CytoSorbents ไตรมาส 2 ปี 2026: อัตรากำไรขั้นต้นเพิ่มเป็น 73%

CytoSorbents (NASDAQ: CTSO) รายงานรายได้ไตรมาส 2 ปี 2026 ที่ 9.63 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ซึ่งแทบไม่เปลี่ยนแปลงจาก 9.62 ล้านดอลลาร์สหรัฐในปีก่อน ขณะที่กำไรต่อหุ้นปรับลดพลิกเป็นขาดทุน 0.07 ดอลลาร์สหรัฐ จากกำไร 0.03 ดอลลาร์สหรัฐ อัตรากำไรขั้นต้นเพิ่มขึ้นเป็น 73% และผลขาดทุนจากการดำเนินงานลดลง 27% แต่ผลกระทบจากอัตราแลกเปลี่ยนทำให้บริษัทขาดทุนสุทธิภายใต้ GAAP 4.4 ล้านดอลลาร์สหรัฐ

ผลประกอบการหลัก

รายได้ที่ทรงตัวบดบังการปรับตัวดีขึ้นของเศรษฐศาสตร์การดำเนินงานพื้นฐาน กำไรขั้นต้นเพิ่มขึ้นจากการเพิ่มประสิทธิภาพการผลิต การปรับปรุงการจัดหา และประสิทธิภาพในการผลิต ซึ่งช่วยให้อัตรากำไรขั้นต้นเพิ่มขึ้น 2 จุดพื้นฐาน ขณะที่ค่าใช้จ่ายในการขาย ทั่วไป และบริหารที่ลดลงช่วยลดผลขาดทุนจากการดำเนินงาน

การเปรียบเทียบระหว่างผลประกอบการตาม GAAP และผลประกอบการที่ปรับปรุงแล้วมีความสำคัญ เนื่องจากไตรมาส 2 ปี 2025 มีกำไรจากอัตราแลกเปลี่ยนจำนวนมาก ขณะที่ไตรมาส 2 ปี 2026 มีผลขาดทุน

ตามคำนิยาม non-GAAP ของบริษัท ผลประกอบการที่ปรับปรุงแล้วไม่รวมรายการต่าง ๆ ซึ่งรวมถึงผลกระทบจากอัตราแลกเปลี่ยน ค่าตอบแทนหุ้นที่ไม่ใช่เงินสด และค่าใช้จ่ายในการปรับโครงสร้าง

ผลการดำเนินงานตามธุรกิจและช่องทาง

การเติบโตในพื้นที่ที่จำหน่ายผ่านผู้จัดจำหน่ายและพันธมิตรเชิงกลยุทธ์ รวมถึงตลาดขายตรงนอกเยอรมนี ชดเชยยอดขายในเยอรมนีที่อ่อนแอลง เยอรมนียังคงเป็นปัจจัยหลักที่กดดันด้านการค้า หลังการปรับโครงสร้างทำให้บริษัทมีทีมขายขนาดเล็กลง

CytoSorbents มีแผนเพิ่มพนักงานขาย 3 ถึง 5 คนภายในช่วงต้นปี 2027 เพื่อฟื้นฟูการครอบคลุมพื้นที่ในเยอรมนีให้ครบถ้วน ฝ่ายบริหารยังระบุถึงการนำแพลตฟอร์มปั๊ม PuriFi และเทคโนโลยี HotSwap มาใช้เพิ่มขึ้น แม้ไม่ได้เปิดเผยสัดส่วนรายได้จากผลิตภัณฑ์เหล่านี้

อัตราแลกเปลี่ยนบดบังเศรษฐศาสตร์การดำเนินงานที่ดีขึ้น

ผลการดำเนินงานของบริษัทปรับตัวดีขึ้น แม้ผลประกอบการสุทธิภายใต้ GAAP จะถดถอยลง ค่าใช้จ่ายในการดำเนินงานลดลงเหลือ 9.69 ล้านดอลลาร์สหรัฐ จาก 10.43 ล้านดอลลาร์สหรัฐ โดยมีค่าใช้จ่ายในการขาย ทั่วไป และบริหารลดลงเหลือ 7.96 ล้านดอลลาร์สหรัฐ จาก 9.17 ล้านดอลลาร์สหรัฐเป็นปัจจัยหลัก ค่าใช้จ่ายด้านวิจัยและพัฒนาเพิ่มขึ้นเป็น 1.45 ล้านดอลลาร์สหรัฐ จาก 1.26 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และไตรมาสนี้มีค่าใช้จ่ายในการปรับโครงสร้าง 270,000 ดอลลาร์สหรัฐ

ต่ำกว่าระดับผลการดำเนินงาน รายการธุรกรรมอัตราแลกเปลี่ยนเปลี่ยนจากกำไร 6.18 ล้านดอลลาร์สหรัฐในไตรมาส 2 ปี 2025 เป็นขาดทุน 911,000 ดอลลาร์สหรัฐในไตรมาส 2 ปี 2026 การกลับทิศราว 7.1 ล้านดอลลาร์สหรัฐดังกล่าวหักล้างการปรับตัวดีขึ้นของกำไรขั้นต้นและค่าใช้จ่ายในการดำเนินงานมากกว่าทั้งหมด นอกจากนี้ ค่าใช้จ่ายดอกเบี้ยสุทธิเพิ่มขึ้นเป็น 868,000 ดอลลาร์สหรัฐ จาก 616,000 ดอลลาร์สหรัฐ

ดังนั้น ผลขาดทุนสุทธิที่ปรับปรุงแล้วและผลขาดทุน EBITDA ที่ปรับปรุงแล้วซึ่งแคบลง จึงบ่งชี้ได้ชัดเจนกว่าถึงความคืบหน้าด้านต้นทุนและการผลิตในไตรมาสนี้ ขณะที่ผลประกอบการตาม GAAP สะท้อนความผันผวนต่อเนื่องที่เกิดจากอัตราแลกเปลี่ยน

กระแสเงินสดและงบดุล

เงินสด รายการเทียบเท่าเงินสด และเงินสดที่ถูกจำกัดการใช้รวม 5.94 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ณ วันที่ 30 มิถุนายน 2026 ลดลงจากประมาณ 6.3 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ณ วันที่ 31 มีนาคม เงินสดและรายการเทียบเท่าเงินสดไม่รวมเงินสดที่ถูกจำกัดการใช้ อยู่ที่ 4.41 ล้านดอลลาร์สหรัฐ

บริษัทระบุว่าการใช้เงินสดรวมในไตรมาส 2 อยู่ที่ 0.4 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ซึ่งรวมการจ่ายเงินเพื่อปรับโครงสร้างประมาณ 0.2 ล้านดอลลาร์สหรัฐ หากไม่รวมการจ่ายเงินดังกล่าว ฝ่ายบริหารประเมินการใช้เงินสดจากการดำเนินงานไว้ที่ราว 0.2 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ตัวชี้วัดรายไตรมาสของฝ่ายบริหารนี้ควรแยกพิจารณาจากงบกระแสเงินสด ซึ่งแสดงเงินสดสุทธิใช้ไปในกิจกรรมดำเนินงาน 1.75 ล้านดอลลาร์สหรัฐ สำหรับงวดหกเดือนสิ้นสุดวันที่ 30 มิถุนายน ลดลงจาก 4.98 ล้านดอลลาร์สหรัฐในช่วงเดียวกันของปีก่อน

การลดลงของเงินทุนหมุนเวียนสนับสนุนกระแสเงินสด สินค้าคงคลังลดลงเหลือ 3.69 ล้านดอลลาร์สหรัฐ จาก 5.28 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ณ สิ้นปี 2025 ขณะที่ลูกหนี้การค้าลดลงเหลือ 6.79 ล้านดอลลาร์สหรัฐ จาก 7.55 ล้านดอลลาร์สหรัฐ

อย่างไรก็ตาม สภาพคล่องยังคงตึงตัว หนี้สินหมุนเวียนอยู่ที่ 24.02 ล้านดอลลาร์สหรัฐ เทียบกับสินทรัพย์หมุนเวียน 15.74 ล้านดอลลาร์สหรัฐ หนี้ระยะยาวส่วนที่ถึงกำหนดชำระภายในหนึ่งปีอยู่ที่ 14.15 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ขณะที่หนี้ระยะยาวไม่รวมส่วนที่ถึงกำหนดชำระภายในหนึ่งปีอยู่ที่ 3.09 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ส่วนของผู้ถือหุ้นยังเปลี่ยนเป็นขาดดุล 751,000 ดอลลาร์สหรัฐ จากส่วนของผู้ถือหุ้นเป็นบวก 5.90 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ณ วันที่ 31 ธันวาคม 2025

ฝ่ายบริหารระบุว่ายังคงดำเนินไปตามแผนสู่เป้าหมายกระแสเงินสดจากการดำเนินงานคุ้มทุนในช่วงครึ่งหลังของปี 2026 แต่บริษัทยังไม่บรรลุเป้าหมายดังกล่าว ณ สิ้นไตรมาส

DrugSorb-ATR และความคืบหน้าด้านกฎระเบียบ

CytoSorbents มีกำหนดการประชุมก่อนยื่นคำขอต่อ FDA สองครั้งในเดือนสิงหาคม 2026 การประชุมครั้งแรกมีเป้าหมายเพื่อหารือข้อมูลเชิงกลไกเพิ่มเติมที่ FDA ร้องขอสำหรับโครงการ DrugSorb-ATR Brilinta หลังจากตกลงระเบียบวิธีทดสอบแล้ว บริษัทคาดว่าจะดำเนินงานให้เสร็จสิ้นและยื่นคำขอ De Novo ใหม่ในช่วงต้นปี 2027 โดยมีการวิเคราะห์ข้อมูลจากการใช้งานจริงเพิ่มเติม ซึ่งครอบคลุมผู้ป่วยผ่าตัดทำทางเบี่ยงหลอดเลือดหัวใจมากกว่าการทดลอง STAR-T เดิม 4 เท่า

การประชุมครั้งที่สองออกแบบมาเพื่อหารือความเป็นไปได้ของการยื่นคำขอ De Novo แบบคู่ขนานสำหรับผู้ป่วยที่ใช้ยาต้านการแข็งตัวของเลือดชนิดรับประทานโดยตรง apixaban และ rivaroxaban DrugSorb-ATR ยังไม่ได้รับอนุญาตให้ทำการตลาดในสหรัฐอเมริกาหรือแคนาดา ทำให้ช่วงเวลาและข้อกำหนดของแนวทางกำกับดูแลเหล่านี้เป็นความไม่แน่นอนที่สำคัญ ฝ่ายบริหารประเมินโอกาสทางการตลาดเริ่มต้นในสหรัฐอเมริกาและแคนาดาที่ 500 ล้านถึง 1 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ หากได้รับการอนุมัติในอนาคต

สำหรับ HemoDefend-BGA บริษัทระบุว่าได้รับความเห็นเชิงสร้างสรรค์จาก FDA ในเดือนกรกฎาคม 2026 เกี่ยวกับแนวทางการศึกษาทางคลินิกที่คาดการณ์ไว้ บริษัทยังอยู่ระหว่างหารือเรื่องเงินทุนสำหรับการพัฒนาทางคลินิกที่ไม่ก่อให้เกิดการลดสัดส่วนการถือหุ้นกับหน่วยงานรัฐบาลสหรัฐฯ แต่ไม่ได้ประกาศข้อตกลงด้านเงินทุนหรือกรอบเวลาการนำออกสู่ตลาด

ธุรกรรมของบุคคลภายในล่าสุด

ข้อมูลธุรกรรมบุคคลภายในในระดับรายการระบุการซื้อ 2 รายการ ลงวันที่ 15 มิถุนายน 2026 รายการเหล่านี้แสดงบุคคล ราคา และมูลค่าธุรกรรมที่รายงาน แต่ไม่สนับสนุนข้อสรุปเกี่ยวกับแนวโน้มโดยรวมของฝ่ายบริหาร

ข้อมูลสรุปรวมแยกต่างหากสำหรับระยะเวลาหกเดือนในชุดข้อมูลที่ให้มาแสดงการซื้อเป็นศูนย์ ซึ่งขัดแย้งกับรายการธุรกรรมในระดับรายการดังกล่าว ดังนั้น เอกสารยื่นต่อหน่วยงานกำกับดูแลต้นทางจึงเป็นแหล่งข้อมูลที่เหมาะสมสำหรับการตรวจสอบ

ความเสี่ยงที่นักลงทุนควรติดตาม

• การดำเนินงานในเยอรมนี: ยอดขายในเยอรมนีที่ลดลง 24% หักล้างการเติบโตในพื้นที่อื่น การฟื้นการเติบโตขึ้นอยู่ส่วนหนึ่งกับการสรรหาและส่งพนักงานขายเพิ่มอีก 3 ถึง 5 คนเข้าปฏิบัติงานอย่างมีประสิทธิภาพ
• สภาพคล่องและกำหนดชำระหนี้: เงินสดที่ไม่มีข้อจำกัดอยู่ที่ 4.41 ล้านดอลลาร์สหรัฐ หนี้สินหมุนเวียนสูงกว่าสินทรัพย์หมุนเวียน และหนี้ 14.15 ล้านดอลลาร์สหรัฐถูกจัดประเภทเป็นหนี้สินหมุนเวียน การขาดทุนต่อเนื่องหรือความล่าช้าในการบรรลุกระแสเงินสดคุ้มทุนอาจเพิ่มแรงกดดันด้านการจัดหาเงินทุน
• ความไม่แน่นอนด้านกฎระเบียบ: DrugSorb-ATR ยังคงไม่ได้รับอนุมัติในสหรัฐอเมริกาและแคนาดา FDA ได้ร้องขอข้อมูลเชิงกลไกเพิ่มเติม และการยื่นคำขอ De Novo ที่วางแผนไว้ในช่วงต้นปี 2027 ขึ้นอยู่กับการสรุปและดำเนินการทดสอบที่จำเป็นให้เสร็จสิ้น
• ความผันผวนของผลประกอบการ: CytoSorbents ยังคงไม่ทำกำไรทั้งในระดับการดำเนินงานและ EBITDA ที่ปรับปรุงแล้ว ความเคลื่อนไหวของอัตราแลกเปลี่ยนยังอาจทำให้เกิดความแตกต่างอย่างมากระหว่างความคืบหน้าด้านการดำเนินงานกับผลประกอบการสุทธิตาม GAAP
• การปฏิบัติตามข้อกำหนดการจดทะเบียน: ฝ่ายบริหารระบุว่าบริษัทตั้งใจจะกลับมาปฏิบัติตามข้อกำหนดการจดทะเบียนของ Nasdaq ซึ่งบ่งชี้ว่าการปฏิบัติตามข้อกำหนดยังคงเป็นประเด็นที่ค้างอยู่ ณ เวลาที่มีการอัปเดต

สรุป

รายได้ของ CytoSorbents ในไตรมาส 2 ปี 2026 ทรงตัว เนื่องจากการเติบโตนอกเยอรมนีถูกหักล้างด้วยยอดขายที่ลดลงอย่างมากในตลาดขายตรงหลักของบริษัท การปรับปรุงการผลิตและการควบคุมต้นทุนที่เข้มงวดขึ้นช่วยเพิ่มอัตรากำไรขั้นต้นและลดผลขาดทุนจากการดำเนินงานและผลขาดทุนที่ปรับปรุงแล้ว ขณะที่ผลกระทบจากอัตราแลกเปลี่ยนทำให้เกิดผลขาดทุนตาม GAAP ประเด็นสำคัญถัดไปที่ควรติดตาม ได้แก่ การเสริมสร้างทีมขายในเยอรมนี สภาพคล่องที่มีอยู่และกำหนดชำระหนี้ ความคืบหน้าสู่กระแสเงินสดจากการดำเนินงานคุ้มทุนในครึ่งหลังของปี และแนวทางของ FDA สำหรับ DrugSorb-ATR