Trevi Therapeutics Q2 2026: ขาดทุนสุทธิเพิ่มเป็น 17.8 ล้านดอลลาร์สหรัฐ

Trevi Therapeutics (Nasdaq: TRVI) รายงานผลขาดทุนสุทธิในไตรมาส 2 ปี 2026 ที่ 17.8 ล้านดอลลาร์สหรัฐ เทียบกับ 12.3 ล้านดอลลาร์สหรัฐในปีก่อน ขณะที่ผลขาดทุนต่อหุ้นทั้งขั้นพื้นฐานและปรับลดเพิ่มขึ้นเป็น 0.11 ดอลลาร์สหรัฐ จาก 0.09 ดอลลาร์สหรัฐ ผลขาดทุนที่สูงขึ้นสะท้อนค่าใช้จ่ายที่เพิ่มขึ้นสำหรับโครงการทางคลินิกหลายโครงการของ Haduvio ขณะที่การเสนอขายหุ้นในเดือนเมษายนช่วยผลักดันเงินสด รายการเทียบเท่าเงินสด และหลักทรัพย์ในความต้องการของตลาดให้เพิ่มเป็น 318.9 ล้านดอลลาร์สหรัฐ

ผลประกอบการทางการเงินหลัก

ไตรมาสสิ้นสุดวันที่ 30 มิถุนายน 2026 มีต้นทุนการพัฒนาทางคลินิกที่สูงขึ้น ค่าใช้จ่ายด้าน R&D เพิ่มขึ้นประมาณ 61% โดยมีสาเหตุหลักจากค่าใช้จ่ายในการทดลอง OCEAN-1 และ OCEAN-2 ระยะที่ 3 การทดลอง LAKE ระยะที่ 2b และการศึกษาระยะที่ 1 เพื่อสนับสนุน NDA ค่าใช้จ่ายค่าตอบแทนในรูปหุ้นและต้นทุนบุคลากรที่สูงขึ้นก็มีส่วนเช่นกัน ซึ่งถูกหักลบบางส่วนด้วยค่าใช้จ่ายที่ลดลงสำหรับการทดลอง CORAL ระยะที่ 2b ที่เสร็จสิ้นแล้ว

ค่าใช้จ่าย G&A เพิ่มขึ้นเช่นกัน โดยมีปัจจัยหลักจากค่าตอบแทนในรูปหุ้นและต้นทุนบุคลากร รายได้ดอกเบี้ยที่สูงขึ้นจากยอดเงินลงทุนที่มากขึ้นช่วยหักลบบางส่วน แต่ค่าใช้จ่ายในการดำเนินงานรวมยังเพิ่มขึ้นประมาณ 49%

ความคืบหน้าของโครงการทางคลินิก

อาการไอเรื้อรังที่เกี่ยวข้องกับ IPF

Trevi เริ่มการทดลอง OCEAN-1 ระยะที่ 3 ในช่วงไตรมาส 2 การศึกษาขนาดยาคงที่ระยะเวลา 52 สัปดาห์นี้เป็นการทดลองระยะที่ 3 รายการแรกจากทั้งหมดสองรายการที่ดำเนินการคู่ขนานกัน เพื่อประเมิน Haduvio ในผู้ป่วยอาการไอเรื้อรังที่เกี่ยวข้องกับพังผืดในปอดโดยไม่ทราบสาเหตุ โดยคาดว่าจะมีผลลัพธ์หลักในช่วงครึ่งแรกของปี 2028

บริษัทวางแผนเริ่มการทดลอง OCEAN-2 ระยะที่ 3 ระยะเวลา 12 สัปดาห์ในไตรมาส 3 ปี 2026 คาดว่าจะมีผลลัพธ์หลักจาก OCEAN-2 ในช่วงครึ่งหลังของปี 2027 ซึ่งจะเป็นผลการทดลองระยะที่ 3 รายการแรกจากสองรายการตามแผน

อาการไอเรื้อรังที่รักษายาก

Trevi ยังเริ่มการทดลอง LAKE ระยะที่ 2b ในไตรมาส 2 โดยระเบียบวิธีวิจัยกำหนดให้มีการประเมินจำนวนตัวอย่างใหม่หลังผู้เข้าร่วม 50% เสร็จสิ้นการรักษา ซึ่งบริษัทคาดว่าจะเกิดขึ้นในไตรมาส 4 ปี 2026 Trevi วางแผนเปิดเผยผลของการวิเคราะห์ดังกล่าว ขณะที่คาดว่าจะมีผลลัพธ์หลักของการทดลองในช่วงครึ่งหลังของปี 2027

อาการไอเรื้อรังที่เกี่ยวข้องกับ ILD ที่ไม่ใช่ IPF

บริษัทได้ยื่นคำขอประชุมต่อ FDA เพื่อหารือเกี่ยวกับแผนการพัฒนาที่เสนอสำหรับอาการไอเรื้อรังที่เกี่ยวข้องกับโรคปอดคั่นระหว่างหน้าซึ่งไม่ใช่ IPF โดยมีเป้าหมายเพื่อให้มีความสอดคล้องกับหน่วยงานในด้านกลยุทธ์การกำกับดูแลและข้อกำหนดการขึ้นทะเบียนก่อนเดินหน้าโครงการ

เงินทุนเดือนเมษายนช่วยรองรับค่าใช้จ่ายการทดลองที่สูงขึ้น

Trevi เสร็จสิ้นการเสนอขายหุ้นสามัญแบบมีผู้จัดจำหน่ายหลักทรัพย์รับประกันการจัดจำหน่ายในเดือนเมษายน ซึ่งสร้างเงินรับสุทธิประมาณ 162.3 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ณ วันที่ 30 มิถุนายน บริษัทมีเงินสดและรายการเทียบเท่าเงินสด 54.3 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และหลักทรัพย์ในความต้องการของตลาด 264.6 ล้านดอลลาร์สหรัฐ รวมเป็น 318.9 ล้านดอลลาร์สหรัฐ เทียบกับประมาณ 188.3 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ณ วันที่ 31 ธันวาคม 2025

เงินทุนหมุนเวียนเพิ่มขึ้นเป็น 317.0 ล้านดอลลาร์สหรัฐ จาก 181.9 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ณ สิ้นปี Trevi คาดว่าทรัพยากรปัจจุบันจะทำให้เงินทุนเพียงพอไปถึงปี 2030 และสนับสนุนโครงการอาการไอเรื้อรังที่เกี่ยวข้องกับ IPF จนถึงการอนุมัติจาก FDA ที่อาจเกิดขึ้น บริษัทยังคาดว่ายอดเงินดังกล่าวจะครอบคลุมโครงการ non-IPF ILD จนถึงระยะที่ 3 และการทดลอง LAKE ระยะที่ 2b ที่กำลังดำเนินอยู่

ประมาณการระยะเวลาที่เงินทุนจะเพียงพอมีขอบเขตสำคัญ กล่าวคือ ไม่รวมค่าใช้จ่ายในการเปิดตัวเชิงพาณิชย์ของ Haduvio และการทดลองระยะที่ 3 สำหรับอาการไอเรื้อรังที่รักษายาก จำนวนหุ้นถัวเฉลี่ยถ่วงน้ำหนักที่ใช้คำนวณผลขาดทุนต่อหุ้นในไตรมาส 2 ยังเพิ่มขึ้นเป็น 156.6 ล้านหุ้น จาก 130.4 ล้านหุ้นในปีก่อน หรือเพิ่มขึ้นประมาณ 20%

ความเสี่ยงที่ผู้ลงทุนควรติดตาม

• การดำเนินการทดลองทางคลินิกและการรับสมัครผู้เข้าร่วม: ปัจจุบัน Trevi กำลังดำเนินการทดลองหลายรายการ และผลลัพธ์สำคัญจะขยายตั้งแต่ครึ่งหลังของปี 2027 ถึงครึ่งแรกของปี 2028 ความล่าช้าในการรับสมัครผู้เข้าร่วมหรือการดำเนินงานอาจส่งผลต่อกรอบเวลาดังกล่าว
• ความไม่แน่นอนด้านกฎระเบียบและการทดลองทางคลินิก: Haduvio ยังคงอยู่ระหว่างการวิจัย และความปลอดภัยกับประสิทธิผลยังไม่ได้รับการประเมินโดยหน่วยงานกำกับดูแล โครงการ non-IPF ILD ยังขึ้นอยู่กับการมีความสอดคล้องกับ FDA เกี่ยวกับแผนพัฒนาและการขึ้นทะเบียน
• ต้นทุนการพัฒนาที่เพิ่มขึ้น: ค่าใช้จ่าย R&D เพิ่มขึ้นอย่างมากหลังเริ่ม OCEAN-1 และ LAKE และมีการเตรียมการอย่างต่อเนื่องสำหรับ OCEAN-2 รวมถึงการศึกษาสนับสนุน ค่าใช้จ่ายในหลายโครงการทำให้ต้นทุนการทดลองและสมมติฐานเกี่ยวกับระยะเวลาที่เงินทุนจะเพียงพอมีความสำคัญมากขึ้น
• ขอบเขตของเงินทุน: ระยะเวลาที่เงินทุนคาดว่าจะเพียงพอถึงปี 2030 ไม่ครอบคลุมค่าใช้จ่ายเปิดตัวเชิงพาณิชย์หรือการทดลอง RCC ระยะที่ 3 ดังนั้นจึงไม่ได้หมายถึงการจัดหาเงินทุนสำหรับทุกความต้องการด้านการพัฒนาและการนำออกสู่เชิงพาณิชย์ที่อาจเกิดขึ้น

สรุป

ผลประกอบการไตรมาส 2 ปี 2026 ของ Trevi สะท้อนการเปลี่ยนผ่านสู่ช่วงการพัฒนา Haduvio ที่มีต้นทุนสูงขึ้น โดยเริ่มการทดลองสองรายการแล้ว และมีการทดลองระยะที่ 3 อีกหนึ่งรายการที่ใกล้จะเริ่มดำเนินการ เงินทุนจากเดือนเมษายนสนับสนุนแผนทางคลินิกปัจจุบันอย่างมีนัยสำคัญ แต่ผู้ลงทุนจำเป็นต้องติดตามการรับสมัครผู้เข้าร่วม การทบทวนจำนวนตัวอย่างของ LAKE การเริ่ม OCEAN-2 ตามแผน และความเห็นจาก FDA เกี่ยวกับโครงการ non-IPF ILD