Relmada ไตรมาส 2 ปีงบ 2026: ค่า R&D เพิ่มเกือบ 3 เท่า

ผลประกอบการทางการเงินหลัก

Relmada Therapeutics (Nasdaq: RLMD) รายงานผลขาดทุนตามหลัก GAAP สำหรับไตรมาส 2 ปีงบการเงิน 2026 ที่ 0.11 ดอลลาร์ต่อหุ้นสามัญและหุ้นปรับลด เทียบกับ 0.30 ดอลลาร์ในปีก่อนหน้า โดยบริษัทระยะคลินิกแห่งนี้ไม่มีรายได้ อย่างไรก็ดี ขาดทุนสุทธิขยายตัวเป็น 12.9 ล้านดอลลาร์ เนื่องจากค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนาเพิ่มขึ้น ขณะที่เงินสด รายการเทียบเท่าเงินสด และเงินลงทุนระยะสั้นอยู่ที่ 217.7 ล้านดอลลาร์

ค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนา (R&D) เพิ่มขึ้นเกือบสามเท่าเป็น 8.4 ล้านดอลลาร์ สาเหตุหลักมาจากต้นทุนการศึกษาวิจัยของ NDV-01 และ sepranolone ที่สูงขึ้น รวมถึงต้นทุนการผลิตและการจัดเก็บยาเพิ่มขึ้น ขณะที่ค่าตอบแทนพนักงานที่ลดลงช่วยชดเชยได้เพียงบางส่วน

ค่าใช้จ่ายในการบริหารและค่าใช้จ่ายทั่วไป (G&A) ลดลง แต่การลดลงดังกล่าวไม่เพียงพอที่จะชดเชยค่าใช้จ่ายด้านการพัฒนาที่สูงขึ้น รายได้ดอกเบี้ยและรายได้จากการลงทุนที่เพิ่มขึ้นช่วยลดส่วนต่างระหว่างผลขาดทุนจากการดำเนินงาน 15.0 ล้านดอลลาร์ กับผลขาดทุนสุทธิ 12.9 ล้านดอลลาร์

ความคืบหน้าของโครงการและลำดับความสำคัญในการดำเนินงาน

การผลิต NDV-01 และงานด้านเคมี การผลิต และการควบคุมคุณภาพ (CMC) ยังคงเป็นลำดับความสำคัญเร่งด่วนของบริษัท การผลิตวัสดุสำหรับการทดลองทางคลินิกตามมาตรฐาน GMP อยู่ระหว่างดำเนินการ และ Relmada คาดว่าจะยื่นคำขอ IND ในสหรัฐฯ ภายในสิ้นปี 2026 สถานที่ทดลองทางคลินิกได้เข้าร่วมโครงการแล้ว และคาดว่าจะเริ่มรับผู้ป่วยเข้าสู่โครงการ RESCUE ระยะที่ 3 เพื่อการขึ้นทะเบียน หลังจากได้รับการอนุมัติ IND

สำหรับ sepranolone การพัฒนาสูตรตำรับเสร็จสมบูรณ์แล้ว ขั้นตอนที่เหลือก่อนการยื่น IND ซึ่งวางแผนไว้ภายในสิ้นปี 2026 คือการสรุประบบนำส่งยาแบบกระบอกฉีดยาที่บรรจุยาล่วงหน้า Relmada มีแผนเริ่มการศึกษาพิสูจน์แนวคิดระยะที่ 2 ในผู้ป่วยกลุ่มอาการพราเดอร์-วิลลี หลังได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล

ดังนั้น การอัปเดตในไตรมาสนี้จึงมุ่งเน้นไปที่การเตรียมความพร้อมด้านการผลิตและกฎระเบียบ มากกว่าผลประสิทธิผลทางคลินิกใหม่

ผลกำไร กระแสเงินสด และงบดุล

ค่าใช้จ่าย G&A ที่ลดลงสะท้อนถึงค่าตอบแทนในรูปหุ้นและค่าตอบแทนพนักงานที่ลดลง ซึ่งถูกชดเชยบางส่วนด้วยค่าใช้จ่ายจากสิทธิในการเพิ่มมูลค่าหุ้นและต้นทุนที่ปรึกษาที่สูงขึ้น อย่างไรก็ตาม ค่าใช้จ่าย R&D ที่เพิ่มขึ้น 5.6 ล้านดอลลาร์ทำให้ค่าใช้จ่ายดำเนินงานรวมสูงขึ้นและผลขาดทุนจากการดำเนินงานขยายตัว

เงินสด รายการเทียบเท่าเงินสด และเงินลงทุนระยะสั้นเพิ่มขึ้นเป็น 217.7 ล้านดอลลาร์ ณ วันที่ 30 มิถุนายน 2026 จากประมาณ 93.0 ล้านดอลลาร์ ณ วันที่ 31 ธันวาคม 2025 โดยการเพิ่มขึ้นนี้ได้รับเงินทุนหลักจากกิจกรรมจัดหาเงินทุน Relmada รายงานกระแสเงินสดสุทธิจากกิจกรรมจัดหาเงินทุน 150.2 ล้านดอลลาร์ในช่วงครึ่งแรกของปี 2026 ขณะที่กิจกรรมดำเนินงานใช้เงินสด 24.7 ล้านดอลลาร์

บริษัทยังบันทึกกระแสเงินสดไหลออกจากกิจกรรมลงทุน 117.6 ล้านดอลลาร์ในช่วงครึ่งแรกของปี ซึ่งส่วนใหญ่สะท้อนการซื้อเงินลงทุนระยะสั้น จำนวนดังกล่าวเป็นการจัดสรรเงินทุนไปยังเงินลงทุน ไม่ใช่รายจ่ายจากการดำเนินงาน

ผลขาดทุนต่อหุ้นที่ลดลงบดบังผลขาดทุนสุทธิที่เพิ่มขึ้น

แม้ผลขาดทุนต่อหุ้นที่รายงานจะลดลงจาก 0.30 ดอลลาร์เป็น 0.11 ดอลลาร์ แต่ผลขาดทุนที่แท้จริงไม่ได้ปรับดีขึ้น ขาดทุนสุทธิเพิ่มขึ้นจาก 9.9 ล้านดอลลาร์เป็น 12.9 ล้านดอลลาร์ ขณะที่จำนวนหุ้นเฉลี่ยถ่วงน้ำหนักเพิ่มขึ้นจาก 33.2 ล้านหุ้นเป็น 112.4 ล้านหุ้น

Relmada ออกหุ้นสามัญประมาณ 29.5 ล้านหุ้นในช่วงครึ่งแรกของปี 2026 และได้รับเงินสุทธิ 150.4 ล้านดอลลาร์ จำนวนหุ้นสามัญที่ออกจำหน่ายเพิ่มขึ้นจาก 73.3 ล้านหุ้น ณ สิ้นปี 2025 เป็น 106.7 ล้านหุ้น ณ วันที่ 30 มิถุนายน 2026 จำนวนหุ้นที่ใช้เป็นตัวหารต่อหุ้นที่เพิ่มขึ้นอธิบายว่าทำไมผลขาดทุนต่อหุ้นจึงลดลง แม้ผลขาดทุนสุทธิในมูลค่าเบ็ดเสร็จจะขยายตัว

แนวโน้มทั้งปีและหมุดหมายสำคัญ

Relmada คาดว่าเงินสด รายการเทียบเท่าเงินสด และเงินลงทุนระยะสั้นในปัจจุบันจะเพียงพอสำหรับการดำเนินงานจนถึงปี 2029 รวมถึงการดำเนินโครงการ RESCUE ระยะที่ 3 ของ NDV-01 ให้เสร็จสิ้น ระยะเวลาของทั้งสองโครงการทางคลินิกยังขึ้นอยู่กับการดำเนินงานด้านการผลิตให้เสร็จสมบูรณ์และการได้รับการอนุมัติ IND

ธุรกรรมของบุคคลภายในล่าสุด

ชุดข้อมูลธุรกรรมของบุคคลภายในที่ให้มาระบุว่า ไม่มีการซื้อหรือขายในช่วงหกเดือนล่าสุด และบุคคลภายในถือหุ้นรวมประมาณ 330,780 หุ้น โดย 10 รายการล่าสุดในช่วงสองปีก่อนหน้านั้นทั้งหมดถูกรายงานว่าเป็นการซื้อโดยตรง มูลค่าธุรกรรมด้านล่างแสดงตามที่รายงาน และไม่ได้บ่งชี้ถึงมุมมองปัจจุบันของบุคคลภายใน

ความเสี่ยงที่นักลงทุนควรติดตาม

• การดำเนินงานด้านการผลิตและ CMC: ความล่าช้าในการผลิตวัสดุสำหรับการทดลองทางคลินิก การดำเนินการระบบนำส่ง sepranolone ให้เสร็จสมบูรณ์ หรือการได้รับการยอมรับจากหน่วยงานกำกับดูแล อาจทำให้การยื่น IND ทั้งสองรายการและการเริ่มการทดลองในลำดับถัดไปล่าช้าออกไป
• ความไม่แน่นอนทางคลินิกและกฎระเบียบ: NDV-01 และ sepranolone ยังคงเป็นผลิตภัณฑ์ระหว่างการวิจัย การศึกษาในอนาคตอาจไม่ให้หลักฐานด้านประสิทธิผลหรือความปลอดภัยที่เพียงพอต่อการขึ้นทะเบียนหรือการอนุมัติ
• ค่าใช้จ่ายด้านการพัฒนาที่สูงขึ้น: ค่าใช้จ่าย R&D รายไตรมาสและกระแสเงินสดไหลออกจากการดำเนินงานเพิ่มขึ้นตามความคืบหน้าของโครงการ การพัฒนาทางคลินิกเพิ่มเติมอาจทำให้ต้นทุนดำเนินงานเพิ่มขึ้นต่อไป
• ความไม่แน่นอนของระยะเวลาการใช้เงินทุน: ประมาณการถึงปี 2029 ขึ้นอยู่กับสมมติฐานเกี่ยวกับระยะเวลาการทดลอง ค่าใช้จ่ายด้านการผลิต และต้นทุนในอนาคตอื่น ๆ
• การลดสัดส่วนการถือหุ้น: การระดมทุนด้วยหุ้นช่วยเสริมความแข็งแกร่งให้งบดุล แต่ทำให้จำนวนหุ้นเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ ซึ่งส่งผลต่อผลประกอบการต่อหุ้น

สรุป

ผลประกอบการไตรมาส 2 ปีงบการเงิน 2026 ของ Relmada สะท้อนการลงทุนที่เพิ่มขึ้นในการผลิตและการเตรียมความพร้อมทางคลินิกสำหรับ NDV-01 และ sepranolone ซึ่งทำให้ขาดทุนสุทธิและกระแสเงินสดไหลออกจากการดำเนินงานของบริษัทเพิ่มขึ้น งบดุลที่แข็งแกร่งขึ้นทำให้ฝ่ายบริหารคาดว่าบริษัทจะมีเงินทุนเพียงพอจนถึงปี 2029 แต่ประเด็นสำคัญถัดไปคือการยื่น IND ทั้งสองรายการให้เสร็จสิ้น การได้รับการอนุมัติ และการเริ่มการศึกษาระยะที่ 3 และระยะที่ 2 ตามแผนที่วางไว้