ์ Cortrophin Gel พร้อมด้วยการสนับสนุน เพิ่มเติมจากผลิตภัณฑ์ยาชื่อสามัญ และข้อตกลง Harmony รายได้ที่สูงขึ้น และการควบคุมการเติบโตของต้นทุนการดำเนินงานหลายรายการส่งผลให้กำไรจากการดำเนินงาน และ EBITDA ขยายตัวอย่างแข็งแกร่งแม้ว่าอัตรากำไรขั้นต้นจะลดลง ประเด็นหลักสำหรับครึ่งปีหลังคือ การขยายทีมขาย ผลิตภัณฑ์รักษาโรคเกาต์จะสามารถสนับสนุนแนวโน้มที่ปรับปรุงใหม่ของ Cortrophin ได้หรือไม่ และ พอร์ตโฟลิโอส่วนที่เหลือจะช่วยให้ ANI บรรลุตามคาดการณ์รวมที่ไม่มีการเปลี่ยนแปลงได้หรือไม่